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婴儿血管瘤口服普萘洛尔治疗中应用皮温及血红素指数监测的临床意义

2020-08-10 417 上传者：管理员

摘要：目的：探讨皮温及血红素指数(EI)监测在婴儿皮肤血管瘤(IH)口服普萘洛尔治疗过程中的临床价值。方法：入选37例口服普萘洛尔治疗的IH患者,服药前、服药过程中监测瘤体皮温及EI,与对侧正常皮肤或者距瘤体10cm以外的正常皮肤进行对照。结果：37例患者治疗前瘤体皮温(37.82±0.30)℃明显高于对照组的(36.53±0.11)℃,差异有统计学意义(P<0.01)。持续服药20周后瘤体皮温继续下降至(36.47±0.11)℃,与对照组的(36.45±0.15)℃相比差异无统计学意义(P>0.05)。服药前8周瘤体皮温差与服药疗程呈正相关关系,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前瘤体EI值(885.05±118.58)与对照组(353.89±56.87)比较差异有统计学意义(P<0.01)。服药20周后,瘤体EI值(365.00±47.06)与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。服药前12周瘤体EI差值与服药疗程呈正相关关系,差异有统计学意义(P<0.05)。服药16周Ⅲ级、Ⅳ级疗效率100%。服药16、20及24周Ⅳ级疗效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：瘤体皮温和EI监测可作为IH口服普萘洛尔治疗观察的客观停药指标。

关键词：
儿科
普奈洛尔
皮温
血管瘤
血红素指数
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婴儿血管瘤是婴儿期常见的血管发育异常性、良性肿瘤。自从2008年Léauté-Labrèze报道了普萘洛尔(propranolol,心得安)用于IH治疗后[1],普萘洛尔逐渐成了高风险IH治疗的一线药物[2],但服药疗程长,缺乏客观停药依据。本研究对IH患儿服药前后瘤体皮温及血红素指数(EI)进行监测,探讨皮温及EI值在IH服药治疗中的临床意义,结果报告如下。

1、材料与方法

1.1临床资料

选择2016年8月-2017年8月本院皮肤科门诊就诊,根据血管瘤与脉管畸形诊断和治疗指南[2]确诊,口服普萘洛尔治疗的37例IH初诊患儿。其中男24例,女13例;瘤体位于眼周16例、鼻部5例、口周10例、面中部2例、腰骶及会阴(直径8.5cm)1例、腰骶及下肢(直径18cm)1例、前胸伴苍白改变1例、上肢及前胸(直径15cm)1例;初始服药年龄42～128d,平均(66.32±25.61)d,病程35～120d,平均(54.16±24.20)d。入选标准:①有服药治疗指征[2,3];②治疗前未采取其他治疗方式;③患者监护人知情同意,能定期复诊。排除标准:①早产儿及低体重儿;②有口服普萘洛尔治疗禁忌症;③采取其他治疗方式者。

1.2仪器与药物

皮肤黑色素和血红素测试仪(德国CourageKhazaka电子公司),型号:MexameterMX18,探头直径为5mm;非接触式电子体温计(广州市金鑫电子有限公司),测量范围32℃～42.9℃(皮温模式),测量距离3～5cm,测量误差≤±0.3℃。盐酸普萘洛尔片(10mg/片),江苏亚邦爱普森药业有限公司生产。

1.3治疗前准备及服药方法

经医院伦理委员会批准,服药前与患者家属充分沟通,告知诊治方案、副作用、并发症、随访时间及注意事项,签署知情同意书,病变部位拍摄照片存档。参照指南[2]行服药前检查及服药。

1.4检测方法

服药前、服药第1、2、3、4、8、12、16、20、24周各测量1次。测量时间为上午10∶00～11∶00,将患儿置于无阳光直射的25℃～26℃室温环境中,相对湿度40%～60%,安静状态下30min后对瘤体进行皮温、EI指数检测,同一部位测量3次取平均值。同时取瘤体对侧正常皮肤或者距瘤体10cm以外的正常皮肤进行对照,同样测量3次取平均值,由同一操作者执行。

1.5疗效判定标准

按参考文献[4]对治疗效果进行评价。Ⅰ级(差):瘤体缩小≤25%;Ⅱ级(中):瘤体缩小26%～50%;Ⅲ级(好):瘤体缩小51%～75%;Ⅳ级(优):瘤体缩小≥75%,皮损消失或接近正常肤色。

1.6统计学处理

测量数据采用SPSS19.0统计软件分析,计量资料以x±s表示,不同时间点皮温对比、EI值采用t检验,治疗前后皮温差及色度差采用配对t检验,皮温与EI的相关性检验用Pearson相关系数,临床疗效率采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1皮温监测结果

经监测,37例IH患儿服药治疗前瘤体皮温均高于对照皮温,最大差值1.9℃,最小差值0.6℃,平均皮温差(1.31±0.30)℃,差异有统计学意义(t=25.06,P<0.01)。口服普萘洛尔1周瘤体皮温即下降,但是仍高于对照皮温。通过持续服药能逐渐降低瘤体皮温,服药20周后,瘤体皮温接近对照皮温,两者对比差异无统计学意义(t=0.78,P>0.05),见表1。从服药第1周开始至服药24周,随着服药疗程延长,服药前与服药后瘤体皮温差逐渐增大,服药前与不同服药疗程瘤体皮温配对比较:服药1周(t=10.76,P<0.01)、服药8周(t=23.09,P<0.01)、服药24周(t=25.34,P<0.01),从服药第1～24周后,瘤体皮温与服药前比较,差异均有统计学意义。瘤体皮温差以服药第1周至第8周增加更为明显:服药1周后瘤体皮温与服药前平均差值0.29±0.17(r=0.83,P<0.01)、服药4周瘤体皮温与服药前平均差值0.90±0.28(r=0.47,P<0.01)、服药8周瘤体皮温与服药前平均差值1.12±0.30(r=0.35,P<0.05),服药第1～8周瘤体皮温差与服药疗程呈正相关关系,差异均有统计学意义。服药至第12周,瘤体皮温与服药前平均差值为1.22±0.38,与服药前瘤体皮温比较,差异无统计学意义(r=0.50,P>0.05),服药16、20及24周后,瘤体皮温与服药前瘤体皮温比较,差异均无统计学意义,见表2。

表1不同时间点瘤体皮温与正常皮温比较(x¯±s,℃)

表2治疗前与治疗后瘤体皮温差值比较及相关性(x¯±s,℃)

2.2EI分析结果

服药前瘤体EI值885.05±118.58,明显高于正常对照组EI值353.89±56.87,两组比较差异有统计学意义(t=24.57,P<0.01)。服药1周后瘤体EI值764.78±121.98,与正常对照组相比,差异有统计学意义(t=18.57,P<0.01);服药16周后瘤体EI值396.41±52.30,与正常对照组相比,差异有统计学意义(t=3.35,P<0.01)。随着服药时间延长,瘤体EI值逐渐下降,与服药前瘤体EI值差值增加,与对照组EI差值减少。服药至20周,瘤体EI值365.00±47.06,与正常对照组比较差异无统计学意义(t=0.52,P>0.05)。服药1周后瘤体EI值与治疗前平均差值120.27±48.13(r=0.92,P<0.01),服药12周后瘤体EI值与治疗前平均差值433.35±110.55(r=0.39,P<0.05),从服药第1周至第12周,瘤体EI差值与服药疗程均呈正相关关系,差异有统计学意义。服药16、20及24周后,瘤体EI值与服药前瘤体EI值相关性比较,差异均无统计学意义,见表3。

表3服药后瘤体EI值变化及相关性比较(x¯±s)

2.3临床效果

①服药1周:Ⅰ级疗效37例,瘤体停止生长,软尺测量瘤体宽度、高度及长度均未增加,触摸瘤体质地变软。②服药8周:Ⅱ级疗效16例(瘤体缩小≥25%),Ⅲ级疗效18例(瘤体缩小≥50%),Ⅳ级疗效3例(瘤体缩小≥75%,皮损消失或接近正常肤色);③服药12周:Ⅲ、Ⅳ级疗效率83.78%。④服药16周:Ⅲ级、Ⅳ级疗效率100%。服药16、20及24周Ⅳ级疗效率分别为27.03%、35.14%及43.24%,经Pearsonχ2检验,差异无统计学意义(χ2=2.14,P>0.05),见表4,图1～2。

表4服药疗程及疗效比较例

图1患者眼睑部皮损

图2患者上肢皮损

2.4不良反应

37例患儿治疗服药过程中,3例(8.11%)服药前2周出现大便不成形、次数多,8例(21.62%)出现食欲下降,予以少量多餐喂养,每月体检体重及身高比同龄儿童偏矮、偏痩,但未超出两个标准差。5例(13.51%)出现瘤体部位湿疹。

3、讨论

IH是婴儿期常见的良性肿瘤,目前有激光、药物、手术等多种治疗方法。口服普萘洛尔是高风险IH及快速增长IH首选治疗方式,但服药疗程长,通常超过1年,停药年龄常延续到15月龄以上[2]。长时间口服普萘洛尔,除了服药过程中对心率及血糖的影响外,还对婴儿生长发育及神经系统发育等方面存在一定副作用[5,6]。

目前口服普萘洛尔治疗IH停药主要依靠临床医师肉眼观察或B超检查瘤体内血流情况来确定。临床观察主观性大,有明显个体差异;B超检查瘤体内血流情况虽为客观监测指标,但相对繁琐,部分患儿需口服镇静药物方能配合完成。针对IH服药治疗的停药指征,能否有既客观又简单实用的观测指标呢?

非接触式电子体温计检测安全、方便,适用于任何体表部位温度测量,可瞬间获得局部皮肤温度。在一定的环境中,皮肤温度的主要影响因素为皮肤内血液循环,血液循环越丰富皮温越高。本研究通过对37例服用口服普萘洛尔治疗的IH患儿瘤体皮温监测发现:治疗前瘤体皮温明显高于对照组。自服药开始瘤体皮温呈下降趋势,随着服药疗程延长,瘤体皮温逐渐接近正常对照组。至服药20周时,瘤体皮温与正常对照组比较差异无统计学意义。通过相关性分析发现:服药前8周,瘤体皮温前后差值与服药疗程呈正相关。因此笔者认为:治疗前瘤体内丰富的血液循环导致了瘤体皮温明显高于正常对照组。口服普萘洛尔治疗IH能在16周内减少瘤体内血液循环,从而使瘤体皮温下降达到治疗效果。服药20周后瘤体皮温的变化并不明显,有可能是经过治疗后瘤体内血液循环已得到控制。

MexameterMX18为窄谱反射分光光度计,常用于皮肤血红素和黑色素检测。其根据两种色基的不同吸收光谱,计算血红素和黑色素值,结果输出以EI指数及MI指数表示。其灵敏度高、可精确检测IH中的血红素值。本研究通过对入选病例瘤体EI值的监测发现:治疗前瘤体EI值显著高于对照组。服药开始瘤体EI值呈下降趋势,至服药20周时瘤体EI值逐渐接近正常对照组。服药前12周,瘤体EI值与疗程呈正相关关系,随着服药疗程延长,这种关联逐渐下降。因此笔者认为:治疗前IH瘤体内丰富的血流及血液蓄积导致了瘤体EI值显著高于正常对照组。口服普萘洛尔治疗IH能在16周内减少瘤体内血液蓄积,从而使瘤体EI值下降。由此可见,口服普萘洛尔治疗的IH患儿,在服药16周内既能使瘤体皮温下降,又能使瘤体EI值下降。服药至20周瘤体皮温及EI值的变化趋于稳定。16周至20周可能是口服普萘洛尔治疗IH的减药、停药参考时间范围。

另外,笔者通过对临床疗效观察发现:服药8周后,37例IH均有效,皮损颜色转淡,瘤体皮温下降,瘤体EI值下降。随着服药时间延长,效果更明显,服药12周Ⅲ级、Ⅳ级疗效率83.78%;服药16周:Ⅲ级、Ⅳ级疗效率100%。服药16周至24周Ⅲ、Ⅳ级疗效率比较差异无统计学意义。

综上所述,在口服普萘洛尔治疗IH过程中,服药8～12周能较好的控制瘤体生长,减少瘤体内血液循环及血液蓄积,使瘤体皮温及EI值下降。延长服药疗程至16周,既能使瘤体皮温下降及瘤体EI值下降,还能增加Ⅲ、Ⅳ级疗效率,但继续延长服药疗程,瘤体皮温、EI值变化以及Ⅲ、Ⅳ级疗效率与服药16周疗程比较差异并不明显。因此,本研究认为,瘤体皮温及EI值可作为IH口服普萘洛尔治疗观察的客观减药及停药指标。服药16～20周之间是口服普萘洛尔治疗的减药、停药参考时间范围。在口服普萘洛尔治疗IH过程中,可以服药12～16周控制瘤体生长,再逐渐减量并同时或继续通过其他的治疗方式如激光、局部用药等方式促进瘤体消退,从而缩短服药疗程,减少副作用的发生。

参考文献：

[2]中华医学会整形外科分会血管瘤和脉管畸形学组.血管瘤和脉管畸形诊断和治疗指南(2016版)[J].组织工程与重建外科杂志,2016,12(2):63-97.

蔡艳桃,李富利,黄惠珍,易娟娟,夏承来.皮温及血红素指数监测在婴儿血管瘤口服普萘洛尔治疗中的临床意义[J].中国皮肤性病学杂志,2020,34(07):769-774.