摘要:目的 观察加味甘麦大枣汤联合揿针治疗对心肾不交证妇人脏躁伴不寐的临床疗效。方法 入选符合临床心肾不交证入组标准的60例妇人脏躁伴不寐患者,其中加味甘麦大枣汤联合掀针治疗组(联合组)30例,单纯口服加味甘麦大枣汤加减治疗组(对照组)30例。分别于治疗前与治疗3个月后记录两组患者的心肾不交证症状评分和SPIEGEL失眠量表评分,并比较临床疗效。结果 经治疗后,联合组和对照组患者的不寐相关症状均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.01)。与对照组比较,联合组患者心肾不交证症状中潮热出汗、五心烦热、心悸多梦、眩晕耳鸣和咽干少津评分明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05);SPIEGEL失眠量表中入睡时间、睡眠时间、夜醒次数和睡眠深度评分较对照组明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者临床疗效明显高于对照组(P<0.05)。结论 加味甘麦大枣汤联合揿针治疗心肾不交证妇人脏躁伴不寐疗效显著,优于单纯复方中药治疗。
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“脏躁”出自《金匮要略·妇人杂病脉证并治第二十二》,是以精神情志异常为主的病证,临床常见心神不宁、悲伤欲哭、不寐、倦怠、纳呆等症状。此病多见于围绝经期,此时女性天癸将竭,肾气渐衰,肾水不足,不能上济于心;心火亢盛,不能下降于肾;心肾不交致使阴虚阳亢,五脏六腑气血阴阳失衡,发为脏躁[1-2]。其中不寐是困扰围绝经期妇女的常见症状之一,对生活质量造成严重影响,还会增加其罹患其他疾病的可能性[3]。目前现代医学对妇人脏躁不寐的治疗多使用催眠镇静类药物,但服用此类药物会出现日间困倦、头昏和认知功能减退等不良反应,长期使用甚至会出现戒断症状,因此寻求一种更安全、有效的治疗方式十分必要。《金匮要略》记载:脏躁,“甘麦大枣汤主之”。目前临床多用此方治疗不寐和心神不宁等症状[4]。《金匮要略》中甘麦大枣汤以甘草为君药,重在发挥其缓急功效,与小麦配伍可益气和阳,与大枣配伍可养血和阴、平补气血,引领十二经,调五脏而安和。此外,针刺疗法能有效改善围绝经期女性的不寐症状[5],其中揿针可通过针刺“久留”的作用对腧穴产生持续有效的刺激,可疏通气血,平衡脏腑阴阳,调整经络脏腑功能,进而起到安神定志的功效[6]。针药联合治疗是指对同一患者同时采用针刺和药物的治疗方法,两者有机组合,互为补充,临床效果突出[7]。本研究对60例心肾不交证妇人脏躁伴不寐患者采用加味甘麦大枣汤联合揿针治疗,现总结如下。
1、资料
1.1一般资料
选择符合入选标准的心肾不交证妇人脏躁伴不寐门诊患者共60例。门诊时间为2019年5月至2021年5月。采用随机数字表法将60例患者随机分为联合组和对照组,每组各30例。
1.2诊断标准
中医辨证参照《中医内科学》中不寐心肾不交证的诊断标准[8]。西医诊断标准采用《失眠症中医临床实践指南》中失眠的诊断标准[9]。妇人脏躁一般相当于西医的抑郁症、焦虑症、神经衰弱、神经官能症。妇人脏躁诊断标准参照1997年国家技术监督局发布的《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语证候部分》[10]和《CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准》[11]自行拟定,至少包括下列2项:(1)心烦不寐多梦,意识障碍、情绪高涨或易激惹;(2)注意力不集中,语量增多,自我评价过高或夸大;(3)精力充沛、不感疲乏;(4)活动增多、难以安静,睡眠需要减少;性欲亢进。
1.3纳入标准
符合上述诊断标准或症状标准;年龄45~50岁;无沟通认知障碍;自愿签署知情同意书并接受随机分组。
1.4排除标准
有严重心脏疾病、皮肤病、各种感染类疾病等;晕针等不适宜接受针灸治疗者;近1个月曾接受过针灸治疗或中药治疗的患者;近1个月使用过镇静催眠药物者;药物滥用或依赖者;同时参加其他临床研究者。
1.5剔除与脱落标准
患者治疗期间依从性差,自行退出;治疗期间自行使用镇静催眠药物;治疗期间出现严重不良事件。
2、方法
2.1治疗方法
2.1.1联合组
联合组患者口服加味甘麦大枣汤。组方:浮小麦30 g,炙甘草10 g,黄芩6 g,柴胡6 g,白芍15 g,生龙骨25 g,生牡蛎25 g,郁金12 g,桂枝6 g,远志10 g,夜交藤12 g,五味子10 g,大枣10 g,知母10 g。所有中药均购自北京同仁堂中药饮片公司,水煎,每次150 m L,日服2次。连续治疗4周为1个疗程。联合揿针治疗[12],选用江苏省神灵医疗器材有限公司制造的一次性使用无菌揿针(0.22 mm×1.5 mm,苏械注准20152200659),取双侧足三里穴(足阳明胃经)、内关穴(手厥阴心包经)、神门穴(手少阴心经)、太冲穴(足厥阴肝经)、照海穴(足少阴肾经)、三阴交穴(足太阴脾经),以及任脉的关元穴、气海穴和经外奇穴子宫穴。穴位选取参照世界卫生组织总部审定的《针灸穴名国际标准化手册》[13]。治疗方法:患者取仰卧位,消毒所选取的穴位处皮肤,揿针贴针治疗。每周治疗1次,每次治疗3 d,连续治疗4周为1个疗程。3个疗程后进行疗效评价。
2.1.2对照组
对照组患者采用加味甘麦大枣汤加减复方治疗,服用方法同治疗组。同时指导入组患者常规起居调整,合理膳食,运动锻炼,加强心理调护。
2.2观察指标与疗效评价
2.2.1症状评分
参照1997年国家技术监督局发布的《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语证候部分》[10],以及普通高等教育“十二五”规划教材《中医内科学》[8]中关于“心肾不交证”的诊断标准,对患者月经不调、心烦不寐、心悸多梦、潮热出汗、腰膝酸软、五心烦热、眩晕耳鸣和咽干少津等8个症状进行评价,并根据症状不明显、稍有症状、症状明显、症状极明显,而分别计0、1、2、3分[14],进行统计分析。
2.2.2 SPIEGEL失眠量表评分
采用国际通用的SPIEGEL量表,对入组患者的睡眠时间、入睡时间、夜醒次数、睡眠深度、多梦和醒后状态6个方面进行评价,由轻到重分别计分为0、1、3、4、7分,分别记录治疗前后量表积分[9]。
2.2.3临床疗效评价
参照《中药新药临床研究指导原则》[15],根据治疗前后的心肾不交证症状评分和SPIEGEL失眠量表评分采用减分率法进行临床疗效评价,分为临床无效、有效、显效和痊愈。
2.3统计学方法
采用SPSS18.0软件进行统计学分析。计量资料以均值±标准差(x±s)表示,组间比较采用两独立样本t检验,组内比较采用配对样本t检验;计数资料以[例数(%)]表示,组间比较采用χ2检验。以P<0.05代表差异有统计学意义。
3、结果
3.1一般资料比较
纳入联合组和对照组各30例,两组患者在年龄、症状、病程等方面差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。
表1两组患者一般资料比较
3.2两组患者治疗前后心肾不交症状评分比较
治疗前两组患者心肾不交证各项症状评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后,两组患者月经不调、不寐、心悸多梦、潮热出汗、五心烦热、眩晕耳鸣、腰膝酸软和咽干少津的症状评分均较治疗前降低(P<0.01);且联合组患者的潮热出汗、眩晕耳鸣、心悸多梦、五心烦热和咽干少津症状评分均明显低于对照组(P<0.05),见表2。
表2两组患者治疗前后心肾不交证症状评分比较
3.3两组患者治疗前后SPIEGEL失眠量表评分比较
治疗前两组患者SPIEGEL失眠量表评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后,两组患者在入睡时间、睡眠时间、睡眠深度、夜醒次数、醒后状态和做梦情况等方面的评分均降低(P<0.01);且联合组患者在入睡时间、睡眠时间、睡眠深度和夜醒次数方面评分明显低于对照组(P<0.05),见表3。
表3两组患者治疗前后SPIEGEL失眠量表评分比较
3.4两组患者临床疗效比较
治疗3个月后,联合组患者总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01),见表4。
表4临床疗效比较
4、讨论
脏躁主要表现为“精神恍惚,喜悲伤”,以情志异常为主要表现[16]。因心主神志,心气不足则引七情而悲,而七情皆从心而发,致心火上亢,肾火不济则心肾不交,津血不足,发为脏躁。《素问·上古天真论篇》曰“女子七七,任脉虚,太冲脉衰少,天癸竭,地道不通,故形坏而无子也”。在妇人绝经前后期阴阳失衡,肾中精气逐渐衰微,心肾不交则见烦躁、易怒、入睡困难、睡后易醒等症状。妇人脏躁伴不寐的主要病理因素为阴虚、阳浮、瘀、痰、热扰[17],进而出现月经失调、心悸心慌、眩晕耳鸣、烘热汗出、腰背酸楚、情志异常、烦躁易怒,潮热面红,面肢浮肿、皮肤蚁行感等诸多临床症状[18]。因此,治疗脏躁应以滋阴养心为主,可使病人情志舒畅,心胸开朗[19],阴平阳秘。张仲景的经方甘麦大枣汤以清心安神、滋阴降火为治则,泻其有余,补其不足,旨在养心健脾补肾故阴阳平衡,而诸症自除。西医学认为,妇女围绝经期卵巢分泌的雌激素、孕激素逐渐减少,卵巢功能逐渐衰退,进而出现一系列临床症状,可将脏躁归属于自主神经功能紊乱的范畴。临床多采用激素替代和镇静类等药物治疗,但在临床治疗中多出现药物依赖、肥胖、胃肠道反应等不适,进而加重患者躯体和精神的负担,故不易为患者所接受。中医在治疗妇人脏躁相关病证方面可采取多种治疗方式,如针刺与中药配合既能发挥各自优势,又能相辅相成,增强治疗效果[20]。
本研究在前期研究基础上采用加味甘麦大枣汤联合揿针治疗妇人脏躁心肾不交证取得了良好临床疗效。加味甘麦大枣汤为康佳教授在《金匮要略》甘麦大枣汤基础上根据临床经验化裁而来,方中以浮小麦为君药,养心阴,益心气,安心神,除烦热;甘草补益心气,和中缓急,为臣药;大枣甘平质润,益气和中,润燥缓急,为佐使药;佐加杜仲、知母、五味子补肾清心降火,柴胡、郁金、黄芩、白芍清肝泻火养心;配以牡蛎、龙骨、夜交藤重镇潜阳安神;诸药合用,甘润平补,滋阴降火,交通心肾水火既济,养心调肝,使心气充,阴液足,肝气和,阴阳平衡安神定志养心安神,则脏躁不寐等诸症可解。
揿针疗法是运用皮内针点刺人体一定部位或穴位,激发经络功能,调整脏腑气血,以达到调治疾病的外治疗法[21]。所选足三里穴为足阳明胃经的合穴,调畅气机,扶正祛邪,“合治内腑”,选取该穴可健脾化湿,升发脾胃之清,运行气血;神门穴是手少阴心经的子穴,五行属土,神出入之门户,针刺神门穴可补益心气,安神定志;太冲穴为足厥阴肝经腧穴,有调理气血、疏肝解郁之功效;选足三阴经交会之三阴交穴,可起到健脾安神、养血益气和调补滋养冲任的疗效;心主神明,心包经代心经而行心之喜乐之功,心包经起于胸中,内关穴为心包经之络穴,与阴维脉相通,针刺该穴位可宁心宽胸,理气止痛;照海穴属足少阴肾经,是八脉交会穴,通阴跷脉,滋补肾阴而宁心安神,可通调三焦。其余配穴可临证加减:如加关元、气海穴可兼补气血亏虚;配子宫穴可调经理气和血等,诸穴配伍或联合治疗可调和阴阳,通调情志。
本研究治疗妇人脏躁伴不寐心肾不交证,采用针药联合治疗,中药复方养心安神、调神定志,兼顾脾胃,联合揿针平肝健脾、补肾养心。结果显示加味甘麦大枣汤联合揿针治疗心肾不交证妇人脏躁伴不寐疗效显著,优于单纯复方中药疗效,且揿针治疗方法为中医独具特色的外治法之一,其操作简便安全无痛苦、费用低且易被患者接受,值得在临床推广应用。
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基金资助:北京中医药薪火传承“3+3”工程室站项目(京中医科字[2021]75号);北京市东城区卫生科技项目(东卫健[2020]-13);北京市东城区优秀人才项目(2022-dchrcpyzz14);北京市中医药科技发展资金项目(BJZYYB-2023-75);
文章来源:闫妙娥,康佳,吴健云,等.加味甘麦大枣汤联合揿针治疗心肾不交证妇人脏躁伴不寐的临床研究[J].中国中医基础医学杂志,2024,30(10):1735-1738.
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