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经颅重复针刺法联合翁沥通胶囊治疗良性前列腺增生疗效观察

2024-12-26 73 上传者：管理员

摘要：目的观察经颅重复针刺法联合翁沥通胶囊治疗良性前列腺增生的疗效。方法将60例肾虚血瘀型良性前列腺增生患者按照随机数字表法分为对照1组、对照2组、治疗组，每组20例。对照1组予翁沥通胶囊，连续服用2个月；对照2组予经颅重复针刺法治疗，隔日1次，治疗2个月；治疗组予经颅重复针刺法联合翁沥通胶囊治疗，治疗2个月。比较2组临床疗效，以及治疗前后国际前列腺症状评分(IPSS)、前列腺体积、前列腺特异抗原(PSA)水平、睾酮水平及中医证候积分变化。结果对照1组总有效率75%(15/20),对照2组总有效率80%(16/20),治疗组总有效率90%(18/20),治疗组总有效率高于对照1组和对照2组(P<0.05),对照1组与对照2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，3组中医证候积分及IPSS评分均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗组低于对照1组和对照2组(P<0.05);治疗后，对照1组中医证候积分及IPSS评分与对照2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，3组前列腺体积较本组治疗前无明显变化(P>0.05),且治疗后3组组间比较差异也无统计学意义(P>0.05);3组差值比较差异也无统计学意义(P>0.05)。治疗后，3组睾酮水平均较本组治疗前无明显变化(P>0.05),且治疗后3组组间比较差异也均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，治疗组PSA水平较本组治疗前降低(P<0.05),对照1组和对照2组PSA水平较本组治疗前无明显变化(P>0.05);治疗后3组组间PSA水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论经颅重复针刺法联合翁沥通胶囊治疗良性前列腺增生能明显改善患者症状，提高疗效，效果优于翁沥通胶囊和经颅重复针刺法单独治疗。

关键词：
BPH
中老年男性
前列腺增生
经颅刺激
肾虚血瘀
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良性前列腺增生( benign prostatic hyperplasia, BPH)是中老年男性常见病和多发病,临床表现为尿频､尿急等膀胱刺激症状以及排尿用力,严重者发生尿潴留等,甚至危及生命｡研究显示,BPH 的发病率随年龄的增加而呈现上升趋势,60 岁时为 50% ,80 岁时高达 83% [1 - 2] ｡现代医学治疗 BPH 的方法主要有手术治疗和口服西药等,但疗效不确定｡中医学认为,肾精亏虚,气血不利,湿热瘀血阻滞经络是 BPH 的主要病机｡翁沥通胶囊具有清热利湿的功效,可改善尿频､尿急､排尿困难等症状[3 - 4] ｡针刺能改善 BPH 患者临床症状和生活质量[5 - 7] ｡因此,本研究采用经颅重复针刺法联合翁沥通胶囊治疗 BPH 20 例,并与经颅重复针刺法治疗 20 例､翁沥通胶囊治疗 20 例对照观察, 结果如下｡

1、资料与方法

1. 1 一般资料

选择2022 年 10 月至 2023 年 6 月河北省石家庄市中医院外科 BPH 患者 60 例,年龄 50 ~ 75 岁,病程 6 ~ 9 年,采用随机数字表法分为对照 1 组､对照 2 组､治疗组,每组 20 例｡ 3 组一般资料比较差异无统计学意义(P > 0. 05),具有可比性｡见表 1｡

表1 3 组一般资料比较

1. 2 病例选择

1. 2. 1 诊断标准西医诊断:根据 2020 版美国泌尿外科学会(American Urological Association,AUA) 指南中 BPH 的诊断标准[8] ,结合临床症状(尿频､夜尿增多､尿急或伴尿痛､急迫性尿失禁等刺激症状,排尿困难､排尿等待､尿不尽等)､评估量表[国际前列腺症状评分( international prostate symptom score,IPSS)､生活质量(quality of life,QOL)评分等]､影像学(泌尿系统超声)及其他辅助检查(如尿常规､尿流率等)明确诊断｡中医辨证:参照《良性前列腺增生中西医结合诊疗指南(试行版)》 [9] 辨证为肾虚血瘀型｡主症:尿后滴沥,腰膝酸软,排尿困难;次症:夜尿频数,神疲乏力, 小腹部､会阴部､耻骨区或腰骶及肛周疼痛;舌脉:舌暗淡或有瘀斑瘀点,苔薄白,脉沉涩｡凡具备上述主症､次症中 2 项以及舌脉的患者, 即可诊断肾虚血瘀型 BPH｡

1. 2. 2 纳入标准 ①符合 BPH 的西医诊断标准和肾虚血瘀型中医辨证标准;②IPSS 评分≥8 分;③年龄 50 ~ 75 岁(包括 50 及 75 周岁);④入组前 3 个月内未系统使用可能对排尿功能有影响的药物;⑤患者自愿参加本研究,并签署知情同意书｡

1. 2. 3 排除标准 ①有严重的尿潴留( 或残留尿量 > 100 mL)､血尿等手术指征者;②有出血倾向等针灸禁忌证者;③有前列腺癌等恶性疾病者;④尿道狭窄及使用可能影响下尿路功能的药物者;⑤同时参加其他临床试验者｡

1. 3 治疗方法

1. 3. 1 对照1 组予翁沥通胶囊[华北制药河北华诺有限公司 ( 原华北制药股份有限公司), 国药准字 Z19991104]3 粒,每日 2 次口服,连续服用 2 个月｡

1. 3. 2 对照 2 组予经颅重复针刺法治疗｡根据国医大师孙申田教授的“经颅重复刺激法” 分区[10] ,选定百会穴(两耳尖连线与头顶正中线的交点)､足运感区(在前后正中线中点左右各 1 cm 处向后引一条3 cm 长,平行于正中线) [11] ､情感区(印堂穴直上 2 cm 处, 左右内眦直上在印堂穴两侧)｡操作方法:嘱患者取仰卧位或坐立位,使用 0. 30 × 40 mm 针灸针(华佗牌,苏州医疗用品厂有限公司),操作者手部､针灸针及穴位局部皮肤用 75% 酒精棉球严格消毒后,百会穴､足运感区单手进针,与头皮成 30°夹角,准确､快速刺入帽状腱膜,深度 8 ~ 12 mm;情感区平刺 12 mm｡捻转并稍提插,由慢到快,转速保持在每分钟 200 转以上, 持续 3 ~ 5 min,每隔 15 min 行针一次,留针30 min｡隔日 1 次,治疗 2 个月｡

1. 3. 3 治疗组予经颅重复针刺法(同对照 2 组)联合翁沥通胶囊(同对照 1 组)治疗｡

1. 4 观察指标及方法

比较2 组患者治疗前后 IPSS 评分[9,12] ､前列腺体积､前列腺特异抗原( PSA) 水平､睾酮水平及中医证候积分变化[9,13 - 14] ｡ ①IPSS 评分每个项目 0 ~ 5 分,无症状 0 分,几乎每次 5 分,总分 0 ~ 35 分｡ ②B 超测量前列腺体积｡ ③治疗前后采集 2 组患者静脉血 5 mL,离心分离血清,采用化学发光法检测 PSA､睾酮水平｡ ④中医证候积分:主症无症状记 0 分,轻度症状记 2 分,中度症状记 4 分,重度症状记 6 分;次症无症状记 0 分,轻度症状记 1 分,中度症状记 2 分,重度症状记 3 分｡各单项症状评分相加为总积分,积分越高,症状越重｡

1. 5 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则: 第 3 辑》 [14] ､《良性前列腺增生中西医结合诊疗指南 (试行版)》 [9]拟定标准｡临床控制:疗效指数≥90% ; 显效:疗效指数 ≥70% , < 90% ; 有效: 疗效指数 ≥ 30% , < 70% ;无效:疗效指数 < 30% ｡疗效指数 = (治疗前中医证候积分 - 治疗后中医证候积分) / 治疗前中医证候积分 × 100% ｡总有效率 = (临床控制例数 + 显效例数 + 有效例数) / 总例数 × 100% ｡

1. 6 统计学方法

采用SPSS 25. 0 统计软件分析数据,计量资料以均数 ± 标准差(x表示,3 组间比较应用方差分析,组内比较应用配对样本 t 检验;计数资料用例(% )表示,采用成组秩和检验｡ P < 0. 05 为差异有统计学意义｡

2、结果

2. 1 3 组临床疗效比较

对照1 组总有效率 75% (15 / 20),对照 2 组总有效率 80% (16 / 20),治疗组总有效率 90% (18 / 20)｡治疗组总有效率高于对照 1 组和对照 2 组(P < 0. 05),对照 1 组与对照 2 组比较差异无统计学意义(P > 0. 05)｡见表 2｡

表2 3 组临床疗效比较

2. 2 3 组治疗前后中医证候积分及 IPSS 评分比较治疗后,3 组中医证候积分及 IPSS 评分均较本组治疗前降低(P < 0. 05),且治疗组低于对照 1 组和对照 2 组(P < 0. 05)｡治疗后,对照 1 组中医证候积分及 IP⁃ SS 评分与对照 2 组比较差异均无统计学意义( P > 0. 05)｡见表 3｡

表3 3 组治疗前后中医证候积分及 IPSS 评分比较

2. 3 3 组治疗前后前列腺体积比较治疗后,3 组前列腺体积较本组治疗前无明显变化(P > 0. 05),且治疗后 3 组组间比较差异也无统计学意义(P > 0. 05)｡ 3 组差值比较差异也无统计学意义(P >0. 05)｡见表 4｡

表4 3 组治疗前后前列腺体积比较

2. 4 3 组治疗前后 PSA 及睾酮水平比较治疗后,3 组睾酮水平均较本组治疗前无明显变化(P > 0. 05), 且治疗后 3 组组间比较差异也均无统计学意义(P >0. 05)｡治疗后,治疗组 PSA 水平较本组治疗前降低 (P < 0. 05),对照 1 组和对照 2 组 PSA 水平较本组治疗前无明显变化(P > 0. 05);治疗后 3 组 PSA 水平组间比较差异均无统计学意义(P > 0. 05)｡见表 5｡

3、讨论

BPH 属中医学癃闭､淋证等范畴,病位在膀胱,与肺､脾､肾､膀胱和三焦等关系密切｡ BPH 多发于老年人,《素问·上古天真论》曰“男子……五八肾气衰”｡老年人年老体弱,肾气渐衰,气不足则无力推动血行, 血行迟缓则生瘀,气血运行不畅,则津液输布障碍,致湿浊内生,郁而化热,肾虚､血瘀､湿热交织,阻塞水道,水道不通而小便不利[15 - 16] ｡翁沥通胶囊方中薏苡仁清热､利湿､通淋;旋覆花､浙贝母配合可加强清热散结､通利水道的功效;金银花､铜绿清热解毒;炒栀子清热利尿,凉血止血;泽兰､木通利尿通淋;大黄泻热逐瘀;黄芪益气而使水道通利;甘草固护中焦｡

表5 3 组治疗前后 PSA 及睾酮水平比较

经颅重复针刺法是通过对头皮上的大脑皮质功能区进行针刺,并施以独特的手法刺激,可以产生刺激信号,穿过高阻抗颅骨,作用于相应的大脑皮质功能区[17 - 18] ,从而兴奋脑细胞,诱发出与经颅刺激技术相似的电位波形｡孙申田教授在运用此方法进行头针治疗时,发现也可在大鱼际处收到 MEP 波形[19] ｡足运感区内承督脉之气,外合足太阳膀胱经之气,统一身阳气,可振奋肾阳,使膀胱气化有度､开阖有司｡从现代医学角度来说,排尿反射的正常运转有赖于中枢神经系统的调控,即大脑皮质内排尿高级中枢与初级中枢脊髓的协同作用,再从解剖看,足运感区位于旁中央小叶的头皮投射区域,而旁中央小叶是排尿高级中枢的重要组成部分[20] ,针刺足运感区可能通过刺激排尿高级中枢改善排尿｡百会为“诸阳之会”､督脉经穴,位居颠顶,督脉起于胞中,下出会阴,联络膀胱,总督一身阳气,针刺百会能升提阳气,阳气充,则膀胱气化有司､膀胱开阖有度｡百会可以通过改善脑部血液循环,提高脑功能,进而对 BPH 的治疗起到积极作用[21 - 22] ｡情感区位于神庭穴与印堂穴连线中点,其余两穴在目内眦直上,平行于印堂穴的前额部,额区所对应的组织结构是大脑的额极,属于额叶,额叶不仅对情感和高级思维活动有影响,还与 BPH 关系密切｡推测其作用机制可能为在分子水平上通过影响细胞内外钙离子浓度,在突触水平上形成突触可塑性,从而影响神经递质的释放与传递,通过神经递质的传递,影响神经网络水平,从而实现远隔效应,即突触根据自我功能或状态的强弱进行自适应调整,进而影响突触内神经递质,刺激排尿高级中枢,改善排尿症状[23] ｡本研究结果显示, 无论是单用翁沥通胶囊､经颅重复针刺法治疗,还是二者联合治疗,均能有效改善肾虚血瘀型 BPH 患者的中医证候积分及 IPSS 评分,且联合治疗的效果更佳,此外,联合治疗还能降低患者 PSA 水平｡

综上所述,经颅重复针刺法联合翁沥通胶囊治疗 BPH 可明显改善患者中医证候､IPSS 评分,提高临床疗效,效果优于单一经颅重复针刺法和翁沥通胶囊｡

参考文献:

[3]赵豫波,刘萃龙,王希友,等. 翁沥通胶囊联合西药治疗慢性前列腺炎合并前列腺增生疗效观察[ J]. 现代中西医结合杂志,2021,30(18):2000 - 2003.

[4]顾德伦. 翁沥通胶囊联合坦索罗辛治疗前列腺增生症的临床研究[J]. 现代药物与临床,2021,36(3):577 - 581.

[5]雷旭露,王浩,赵明,等. 基于“脑 - 心 - 肾 - 精室” 轴探讨针刺治疗良性前列腺增生的临床应用[ J]. 世界中西医结合杂志,2023,18(4):806 - 809,813.

[6]秦国政. 中医男科学[M]. 北京:中国中医药出版社, 2012:337.

[7]李安文,耿强,孙远,等. 针灸治疗良性前列腺增生随机对照试验报告文献质量评价[ J]. 中国性科学,2024,33 (5):118 - 121.

[9]孙自学,宋春生,邢俊平,等. 良性前列腺增生中西医结合诊疗指南(试行版) [ J]. 中华男科学杂志,2017,23 (3):280 - 285.

[10]李凯庆,夏雪,蔡宏波,等. 国医大师孙申田“形气神一体观” 指导下经颅重复针刺刺激疗法的临床应用经验 [J]. 湖南中医药大学学报,2024,44(9):1557 - 1562.

[11]孙申田,高山,徐波克,等. 孙申田针灸治验[M]. 北京: 人民卫生出版社,2013:196.

[12]曾志敏,林丽娟,袁松. 无比山药丸汤剂联合坦索罗辛治疗良性前列腺增生合并急性尿潴留患者试拔尿管疗效观察[J]. 湖北中医药大学学报,2024,26(5):72 - 74.

[13]刘永存,赵会谢,刘国伟. 针药并用配合提肛运动治疗前列腺增生的疗效观察及对血清 PSA､睾酮､雌二醇的影响[J]. 上海针灸杂志,2022,41(1):5 - 9.