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替勃龙联合知柏地黄丸治疗阴虚火旺型绝经综合征临床观察

2025-08-18 55 上传者：管理员

摘要：目的观察知柏地黄丸联合替勃龙治疗阴虚火旺型绝经综合征前后的性激素水平､阴道微生态及临床症状变化特点｡方法选取2021年10月—2022年10月云南省第一人民医院妇科门诊就诊的60例绝经综合征患者,按照随机对照原则分别收入对照组和研究组,每组各30例患者｡对照组口服替勃龙2.5mg/次,每天1次;研究组口服替勃龙2.5mg/次,每天1次,同时加服知柏地黄丸1次4粒,每日3次｡2组患者皆连续治疗共6个月｡对比2组患者治疗前后的性激素水平变化､临床症状改善情况､改良Kupperman评分和中医证候积分､总有效率情况､阴道菌群结构变化,记录治疗期间不良反应的发生情况｡结果治疗后研究组的总有效率达到了96.67%,而对照组的总有效率为86.67%,研究组的总有效率显著高于对照组(P<0.05);治疗后,研究组与对照组E2､LH和FSH数值组间差异有统计学意义(P<0.05),组内比较(P<0.05);治疗后,研究组与对照组改良Kupperman评分与中医证候积分对比差异具有统计学意义(P<0.05);分析2组的top前20阴道菌群变化,与治疗前相比,治疗后乳杆菌的丰度均增多,且研究组治疗后的丰度增加更显著｡结论知柏地黄丸联合替勃龙治疗阴虚火旺型绝经综合征可有效的改善患者临床症状,调节患者的激素水平,调节阴道微生态的环境变化,明显提高临床疗效,具有一定的临床推广应用价值｡

关键词：
替勃龙
知柏地黄丸
绝经综合征
阴虚火旺
阴道菌群
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绝经综合征(menopausalsymptoms,MPS)是由于绝经期卵巢功能的衰退所引发的病症｡这一过程导致下丘脑-垂体-卵巢性腺轴的功能发生失调,进而造成雌激素水平的降低或波动以及促卵泡激素的升高,引起血管舒缩､自主神经失调､泌尿生殖道萎缩､骨质疏松､阿尔茨海默症等特征[1]｡属于中医“绝经前后诸证”“脏躁”“汗证”“郁证”的范畴｡据世界卫生组织数据,到2030年全球有超过12亿绝经女性,中国绝经女性将会超过2.1亿,其中有69.5%~80%的妇女患有或轻或重的绝经综合征症状[2-3]｡目前西医主要采用激素替代治疗,可缓解症状,但存在致癌危险[4],但随着中医药的不断发展,中医在治疗MPS中具有一定优势,所以采用替勃龙联合知柏地黄丸治疗阴虚火旺型绝经综合征的临床观察,现将结果报道如下｡

1､资料与方法

1.1一般资料

选取2021年10月—2022年10月云南省第一人民医院妇科门诊就诊的60例绝经综合征患者｡对比2组患者年龄及病程,差异无统计学意义(P>0.05),因此,2组的年龄､病程具可比性,见表1｡

表12组患者年龄及病程数据对比

1.2纳入标准

(1)符合绝经综合征西医诊断标准和中医阴虚火旺证辨证标准｡(2)近3月内未使用过雌激素制剂或对性激素有影响的药物｡(3)近1个月内未使用抗生素及相关中药治疗者｡(4)月经停止<10年｡

1.3排除标准

(1)对中药过敏者｡(2)合并阴道炎症状或临床检查确诊｡(3)合并严重的全身系统性疾病者,如高血压､糖尿病､免疫缺陷疾病｡(4)48h内有阴道冲洗｡(5)3d内有性生活史､阴道放药史｡(6)1个月内曾系统性使用抗生素或抗真菌药｡(7)既往癌症史(非黑色素瘤皮肤癌除外),严重肝肾功能不全者｡(8)合并有肝､肾､心脑血管或造血系统等严重原发性疾病或精神病患者｡(9)依从性低且临床资料不完整｡

1.4方法

对照组:口服替勃龙(N.V.ORGANON,进口药品注册证号:H20160575,规格:2.5mg),2.5mg/次,每天1次,连续服药6个月｡研究组:口服替勃龙(N.V.ORGANON,进口药品注册证号:H20160575,规格:2.5mg),2.5mg/次,每天1次,同时加服知柏地黄丸(由河南省宛西制药股份有限公司生产,批准文号:国药准字Z41021904,规格:浓缩丸200丸/盒,每8丸相当于原生药3g)主要成分:黄柏､知母､牡丹皮､山茱萸(制)､熟地黄､泽泻､茯苓､山药｡用法:口服,1次4粒,每日3次(相当于原用药1次8丸,每日3次)连续服药6个月｡

1.5标本采集

受试者在妇检室取膀胱截石位,由经验丰富的妇科医师操作,将无菌窥器缓慢放入阴道内并撑开,以一支无菌拭子于阴道后穹窿采集分泌物,另一支拭子蘸取无菌蒸馏水后放入直肠内距离肛门约2~3cm处,旋转10~20s,避免标本污染,之后迅速将拭子分别放进无菌试管中,放入冰盒内转运至-80℃冰箱保存｡

1.6观察指标

(1)对比2组治疗前后的卵泡刺激素(FSH)､促黄体生成激素(LH)､雌二醇(E2)三项指标,比较2组间的差异｡患者性激素抽血检测的时机:月经规律者于月经的2~5d,月经不规律者于治疗前后1周左右｡(2)比较2组治疗前后的改良式kupperman评分,其中改良式kupperman评分由患者主观评分获得,并对症状评分进行计算,分值越高表示症状越重｡(3)比较2组治疗前后中医证候积分之间的差异,并评价治疗效果｡

1.7疗效标准

依据《中医妇科学》绝经前后诸证制计算公式(尼莫地群法):疗效指数(n)=(治疗前总积分一治疗后总积分)/治疗前总积分×100%｡其中n≥95%,表示痊愈;95%>n≥70%,表示显效;70%>n≥30%,表示有效;n<30%,表示无效｡比较2组治疗前后阴道菌群结构特征｡

1.8统计学方法

本研究使用SPSS27.0软件对收集的数据进行了分析与处理｡计量资料以均值±标准差(x±s)表示,并采用t检验进行统计分析;计数资料则以比例或构成比的形式呈现,并使用卡方检验(χ2检验)进行分析｡在2组之间的比较中,采用了t检验､卡方检验或Fisher精确检验等方法,差异的统计学意义以P值小于0.05作为判断标准｡

2、结果

2.12组治疗前后性激素水平2组比较

治疗前,研究组和对照组FSH､LH和E2数值对比差异无统计学意义(P>0.05),治疗后组内比较(P<0.05),组间比较(P<0.05),见表2｡

表22组治疗前后性激素水平比较

2.22组治疗前后症状改善情况

治疗前,研究组与对照组改良Kupperman评分和中医证候积分对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后组内比较(P<0.05),见表3､表4｡

表32组治疗前后改良Kupperman评分比较

表42组治疗前后中医证候积分比较

表52组临床疗效比较

2.32组临床疗效比较

研究组的总有效率达到96.67%,而对照组则为86.67%｡由此可见,研究组的总有效率显著高于对照组(P<0.05),见表5｡

2.42组患者阴道菌群变化

分析2组的top前20阴道菌群变化,与治疗前相比,治疗后乳杆菌的丰度均增多,且研究组治疗后的丰度增加更显著,见图1､图2｡

图1对照组治疗前后阴道菌群的丰度变化

图2研究组治疗前后阴道菌群的丰度变化

2.5不良反应情况

在予对照组和研究组患者进行妇科B超､血常规､血脂及心电图等多项相关检查后,均未观察到显著的并发症或不良反应｡这表明所采用的治疗方法具有较高的安全性｡

3、讨论

绝经期女性生理结构改变与卵巢衰老有着密切关系,由于脑垂体与卵巢间的内分泌平衡失调,导致神经系统的不稳定性;绝经期女性体内激素水平不断降低,又可导致阴道微生物系统失调[5],加之外界环境的刺激,也使本病的发病率呈增高趋势[6]｡

中医认为肾藏精,主生殖,为肾-天癸-冲任-胞宫轴启动点,绝经前后的女性处于“任脉虚,太冲脉衰少,天癸竭”的阶段,任脉为阴脉之海,冲脉为血海,癸水源于先天之精,三者皆属阴,而肾阴为诸阴之本;又经历生产､哺乳､经期等过程,伤于血,阴不足,水不涵木,导致肝失疏泄,气机郁滞,甚则气郁化火,肝阳上亢,同时因肾阴不足,不能上济心火,心阳偏亢,常有阴虚火旺的表现｡

替勃龙[7]是具有选择性雌激素活性调节剂,具有弱的雌激素､孕激素及雄激素作用,有调节绝经期女性的下丘脑一垂体系统的作用,改善雌激素下降引起的相关症状,是临床上治疗绝经期女性的首选药;能够改善潮热症状,在骨骼､阴道等组织发挥雌激素效应,降低阴道微生物多样性和提高乳酸菌的丰度有显著效果[8];由于含有雄激素活性,替勃龙可更有效的改善情绪,提高性欲[9]｡

知柏地黄丸出自钱乙所著《小儿药证直诀》的补阴经典代表方剂六味地黄丸加知母､黄柏而成,加强了滋肾阴､清相火的作用,本方能从根本上调和阴阳,使肾精充足,水足火自平,从而收到更好的治疗效果｡知柏地黄丸可滋补肝肾､滋阴降火,尤其治疗阴虚火旺型[10]绝经综合征患者,可提高雌激素水平并延缓卵巢衰退,既符合现代西医对本病的认知,又符合传统中医学理论｡熟地黄具有滋补肾阴､益精添髓之功效,黄柏和熟地黄合用具有滋阴降火之力,山茱萸和山药具有益气养阴､固精补肾的功效,知母清虚热,牡丹皮､泽泻和茯苓合用具有清泄肝火､健脾利湿的功效[11]｡山萸肉[12]能刺激兴奋子宫作用,提高免疫力,兴奋性腺轴,对调节内分泌功能失调和改善绝经综合征临床症状效果明显｡山药改善卵巢功能低下出现的症状及调节大鼠肠道微生态[13]｡牡丹皮具有较强的激活机体免疫系统､抗子宫内膜充血､保护心血管及抑菌抗炎等多种作用[14]｡

本研究结果表明,在完成治疗后,研究组的总有效率达到96.67%,显著高于对照组的86.67%｡此外,治疗过程中观察到E2水平的提升,同时有效地降低了LH和FSH水平｡治疗后,研究组患者的改良Kupperman评分及中医证候积分均显著低于对照组,这表明治疗有效改善了患者的临床症状｡并且分析2组的top前20阴道菌群变化,与治疗前相比,治疗后乳杆菌的丰度均增多,且研究组治疗后的丰度增加更显著｡

综合分析本研究结果,采用替勃龙联合知柏地黄丸治疗阴虚火旺型绝经综合征,能够显著提高临床疗效,并有效提升患者的E2水平,同时降低LH和FSH水平｡该治疗方法不仅有效改善了患者的临床症状,还有助于优化阴道微生态环境,且不良反应发生率较低｡因此,此治疗方案值得在临床实践中广泛推广与应用｡

参考文献:

[1]谢幸,孔北华,段涛.妇产科学[M].9版.北京:人民卫生出版社,2018:7.

[4]孟方,段培蓓,徐慧文,等.针刺与激素替代疗法治疗绝经综合征有效性和安全性比较Meta分析[J].辽宁中医药大学学报,2016,18(4):163–167

[5]韦艳,张明健.人口性别结构的“变”与“不变”:态势､影响与展望[J].西安财经大学学报,2021,34(5):113-1162.

[6]原新,王丽晶.新发展人口老龄化新形势及其应对[J].西安财经大学学报,2023,34(5)110-113.

[7]张景,王艳萍,李文玉.围绝经期综合征的中医治疗进展[J].实用妇科内分泌电子杂志,2019,6(17):22+33

[8]夏贤,张绍芬.替勃龙对绝经期情绪､认知和性健康的作用[J].中国实用妇科与产科杂志,2013(2):155-157.

[9]陈醒,周应芳,白文佩.绝经期激素替代治疗的相关肿瘤风险研究进展[J].国际妇产科学杂志,2016,43(5):489-492+496.

基金资助:云南省第一人民医院重点专科开放项目(2022FKZDZK-02);

文章来源:向丹,余韬,岳崇,等.替勃龙联合知柏地黄丸治疗阴虚火旺型绝经综合征临床观察[J].云南中医中药杂志,2025,46(08):53-56.