摘要:目的:骨科使用红花黄色素预防深静脉血栓的效果。方法:从医院临床药学管理系统中抽出2015年至2018年出院诊断包括深静脉血栓(DVT)的病历,根据是否使用红花黄色素分为两组,其中观察组患者使用红花黄色素,对照组为使用红花黄色素,依据药品说明书和DVT诊治指南进行点评干预。结果:骨科术后使用红花预防DVT均属于超适应症用药。观察组和对照组血栓发生率无显著差异。结论:DVT药物预防方案指南已明确,骨科使用红花黄色素预防深静脉血栓无明确使用时机、剂量、疗程和围术期桥接方法。临床药师通过点评和干预骨科使用红花黄色素预防深静脉血栓,已使骨科2015年至2018年红花使用金额占比和药品金额占比快速下降,但DVT发生率并未太多变动。
红花说明书中适应症为活血、化瘀、通脉,但临床应用中红花仅作为辅助用药,即辅助主要治疗药物增强疗效。红花黄色素联合低分子肝素预防骨科术后DVT的Meta分析结果表明与单用低分子肝素钙相比,联合组显著降低DVT发生率[1]。但该研究未进行经济性评价。2015年曲靖市第二人民医院第一季度连续3个月红花使用金额排名第一位,医院规定对使用金额排名前十名的药品进行常规点评并干预。本文旨在通过点评规范红花的使用,减少红花的使用量,降低骨科药品使用金额占比(以下简称药占比)同时对DVT发生率无影响。
1、资料与方法
1.1 一般资料
从医院临床药学管理系统中抽出2015年至2018年出院
诊断包括DVT的病历,在曼荼罗电子病历系统中查看病历,依据药品说明书和DVT诊治指南进行点评并干预,根据排除标准剔除不符合的病历,分为两组,其中观察组患者使用红花黄色素,对照组为使用红花黄色素。
1.2 纳排标准
(1)纳入标准:骨科手术患者,术后1周内符合DVT诊断标准并依据B超诊断为DVT;有B超报告。(2)排除标准:年龄小于18岁患者;术前已确诊存在血栓者;使用其它活血化瘀
类中成药者(红花除外);身高或者体重数据缺失患者;6个月内有出血性疾病者。
1.3 红花厂家和规格
山西华辉凯德制药(2017年8月换用山西德元堂)150rag和浙江永宁药业50mg。
1.4 方法
两组术后12~24h内DVT物理预防措施均采取抬高患肢和弹力绷带预防;Caprini评分呓分及以上两组均采取物理预防和药物(低分子肝素钙、华法林)预防。皮下注射低分子肝素钙5000IU与口服华法林2.5mg联用3d,之后单用华法林维持,调整华法林剂量使INR处于2-3之间为宜。观察组静脉滴注红花黄色素针150mg加生理盐水250mL,1次/d,连用7d。
1.5 观察指标
B超报告DVT,统计DVT发生率。
1.6 统计方法
数据采用SPSS20.0软件进行统计分析。采用单因素方差分析(ANOVA),两两比较选用最小显著差异法(LSD)进行检验,双侧P
2、结果
2.1 两组基础资料比较
抽取和排除病历数对纳入病历数进行分组(见表1),观察组和对照组基础资料比较,两组性别和年龄范围无显著差异(P>0.05)。见表2。
表1 抽取病历数和分组
表2 观察组和对照组性别和年龄范围
2.2 点评干预
红花说明书中适应证明确为用于冠心病稳定型劳累性心绞痛,并未提及静脉血栓的应用。因此2015年至2018年骨科术后使用红花均为超适应证用药。自2015年第一季度对骨科使用红花患者病历进行点评。2015年骨科红花使用金额与药品总金额(以下简称红花占比)比率为21%,经过点评通报,骨科红花占比由2016年5.5%降低为0.88%。
2.3 骨科使用占比
2015年和2016年骨科药占比均在30%以上,分别为33.32%和38.10%,经点评干预,药占比由29.63%下降(2017年)至20.23%(2018年)。
2.4 DVT发生率
2015年至2018年骨科术后DVT发生率,见图。由图1可见,观察组和观察组血栓发生率无显著差异(P=0.3538)。
图1 两组2015年至2018年骨科术后DVT发生情况比较
3、讨论
DVT约占静脉血栓栓塞症(VTE)的2/3[2],多发生于下肢深静脉,是骨科手术后发生率较高的并发症[2-3]。
DVT预防措施包括基本预防、物理预防和药物预防。基本预防包括:规范手术操作减少静脉内膜损伤、正确使用止血带、抬高患肢促进静脉回流、静脉血栓知识宣教指导早期康复锻炼、围术期适度补液避免血液浓缩;物理预防措施包括足底静脉泵、间歇充气加压装置及梯度压力弹力袜等,利用压力促使下肢静脉血流加速,减少血液瘀滞;药物预防存在血栓和出血失衡风险,血栓风险因素评估方法应依据目前有效简单可行、经济实用的VTE风险预测工具一Caprini血栓风险因素评估表,充分评估血栓和出血风险可考虑使用抗凝药物[3-4]。我国现有抗凝药物包括普通肝素(适于严重肾功能损害者)、低分子肝素、磺达肝葵钠、xa因子抑制剂(利伐沙班)、维生素K拮抗剂(华法林)、抗血小板药物(阿司匹林)。存在抗凝绝对禁忌证的VTE患者或抗凝过程中发生VTE的患者可选择放置下腔静脉滤器[5]。
红花具有活血、化瘀、通脉的作用,主要用于冠心病稳定型劳累性心绞痛。用于围术期VTE的预防红花说明书中并未提及,因此属于超适应证用药。红花说明书中无药效学和药动学参数参考值,给药时机、疗程和围术期的桥接方法尚不明确。红花黄色素价格高增加患者经济负担。因红花使用金额下降,骨科药占比明显下降。中国骨科术后DVT发生率为1.8%~2.9%t3],曲靖市第二人民医院骨科术后DVT发生率最高为2.86%。有效预防骨科围术期血栓的方法包括基本预防措施、物理预防和指南推荐的疗效确切的抗凝药物预防。因指南推荐的抗凝药物药效学和药动学明确,有具体的使用时机、剂量、疗程、术前和术后桥接方法[3.5.6]。对于确诊静脉血栓或Caprini评分2分以上均应采取物理预防联合指南推荐的药物预防。
通过对骨科围术期使用红花预防DVT的点评,对不适宜结果同骨科团队进行沟通,采取循序渐进、持续改进措施,最终红花占比和药占比急剧下降,DVT发生率并未升高。
参考文献:
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