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先兆流产应用固肾安胎丸联合烯丙雌醇治疗的临床效果

2020-05-26 304 上传者：管理员

摘要：目的：探讨固肾安胎丸联合烯丙雌醇治疗先兆流产的临床效果。方法：选取2016年6月—2018年12月天津市东丽区东丽医院收治的例先兆流产患者120,随机分成对照组(60例)和治疗组(60例)。对照组口服烯丙雌醇片,1片/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服固肾安胎丸,1袋/次,3次/d。两组连续治疗14d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者主症缓解时间,血清孕酮(P)、人绒毛膜促性腺激素β-亚基(β-HCG)、糖类抗原125(CA125)、妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)和血管内皮生长因子(VEGF)水平,子宫螺旋动脉血流动力学参数。结果：治疗后,对照组临床有效率为75.00%,显著低于治疗组的90.00%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组阴道出血、腰酸胀痛及下腹坠痛的缓解时间均显著短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清P、β-HCG、PAPP-A及VEGF浓度均显著升高(P<0.05),而CA125含量均显著下降(P<0.05)；且治疗组以上各项血清学标志物的改善效果显著好于对照组(P<0.05)。治疗后,两组子宫螺旋动脉血流动力学参数值均显著降低(P<0.05),且治疗组比对照组下降更为明显(P<0.05)。结论：固肾安胎丸联合烯丙雌醇治疗先兆流产有助于迅速缓解患者临床症状,维持正常妊娠,整体疗效确切,且安全可靠。

关键词：
人绒毛膜促性腺激素β-亚基
先兆流产
固肾安胎丸
烯丙雌醇片
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先兆流产是育龄期妇女的常见疾病，近年来，因受生育年龄推迟、环境污染、人工流产率高及工作压力大等因素影响，其发病率有所升高。患者临床表现以少量阴道流血、腰酸胀痛和下腹坠痛等为主，且盆腔检查示子宫大小与妊娠周数相符、胎膜完整（未破）、子宫颈口未开、妊娠物未排出[1]。目前临床针对先兆流产的相关保胎措施主要包括卧床休息、补充足够的营养物质及药物（如孕激素类药物、促性腺激素类药物和中医药等）保守治疗等[2]。烯丙雌醇是一种孕激素类药物，具有松弛子宫平滑肌、免疫调节、维持蜕膜化子宫内膜及改善子宫血液供应等重要作用，是先兆流产患者常用口服保胎药[3]。固肾安胎丸具有滋阴补肾、固冲安胎的功效，主治先兆流产肾阴虚证[4]。本研究对先兆流产采取固肾安胎丸联合烯丙雌醇进行治疗，取得了满意效果。

1、资料与方法

1.1一般临床资料

选取2016年6月—2018年12月天津市东丽区东丽医院收治的120例先兆流产患者为研究对象，其中年龄21～40岁，平均年龄（27.5±3.8）岁；停经时间35～70d，平均时间（47.3±6.9)d；孕次1～3次，平均孕次（1.8±0.6）次。

纳入标准：（1）符合先兆流产诊断标准[5];(2）孕12周前；（3）年龄20～40岁且有生育要求的妇女；（4）自愿签订知情同意书；（5）无子宫解剖结构异常。

排除标准：（1）伴有烯丙雌醇使用的禁忌证或慎用情况者；（2）阴道出血由其他疾患所致者；（3）肝肾功能不全者；（4）对固肾安胎丸或烯丙雌醇片中任何成分过敏者；（5）合并精神疾病或智能障碍等无法配合本次实验的情况者；（6）入组前有针对本次先兆流产的保胎治疗史者；（7）伴有营养不良、生殖道感染等其他情况者。

1.2药物

烯丙雌醇片由常州四药制药有限公司生产，规格5mg/片，产品批号20160105、20170601、20180507；固肾安胎丸由北京勃然制药有限公司生产，规格6g/袋，产品批号160311、170205、180109。

1.3分组和治疗方法

随机将这120例患者分成对照组（60例）和治疗组（60例）。其中对照组年龄22～40岁，平均年龄（27.9±4.0）岁；停经时间36～70d，平均时间（47.5±7.1)d；孕次1～3次，平均孕次（1.9±0.8）次。治疗组年龄21～39岁，平均年龄（27.2±3.5）岁；停经时间35～68d，平均时间（46.9±6.6)d；孕次1～3次，平均孕次（1.7±0.5）次。两组患者基线资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

每位患者均予以相同的基础治疗，包括心理疏导、严禁性生活、卧床休息及营养支持等。对照组口服烯丙雌醇片，1片/次，3次/d。治疗组在对照组基础上口服固肾安胎丸，1袋/次，3次/d。两组均连续治疗14d。

1.4疗效判定标准[6]

治愈：腹痛及阴道流血停止7d，妊娠继续；超声诊断活胎。好转：症状及体征（如腹痛、阴道流血和腰酸胀痛等）较前缓解，妊娠继续。无效：不及以上标准者。

总有效率=（治愈+好转）/总例数

1.5观察指标

1.5.1主症缓解时间

统计两组主要症状（阴道出血、腰酸胀痛及下腹坠痛）的缓解时间。

1.5.2血清孕酮（P）、人绒毛膜促性腺激素β-亚基（β-HCG）、糖类抗原125(CA125）、血清妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A）、血管内皮生长因子（VEGF）水平

采受试者治疗前后肘静脉血6mL，低温、低速（4℃、3000r/min）离心10min后分离血清，并于-20℃冰箱中冻存备用；采取化学发光免疫分析仪（北京科美生物，型号CHEMCLIN1500）及其配套试剂盒（化学发光法）检测P、β-HCG、CA125含量；运用瑞士哈美顿公司产的MicrolabF.A.M.E型酶标仪测定血清PAPP-A、VEGF浓度，试剂盒（酶联免疫法）均购自上海抚生。

1.5.3子宫螺旋动脉血流动力学参数

利用荷兰飞利浦产的HD7型彩色多普勒超声诊断仪及其配套腹部探头C5-2常规检测患者治疗前后子宫螺旋动脉的血流动力学状况，检查前嘱受检者饮水充盈膀胱，具体是对子宫及双侧附件区进行多切面扫描与观察，获取子宫螺旋动脉（孕囊下方）彩色血流最明显处的血流频谱，主要观察其收缩期S波流速与舒张期D波流速比值（S/D）及阻力、搏动指数（RI和PI）变化。

1.6不良反应观察

汇总实验对象因用药而致的副反应。

1.7统计学分析

运用统计软件SPSS20.0处理数据，计数资料以百分数表示，采取χ2检验，计量资料以x±s表示，进行t检验。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，对照组治愈18例，好转27例，无效15例，总有效率为75.00%；治疗组治愈23例，好转31例，无效6例，总有效率为90.00%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1两组临床疗效比较

2.2两组主症缓解时间比较

与对照组相比，治疗后治疗组患者阴道出血、腰酸胀痛及下腹坠痛的缓解时间均显著短于对照组（P<0.05），见表2。

表2两组主症缓解时间比较（x±s)

2.3两组血清P、β-HCG、CA125、PAPP-A和VEGF水平比较

治疗后，两组血清P、β-HCG、PAPP-A及VEGF浓度均显著高于治疗前（P<0.05），而CA125含量均显著下降（P<0.05）；且治疗组以上各项血清学标志物的改善效果显著好于对照组（P<0.05），见表3。

表3两组血清P、β-HCG、CA125、PAPP-A和VEGF水平比较（x±s)

2.4两组子宫螺旋动脉血流动力学参数比较

治疗后，两组子宫螺旋动脉血流动力学参数（S/D、RI及PI）值均显著低于治疗前（P<0.05），且治疗组比对照组下降更为明显（P<0.05），见表4。

表4两组子宫螺旋动脉血流动力学参数比较（x±s)

2.5两组不良反应比较

两组均未见明显副作用。

3、讨论

先兆流产在中医归属于“胎动不安”“胎漏”等范畴。中医认为冲任损伤、胎元不固是该妊娠并发症的主要病机，而肾阴虚是其常见病因。固肾安胎丸属于安胎保产类中成药，组方是以明·龚延贤《寿世保元》中的保胎安胎名方—安胎饮为基础方加减化裁而来，主要是由10味药材制成，具有滋阴养血、补肾培元、强腰固冲、除湿安胎等功效，切中肾阴虚型先兆流产之中医病因病机要点。文献显示固肾安胎丸具有抑制正常及妊娠子宫平滑肌收缩、减弱子宫平滑肌活动力、降低子宫平滑肌收缩频率和幅度、保胎等作用[4]。同时一项Meta分析表明早期先兆性流产采取固肾安胎丸辅助黄体酮治疗，能进一步提高总有效率及患者血中P和雌激素浓度，且无严重不良事件发生[10]。本研究中治疗组的主症缓解时间、总有效率均显著优于对照组，另外所有患者都未发生明显副反应。说明使用固肾安胎丸联合烯丙雌醇治疗先兆流产能起到协同增效作用，同时并不产生额外的副作用。

P是维持妊娠的关键激素之一，具有松弛子宫肌纤维、维持子宫内环境稳定及防止胚胎被母体排斥等作用，妊娠8周前由滋养细胞和妊娠黄体分泌，随后胎盘逐渐成为其合成与分泌的主要场所，该生殖激素的血中含量应随妊娠进展而逐渐增高[11]。β-HCG为妊娠特异性标记物，由合体滋养细胞合成，故先兆流产患者血中β-HCG含量高低能客观反映胎盘中此类细胞活性情况，同时该糖蛋白激素可能通过维持早期妊娠黄体生长、刺激妊娠黄体产生P和雌激素等方式，维持妊娠[12]。CA125是一种高度糖基化及高分子量的黏蛋白，大量存在于母体蜕膜、羊水及胎儿绒毛膜中，其血中水平变化能有效反映先兆流产病人蜕膜细胞的破坏程度及预测患者临床结局[13]。PAPP-A属于大分子糖蛋白，主要是由胎盘蜕膜细胞及合体滋养细胞合成并分泌，参与正常妊娠维持，其血中水平随孕周增加而逐渐升高，能特异而敏感地反映先兆流产患者胎盘发育状况、胎儿宫内发育及健康情况[14]。VEGF可良性调节早期无血管胚胎的发育、刺激内膜增生与分化及促进胚胎着床等多种生物学效应，在早期胚胎发育及着床过程中发挥着关键作用，其血中浓度高低直接影响先兆流产病人的胚胎发育质量[15]。正常胚胎着床后，子宫螺旋动脉管壁的肌层结构因滋养细胞的生长、侵蚀而逐渐消失，使得动脉管腔增大、阻力降低，以适应胎儿对血流供应的需求；当螺旋动脉因滋养细胞发育及侵蚀能力减弱而重铸不良时，会引起其血流动力学参数S/D、RI及PI异常升高，因此先兆流产患者子宫螺旋动脉的血流动力学状态能反映其胚胎的生长发育情况[16]。本研究中治疗组治疗后血清生殖内分泌激素及CA125、PAPP-A、VEGF水平和子宫螺旋动脉血流动力学参数的改善效果较对照组均显著更优。提示先兆流产病人采取固肾安胎丸联合烯丙雌醇治疗更有助于维持正常妊娠。

综上所述，固肾安胎丸联合烯丙雌醇治疗先兆流产的整体疗效良好，能明显缩短患者临床症状的缓解时间，改善子宫螺旋动脉的血流动力学，促进胎儿及胎盘的生长发育，且患者耐受性好，值得临床推广应用。

参考文献：

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