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新生儿经外周置入中心静脉导管相关性血栓发生率的Meta分析

2024-06-12 89 上传者：管理员

摘要：目的系统评价新生儿经外周置入中心静脉导管(PICC)相关性血栓的发生率。方法计算机检索Medline、Embase、Web of Science、CINAHL、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库和万方数据库中与新生儿PICC相关性血栓发生率相关的研究，检索时限为建库至2022年5月17日。双人进行筛选、质量评价后，采用Stata 16.0软件进行Meta分析。结果共纳入5项研究，总样本量为4 573例，其中共发生104例PICC相关性血栓。Meta分析结果显示新生儿PICC相关性血栓的发生率为1.7%(95%置信区间：0.5%～3.6%)。亚组分析结果显示，发表年份为2017—2021年的文献、经下肢静脉置管的新生儿PICC相关性血栓的发生率更高。结论新生儿PICC相关性血栓的发生率为1.68%。经下肢静脉置管时，血栓的发生率更高，因此对于凝血功能障碍、血栓发生风险高的新生儿，应尽量避免选择经下肢静脉置管。

关键词：
Meta分析
PICC
新生儿
经外周置入中心静脉导管
静脉血栓
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经外周置入中心静脉导管(PICC)是指经外周静脉置管，将导管尖端定位于上腔或下腔静脉[1]。PICC具有留置时间长、避免频繁穿刺、降低药物对血管的损伤等优点，已广泛应用于新生儿[2,3]。但在其应用过程中也会产生诸多并发症，其中血栓形成就是常见的非感染性并发症之一[4]。一旦发生PICC相关性血栓，不仅会导致非计划性拔管、住院时间延长、费用增多，甚至会导致肺栓塞、肢体坏死等[5]。文献中报道的新生儿PICC相关性血栓的发生率差异较大，而且大规模流行病学调查较少，多局限于单个医疗机构。因此本研究基于Meta分析方法，整合相关研究结果，分析新生儿PICC相关性血栓的发生率，以期为临床预防和护理干预提供重要参数和理论依据。

1、资料与方法

1.1 资料及文献检索策略

计算机检索Medline、Embase、Web of Science、CINAHL、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库和万方数据库获取资料。检索时限均为建库至2022年5月17日。采用主题词和自由词相结合的策略，英文检索词包括“preterm”“Premature”“neonate”“newborn”“infant”“peripherally inserted central catheter”“PICC”和“Thrombosis”等；中文检索词包括“新生儿”“早产儿”“PICC”“经外周置入中心静脉导管”和“血栓”等。本研究为对已公开发表文献资料的分析，不涉及伦理审批。

1.2 文献纳入与排除标准

纳入标准：研究类型为横断面研究、病例对照研究和队列研究；研究对象为留置PICC的新生儿或早产儿；通过超声检查或静脉造影明确是否有PICC相关性血栓形成；文献中描述了PICC相关性血栓的发生率或提供了能计算PICC相关性血栓发生率的数据。排除标准：非中英文文献；未获得原文且摘要信息不足的文献；重复发表文献；低质量文献。

1.3 文献筛选和资料提取

由2名研究者独立进行文献筛选。筛选过程为：①初筛：阅读文献题目和摘要，排除明显无关研究；②复筛：阅读剩余文献的全文，进一步确定纳入本研究的文献。比较2名研究者的筛选结果，如有分歧，由第3名研究者评定。

文献筛选后，由2名研究者独立进行资料提取。主要提取内容包括：文献发表年份、国家、研究类型、调查时间、患儿胎龄、导管规格(Fr)、样本量、PICC相关性血栓发生例数、发生率。比较2名研究者提取的资料，如有分歧，由第3名研究者评定。

1.4 文献质量评价

采用美国卫生保健质量和研究机构推荐的横断面研究评价标准对横断面研究的质量进行评价[6],该评价标准包括11个条目，每个条目分别用“是”(1分)、“否”(0分)和“不清楚”(0分)作答，满分为11分。0～3分为低质量，4～7分为中等质量，8～11分为高质量。采用纽卡斯尔-渥太华量表[7]评价队列研究的质量，该量表包括3个维度和8个条目：研究对象选择(4个条目)、组间可比性(1个条目)、结果测量(3个条目)。满分为9分，0～4分为低质量，5～6分为中等质量，≥7分为高质量。经系统检索后，没有检索到病例对照研究，此处不再描述该类研究的质量评价方法。由2名研究者独立对文献进行质量评价，最终纳入中等质量及高质量文献。比较2名研究者的文献质量评价结果，如有分歧，由第3名研究者评定。

1.5 统计学方法

使用Stata 16.0软件进行统计分析。由于纳入文献中PICC相关性血栓的发生率<20%,先通过双反正弦法对发生率进行转换，再采用Meta分析对转换后的发生率进行合并，最后依据返回率公式将合并转换后的发生率及其95%置信区间转换为实际的发生率及其95%置信区间[8]。临床异质性由2名PICC专科护士根据专业知识和临床经验判断，排除临床特征存在显著差异的文献。方法学异质性通过不同研究设计的文献结果间的差异进行判断。统计学异质性通过Q检验(P值)和I2进行判断。若I2<50%,P≥0.1,表示异质性可接受，采用Mantel-Haenszel固定效应模型分析，反之采用Dersimonian-Laird随机效应模型进行分析[8]。采用逐个剔除文献的方式进行敏感性分析，以评价Meta分析结果的稳定性。通过Egger检验法对发表偏倚进行评价。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 文献检索结果

通过检索数据库，初步获得763项研究，剔除重复文献后获得528项。经筛选后，纳入5项研究，包括1篇中文文献[9]和4篇英文文献[4,10,11,12],合并以后的总样本量为4 573例，其中共发生104例PICC相关性血栓。

2.2 纳入研究的基本特征与质量评价结果

纳入研究的基本特征见表1。Pet等[4]、李智英等[9]、Kisa等[11]的研究为横断面研究，经美国卫生保健质量和研究机构推荐的横断面研究评价标准进行评价[6],Pet等[4]、Kisa等[11]的研究得分分别为6分、7分，均属于中等质量，李智英等[9]的研究得分为8分，为高质量研究。Ohki等[10]、Dubbink-Verheij等[12]的研究为队列研究，采用纽卡斯尔-渥太华量表[7]进行评价，得分分别为6分、5分，均属于中等质量。

2.3 Meta分析结果

2.3.1 新生儿PICC相关性血栓总发生率

纳入的5篇文献中，新生儿PICC相关性血栓的发生率为0.4%～4.7%。由于研究间存在较大的异质性(I2=93.21%, P<0.001),故采用Dersimonian-Laird随机效应模型进行分析。结果显示，经双反正弦法转换后PICC相关性血栓的发生率为26.0%(95%置信区：14.0%～38.0%),见图1。通过返回率公式进行转换后，PICC相关性血栓的实际发生率为1.7%(95%置信区间：0.5%～3.6%)。

表1 纳入研究文献的基本特征

图1 新生儿经外周置入中心静脉导管相关性血栓发生率的Meta分析森林图

2.3.2 敏感性分析

任意排除一篇文献，经双反正弦法转换后PICC相关性血栓发生率的合并值为26.0%(95%置信区间：14.0%～38.0%),与本研究结果一致，说明Meta分析结果较稳定。

2.3.3 发表偏倚检验

采用Egger检验法对所纳入文献进行发表偏倚的检验，结果显示P=0.546,提示发表偏倚不明显。

2.3.4 亚组分析

以文献发表时间、置管部位的不同分亚组进行分析，结果显示，发表年份为2017—2021年的文献、经下肢静脉置管的新生儿PICC相关性血栓的发生率更高。见表2。

表2 新生儿经外周置入中心静脉导管相关性血栓发生率的亚组分析

3、讨论

本研究系统检索有关新生儿PICC相关性血栓发生率的文献，经过严格的筛选和质量评价后，共纳入5篇原始研究，其中1篇为高质量，4篇为中等质量，整体质量较高[8]。

本研究纳入的5篇原始研究共涵盖5个国家，可较好地反映新生儿PICC相关性血栓的整体情况。需要注意的是由于本研究只纳入了经超声或静脉造影确诊血栓的文献，而医疗机构均未针对新生儿PICC进行常规超声检测，只是在出现了肢体肿胀等不良症状后才行超声或静脉造影以确定是否有血栓形成。因此，没有纳入无症状性血栓，这可能会使结果产生偏倚。

本研究将文献发表年份按5年为一阶段进行亚组分析，结果显示发表于2017—2021年文献报道的新生儿PICC相关性血栓发生率较高，这可能与随着PICC的普及，应用该技术的新生儿逐渐增多有关，同时也提示在临床实践工作中，PICC相关性血栓预防措施的效果不理想，需进一步改进。

本研究将置管部位按照头、上肢、下肢静脉进行亚组分析发现，经下肢静脉的PICC相关性血栓的发生率最高，与Chen等[13]的研究结果类似。这可能是由于经下肢静脉PICC时，穿刺路径长，且下肢静脉瓣多，易形成血液涡流，加之导管漂浮在血管中使血流减慢，从而导致血栓形成的风险更高。提示临床工作者对于凝血功能障碍、血栓发生风险高的新生儿，应尽量避免选择经下肢静脉置管，若经下肢静脉置入，建议护理人员增加冲封管频率，并留意下肢肿胀、发绀等不良反应。需要注意的是，与上肢静脉相比，虽然经下肢静脉置管时血栓发生率较高，但一次性置管成功率更高，PICC异位率更低，因此，当患儿凝血功能正常时，推荐优先选择经下肢静脉置管[14]。

综上所述，本研究通过Meta分析方法更加准确地评估了新生儿PICC相关性血栓的发生率。与此同时，对研究年份、置管部位进行了亚组分析，探讨了新生儿PICC相关性血栓发生率的差异，为进一步研究提供了依据。本研究也存在一定局限性。有研究发现新生儿PICC相关性血栓与导管型号、输注药液的类型、置管时间、患儿的胎龄、体重、性别以及凝血功能等均有关系[15],但由于本研究纳入的文献未提供足够详细的资料，未能针对上述因素进行亚组分析，在一定程度上影响了结果的丰富性。未来还需进行多中心、大样本的调查，对PICC相关性血栓的危险因素进行探讨，进而为其预防和处理策略提供参考。此外，今后需建立新生儿PICC相关性血栓的官方网站和培训系统，并定期对数据进行更新。

参考文献:

[1]李丽玲.新生儿PICC精细化护理技术[M].北京:世界图书出版公司,2023:29.

[2]叶旭强,顾昕玥,王延辰,等.基于中国新生儿协作网的极早产儿中心血管导管使用情况的横断面调查[J].中国循证儿科杂志,2022,17(1):1-9.

[5]徐依成,王桂华,王培福,等.非肿瘤住院患者PICC导管相关性血栓形成风险研究[J].中华全科医学,2019,17(5):773-775.

[6]曾宪涛,刘慧,陈曦,等.Meta分析系列之四:观察性研究的质量评价工具[J].中国循证心血管医学杂志,2012,4(4):297-299.

[8]张天嵩,钟文昭,李博.实用循证医学方法学[M].2版.湖南:中南大学出版社,2021:241-243,349.

[9]李智英,司徒妙琼,李素萍.低出生体重儿不同PICC置管途径并发症的比较分析[J].现代临床护理,2016,15(9):52-57.

[14]宋辉,梁杰雄,曹广,等.普外科疾病合并静脉血栓栓塞症患者围术期的治疗[J].心肺血管病杂志,2019,38(7):766-771.

[15]陈秀文,李辉,谭彦娟,等.新生儿PICC相关性血栓的研究进展[J].中华护理杂志,2017,52(8):991-996.

基金资助:首都医科大学附属北京儿童医院护理专项项目(YHL201907)~~;

文章来源:钟学红,王晶晶,吴旭红,等.新生儿经外周置入中心静脉导管相关性血栓发生率的Meta分析[J].中国医药,2024,19(06):884-887.

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期刊名称：中华新生儿科杂志

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主管单位：中国科学技术协会

主办单位：中华医学会

出版地方：北京

专业分类：医学

国际刊号：2096-2932

国内刊号：10-1451/R

邮发代号：82-30

创刊时间：1986年

发行周期：双月刊

期刊开本：16开

见刊时间：4-6个月

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