摘要:目的:研究大剂量丙种球蛋白联合阿司匹林治疗川崎病患儿的疗效。方法:纳入我院2012年1月-2015年12月川崎病患儿50例并根据随机数字表法分为均等两组。单药组给予单纯阿司匹林进行治疗,联合组予以大剂量丙种球蛋白联合阿司匹林治疗。比较两组患儿川崎病治疗总有效率;黏膜充血消退时间、手足肿胀消退时间、颈淋巴肿大消退时间、住院时间;给药前和给药后患儿生活质量评分、C反应蛋白水平、红细胞沉降率的差异;心电图异常、冠状动脉病变发生率。结果:联合组川崎病治疗总有效率显著比单药组高,P<0.05;联合组相较于单药组黏膜充血消退时间、手足肿胀消退时间、颈淋巴肿大消退时间、住院时间更短,P<0.05;给药前两组生活质量评分、C反应蛋白水平、红细胞沉降率相似,P>0.05;给药后联合组相较于单药组生活质量评分、C反应蛋白水平、红细胞沉降率改善更显著,P<0.05。联合组川崎病心电图异常、冠状动脉病变发生率显著比单药组低,P<0.05;结论:对川崎病患儿予以大剂量丙种球蛋白联合阿司匹林治疗的效果明显,可以有效的改善患儿临床症状,促进其临床症状消退,提升实验室指标和生活质量,减少心电图异常、冠状动脉病变等不良事件的发生,缩短住院时间,值得推广。
川崎病也为皮肤黏膜淋巴结综合征,属于临床常见血管炎综合征。川崎病的发病机制复杂,发病原因多,以全身变态血管炎反应为主要病理变化,在发病时可出现口腔黏膜充血、手足肿胀、颈淋巴肿大、发热和皮疹、眼结膜充血等症状,治疗不及时可导致冠状动脉受损害[1-2]。本研究对川崎病患儿予以大剂量丙种球蛋白联合阿司匹林治疗的效果进行分析,报告如下。
1、资料与方法
1.1 一般资料
纳入我院2012年1月-2015年12月川崎病患儿50例并根据随机数字表法分为均等两组。所有患儿符合川崎病诊断标准[3],以口腔黏膜充血、手足肿胀、颈淋巴肿大、发热和皮疹、眼结膜充血等为主要表现,除外先天性严重疾病和药物过敏史患儿。所有患儿和家长均知情同意本研究方案。
联合组患儿男15例,女10例;2-8岁,年龄(5.34±2.13)岁。发病时间1-12天,平均(5.51±0.29)天。单药组患儿男16例,女9例;2-8岁,年龄(5.31±2.15)岁。发病时间1-12天,平均(5.48±0.21)天。两组患儿一般资料差异不显著,P>0.05。
1.2 方法
单药组给予单纯阿司匹林(国药准字H51020451,四川辰龙制药有限公司)进行治疗,剂量为30-50mg/kg.d,分三次口服。在退热后3天可逐渐减少用药剂量,在退热2周左右可将剂量减少为3-5mg/kg.d,所有患儿口服用药至血沉、冠脉和血常规等恢复正常后停药。
联合组予以大剂量丙种球蛋白(山西康宝生物制品股份有限公司;国药准字S19994004)联合阿司匹林治疗。其中,阿司匹林用法同单药组。大剂量丙种球蛋白用法:给予1g/kg.d丙种球蛋白静脉滴注,持续使用2天。
1.3 观察指标
比较两组患儿川崎病治疗总有效率;黏膜充血消退时间、手足肿胀消退时间、颈淋巴肿大消退时间、住院时间;给药前和给药后患儿生活质量评分、C反应蛋白水平、红细胞沉降率的差异;心电图异常、冠状动脉病变发生率。
生活质量评分采用SF-36评分,总分为0-100分,分数越高,代表生活质量越高。
显效:患儿黏膜充血、手足肿胀、颈淋巴肿大、发热和皮疹等症状均完全消失,经X线检查无炎症;有效:患儿黏膜充血、手足肿胀、颈淋巴肿大、发热和皮疹等症状均减轻,经X线检查炎症部分消失;无效:患儿黏膜充血、手足肿胀、颈淋巴肿大、发热和皮疹等症状无明显改善甚至加重,经X线检查仍提示炎症。总有效率=显效率+有效率[4]。
1.4 统计学处理方法
SPSS22.0软件统计数据,计数资料行χ2检验。计量资料行t检验。差异有统计学意义的标准:P<0.05。
2、结果
2.1 两组患儿川崎病治疗总有效率相比较。联合组川崎病治疗总有效率显著比单药组高,P<0.05,如表1.
表1两组患儿川崎病治疗总有效率相比较[例数(%)]
2.2 给药前和给药后生活质量评分、C反应蛋白水平、红细胞沉降率相比较。给药前两组生活质量评分、C反应蛋白水平、红细胞沉降率相似,P>0.05;给药后联合组相较于单药组生活质量评分、C反应蛋白水平、红细胞沉降率改善更显著,P<0.05。如表2.注:与给药前相比较,#表示P<0.05;与单药组给药后相比较,*表示P<0.05,t代表两组给药后的比较。
表2给药前和给药后生活质量评分、C反应蛋白水平、红细胞沉降率相比较(`x±s)
2.3 两组患儿黏膜充血消退时间、手足肿胀消退时间、颈淋巴肿大消退时间、住院时间相比较。联合组相较于单药组黏膜充血消退时间、手足肿胀消退时间、颈淋巴肿大消退时间、住院时间更短,P<0.05,见表3.
表3两组患儿黏膜充血消退时间、手足肿胀消退时间、颈淋巴肿大消退时间、住院时间相比较(x±s,d)
2.4 两组患儿心电图异常、冠状动脉病变发生率相比较。联合组川崎病心电图异常、冠状动脉病变发生率显著比单药组低,P<0.05。如表4.
表4两组患儿心电图异常、冠状动脉病变发生率相比较[例数(%)]
3、讨论
川崎病在婴幼儿中发病率高,且近年来,其发病率有升高趋势,可引发心血管疾病,成为小儿心脏病发病的重要原因,可对小儿生命安全造成严重影响[5-8]。
在治疗上,阿司匹林为川崎病治疗常见药物,其可选择性阻碍血栓素A2形成过程,对血栓形成进行抑制,但单一采用阿司匹林治疗效果欠佳,无法有效减轻冠状动脉损害[9-11]。丙种球蛋白属于免疫血清球蛋白的一种,可对血管损伤免疫效应进行阻断,发挥免疫调节作用,促进机体抗感染能力的增强,且大剂量使用可快速缓解临床症状,缩短用药时间,减轻患儿痛苦,避免长时间治疗给患儿带来的不良反应,可提高患儿治疗依从性[12-16]。
本研究中,单药组给予单纯阿司匹林进行治疗,联合组予以大剂量丙种球蛋白联合阿司匹林治疗。结果显示,联合组川崎病治疗总有效率显著比单药组高,联合组相较于单药组黏膜充血消退时间、手足肿胀消退时间、颈淋巴肿大消退时间、住院时间更短,且给药后联合组相较于单药组生活质量评分、C反应蛋白水平、红细胞沉降率改善更显著,联合组川崎病心电图异常、冠状动脉病变发生率显著比单药组低。
综上所述,对川崎病患儿予以大剂量丙种球蛋白联合阿司匹林治疗的效果确切,可有效改善患儿临床症状,促进其临床症状消退,改善实验室指标和生活质量,减少心电图异常、冠状动脉病变等不良事件的发生,缩短住院时间,值得推广。
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