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吗啉硝唑氯化钠治疗慢性盆腔炎合并盆腔积液临床研究

2024-09-09 202 上传者：管理员

摘要：目的分析吗啉硝唑氯化钠治疗慢性盆腔炎（chronic pelvic inflammatory disease,CPID）合并盆腔积液的临床效果。方法选择2022年10月—2023年8月于赣州市赣县区人民医院治疗的84例CPID伴盆腔积液患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各42例。对照组接受奥硝唑氯化钠治疗，观察组接受吗啉硝唑氯化钠治疗。对比2组在临床疗效、血清炎症因子[C-反应蛋白（C-reactive protein,CRP）、白细胞介素-6 (interleukin 6,IL-6)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)]、症状消失时间、不良反应发生率和复发率。结果 2组疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组CRP、IL-6、TNF-α水平低于对照组（P<0.05）；观察组症状消失时间短于对照组（P<0.05）;2组不良反应发生率、复发率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论吗啉硝唑氯化钠注射液可降低CPID合并盆腔积液患者体内炎症因子水平，缓解其不适症状。

关键词：
吗啉硝唑氯化钠
急性盆腔炎
慢性盆腔炎
病菌感染
盆腔积液
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CPID可由急性盆腔炎迁延或沙眼衣原体等病菌感染所致，多数引起CPID的病菌从阴道上行而来。CPID多为混合感染，具有经久难愈、反复发作的特点，极大影响了患者日常生活。盆腔内组织或器官长期、反复受炎症刺激，易导致渗出的炎症物质聚集在盆腔引发盆腔积液。出现盆腔积液后，不仅加重患者病情，还增加了治疗的难度[1-2]。临床上对于CPID伴盆腔积液患者的治疗以抗生素治疗为主，但现有的抗生素药物在长期临床应用中增加了厌氧菌的耐药性，引发了一定的药物不良反应[3-4]。有研究显示，甲硝唑、奥硝唑等对厌氧菌具有较高的灭菌作用，但甲硝唑等引起的不良反应发生率较高；硝基咪唑类药物也有较高的抗菌效果，且疗效优于甲硝唑、奥硝唑等[5]。吗啉硝唑是一种新型的硝基咪唑类药物，适用于厌氧菌引起的感染[6-7]。目前临床上对于吗啉硝唑应用于CPID的研究报道较少，故其应用于CPID伴盆腔积液患者的疗效值得关注。鉴于此，本研究以84例CPID合并盆腔积液患者为研究对象，探讨吗啉硝唑氯化钠对此类患者的应用价值，报告如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

将2022年10月—2023年8月于赣州市赣县区人民医院接受治疗的84例CPID合并盆腔积液患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各42例。对照组年龄24～49岁，平均（34.25±2.58）岁；病程1～4年，平均（2.37±0.44）年；盆腔炎类型，子宫内膜炎12例，输卵管卵巢炎15例，盆腔结缔组织炎13例，其他3例。观察组年龄22～49岁；平均（33.91±2.73）岁；病程1～4年，平均（2.32±0.59）年；盆腔炎类型，子宫内膜炎13例，输卵管卵巢炎16例，盆腔结缔组织炎11例，其他2例。2组一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究符合《赫尔辛基宣言》相关准则，经医院医学伦理委员会批准（批号MR-20220091），且患者知情同意。

纳入标准：符合《中华妇产科学（临床版）》[8]对CPID的诊断标准，并经妇科常规检查等项目确诊为CPID;3个月内未接受其他药物治疗；宫颈分泌物培养异常；B超下检测到盆腔有积液。

排除标准：因其他原因导致的盆腔积液，如黄体破裂等；伴有其他脏器功能障碍；伴有凝血功能障碍；对本研究所用药物过敏者；处于妊娠期或哺乳期。

1.2方法

对照组采用奥硝唑氯化钠注射液（南京圣和药业股份有限公司，国药准字H20020029）治疗静脉滴注，时间不少于45 min,500 mg/次，2次/d。奥硝唑适用于腹部感染、盆腔感染等感染类疾病治疗，用药期间患者会出现胃部不适、头晕目眩、皮疹等不良反应。

观察组实施吗啉硝唑氯化钠注射液（江苏豪森药业集团有限公司，国药准字H20140022）治疗，静脉滴注时间不少于45 min,500 mg/次，2次/d。吗啉硝唑适用于敏感厌氧菌引起感染的成人，用药前需查明致病菌对吗啉硝唑的敏感性，用药期间会出现恶心、消化不良、头晕头痛等不良反应。

2组均连续治疗2周。

1.3观察指标

(1）临床疗效。参照相关研究[9-10]制定疗效判定标准。患者临床症状、体征消失，B超复查显示子宫附件正常，疗效指数>90%为痊愈；患者临床症状、体征显著改善，B超复查显示盆腔积液消除70%以上，疗效指数60%～89%为显效；患者临床症状、体征有所改善，B超复查显示盆腔积液消除30%以上，疗效指数20%～59%为有效；患者临床症状、体征无改善，B超复查显示盆腔积液无明显变化或增多，疗效指数<20%为无效。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）血清炎症因子。分别于治疗前、治疗2周后采集2组患者空腹静脉血6 m L，以3 000 r/min速度离心取上清液，采用血液分析仪检测待测样本中CRP、IL-6和TNF-α水平。（3）症状消失时间。比较2组治疗时腰骶骨酸痛、盆腔积液等症状消失时间。（4）不良反应发生率。比较2组治疗时出现的嗜睡、乏力、胃部不适和呕吐等不良反应发生率。（5）复发率。治疗结束后，对2组临床疗效为痊愈、显效和有效的患者进行3个月随访，再次出现CPID或病情加重为复发。

1.4统计学方法

采用SPSS 26.0统计学软件对本研究数据进行分析，计数资料以百分比表示，行χ2检验，计量资料以表示，行t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1临床疗效

2组临床疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2血清炎症因子

治疗后，观察组炎症因子水平均低于对照组（P<0.05），见表2。

表1 2组临床疗效比较

表2 2组治疗前后炎症因子水平比较（)

2.3症状消失时间

观察组症状消失时间均短于对照组（P<0.05），见表3。

2.4不良反应发生率和复发率

2组不良反应发生率、复发率比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表4。

3、讨论

CPID是妇科常见的炎症疾病，好发于盆腔结缔组织、输卵管、子宫内膜等部位，发病时主要表现为腰骶酸痛、下腹部坠胀等。CPID反复发作、经久难愈，不仅影响患者身心健康，还易诱发盆腔积液[11]。盆腔积液发生后，大量炎症物质聚集于直肠子宫凹陷处，加重患者病情，导致患者抵抗力下降，出现月经紊乱甚至不孕等表现[12]。CPID多由微生物上行感染所致，故临床上以抗生素治疗，能缓解患者病情。近年来临床多以广谱抗生素治疗CPID，使病原菌出现了一定的耐药性，导致疗效不佳，甚至部分患者在长期使用抗生素后表现出肝肾毒性，加重患者的病情。奥硝唑可有效抑制厌氧菌活性，适用于CPID患者治疗，是目前治疗盆腔炎的首选药物之一，但有研究指出其会引起神经系统损伤、肝损伤等不良反应[13]。吗啉硝唑是新研发的硝基咪唑类药物，可用于治疗厌氧菌引起的各类感染性疾病，其药代动力学参数、给药途径等与奥硝唑具有相似性，但临床多将其作为二线用药，罕见研究报道[14]。本研究拟设计随机对照试验，探究吗啉硝唑临床实际干预治疗效果，并以奥硝唑为对照组，对比2组临床疗效，进一步探讨吗啉硝唑的临床应用价值，为CPID临床治疗提供更多参考依据。

表3 2组症状消失时间比较（)

表4 2组不良发应发生率和复发率比较

奥硝唑具有良好抗厌氧菌的作用，可在无氧环境下将分子中的硝基还原成氨基，不仅抑制病原微生物DNA的合成，还可降解已合成的DNA，破坏DNA结构，阻止其信息转录复制，进而导致病原微生物死亡。奥硝唑可用于治疗原虫和厌氧菌引起的感染，适用于任何年龄段，包括新生儿[15-16]。本研究结果显示，2组临床疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组炎症因子水平低于对照组（P<0.05）；观察组症状消失时间短于对照组（P<0.05）。2组疗效相当，但应用吗啉硝唑可更有效降低患者体内炎症因子水平，具有突出的抗感染、抑菌作用，缩短患者症状消失时间，帮助患者尽早恢复。常规抗生素会因盆腔周围组织粘连、积水等，使病灶区域吸收不良。吗啉硝唑具有比奥硝唑更为稳定的分子结构（吗啉基团），能增加分子的亲水性。吗啉硝唑氯化钠注射液经静脉滴注，能够快速达到患者体内，弥散进厌氧菌内，被厌氧菌POR酶还原为活性物质，通过与侧链磷酸基团结合破坏厌氧菌DNA。吗啉硝唑作为第三代硝基咪唑类药物，其药理作用、抗菌活动等方面与奥硝唑类似。吗啉硝唑的代谢物M1、M4也具有较高的抗厌氧菌活性，从而发挥更优越的抗菌效果[17-18]。石健等[19]研究指出，吗啉硝唑和奥硝唑均能发挥良好的抗感效果，但吗啉硝唑创面愈合和整体疗效优于奥硝唑。吗啉硝唑的半衰期为6 h左右，能够维持较长药效，经静脉滴注后不仅能迅速起效，还可发挥较长的药效，最大程度抑制、清除致病菌，从而降低体内炎症因子水平，促使患者的症状尽早得到缓解[20]。本研究还显示，2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示使用吗啉硝唑氯化钠注射液治疗CPID合并盆腔积液患者不会增加患者的不良反应。吗啉硝唑氯化钠经静脉滴注给药，广泛分布于体液中，可经羟氧化、脱硝、葡萄糖醛酸化等多种代谢途径。吗啉硝唑以肝脏代谢为主，只能作为持续性输液缓慢静脉滴注给药，适用于成人，对肝脏的负担较大，会产生不良反应[21]。2组复发率比较，差异无统计学意义（P>0.05），与本研究纳入样本量较少有关。将在后续开展多中心、大样本研究，进一步探讨吗啉硝唑氯化钠对CPID合并盆腔积液患者复发率的影响。

综上所述，吗啉硝唑氯化钠注射液能够更好地降低CPID合并盆腔积液患者体内炎症因子水平，尽早缓解不适症状，但在不良反应发生率和复发率方面2组比较尚不明显。后续研究中需要扩大样本量继续探讨，为临床研究提供更可靠的参考依据。

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