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低剂量芬吗通与坤泰胶囊联合治疗围绝经期综合征的临床疗效

2025-06-20 125 上传者：管理员

摘要：目的探究围绝经期综合征患者采用低剂量雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装（商品名：芬吗通）与坤泰胶囊联合治疗的效果。方法 70例围绝经综合征患者,随机分为对照组和观察组,每组35例。对照组采取常规剂量芬吗通治疗,观察组患者则采取低剂量芬吗通+坤泰胶囊治疗。比较两组患者治疗效果、性激素[雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）]水平、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分、围绝经期综合征生存质量表（MEN-QOL）评分及不良反应发生情况。结果观察组患者的治疗总有效率100.00%较对照组的88.57%明显更高（P<0.05）。治疗后,观察组患者E2（66.65±6.46）pg/ml显著高于对照组的（41.78±4.53）pg/ml, LH（20.88±4.46）U/L、FSH（43.39±2.49）U/L均显著低于对照组的（27.45±5.44）、（64.31±4.72）U/L（P<0.05）。治疗后,观察组患者睡眠质量、睡眠时间及睡眠障碍评分分别为（1.31±0.18）、（1.13±0.21）、（1.14±0.10）分,均明显低于对照组的（1.97±0.31）、（1.83±0.40）、（1.78±0.31）分（P<0.05）。观察组患者血管舒缩症状、生理症状、心理症状、性生活评分均较对照组更低（P<0.05）。观察组患者不良反应发生率（8.57%）明显低于对照组（28.57%）(P<0.05)。结论低剂量芬吗通与坤泰胶囊联合治疗围绝经期综合征效果较佳,有利于促进患者性激素水平及睡眠质量、生活质量改善,且安全性高,值得临床推广。

关键词：
卵巢功能
围绝经期综合征
坤泰胶囊
性激素
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
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围绝经期综合征指的是患者在绝经前后出现的一系列神经功能紊乱等症状,主要与卵巢功能下降有关,其临床表现出多样性,且发病率较高,严重影响患者的生活质量[1]｡临床对于围绝经期综合征患者往往实施药物治疗,主要是通过药物改善雌激素水平,从而改善患者临床症状,然而,多数患者担心过多服用雌激素会引发骨质疏松､心血管疾病等不良反应,导致其治疗依从性不高,疗效较差[2]｡因此,临床逐渐主张中西医结合治疗,在保证治疗效果的同时降低不良反应发生率｡基于此,本文对70例围绝经期综合征患者进行研究,目的在于分析低剂量芬吗通联合坤泰胶囊对患者的治疗效果,具体内容如下｡

1、资料与方法

1.1一般资料选择本院于2021年1月~2023年1月期间诊治的围绝经期综合征患者作为观察对象,共计70例｡纳入标准:均经临床诊断明确为围绝经期综合征;均伴有不同程度的潮热､出汗､烦躁等症状;入组前3个月无激素类药物服用史;依从性较高,能够严格按照医嘱服药;患者及家属详细阅读研究资料,在自愿参与的情况下签署同意书｡排除标准:合并卵巢疾病者,如卵巢囊肿;恶性肿瘤者;精神疾病者;存在认知､交流障碍者;甲状腺功能亢进症者;妊娠女性;肝肾功能障碍者;中途退出或不能全程配合研究者｡将患者随机分为对照组和观察组,每组35例｡对照组年龄40~55岁,平均(48.39±2.91)岁;病程0.2~3.0年,平均(1.30±0.71)年｡观察组年龄41~55岁,平均(48.68±2.77)岁;病程0.3~3.0年,平均(1.41±0.59)年｡两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性｡

1.2方法对照组患者采用常规剂量芬吗通[规格:2/10mg,砖红色片含雌二醇2mg,黄色片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg]进行治疗,指导患者进行口服用药,1次/d,1片/次;其中前14d服用砖红色药片,后14d口服黄色药片;治疗28d为1个疗程,连续服用3个疗程｡

观察组患者采用低剂量芬吗通[规格:1/10mg,白色片含雌二醇片1mg,灰色片含雌二醇1mg与地屈孕酮10mg]与坤泰胶囊联合治疗,其中芬吗通服用方法:前14d口服白色药片,1片/次,1次/d;后14d口服灰色药片,1片/d,1次/d｡坤泰胶囊(规格:0.5g/粒)服用方法:口服,3次/d,4粒/次｡治疗28d为1个疗程,连续服用3个疗程｡

1.3观察指标及判定标准①比较两组患者治疗效果:根据Kupperman绝经指数(KMI)评分对疗效进行评价,其包括头痛､心悸等12个条目,每条目0~3分,评分越低表示症状越轻｡将疗效分为治愈､显效､有效､无效｡治愈:患者KMI评分下降80%~100%;显效:患者KMI评分下降50%~79%;有效:患者KMI评分下降20%~49%;无效:患者KMI评分下降程度<20%｡总有效率=治愈率+显效率+有效率｡②比较两组患者性激素水平:包括E2､FSH､LH｡检测方法:采集患者空腹静脉血5ml,离心处理后采用免疫化学发光法检测｡③比较两组患者PSQI及MEN-QOL评分:治疗前后采用PSQI评估患者的睡眠质量,采用MEN-QOL评估生存质量｡评估PSQI中睡眠质量､睡眠时间及睡眠障碍3项,分值范围均为0~3分,得分越高表示睡眠质量越差;MEN-QOL包含血管舒缩症状､生理症状､心理症状､性生活4个维度,分数越高表示生存质量越差｡④比较两组患者不良反应发生情况:包括恶心､头晕､阴道出血､乳房胀痛等｡

1.4统计学方法使用SPSS20.0软件进行数据分析｡计数资料以率(%)予以表述,行χ2检验;计量资料以均数±标准差(x-±s)的形式进行表述,经t检验｡P<0.05表示差异有统计学意义｡

2、结果

2.1两组患者治疗效果比较观察组患者的治疗总有效率较对照组明显更高(P<0.05)｡见表1｡

表1两组患者治疗效果比较[n,n(%)]

2.2两组患者性激素水平比较治疗后,观察组患者E2水平显著高于对照组,LH､FSH水平均显著低于对照组(P<0.05)｡见表2｡

表2两组患者性激素水平比较(x-±s)

2.3两组患者PSQI评分比较治疗后,观察组患者睡眠质量､睡眠时间及睡眠障碍评分均明显低于对照组(P<0.05)｡见表3｡

表3两组患者PSQI评分比较(x-±s,分)

2.4两组患者MEN-QOL评分比较观察组患者血管舒缩症状､生理症状､心理症状､性生活评分均较对照组更低(P<0.05)｡见表4｡

表4两组患者MEN-QOL评分比较(x-±s,分)

2.5两组患者不良反应发生情况比较观察组患者不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)｡见表5｡

表5两组患者不良反应发生情况比较[n,n(%)]

3、讨论

围绝经期综合征主要表现为月经紊乱､潮热､多汗､心悸､胸闷等临床症状,严重影响患者的生存质量,同时对患者的家庭和谐造成较大影响｡所以,对于围绝经期综合征患者应及时进行治疗,改善患者体内雌激素水平,以此消除患者不适症状,促进患者生存质量提高[3]｡性激素替代疗法是目前临床上治疗围绝经期综合征的常规方法,其主要目的是改善机体激素水平,补充雌激素,改善患者失眠､潮热､多汗等临床症状,代表药物有芬吗通,芬吗通是由E2和地屈孕酮组成的复方雌孕激素制剂,可直接激活卵巢功能,从而有效调节机体雌激素水平｡然而临床运用中患者的用药依从性较差,主要是由于长期或大剂量的使用雌激素替代疗法会引起机体激素水平紊乱,有可能引发子宫内膜癌､乳腺癌等风险,同时还可能导致患者出现肥胖､乳房胀痛､肝损害､心血管疾病等不良反应,使得大部分患者拒绝使用该类药物,所以其在临床上的应用受到一定的限制[4,5]｡

近年来,低剂量芬吗通的应用也在不断进行临床研究,同时中西医结合治疗方法也逐渐被采纳,相对于西医对围绝经期综合征的认知,中医认为围绝经期综合征的主要致病机制为“肝肾阴虚､肝气郁结”,从而引发全身功能紊乱症状[6,7]｡坤泰胶囊属于复方中成药胶囊,成分包括熟地黄､阿胶､黄芩､茯苓等药物,通过主药､佐药､臣药等综合作用,诸药合用具有滋阴养血､补肾益气､宁心安神的作用,且其为口服药剂,可在短时间内产生作用,促进雌激素效应产生,从而缓解患者卵巢早衰,改善性激素分泌情况,促使患者临床症状改善[8,9]｡本研究将低剂量芬吗通与坤泰胶囊联合应用于围绝经期综合征患者中,发现二者联合应用的效果更佳,不仅有效提高患者雌激素水平,同时能够降低LH､FSH等水平,有效降低血栓形成及乳腺癌发生风险,还能够提高患者免疫力,明显缓解了患者的临床症状,同时安全性更高[10]｡

本研究结果中,观察组患者治疗后的疗效､性激素水平､睡眠质量评分及生存质量评分均明显优于对照组,且不良反应发生率更低｡

综上所述,对围绝经期综合征患者应用低剂量芬吗通与坤泰胶囊联合治疗效果更佳,可有效改善性激素水平,缓解患者不适症状,具有较高的临床推广价值｡

参考文献:

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[2]欧阳慧,林文毅,周晓宁,等.坤泰胶囊联合芬吗通对围绝经期综合征患者性激素､免疫功能和生存质量的影响.现代生物医学进展,2022,22(3):584-587.

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[9]张航清,马麟娟.谷维素联合芬吗通治疗围绝经期综合征的疗效及对患者血清神经递质和激素水平的影响.中国妇幼保健,2021,36(13):3121-3123.