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四联疗法根除幽门螺杆菌10 d疗程和14 d疗程的对比研究

2024-11-18 177 上传者：管理员

摘要：目的：探讨艾司奥美拉唑肠溶胶囊+胶体果胶铋+多西环素+克拉霉素四联疗法的10 d疗程与14 d疗程对根除幽门螺杆菌的治疗效果。方法：选取于2021年3月～2024年3月在河池市第三人民医院确诊为幽门螺杆菌感染且对阿莫西林过敏、采用四联疗法(艾司奥美拉唑肠溶胶囊+胶体果胶铋+多西环素+克拉霉素)治疗的患者，按照疗程不同分为10 d疗程组和14 d疗程组。收集两组患者资料，对两组患者的幽门螺杆菌的根除率、不良反应以及治疗成本进行比较。结果：10 d疗程组和14 d疗程组的幽门螺杆菌根除率、不良反应率比较差异无统计学意义(P>0.05)。10 d疗程组的治疗费用明显低于14 d疗程组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：10 d疗程与14 d疗程均能达到根除Hp的治疗效果，从时间和治疗成本考虑，前者更值得临床推广。

关键词：
10 d疗程
14 d疗程
四联疗法
幽门螺杆菌
革兰阴性杆菌
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幽门螺杆菌(Hp)是一种微需氧型革兰阴性杆菌[1],它能够生存并繁殖在人类的胃黏膜和十二指肠上皮内[2-3],全球约有50%人口感染Hp[4],中国的Hp感染率较高[5-6]。因此，寻找合适的Hp治疗方案尤为重要。使用质子泵抑制剂(PPI)+铋剂+两种抗生素的四联疗法[7]连续治疗10～14 d是目前国内外共识推荐的一线Hp根除方案[8],Hp根除率可达到85%～94%[9]。常用的抗生素组合是阿莫西林+克拉霉素，但由于部分患者对阿莫西林过敏，可用多西环素代替。因此，本研究选择艾司奥美拉唑肠溶胶囊+胶体果胶铋+多西环素+克拉霉素的四联法进行Hp治疗。目前Hp推荐使用四联疗法的治疗时间为10～14 d,用药疗程(天数)不同其效果可能不同，并且疗程越长患者经济压力越大，目前关于这方面的研究鲜见报道。因此，本研究旨在研究四联方案在根除Hp感染治疗10 d疗程与14 d疗程的Hp根除率、不良反应以及治疗成本是否有差异，为选择根除Hp感染的详细治疗方案提供临床依据。

1、资料与方法

1.1一般资料：

选取于2021年3月～2024年3月在河池市第三人民医院确诊为Hp感染且对阿莫西林过敏、采用四联疗法治疗的患者257例，根据治疗疗程分为10 d疗程组和14 d疗程组。其中10 d疗程组患者共127例，男66例，女61例，年龄18～70[平均(45.26±11.57)岁];14 d疗程组患者共130例，男72例，女58例，年龄18～70[平均(44.67±11.23)岁]。两组性别(χ2=0.302,P=0.583)、年龄(t=0.415,P=0.678)比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本次研究经过本院医学伦理委员会同意。纳入标准：①所有入选者均签署知情同意书；②年龄18～70岁，男女不限；③确诊为Hp感染且对阿莫西林过敏。排除标准：①合并严重心、肝、肾功能不全；②怀孕、哺乳期和生理期的妇女；③合并精神障碍和认知功能障碍；④过敏体质或对本治疗所用药物过敏者；⑤治疗前1个月服用过PPI和抗生素；⑥患者资料不完整。

1.2治疗方法：

两组患者均服用艾司奥美拉唑肠溶胶囊(20 mg, 2次/d)、胶体果胶铋(200 mg, 2次/d)、多西环素(100 mg, 2次/d)、克拉霉素(500 mg, 2次/d)四联法根除Hp, 10 d疗程组患者连续服药治疗10 d, 14 d疗程组患者连续服药治疗14 d。

1.3观察指标及判定标准：

收集并记录两组患者Hp根除率、不良反应及治疗成本。①Hp根除率：于患者治疗完毕，停药后进行C14呼气试验，详细记录Hp根除率。Hp根除率的计算方法：ITT分析法(ITT)的Hp根除率=(Hp根除成功的例数/所有接受治疗者例数)×100%;PP分析法(PP)的Hp根除率=(Hp根除成功的例数/完成随访复查者的例数)×100%。②不良反应：包括腹部不适、腹胀、腹痛、恶心、食欲下降、味觉减退、头晕等。③患者治疗成本：成本-效果比(C/E)=完成1个疗程的治疗总费用/PP分析法的Hp根除率。两者的比值越小，代表单位效果所需成本越低，则该方案越有益。药品价格按照河池市第三人民医院价格标准进行计算。

1.4统计学方法：

采用SPSS27.0统计软件进行χ2检验及t检验，不满足则采用秩和检验。

2、结果

2.1两组ITT分析法Hp根除率比较：

经过治疗和ITT法分析，10 d疗程组Hp根除108例(85.04%),14 d疗程组Hp根除109例(83.85%),两组患者ITT分析法Hp根除率差异无统计学意义(χ2=0.070,P=0.792)。

2.2两组PP分析法Hp根除率比较：

治疗完成后复查Hp的感染情况，10 d疗程组[n=119,男61例，女58例，年龄(45.57±11.74)岁]阳性11例(9.24%),Hp阴性108例(90.76%);14 d疗程组[n=118,男64例，女54例，年龄(44.19±11.27)岁]阳性9例(7.63%),Hp阴性109例(92.37%)。两组患者的PP分析法Hp根除率(Hp阴性占比)差异无统计学意义(χ2=0.200,P=0.654)。

2.3两组患者不良反应比较：

两组患者的不良反应主要为头晕和腹部不适，两组患者不良反应之间的差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

2.4两组患者治疗的经济效益比较：

10 d疗程组患者治疗的平均费用为96元，成本-效果比(C/E)为105.77。14 d疗程组患者治疗的平均费用为134.4元，成本-效果比(C/E)为145.50。10 d疗程组的治疗费用和成本-效果比(C/E)明显低于14 d疗程组，差异有统计学意义(均P<0.05)。

表1两组患者的不良反应情况比较[n(%)]

3、讨论

Hp感染是一个世界性的公共问题[10],目前国内的专家共识是Hp的根除治疗利大于弊，因此建议加强Hp的根除治疗。2007年庐山共识中推荐将PPI或铋剂联合2种抗生素的三联法列为抗Hp感染的一线治疗方案[11],然而随着该治疗方法的日渐普及，Hp的耐药性有所上升，患者体内的Hp根除率随之下降，如此便导致整个三联疗法的治疗效果受到影响。为保证Hp根除率，减少耐药事件的出现，必须寻求更有效的治疗方法。

有研究指出，将铋剂四联疗法作为Hp感染的主要治疗手段，采用PPI+铋剂+两种抗生素的组合来治疗Hp[12]。本研究使用的PPI是艾司奥美拉唑，其本身不直接抑制Hp,而是通过胃壁细胞来抑制H+-K+-ATP酶的分泌[13],起到降低胃酸的作用，创造一个较低酸度的环境，有助于抗生素发挥效果，同时也起到了一定的保护作用。与三联治疗相比，四联治疗可以更好地利用铋对胃黏膜进行保护，从而更好地治疗Hp,降低了出现耐药的概率[14]。铋对胃黏膜具有保护作用，胶体果胶铋可以直接作用于Hp细胞壁上，使菌体内产生不同程度的空泡导致细胞壁破裂，抑制其活动和繁殖。同时，胶体果胶铋还具有抗菌作用，能够干扰细菌的代谢过程，还能在胃酸的作用下形成一层黏稠的凝胶状保护层，覆盖在胃黏膜表面，保护胃壁不受到腐蚀性胃酸和其他刺激物的伤害，这种保护层还可以帮助修复已经受损的胃黏膜。多西环素是一种广泛使用的抗生素，属于四环素类抗生素[15],它通过抑制细菌的蛋白质合成来发挥作用，从而阻止细菌生长和繁殖[16]。克拉霉素是一种广谱抗生素，属于大环内酯类[17],它会结合到细菌的核糖体亚单位，阻止肽链的延长，从而达到灭杀细菌的效果。

本研究比较发现两组方案在根除HP的治疗中PP根治率均超过了90%,达到了理想根除指标，10 d疗程组不良反应发生率有所减少，可能是因为疗程缩短，减少了药物的使用，降低了不良反应的发生率。同时，药物使用的减少可以降低耐药性发生的概率[18],更有利于后续Hp的治疗。本研究表明10 d疗程方案花费更少的成本和时间就能达到与14 d疗程组相同的治疗效果。

综上，本研究采用艾司奥美拉唑肠溶胶囊+胶体果胶铋+多西环素+克拉霉素的四联方案中，10 d疗程组与14 d疗程组对Hp的根治率差异无统计学意义，并且前者可以降低耐药性发生、节约费用和时间，具有更高的性价比。

参考文献:

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[2]赵博楠,田佳名,刘承达,等.幽门螺杆菌患者护理的研究进展[C].西安:第四届全国医药研究论坛,2024.

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[4]周炜,赵际平.慢性萎缩性胃炎患者经络分布特点观察[J].针灸临床杂志,2019,35(1):22-25.

[5]孙振灿,周举坤,许云鹏,等.幽门螺杆菌诱导上皮-间质转化在胃癌中的作用机制[J].协和医学杂志,2024,15(1):160-165.

[6]韩宝海.Hp与消化道疾病关系的研究进展[J].中国城乡企业卫生,2020,35(4):51-54.

[7]桂敏,顾秋云,胡雨森,等.益生菌联合铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的临床观察[J].上海预防医学,2024,36(5):482-487.

[9]尹立新,胡颖新,付婷霞.含铋剂/阿莫西林/四环素四联方案对比序贯疗法根除幽门螺杆菌有效性和安全性比较[J].中国病原生物学杂志,2017,12(8):783-785,789.

[10]董宁宁,程芮,李鹏.全球幽门螺杆菌感染的流行病学研究状况及特点[J].中国医刊,2024,59(2):132-134.

[11]成虹,胡伏莲.第三次全国幽门螺杆菌共识会在江西庐山召开——Hp共识会议纪要[J].中国医药导刊,2007,9(5):440-441.