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布地格福吸入气雾剂治疗尘肺合并AECOPD患者的临床效果观察

2025-06-20 96 上传者：管理员

摘要：目的评估布地格福吸入气雾剂治疗尘肺合并慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者的临床效果,并考察其安全性。方法100例尘肺合并AECOPD患者,随机分为对照组(接受布地奈德福莫特罗粉吸入粉雾剂治疗)和观察组(接受布地格福吸入气雾剂治疗),每组50例。比较两组治疗效果、肺功能指标[第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)]、不良发应发生率及并发症发生率。结果观察组的总有效率96.00%明显高于对照组的80.00%(P<0.05)。治疗后,两组的FEV1、FVC均较治疗前提高,且观察组的FEV1(2.12±0.32)L、FVC(3.33±0.49)L高于对照组的(1.45±0.34)、(2.52±0.43)L(P<0.05)。观察组不良发应发生率为4.00%、并发症发生率为2.00%,对照组不良发应发生率为6.00%、并发症发生率为6.00%。两组治疗期间不良反应和并发症发生率比较,没有统计学意义(P>0.05)。结论布地格福吸入气雾剂对尘肺合并AECOPD的治疗效果显著,不但可以提高肺功能,而且具有很好的安全性。因此,该治疗方法在临床应用中具有重要的推广价值。

关键词：
尘肺
布地格福吸入气雾剂
慢性阻塞性肺疾病急性加重期
疗效
肺功能
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据流行病学显示,慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种高发的慢性呼吸道疾病,15岁以上人口发病率约为3%,具有很高的致残率和致死率,对患者生活影响极大,对其身体健康产生严重危害。该病主要表现为气流受限,具有不完全可逆且进行性发展的特点。尘肺合并AECOPD患者的气道炎症反应和支气管痉挛加重,炎症因子合成、释放增加,加重临床症状。急性加重期临床主要给予抗感染、改善通气、平喘止咳、调节酸碱及水电解质平衡等治疗［1］。布地福格吸入气雾剂是一种由糖皮质激素布地奈德(budesonide)、长效胆碱能受体拮抗剂格隆溴铵(glycopyrrolate)和长效β2受体激动剂福莫特罗(formoterol)构成的复合雾化药物。糖皮质激素可以通过抑制炎性细胞及免疫细胞的功能抑制患者体内细胞因子及炎症介质的产生,起到抗炎的作用,同时可以抑制患者出现气道高反应性,增强患者支气管和血管平滑肌对儿茶酚胺的敏感性。长效胆碱能受体拮抗剂可以阻止支气管平滑肌收缩,扩张气道。长效β2受体激动剂不仅可以起到支气管扩张作用,还能抑制炎症介质的释放、促进纤毛运动,缓解患者的临床症状。近年来,随着药物研发和临床应用的不断深入,越来越多的临床研究开始关注布地格福吸入气雾剂在尘肺合并AECOPD患者中的疗效,以期为临床实践提供更加有力的治疗依据。本研究也对此进行了研究,具体报告如下。

1、资料与方法

1.1一般资料　

本研究选取2022年5月~2024年作者单位：221000　徐州医科大学第二附属医院(徐州矿务集团总医院)尘肺科5月入院的尘肺合并AECOPD患者作为研究对象,共计100例。将患者随机分成观察组(50例)与观察组(50例)。其中,对照组年龄40~80岁,平均(65.35±8.51)岁；病程5~20年,平均(16.14±3.73)年。观察组年龄42~85岁,平均(67.84±8.62)岁；病程5~20年,平均(16.22±3.75)年。两组患者的一般资料(年龄、病程等)比较,没有统计学意义(P>0.05),表明两组患者具有可比性。

1.2诊断、纳入及排除标准　

诊断标准：①参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)》［2］诊断为AECOPD。②参照《社区获得性肺炎中医诊疗指南(2018版)》［3］,主症：a.咳嗽、咳痰；b.气道阻滞；c.呼吸困难。次症：a.胸胁刺痛；b.口干；c.小便黄,大便干结；d.舌红,脉曲；e.脉细数,或弦数。符合主症及次症中的2项。症中的2项。

纳入标准：①患者自愿入组,能够清晰表达本人意愿,自愿签署知情同意书；②均符合AECOPD诊断标准；③病历资料均完整；④本研究经医院伦理认证。

排除标准：①病历资料不全者；②合并支气管哮喘、间质性肺疾病、结核病活动期、肺癌和其他影响呼吸机能的疾病者；③近期已应用免疫抑制剂者；④酗酒、严重功能障碍者；⑤心脏衰竭、免疫系统疾病等严重疾病者；⑥存在布地格福吸入气雾剂、布地奈德福莫特罗粉吸入粉雾剂禁忌证者；⑦需行机械通气者；⑧依从性差者。

1.3治疗方法　

两组患者均给予抗感染、改善通气、平喘止咳、调节酸碱及水电解质平衡等治疗,且同时采用吸入性气雾剂进行治疗。

1.3.1对照组　

采用布地奈德福莫特罗粉吸入粉雾剂(阿斯利康有限公司,国药准字HJ20140458)进行吸入治疗,4.5μg/次,2次/d,且随着治疗的进行逐渐减少剂量。

1.3.2观察组　

选择布地格福吸入气雾剂(ASTRAZENECADUNKERQUEPRODUCTION,注册证号H20190063)进行吸入治疗,2喷/次,2次/d。两组患者均持续接受3个月治疗。

1.4观察指标及判定标准

1.4.1比较两组患者的治疗效果　

治疗10d后评估治疗效果,其中显效：在平和的情况下,患者的症状(咳嗽、咳痰、气喘、湿啰音)得到了很好的改善或消除；有效：患者的症状有所改善；无效：患者的症状无改善,或有加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4.2比较两组患者肺功能指标　

在治疗前和治疗3个月后,通过使用肺功能检测器检测第1秒用力呼气容积(expiratoryvolumeinthefirstsecond,FEV1)、用力肺活量(forcedvitalcapacity,FVC)。

1.4.3比较两组患者不良反应、并发症发生情况　

治疗期间记录患者不良反应、并发症发生例数,计算其发生率。

1.5统计学方法　

数据建立软件为ACCESS,数据分析软件为SPSS21.0。计数资料以率(%)表示,采用χ2检验；计量资料满足正态分布以均数±标准差(x-±s)表示,采用t检验。α=0.05校验水平标准,P<0.05则表明统计学差异显著。

2、结果

2.1两组患者治疗效果比较　

观察组的总有效率96.00%明显高于对照组的80.00%(P<0.05)。见表1。

2.2两组患者肺功能指标比较　

治疗前,两组的FEV1、FVC比较,没有统计学意义(P>0.05)；治疗后,两组的FEV1、FVC均较治疗前提高,且观察组高于对照组(P<0.05)。见表2。

表1两组患者治疗效果比较

表2两组患者肺功能指标比较

2.3两组患者不良反应、并发症发生情况比较　

不良反应：观察组出现轻度嗜睡1例,口干1例,发生率为4.00%(2/50)；对照组出现轻度嗜睡、轻度头痛各１例(均为一过性反应,未予处理,自行缓解),声音嘶哑1例(判断原因为药物吸入方式不当,纠正后并行清水漱口处理,症状可缓解),发生率为6.00%(3/50)。

并发症：观察组出现睡眠功能障碍1例,发生率为2.00%(1/50)；对照组出现睡眠功能障碍3例,发生率为6.00%(3/50)；两组均无慢性呼吸衰竭(RF)、自发性气胸、慢性肺源性心脏病(CPHD)等发生。两组治疗期间不良反应和并发症发生率比较,没有统计学意义(P>0.05)。

3、讨论

尘肺是因工作过程中长期吸入生产性矿物性粉尘,并在肺内潴留而引起的以肺组织弥漫性纤维化为主的疾病。尘肺可以分为无机尘肺(在生产劳动中因为吸入无机粉尘所致)、有机尘肺(吸入有机粉尘所导致)两种,尘肺大部分都属于无机尘肺。中国《职业病目录》规定的职业病名单中列出的法定尘肺病有矽肺、煤工尘肺、石墨尘肺、碳黑尘肺、石棉尘肺等共13种［4］。在我国目前发现患者数最多的尘肺病是矽肺和煤工尘肺。导致AECOPD的主要原因是心力衰竭、大气污染、支气管肺部感染等,其中感染因素比较常见,且发病原因和人群、地区、季节病原菌、诊治方式等也有关联,主要致病菌是铜绿假单胞菌、肺炎链球菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯氏菌等。除此之外,在AECOPD中非典型病原菌和病毒等也逐渐被人们重视起来,其也会诱发AECOPD。尘肺病的发病包含粉尘的性质、粉尘颗粒的大小和比重、接触时间的长短和接触量三大因素［5］。大气粉尘中的自由二氧化硅超过标准,并且随着其含量的增加,其伤害也会随之增加。大多数的粉尘进入呼吸道后,作为异物部分会被人体防御功能清除并排出体外,如果粉尘的密度很高,超过了身体的清除范围,不能被清除的粉尘则沉积于呼吸道和肺部,当残留肺内的粉尘累积达到一定量时会引起肺部的病理改变,或被溶解吸收,造成健康损害。尘肺是一种慢性发病的过程,发病多需要10~20年。如果持续吸入过量且浓度较高的粉尘,1~2年就可能会发病,被称作“速发型尘肺”［6］。

现今,大多数学者认为AECOPD和有害气体、有害颗粒吸入等有关,吸入刺激性物质会让肺内出现氧化应激、严重反应,且还会让抗蛋白酶和蛋白酶等失衡,进而激活肺内炎症细胞,让其释放各种炎症介质,例如肿瘤坏死因子-α、白细胞介素(IL)-8、白三烯B4等,进而导致星状细胞和黏液细胞逐渐增生和化生,分泌过多黏液,随之逐渐破坏肺组织结构,导致肺间质纤维化［7,8］。AECOPD的发生和异常的胆碱能受体分布也有很大关系。除此之外,AECOPD发生率和自身疾病严重程度息息相关,COPD处于Ⅱ级的患者,每年发生AECOPD的几率在2.68%左右,COPD处于Ⅲ级的患者,每年发生AECOPD的几率在3.43%左右［9］。肺功能差的患者发生AECOPD的几率明显上升,且以往AECOPD发生率较高的患者,后期发病率也比较高［10］。

本研究旨在探究尘肺合并AECOPD患者采用布地格福吸入气雾剂治疗的效果。通过对100例患者的临床观察和数据分析,得出了一系列明确的结论,为尘肺合并AECOPD的临床管理提供了有益的信息。首先,观察组患者的治疗总有效率达到96.00%,显著高于对照组的80.00%(P<0.05)。表明,布地格福吸入气雾剂在治疗尘肺合并AECOPD患者方面具有显著的疗效,能够显著提高患者的治疗总有效率。其次,治疗后,两组的FEV1、FVC均较治疗前提高,且观察组高于对照组(P<0.05)。表明布地格福吸入气雾剂能显著改善尘肺合并AECOPD患者的肺功能。

综上所述,尘肺合并AECOPD患者采用布地格福吸入气雾剂治疗可明显提高患者的总体疗效,改善患者的肺功能,其安全性表现良好,这为临床实践提供了重要的治疗选择,为尘肺合并AECOPD患者的健康管理和生活质量改善提供了有力支持。然而,还需要更大样本和更长时间的研究来进一步验证这些发现,以更全面地评估布地格福吸入气雾剂在尘肺合并AECOPD治疗中的作用和潜力。

参考文献:

[1]张春然,张佰友.布地奈德联合沙丁胺醇与异丙托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作的临床效果.临床合理用药杂志,2022,15(23):50-53.

[2]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组,中国医师协会呼吸医师分会慢性阻塞性肺疾病工作委员会.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版).中华结核和呼吸杂志,2021,44(3):170-205.

[3]中华中医药学会内科分会,中华中医药学会肺系病分会,中国民族医药学会肺病分会.社区获得性肺炎中医诊疗指南(2018修订版).中医杂志,2019,60(4):350-360.

[4]戴千金.特布他林､布地奈德在慢性阻塞性肺疾病急性加重期治疗中的疗效评价.北方药学,2022,19(3):163-165.

[6]孟妍娉.支气管舒张剂联合抗胆碱药治疗慢阻肺的临床效果评价.实用妇科内分泌电子杂志,2020,7(11):126-127.

[7]崔可慧,林震宇,谷秀.布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合噻托溴铵粉吸入剂在老年急性加重期慢性阻塞性肺疾病患者中的应用效果观察.中国医药,2022,17(9):1343-1347.

[8]王骥,程亚明,蔡荣.噻托溴铵联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂对老年COPD患者PCT､CRP､通气功能､凝血指标的影响.中国老年学杂志,2022,42(14):3448-3451.

文章来源:巩玉菊.布地格福吸入气雾剂治疗尘肺合并AECOPD患者的临床效果观察[J].中国实用医药,2025,20(14):110-112.