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克立硼罗软膏联合二妙丸治疗阴囊湿疹的疗效分析

2025-06-25 85 上传者：管理员

摘要：目的探究克立硼罗软膏联合二妙丸治疗阴囊湿疹的临床疗效，并分析其安全性。方法研究纳入2022年1月至2024年11月北京市石景山医院皮肤科门诊就诊的96例阴囊湿疹患者，根据随机数字表法分为两组。治疗组外用2%克立硼罗软膏联合二妙丸治疗；对照组外用曲安奈德益康唑乳膏联合二妙丸治疗。比较两组治疗前后湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分及峰值瘙痒数字评定量（PP-NRS）评分、临床疗效、不良反应发生率及复发情况。结果治疗3周后，两组患者EASI、PP-NRS评分均较治疗前降低，且治疗组低于对照组（P<0.05）；治疗组总有效率高于对照组（P<0.05）；两组不良反应发生率比较无统计学意义（P > 0.05）。随访期间，治疗组复发率低于对照组（P<0.05）。结论外用克立硼罗软膏联合二妙丸可显著提高阴囊湿疹患者的治疗有效率，安全性较好，复发率低。

关键词：
二妙丸
克立硼罗软膏
皮肤病
肾囊风
阴囊湿疹
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阴囊湿疹是一种男性常见的皮肤病,中医称作“绣球风”“肾囊风”,主要发生于阴囊处皮肤,可累及肛门周围及阴茎,患处皮疹伴剧烈瘙痒[1]｡由于部位特殊,对其工作､日常生活及精神带来严重的不良影响｡目前临床常外用糖皮质激素治疗,疗效较好,但容易复发,长期使用存在不良反应｡为了探索更安全有效的中西医结合治疗方案法,本研究探讨克立硼罗软膏联合二妙丸治疗阴囊湿疹的临床治疗效果｡

1、资料与方法

1.1一般资料选取北京市石景山医院皮肤科门诊2022年1月至2024年11月96例阴囊湿疹患者｡根据随机数字表法分组,治疗组49例,年龄20~78岁,平均(44.54±5.63)岁,病程0.5~96月,平均(17.12±6.32)月;对照组47例,年龄19~80岁,(44.31±5.89)岁,病程0.6~84月,平均(16.58±5.83)月｡两组患者一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05)｡纳入标准:①符合文献的相关诊断标准[2]:具有红斑､丘疹､鳞屑､薄痂､皮肤浸润肥厚､色素沉着或色素减退等典型皮损,伴自觉瘙痒,灼热或干燥紧绷感,经临床皮肤科医师确诊为阴囊湿疹;②年龄≥18岁｡③患者本人或家属知情同意｡排除标准:①糜烂渗出明显､合并细菌或真菌感染者;②2周内局部外用糖皮质激素､钙调磷酸酶抑制剂或非甾体类抗炎药物治疗者;③4周内系统应用皮质类固醇及免疫抑制剂;④严重系统性疾病,如严重肝肾功能不全患者､免疫系统疾病或恶性肿瘤病史者;⑤治疗区域有其他皮肤病;⑥对任何一种试验药物过敏者;⑦不遵医嘱用药或擅自加服其他药物者;⑧未能完成疗程及观察者｡本研究已经过北京市石景山医院研究伦理委员会审核批准(伦理号SJS2025-LW045)｡

1.2方法两组均口服二妙丸(北京同仁堂制药有限公司,每100粒重6g,国药准字Z11020566)每日2次,每次9g,连续服用3周｡

治疗组患者予以外用2%克立硼罗软膏[PharmaciaandUpjohnCompany,LLC,30g(2%)×1支,国药准字HJ20200022],患者每日2次涂抹于患处,连续涂抹3周｡

对照组局部外用曲安奈德益康唑乳膏(西安杨森制药有限公司,每克含曲安奈德1.0mg､硝酸益康唑10mg,国药准字H20000454),患者每日2次涂抹于患处,连续涂抹3周｡痊愈患者可提前结束治疗｡治疗结束后继续随访4周｡

1.3观察指标分别于治疗前及治疗3周后采用湿疹面积及严重度指数(EczemaAreaandSeverityIndex,EASI)评分法[3]评估患者的病情严重程度,并记录起效时间｡症状评分:包括红斑､丘疹､表皮剥脱､苔藓化4项指标,每项严重程度按0~3分分级,0分=无皮疹,1分=轻度,2分=中度,3分=重度;皮损面积评分:皮损占阴囊面积的比例按0~6分评估,0分=无皮疹,1分为0~10%,2分=10%~19%,3分=20~49%,4分=50%~69%,5分=70%~89%,6分=90%~100%｡总积分为各症状评分与皮损面积评分之和｡

疗效判定以EASI评分下降指数作为疗效评价指标:(治疗前总评分-治疗后总评分)/治疗前总评分×100%｡疗效分级标准为治愈:评分下降指数>95%;显效:评分下降指数为61%~95%;好转:评分下降指数为20%~60%;无效:评分下降指数为<20%｡治愈加显效例数的占比计算总有效率｡并同步记录治疗期间局部皮肤及全身不良反应发生情况｡

皮肤瘙痒程度按照峰值瘙痒数字评定量表(PeakPruritusNemericRatingScale,PP-NRS)评估,治疗前及治疗3周后患者报告过去24h的PP-NRS评分,按照从0~10分的等级,其中0分代表“无瘙痒”,10分代表“最严重瘙痒”｡评分越高,瘙痒程度越严重｡

复发率对比,对达到痊愈及显效标准的患者,停药4周后EASI评分超过停药时评分判定为复发,复发率=复发例数/有效总例数×100%｡

1.4统计学方法采用SPSS22.0软件分析,正态分布计量资料用(x-±s)表示,t检验,计数资料用[n(%)]表示,χ2检验｡非正态分时用MannWhitneyU检验或Wilcoxon秩和检验组间差异分析｡P<0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1两组EASI评分比较治疗前,两组EASI评分比较无统计学意义(P>0.05);治疗3周后,两组患者EASI评分均较治疗前降低,且治疗组低于对照组(P<0.05)｡见表1｡

表1两组EASI评分比较(x-±s,分)

2.2两组临床疗效比较治疗3周后,治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)｡见表2｡

表2两组临床疗效比较[n(%)]

2.3两组PP-NRS评分比较治疗3周后,两组患者PP-NRS评分均较治疗前较低,且治疗组低于对照组(P<0.05)｡见表3｡

表3两组PP-NRS评分比较(x-±s,分)

2.4两组复发率比较停药4周后随访显示,两组患者均有复发的病例｡治疗组有3例患者EASI评分超过停药时水平,复发率7.50%,对照组有9例,复发率31.03%,即治疗组复发率低于对照组(χ2=6.481,P=0.011);继续按照原方案治疗仍有效｡

2.5两组不良反应发生率比较两组部分患者在给药部位出现轻度反应,包括潮红､刺痒､烧灼感､皮肤干燥及疼痛,均未停药或特殊处理,自行恢复,未发生严重不良反应｡治疗组不良反应发生率6.12%,表现为2例患者轻度刺痒､烧灼感及潮红,1例出现轻度阴囊皮肤疼痛;对照组发生率4.26%,均为2例烧灼感,潮红｡两组不良反应发生率比较无统计学意义(χ2=0.000,P=1.000)｡

3、讨论

阴囊湿疹是一种男性常见的局限性炎症性皮肤病,可发生于任何年龄｡夏季发病率高｡阴囊湿疹病因复杂,过敏体质､长期处于湿热环境､多汗､情绪紧张､微生物刺激､反复搔抓､不当洗涤､紧身内裤､药物及辛辣食物等均可成为诱发或加重病情的因素｡阴囊湿疹发病机制尚不明确,研究表明,遗传､环境､皮肤屏障受损及神经调解异常等内外因素相互作用导致的一种迟发型变态反应｡阴囊湿疹临床表现分为急性､亚急性及慢性,其中慢性期患者最常见｡对于非典型阴囊湿疹,需要同核黄素缺乏性阴囊炎､接触性皮炎､阴囊瘙痒症､皮肤癣菌感染､皮脂类固醇激素皮炎､红色阴囊综合征､梅毒､阴部急性丹毒､增生性天疱疮､家族性良性天疱疮､Paget’s病等疾病相鉴别[4-5]｡当前,阴囊湿疹主要外用治疗方法中,糖皮质激素的应用较为广泛,其通过抑制炎症细胞的聚集和活化,减少炎症介质的释放等机制发挥抗炎､止痒及抗过敏作用｡糖皮质激素的短期疗效显著,但停药易复发,长期使用存在感染､皮肤变薄,毛细血管扩张､萎缩及激素依赖等不良反应｡外用钙调磷酸酶抑制剂如他克莫司和吡美莫司､氟芬那酸丁酯软膏､青鹏软膏治疗阴囊湿疹有良好的疗效,能降低疾病的复发率,但阴囊湿疹皮损区皮肤屏障功能受损,敏感性增强,外用时有烧灼感､刺痒､潮红及疼痛而影响了依从性[6]｡

本研究结果显示,部分患者外用克立硼罗软膏起效快,起效时间与曲安奈德益康唑乳膏相当,且EASI､PP-RNS评分改善明显｡分析原因,克立硼罗属于小分子､非激素磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,减少促进炎症介质的释放,抑制下游炎症反应,缓解皮肤炎症[7-8]｡克立硼罗软膏能快速穿透表皮到达炎症部位｡克立硼罗软膏进入人体后被迅速代谢为非活性形式,减少系统不良反应发生｡本研究中,治疗组仅出现了局部刺痒､烧灼感､疼痛一过性不良反应,均自行恢复,上述结果表明了本药治疗阴囊湿疹安全,有效｡

阴囊湿疹常用内服药包括抗组胺药物､糖皮质激素及镇静剂等,均有缓解瘙痒作用,但不良反应相对多,停药后易复发｡中医中药治疗阴囊湿疹经验丰富,认为本病为风湿邪气入侵机体,下注于前阴,或肾虚夹他邪,致阴伤血燥生风,前阴失养,或肝经湿热循经下注,复感风邪,留滞阴囊而生疮｡因此,以清热利湿,健脾,养血去风为主｡二妙丸是燥湿清热的基础名方,苍术､黄柏配伍,能够改善湿热下注导致的阴囊皮疹｡研究显示二妙丸具有免疫抑制及抗炎等作用[9-10]｡克立硼罗软膏联合二妙丸治疗阴囊湿疹,两者的抗炎效应具有协同作用｡二妙丸组方基础上,充分辨证施治,加减化裁疗效更佳｡

综上所述,克立硼罗软膏联合二妙丸在阴囊湿疹应用起效快,效果较好,不良反应少,复发率低,值得在阴囊湿疹治疗中应用｡

参考文献:

[1]张学军.皮肤性病学9版[M].北京:人民卫生出版社,2018:108-111.

[2]赵辨.临床皮肤病学3版[M].南京:江苏科学技术出版社,2001.

[4]徐月明.阴囊湿疹样疹相关的二期梅毒31例临床分析[J].浙江中西医结合杂志,2015(5):508-509,521.

[6]王艳云,李占国,陈燕辉,等.5%氟芬那酸丁酯软膏治疗阴囊湿疹疗效及安全性评价[J].临床皮肤科杂志,2013,42(6):377-379.

[10]彭琛,丁杨峰.基于网络药理学的二妙丸对特应性皮炎的分子机制研究[J].世界临床药物,2021,42(11):962-969.

文章来源:王楷.克立硼罗软膏联合二妙丸治疗阴囊湿疹的疗效分析[J].中国医药指南,2025,23(18):76-78.