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乳酸菌阴道胶囊联合克霉唑阴道片治疗霉菌性阴道炎的临床效果

2024-06-11 95 上传者：管理员

摘要：目的观察乳酸菌阴道胶囊联合克霉唑阴道片治疗妊娠期霉菌性阴道炎的临床效果。方法回顾性选取2021年3月—2023年4月第九〇九医院(厦门大学附属东南医院)妇产科收治的妊娠期霉菌性阴道炎患者160例，根据治疗方法不同分为联合组(88例)和克霉唑组(72例)。克霉唑组采用克霉唑阴道片治疗，联合组在克霉唑组基础上联合乳酸菌阴道胶囊治疗。比较2组治疗总有效率、临床症状缓解时间，治疗前、停药1周后血清炎性因子[白介素-8(IL-8)、白介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)]水平、阴道微生态指标[阴道pH值、白介素-1β(IL-1β)、乳酸脱氢酶(LDH)、分泌型免疫球蛋白A(sIgA)]变化及不良反应。结果联合组治疗总有效率为95.45%,高于克霉唑组的83.33%(χ2=6.465,P=0.011);联合组白带异常、阴道瘙痒、阴道黏膜充血及阴道疼痛缓解时间均短于克霉唑组(P<0.01)。停药1周后，2组血清IL-8、IL-10、TNF-α、CRP水平较治疗前降低，且联合组低于克霉唑组(P均<0.01);2组阴道pH值、IL-1β水平较治疗前降低，LDH、sIgA水平较治疗前升高，且联合组降低或升高的幅度大于克霉唑组(P均<0.01)。联合组与克霉唑组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(3.41%vs. 2.78%,χ2=0.052,P=0.819)。结论乳酸菌阴道胶囊联合克霉唑阴道片治疗妊娠期霉菌性阴道炎效果肯定，可进一步促进患者临床症状缓解和阴道炎性反应控制，调节阴道微生态平衡，且安全性较高。

关键词：
乳酸菌阴道胶囊
克霉唑阴道片
妊娠期霉菌性阴道炎
血清炎性因子
阴道微生态平衡
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霉菌性阴道炎是由假丝酵母菌引起的外阴阴道炎症，多见于育龄期女性[1,2]。对妊娠期女性而言，一旦合并霉菌性阴道炎，若未能给予有效治疗，可导致母婴不良结局。目前霉菌性阴道炎的治疗以药物治疗为主，以消除患者阴道内的细菌为主，克霉唑阴道片是常用的药物，可用于妊娠期女性，具有疗效好、见效快、对胎儿影响小等优点[3,4]。由于近些年来许多研究认为霉菌性阴道炎的发生与阴道微生态失衡密切相关，因此有学者提出对患者使用微生态制剂，调节阴道菌群平衡，提高治疗效果[5]。鉴于此，本研究观察乳酸菌阴道胶囊联合克霉唑阴道片治疗妊娠期霉菌性阴道炎的临床效果，报道如下。

1、资料与方法

1.1 临床资料

回顾性选取2021年3月—2023年4月第九〇九医院(厦门大学附属东南医院)妇产科收治的妊娠期霉菌性阴道炎患者160例，根据治疗方法不同分为联合组(88例)和克霉唑组(72例)。联合组年龄25～36(29.70±2.24)岁；孕周12～31(21.57±3.34)周；病程2～11(6.35±1.18)d。克霉唑组年龄24～35(29.54±2.19)岁；孕周13～30(21.48±3.28)周；病程2～12(6.47±1.23)d。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究获得医院医学伦理委员会批准。

1.2 选择标准

纳入标准：根据阴道分泌物检查和其他检查确诊为霉菌性阴道炎；近2周无性生活；近4周无抗生素使用史，且未进行过阴道灌洗治疗；处于妊娠期，胎儿状态良好。排除标准：患有其他妇科疾病者；患有其他严重疾病者；对本研究药物过敏者；临床资料不完整者。

1.3 治疗方法

克霉唑组患者应用克霉唑阴道片(浙江苏可安药业有限公司生产，规格：0.5 g)治疗，指导患者睡前先清洗外阴，然后取1枚克霉唑阴道片塞入阴道深处，每天1次，用药1 d后停止，4 d后再用药1次，共用药2次。联合组在上述治疗基础上应用乳酸菌阴道胶囊(西安正浩生物制药有限公司生产，规格：0.25 g ∶600万活乳酸菌)治疗，即在克霉唑阴道片用完后3 d, 于睡前清洗外阴后，取1粒乳酸菌阴道胶囊置于阴道深处，每天1次，持续用药8 d。

1.4 观察指标与方法

(1)临床症状缓解时间：包括白带异常、阴道瘙痒、阴道黏膜充血、阴道疼痛症状，记录从治疗开始到症状有显著缓解的间隔时间；(2)血清炎性因子：治疗前、停药1周后分别采集患者晨起空腹外周静脉血5 ml, 采用酶联免疫吸附法检测血清白介素- 8(IL- 8)、白介素-10(IL-10)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平，采用免疫比浊法检测血清C反应蛋白(CRP)水平；(3)阴道微生态指标：在治疗前、停药1周后分别采集患者阴道分泌物，采用干化学分析法检测阴道pH值、白介素-1β(IL-1β)、乳酸脱氢酶(LDH)、分泌型免疫球蛋白A(sIgA)水平；(4)不良反应：包括阴道出血、腹痛、阴道灼烧感。

1.5 疗效评定标准

治疗前、停药1周后分别取阴道分泌物镜检，显效：治疗后患者的伴随症状如阴道瘙痒等基本消失，且阴道分泌物镜检结果为阴性；有效：患者的伴随症状大部分显著缓解，但阴道分泌物镜检结果仍为阳性，与治疗前相比假菌丝明显减少；无效：伴随症状、镜检结果等均无明显好转或加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法

选择SPSS 23.0软件对数据进行统计分析。计量资料以表示，组间比较采用t检验；计数资料以频数/百分率(%)表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.1 治疗总有效率比较

联合组治疗总有效率为95.45%,高于克霉唑组的83.33%,差异有统计学意义(χ2=6.465,P=0.011),见表1。

表1 克霉唑组与联合组治疗总有效率比较

2.2 临床症状缓解时间比较

联合组白带异常、阴道瘙痒、阴道黏膜充血及阴道疼痛缓解时间均短于克霉唑组，差异均有统计学意义(P<0.01),见表2。

表2 克霉唑组与联合组临床症状缓解时间比较

2.3 血清炎性因子水平比较

2组治疗前血清IL- 8、IL-10、TNF-α、CRP水平比较无统计学差异(P>0.05);停药1周后，2组血清IL- 8、IL-10、TNF-α、CRP水平较治疗前降低，且联合组低于克霉唑组，差异均有统计学意义(P<0.01),见表3。

2.4 阴道微生态指标比较

2组治疗前阴道pH值、IL-1β、LDH、sIgA水平比较无统计学差异(P>0.05);停药1周后，2组阴道pH值、IL-1β水平较治疗前降低，LDH、sIgA水平较治疗前升高，且联合组降低或升高的幅度大于克霉唑组，差异均有统计学意义(P<0.01),见表4。

2.5 不良反应比较

克霉唑组阴道灼烧感1例，阴道出血1例，不良反应总发生率为2.78%;联合组腹痛2例，阴道灼烧感1例，不良反应总发生率为3.41%,2组不良反应总发生率比较无统计学差异(χ2=0.052,P=0.819)。2组患者不良反应均轻微，均耐受未给予特殊干预。

3、讨论

绝大多数霉菌性阴道炎是由白色念珠菌及其他念珠菌和球拟酵母菌属引发的妇科生殖道炎性反应性疾病，患者主要表现为阴道及外阴瘙痒、白带增多等，部分患者可见尿频、尿急、小腹和腰部疼痛，严重时可出现阴道黏膜溃烂，严重影响患者生活质量[6]。该病多见于育龄期女性，其中妊娠期孕妇是该病高发人群，而妊娠期孕妇感染该病后，细菌可经阴道上行通过胎膜感染胎儿，最终诱发早产、新生儿感染、鹅口疮等不良后果。因此及早诊断并有效干预十分重要[7]。

克霉唑阴道片是治疗霉菌性阴道炎的常用药物，是一种广谱抗菌药物，主要通过抑制麦角固醇的合成导致胞质膜结构以及功能损伤，从而起到良好的抑菌效果。通过局部给药方式见效迅速，快速缓解阴道的炎性反应[8,9]。但近些年来的研究表明霉菌性阴道炎患者伴有阴道微生态紊乱，阴道内部的菌群紊乱是导致霉菌性阴道炎反复发作的重要原因之一，但克霉唑阴道片对阴道内的微生态调节效果不佳。乳酸菌阴道胶囊是一种微生态制剂，乳酸杆菌是阴道内的重要菌群之一，其不仅能建立阴道内的黏膜屏障，同时还有助于维持阴道上皮的天然免疫功能。当阴道菌群平衡被打破后，防御屏障被破坏，给其他致病菌的入侵提供良好时机和条件，导致阴道炎的发病[10]。而乳酸菌阴道胶囊的应用则能补充阴道内的乳酸杆菌数量，促进阴道内微生态平衡的恢复，增强阴道防御能力，建立阴道内的弱酸性屏障，达到预期治疗效果[11]。本研究结果显示，联合组治疗总有效率显著高于克霉唑组，且白带异常、阴道瘙痒、阴道黏膜充血、阴道疼痛症状的缓解时间均显著短于克霉唑组，可见克霉唑阴道片与乳酸菌阴道胶囊联合应用能促进患者临床症状缓解，提高治疗效果。

表3 克霉唑组与联合组治疗前、停药1周后血清炎性因子水平比较

表4 克霉唑组与联合组治疗前、停药1周后阴道微生态指标比较

霉菌性阴道炎的发病与局部炎性反应、阴道微生态变化密切相关。IL- 8、IL-10、TNF-α、CRP等是常用的炎性反应细胞因子，其中IL- 8是一种重要的趋化因子，是霉菌性阴道炎患者诊疗中的特异性炎性细胞因子之一，其水平远高于正常人。IL-10是一种负性调节因子，是由辅助性Th2细胞、单核细胞、巨噬细胞等分泌的，参与机体体液免疫反应中，能抑制TNF-α、IL-1β等炎性递质表达，对抗炎递质的表达基本无影响，有利于重建炎性递质与抗炎递质的平衡。霉菌性阴道炎患者的血清IL-10水平远高于健康人，因此该指标也是反映机体免疫水平、炎性反应的有效指标之一。TNF-α主要由单核细胞、巨噬细胞分泌，是一种前炎性因子，能刺激单核巨噬细胞等产生更多的细胞因子，参与到机体的炎性反应、免疫反应中。在炎性反应状态下，血清TNF-α水平会显著提高。CRP是感染的急性反应蛋白，多数由炎症分子刺激肝脏细胞合成，在细菌感染性疾病诊断中具有重要意义。在阴道微生态平衡方面，乳酸杆菌发挥着重要作用，其能维持阴道内的酸性屏障，并维持阴道的自净能力以及抗感染能力。而阴道pH值越高，则乳酸杆菌水平越低，因此阴道pH值也是反映阴道内乳酸杆菌含量的一个重要指标。LDH不仅能反映阴道内的乳酸菌水平，同时也是反映阴道酸碱度调节能力的重要指标之一。IL-1β是重要的炎性反应指标，而sIgA则能反映阴道黏膜对病原微生物的清除能力[12]。

本研究结果显示，联合组患者停药1周后血清IL- 8、IL-10、TNF-α和CRP水平，阴道pH值、IL-1β水平均显著低于克霉唑组，LDH和sIgA水平均高于克霉唑组；表明两药联合使用能提高抗炎效果，促进局部炎性反应的有效控制，恢复阴道微生态平衡。两药联合能发挥协同作用，克霉唑发挥抗炎作用，乳酸菌阴道胶囊可补充阴道乳酸杆菌，恢复阴道酸性环境，维持阴道微生态平衡，联合促进患者康复。2组均未出现严重并发症，仅有少数轻微不适反应，安全性高。

综上所述，乳酸菌阴道胶囊联合克霉唑阴道片治疗妊娠期霉菌性阴道炎效果肯定，可进一步促进患者临床症状缓解和阴道炎性反应控制，调节阴道微生态平衡，且安全性较高，值得推广与应用。

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