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骨科临床药师持续4年干预使用红花黄色素针预防深静脉血栓影响分析研究

2020-01-18 483 上传者：管理员

摘要：目的：骨科使用红花黄色素预防深静脉血栓的效果。方法：从医院临床药学管理系统中抽出2015年至2018年出院诊断包括深静脉血栓(DVT)的病历，根据是否使用红花黄色素分为两组，其中观察组患者使用红花黄色素，对照组为使用红花黄色素，依据药品说明书和DVT诊治指南进行点评干预。结果：骨科术后使用红花预防DVT均属于超适应症用药。观察组和对照组血栓发生率无显著差异。结论：DVT药物预防方案指南已明确，骨科使用红花黄色素预防深静脉血栓无明确使用时机、剂量、疗程和围术期桥接方法。临床药师通过点评和干预骨科使用红花黄色素预防深静脉血栓，已使骨科2015年至2018年红花使用金额占比和药品金额占比快速下降，但DVT发生率并未太多变动。

关键词：
临床药师
深静脉血栓
红花黄色素
骨科
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红花说明书中适应症为活血、化瘀、通脉，但临床应用中红花仅作为辅助用药，即辅助主要治疗药物增强疗效。红花黄色素联合低分子肝素预防骨科术后DVT的Meta分析结果表明与单用低分子肝素钙相比，联合组显著降低DVT发生率[1]。但该研究未进行经济性评价。2015年曲靖市第二人民医院第一季度连续3个月红花使用金额排名第一位，医院规定对使用金额排名前十名的药品进行常规点评并干预。本文旨在通过点评规范红花的使用，减少红花的使用量，降低骨科药品使用金额占比(以下简称药占比)同时对DVT发生率无影响。

1、资料与方法

1.1 一般资料

从医院临床药学管理系统中抽出2015年至2018年出院

诊断包括DVT的病历，在曼荼罗电子病历系统中查看病历，依据药品说明书和DVT诊治指南进行点评并干预，根据排除标准剔除不符合的病历，分为两组，其中观察组患者使用红花黄色素，对照组为使用红花黄色素。

1.2 纳排标准

(1)纳入标准：骨科手术患者，术后1周内符合DVT诊断标准并依据B超诊断为DVT；有B超报告。(2)排除标准：年龄小于18岁患者；术前已确诊存在血栓者；使用其它活血化瘀

类中成药者(红花除外)；身高或者体重数据缺失患者；6个月内有出血性疾病者。

1.3 红花厂家和规格

山西华辉凯德制药(2017年8月换用山西德元堂)150rag和浙江永宁药业50mg。

1.4 方法

两组术后12～24h内DVT物理预防措施均采取抬高患肢和弹力绷带预防；Caprini评分呓分及以上两组均采取物理预防和药物(低分子肝素钙、华法林)预防。皮下注射低分子肝素钙5000IU与口服华法林2.5mg联用3d，之后单用华法林维持，调整华法林剂量使INR处于2-3之间为宜。观察组静脉滴注红花黄色素针150mg加生理盐水250mL，1次／d，连用7d。

1.5 观察指标

B超报告DVT，统计DVT发生率。

1.6 统计方法

数据采用SPSS20.0软件进行统计分析。采用单因素方差分析(ANOVA)，两两比较选用最小显著差异法(LSD)进行检验，双侧P0.05表示没有显著差异。计数资料用(mean±SD)表示。

2、结果

2.1 两组基础资料比较

抽取和排除病历数对纳入病历数进行分组(见表1)，观察组和对照组基础资料比较，两组性别和年龄范围无显著差异(P>0.05)。见表2。

表1 抽取病历数和分组

表2 观察组和对照组性别和年龄范围

2.2 点评干预

红花说明书中适应证明确为用于冠心病稳定型劳累性心绞痛，并未提及静脉血栓的应用。因此2015年至2018年骨科术后使用红花均为超适应证用药。自2015年第一季度对骨科使用红花患者病历进行点评。2015年骨科红花使用金额与药品总金额(以下简称红花占比)比率为21％，经过点评通报，骨科红花占比由2016年5.5％降低为0.88％。

2.3 骨科使用占比

2015年和2016年骨科药占比均在30％以上，分别为33.32％和38.10％，经点评干预，药占比由29.63％下降(2017年)至20.23％(2018年)。

2.4 DVT发生率

2015年至2018年骨科术后DVT发生率，见图。由图1可见，观察组和观察组血栓发生率无显著差异(P=0.3538)。

图1 两组2015年至2018年骨科术后DVT发生情况比较

3、讨论

DVT约占静脉血栓栓塞症(VTE)的2/3[2]，多发生于下肢深静脉，是骨科手术后发生率较高的并发症[2-3]。

DVT预防措施包括基本预防、物理预防和药物预防。基本预防包括：规范手术操作减少静脉内膜损伤、正确使用止血带、抬高患肢促进静脉回流、静脉血栓知识宣教指导早期康复锻炼、围术期适度补液避免血液浓缩；物理预防措施包括足底静脉泵、间歇充气加压装置及梯度压力弹力袜等，利用压力促使下肢静脉血流加速，减少血液瘀滞；药物预防存在血栓和出血失衡风险，血栓风险因素评估方法应依据目前有效简单可行、经济实用的VTE风险预测工具一Caprini血栓风险因素评估表，充分评估血栓和出血风险可考虑使用抗凝药物[3-4]。我国现有抗凝药物包括普通肝素(适于严重肾功能损害者)、低分子肝素、磺达肝葵钠、xa因子抑制剂(利伐沙班)、维生素K拮抗剂(华法林)、抗血小板药物(阿司匹林)。存在抗凝绝对禁忌证的VTE患者或抗凝过程中发生VTE的患者可选择放置下腔静脉滤器[5]。

红花具有活血、化瘀、通脉的作用，主要用于冠心病稳定型劳累性心绞痛。用于围术期VTE的预防红花说明书中并未提及，因此属于超适应证用药。红花说明书中无药效学和药动学参数参考值，给药时机、疗程和围术期的桥接方法尚不明确。红花黄色素价格高增加患者经济负担。因红花使用金额下降，骨科药占比明显下降。中国骨科术后DVT发生率为1.8％～2.9％t3]，曲靖市第二人民医院骨科术后DVT发生率最高为2.86％。有效预防骨科围术期血栓的方法包括基本预防措施、物理预防和指南推荐的疗效确切的抗凝药物预防。因指南推荐的抗凝药物药效学和药动学明确，有具体的使用时机、剂量、疗程、术前和术后桥接方法[3.5.6]。对于确诊静脉血栓或Caprini评分2分以上均应采取物理预防联合指南推荐的药物预防。

通过对骨科围术期使用红花预防DVT的点评，对不适宜结果同骨科团队进行沟通，采取循序渐进、持续改进措施，最终红花占比和药占比急剧下降，DVT发生率并未升高。

参考文献：

[1]刘玉波孙岩,阎姝.红花黄色素联合低分子肝素预防骨科术后深静脉血栓Meta分析叨.中国中西医结合外杂志,2019,25(1):26-29.

[2]中华医学会骨科学分会.中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南[J].中华骨科杂志,2016,36(2):65-71.

[3]葛均波,徐永健_内科学[M].第8版.北京:人民卫生出版社,2013:341.

[4]岳辰,周宗科,裴福性,等.中国髋､膝关节置换术围术期抗纤溶药序贯抗凝血药应用方案的专家共识[J]中华骨与关节外科杂志.2015,8(4):281-285.

[5]王秀丽,王庚,冯泽国,等.围手术期深静脉血栓/肺动脉血栓栓塞症的诊断､预防与治疗专家共识(2014)[M].中国麻醉学指南/指南与专家共识,2014:228-232.

[6]国家卫生计生委公益性行业科研专项《关节置换术安全性与效果评价》项目组.中国髋､膝关节置换术加速康复——围术期管理策略专家共识叨.中华骨与关节外科杂志,2016,9(1):1-7.

张丽琼,田腊梅,关晓凤.临床药师持续4年干预骨科使用红花黄色素预防深静脉血栓的结局[J].中华养生保健,2020,38(1):180-181.