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VSD技术与rb-bFGF治疗Wagner2级糖尿病足溃疡效果

2024-07-17 116 上传者：管理员

摘要：目的探讨封闭负压引流术(VSD)联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子(rb-bFGF)外用溶液治疗Wagner2级糖尿病足溃疡的临床效果。方法选取2021年3月至2023年3月郑州颐和医院收治的88例Wagner2级糖尿病足患者为研究对象。按照随机数字表法分为对照组与观察组，每组44例。对照组给予VSD治疗，观察组给予VSD联合rb-bFGF外用溶液治疗。比较两组在足底温度变化下的临床疗效、治疗情况(换药次数、创面愈合时长、住院时长)、创面恢复情况(肉芽组织生长活跃天数、肉芽组织生长进度和肉芽组织覆盖率)、皮肤温差。结果观察组治疗总有效率(95.45%,42/44)高于对照组(79.55%,35/44),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组换药次数、创面愈合时长、住院时长均少于对照组(P<0.001)。观察组肉芽组织生长活跃天数低于对照组，而肉芽组织生长进度、肉芽组织覆盖率则高于对照组(P<0.001)。治疗后，观察组大足趾、跖趾关节以及足跟皮肤温差≥2℃的概率均低于对照组(P<0.05)。结论 VSD技术联合rb-bFGF能有效治疗Wagner2级糖尿病足溃疡，促进创面恢复，减少足底温度变化。

关键词：
封闭负压引流术
截肢
糖尿病足
足部溃疡
重组牛碱性成纤维细胞生长因子
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糖尿病患者容易发生多种并发症，其中糖尿病足溃疡是导致患者截肢和死亡的重要因素[1,2]。Wagner分级是一种常用的糖尿病足病评估系统，用于评估糖尿病患者足部溃疡和糖尿病足部感染的严重程度，其中Wanger2级糖尿病足溃疡已经扩展到深层组织，但未涉及骨骼或关节，在糖尿病足中占有较高比率[3]。目前治疗糖尿病足溃疡的常规方法包括局部清创引流、扩张血管、控制感染以及促进创面溃疡愈合，但创面保护、避免恶化及促进溃疡愈合仍是目前治疗的重难点。封闭负压引流术(vacuum sealing drainage, VSD)能够较好地将创面坏死组织清除，加速创面的愈合[4]。重组牛碱性成纤维细胞生长因子(rb-bFGF)外用溶液可刺激真皮细胞、上皮细胞、血管内皮细胞等，有助于修复毛细血管[5]。本研究旨在探讨VSD技术联合rb-bFGF治疗Wagner2级糖尿病足溃疡的临床效果。

1、资料与方法

1.1一般资料：

选取2021年3月至2023年3月郑州颐和医院收治的88例Wagner2级糖尿病足患者为研究对象。纳入标准：①符合糖尿病足诊治标准[6];②Wangner分级为Ⅱ级[6];③患者及家属均知情试验内容且依从性好。排除标准：①患有严重肝肾疾病、恶性肿瘤或其他部位严重感染；②溃疡部位需截肢或不是由于糖尿病引起的溃疡；③患有严重精神疾病者。按照随机数字表法将纳入患者分为对照组与观察组，每组44例。对照组年龄64～86(72.32±4.78)岁；其中男25例，女19例；糖尿病足病程6～12(9.04±1.78)个月；溃疡面积9～15(12.27±1.78)cm2。观察组年龄62～85(73.14±3.42)岁；其中男21例，女23例；糖尿病足病程6～11(8.11±1.17)个月；溃疡面积10～14(12.36±1.08)cm2。两组一般资料比较差异未见统计学意义(P>0.05)。本研究符合《赫尔辛基宣言》。

1.2治疗方法：

对照组采用VSD治疗：常规控制血糖，首先溃疡组织彻底清创后将VSD敷料修剪至溃疡面大小后贴于创面溃疡处，将负压引流管从溃疡创面周边引出，在敷料和引流管上把相应的聚乙烯醇薄膜敷好，VSD装置连接好后吸引压力调节至250～300 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),持续引流时长6～10 d。引流结束后将敷料取出，观察溃疡面情况，若溃疡面长出新的肉芽组织行植皮手术，若仍然存在脓液分泌物更换敷料继续予以负压吸引。观察组另外加用rb-bFGF冲管予以治疗：用引流管每天向创面注入rb-bFGF溶液(具体的浓度为262.5 IU/cm2)外用液(珠海亿胜，国药准字S10980077,剂量63 000 IU/15 ml)与创面充分浸润20 min后重新予以负压引流。两组全部实施抗感染、微循环改善相关的治疗。

1.3观察指标：

(1)临床疗效：①显效：患者的临床表现及症状缓解明显，创面愈合率>80%;②有效：患者临床表现及症状在一定程度上出现缓解，创面具体愈合率50%～80%;③无效：组织坏死，创面扩大，创面愈合率<50%。总有效率=显效率+有效率；(2)治疗情况：观察统计换药次数、创面恢复时间、住院时长；(3)创面恢复情况：观察统计肉芽组织生长活跃天数、肉芽组织生长进度和肉芽组织覆盖率；(4)皮肤温差：在治疗前及治疗后采用红外皮肤测温度仪(上海双旭电子有限公司)对患者大足趾、跖趾关节及足跟同一位置进行温度监测，并做记录，计算温度差。

1.4统计学方法：

采用SPSS 22.0统计学软件分析处理数据，定性资料(%)采用χ2检验；符合正态分布的定量资料

采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组治疗效果比较：

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(t=5.091,P=0.024<0.05)。见表1。

2.2两组治疗情况比较：

观察组换药次数、创面愈合时长、住院时长均少于对照组(P<0.001)。见表2。

2.3两组创面恢复情况比较：

观察组肉芽组织生长活跃天数低于对照组，而肉芽组织生长进度、肉芽组织覆盖率则高于对照组(P<0.001)。见表3。

2.4两组皮肤温差比较：

治疗前，两组大足趾、跖趾关节以及足跟皮肤温差≥2℃的概率比较差异未见统计学意义(P>0.05);治疗后，观察组大足趾、跖趾关节以及足跟皮肤温差≥2℃的概率均低于对照组(P<0.05)。见表4。

表1对照组与观察组Wagner2级糖尿病足患者临床疗效[例(%)]

表2对照组与观察组Wagner2级糖尿病足患者治疗情况

表3对照组与观察组Wagner2级糖尿病足患者创面恢复情况

表4对照组与观察组Wagner2级糖尿病足患者治疗前后的皮肤温差[例(%)]

3、讨论

糖尿病患者血糖状态长时间超过了正常水平，造成下肢神经和血管血液的循环出现不畅，长时间血流供应不足容易使组织因为缺氧缺血而诱发坏死，长时间的组织坏死使细菌在创面大量繁殖，产生炎症而导致溃疡创面难以痊愈[7]。因此选择合适的治疗方式控制感染、清除坏死组织，使组织里面的血液供应恢复正常尤为重要。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。说明VSD技术联合rb-bFGF治疗Wagner2级糖尿病足溃疡的效果更好。可能由于VSD技术通过负压引流的方式有效去除了开放伤口的细菌及其繁殖条件，减少了感染风险，提供了一个封闭、清洁、湿润的环境以促进创面恢复。联合rb-bFGF冲管能够保证VSD敷料间隙孔径保持正常大小使引流管在通畅状态下持续引流来减轻组织水肿，增加血流量，改善创面神经传导和血液循环，加快创面修复速度[8]。所以相较于单一的依靠VSD来修复创面，联合使用rb-bFGF能弥补VSD的不足之处，提高创面修复的有效率。

本研究显示，观察组换药次数、创面愈合时长、住院时长少于对照组。说明VSD技术联合rb-bFGF治疗Wagner2级糖尿病足溃疡能有效减少换药次数、创面愈合时长、住院时长(P<0.05);观察组肉芽组织生长活跃天数比对照组少，肉芽组织生长进度相较于对照组更快，肉芽组织的具体覆盖率相较于对照组更高(P<0.05)。分析原因：VSD持续负压引流可以吸出炎性介质、创面渗液、有害因子，避免组织吸收毒性物质，促进创面愈合；rb-bFGF能抑制细菌生长繁殖，有效预防创面出现继发感染的情况[9]。VSD技术联合rb-bFGF能够防止创面组织出现无氧代谢的情况，使创面组织氧代谢水平大幅度提升，加快组织新陈代谢，促进创面恢复，并且rb-bFGF可以和创面分布的碱性成纤维细胞受体予以特异性的结合，从而激活细胞内的蛋白酶，促进细胞新生，加快肉芽组织生长恢复[10]。

本研究结果显示，观察组治疗后大足趾、跖趾关节以及足跟皮肤温差≥2℃的概率均低于对照组(P<0.05)。说明VSD技术联合rb-bFGF能有效改善Wagner2级糖尿病足溃疡患者的足部温度。正常情况下，人体双足温度差异很小,通常在0.5℃以内，但是糖尿病足溃疡患者由于神经和血液供应的问题，足部温度可能出现明显的差异，特别是在大足趾、跖趾关节以及足跟这三个位置温度差异表现最为明显。研究表明，糖尿病足溃疡患者足部温度差异≥2℃可能与足部血液供应不足或感觉丧失有关[11]。VSD技术联合rb-bFGF可以促进创面毛细血管再生，通过使局部透壁压上升而诱发微血管的收缩，使毛细血管床开放达到改善下肢血液循环的效果，间接调节自主神经功能，加快了神经传导速度,从而使双足温度得到改善[12]。

综上所述，VSD技术联合rb-bFGF能有效治疗Wagner2级糖尿病足溃疡，通过改善血液循环和神经传导，让组织再生和修复方面的能力增强，加速肉芽组织的生长，加快溃疡创面恢复，缩短临床治疗时长，降低足部温度。但由于本研究为单中心，且样本量较少，后续进行多中心联合，扩大样本量，深入研究基于足底温度变化下VSD技术联合rb-bFGF治疗Wagner2级糖尿病足溃疡的临床效果。

参考文献:

[1]潘卓文,覃晓东,张绍芬,等.木耳散联合胰岛素外用治疗糖尿病足溃疡的临床观察[J].临床医学,2021,41(3):115-116.

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[3]谷涌泉.中国糖尿病足诊治指南[J].中国临床医生杂志,2020,48(1):19-27.

[4]韩星.足底动脉弓腔内手术联合负压封闭引流术治疗糖尿病足溃疡的临床疗效观察[J].吉林医学,2023,44(5):1200-1202.

[5]张冀北,李慧,王峻岭,等.重组人碱性成纤维细胞生长因子联合局部应用胰岛素治疗糖尿病深Ⅱ度烧伤的效果观察[J].中国医师杂志,2019,21(12):1879-1881.

[6]谷涌泉.中国糖尿病足诊治指南[J].中国临床医生杂志,2020,48(1):19-27.

[7]王红,李亮.糖尿病足患者溃疡愈合后复发的影响因素及风险模型构建[J].中国实用医刊,2023 ,50(1):54-58.

[8]周丽娜,张斌杰.持续封闭负压引流技术联合rb-bFGF冲管治疗在慢性创面修复中的临床效果[J].广西医科大学学报,2018,35(8):1100-1104.

[9]王利娇,何小兰,孟湘琴,等.VSD引流术结合重组人碱性成纤维细胞生长因子及液体敷料对糖尿病足溃疡的临床疗效及疼痛影响观察[J].数理医药学杂志,2022,35(2):266-269.

[10]唐黎珺,李笑眉,张筱薇,等.负压创面治疗技术联合重组人碱性成纤维细胞生长因子持续冲洗在慢性创面治疗中的应用[J].中国美容医学,2022,31(8):36-39.

[11]王云.监测足部皮肤温度预测糖尿病足溃疡的价值分析[J]安徽医药,2018,22(11):2203-2205.