首页 > 论文范文 > 医药卫生论文 > 内科论文 > 心力衰竭论文 > 沙库巴曲缬沙坦治疗射血分数保留型心力衰竭的临床效果

沙库巴曲缬沙坦治疗射血分数保留型心力衰竭的临床效果

2025-03-21 86 上传者：管理员

摘要：目的观察沙库巴曲缬沙坦治疗射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）的临床效果。方法选取2023年12月—2024年3月就诊于安徽医科大学附属宿州医院的HFpEF患者100例，应用随机数字表法分为试验组（n=50）和对照组（n=50）。对照组给予常规对症治疗，试验组在对照组基础上给予沙库巴曲缬沙坦治疗，2组均治疗12周。比较2组临床效果，治疗前后心功能指标[左室射血分数（LVEF）、左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）、二尖瓣环舒张早期和舒张末期血流流速比值（E/A）]、血清学指标[脑利尿钠肽（BNP）、胱抑素C]、运动耐力（6 min步行距离）,不良反应。结果试验组总有效率为94.00%,高于对照组的76.00%（χ2=6.353,P=0.012）。治疗12周后，试验组LVEF高于治疗前及同期对照组（P<0.05或P<0.01）,对照组LVEF治疗前后比较差异无统计学意义（P>0.05）;2组E/A高于治疗前，LVESD、LVEDD小于治疗前，且试验组高/小于对照组（P<0.05或P<0.01）;2组BNP、胱抑素C水平低于治疗前，6 min步行距离长于治疗前，且试验组低/长于对照组（P<0.05或P<0.01）。试验组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义（8.00%vs. 12.00%,χ2=0.444,P=0.505）。结论沙库巴曲缬沙坦治疗HFpEF效果显著，可明显改善心功能，减轻应激反应，提高患者运动耐力，且安全性高。

关键词：
射血分数保留型心力衰竭
心功能
收缩功能障碍
沙库巴曲缬沙坦
流行病学
加入收藏

心力衰竭是由于心室充盈和/或收缩功能障碍从而出现呼吸困难或运动受限[1]｡2023年流行病学调查显示,全球成人心力衰竭患病率为1%~3%,我国标准化患病率为1.1%[2]｡临床将射血分数<40%者诊断为射血分数降低型心力衰竭(HFrEF),≥50%者为射血分数保留型心力衰竭(HFpEF),40%~49%者为射血分数中间值心力衰竭(HFmrEF)[3]｡HFpEF患者在心力衰竭患者总数中占比已超过50%[4-5]｡虽然整体心血管病死率不高,但再入院率较高,患者生活质量低[6]｡目前临床尚未发现针对HFpEF明确有效的治疗方法[7-8]｡沙库巴曲缬沙坦是血管紧张素受体—脑啡肽酶抑制剂(ARNI),由脑啡肽酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂复合组成,作用于双重靶点,对抗血管收缩､水钠潴留及心肌适应性重构等病理改变,并降低患者心血管死亡和住院风险[9]｡本研究观察沙库巴曲缬沙坦治疗HFpEF的临床效果,报道如下｡

1、资料与方法

1.1临床资料选取2023年12月—2024年3月就诊于安徽医科大学附属宿州医院的HFpEF患者100例,应用随机数字表法分为试验组(n=50)和对照组(n=50)｡2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1｡本研究经医学伦理委员会批准,患者/家属了解研究内容并签署知情同意书｡

表1对照组与试验组临床资料比较[x±s,例(%)]

1.2病例选择标准纳入标准:(1)年龄>18周岁;(2)符合《射血分数保留的心力衰竭与治疗中国专家共识2023》中HFpEF诊断标准;(3)NYHA分级Ⅱ~Ⅳ级｡排除标准:(1)合并肝肾功能严重受损者;(2)恶性肿瘤患者;(3)妊娠期或哺乳期女性;(4)对涉及药物有用药禁忌或过敏者｡

1.3治疗方法对照组患者入院后均予低盐低脂饮食,保证睡眠充足,适度运动,根据病情接受对症治疗,包括利尿剂､β受体阻滞剂､血管紧张素转化酶抑制剂等｡试验组在对照组基础上给予沙库巴曲缬沙坦钠片(NovartisFarmaS.p.A.生产)起始剂量25mg口服,每天2次,根据患者病情及耐受度最高加量至200mg口服,每天2次｡2组患者持续治疗12周｡

1.4观察指标与方法(1)心功能指标:治疗前后应用心脏彩色超声检查2组患者左室射血分数(LVEF)､左室收缩末期内径(LVESD)､左室舒张末期内径(LVEDD)､二尖瓣环舒张早期和舒张末期血流流速比值(E/A)｡(2)血清学指标:治疗前后采集患者空腹静脉血,离心,采集上层血清,使用免疫发光法､颗粒增强免疫透射比浊法测定脑利尿钠肽(BNP)､胱抑素C水平｡(3)运动耐力:治疗前后对2组患者行6min步行试验,患者在直行走廊里行走,测定6min步行距离,根据患者步行距离将心力衰竭分为3级,轻度>450m,中度150~450m,重度<150m｡(4)不良反应:包括咳嗽､低血压､高血钾等｡

1.5疗效判定标准显效:心力衰竭症状显著改善,心功能恢复较为明显,NYHA分级提升≥2级;有效:治疗对患者症状产生了一定的积极影响,心功能有所改善,NYHA分级提升1级;无效:心力衰竭症状未能有效缓解,NYHA分级未发生改变｡总有效率=(显效+有效)/总例数×100%｡

1.6统计学方法应用SPSS26.0软件进行数据分析,符合正态分布的计量资料以x±s表示,进行独立样本t检验,不符合正态分布的采用中位数和四分位数表示,采用Mann-WhitneyU检验｡计数资料采用[例(%)]表示,采用χ2检验｡P<0.05表示差异有统计学意义｡

2、结果

2.1临床效果比较试验组总有效率为94.00%,高于对照组的76.00%(χ2=6.353,P=0.012),见表2｡

表2对照组与试验组临床效果比较[例(%)]

2.2心功能指标比较治疗前,2组LVEF､LVESD､LVEDD､E/A比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗12周后,试验组LVEF高于治疗前及同期对照组(P<0.05或P<0.01),对照组LVEF治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05);2组E/A高于治疗前,LVESD､LVEDD小于治疗前,且试验组高/小于对照组(P<0.05或P<0.01),见表3｡

结果表明,治疗12周后,2组表

2.3血清学指标及运动耐力比较治疗前,2组BNP､胱抑素C水平及6min步行距离比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗12周后,2组BNP､胱抑素C水平低于治疗前,6min步行距离长于治疗前,且试验组低/长于对照组(P<0.05或P<0.01),见表4｡

表4对照组与试验组治疗前后血清学指标及运动耐力比较[M(P25,P75),x±s]

2.4不良反应比较试验组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(8.00%vs.12.00%,χ2=0.444,P=0.505),见表5｡

表5对照组与试验组不良反应比较[例(%)]

3、讨论

心力衰竭是多数心血管事件的终末阶段,主要特征是心室充盈和/或收缩功能障碍,从而表现出呼吸困难或运动受限等一系列临床症状[10]｡HFpEF具有较高的发病率与病死率,反复发作使患者生活质量下降,且预后不佳｡不同于治疗方法明确的HFrEF,HFpEF具有复杂的病理生理机制,目前亦未明确提出有效治疗方案,因此,针对HFpEF的治疗,仍是一个亟需解决的难题[1]｡沙库巴曲缬沙坦是指南推荐治疗HFrEF的I类药物[11-12]｡一方面其可抑制肾素—血管紧张素—醛固酮系统,从而抑制血管收缩和醛固酮分泌,增加尿钠排泄,减轻心肌肥厚和纤维化｡另一方面能抑制脑啡肽酶,从而减少利钠肽降解,促进血管舒张和尿钠排泄[13]｡这两种机制协同作用,达到治疗上的优化效果[14]｡虽然在HFrEF治疗中沙库巴曲缬沙坦发挥了重要作用,但对于HFpEF患者,其能否改善临床症状和预后,至今仍未得出肯定答案｡因此探索新的治疗策略显得尤为重要｡基于此,本研究通过在常规心力衰竭对症治疗中加入沙库巴曲缬沙坦对比疗效,结果表明,试验组总有效率显著高于对照组｡经过12周治疗后,试验组LVEF､LVESD､LVEDD､E/A,以及BNP､胱抑素C水平改善均优于对照组,充分表明沙库巴曲缬沙坦在HFpEF治疗中的益处｡

胱抑素C作为一种内源性半胱氨酸蛋白酶抑制剂,近年来发现其与心力衰竭发生发展过程密切相关｡研究发现,胱抑素C水平升高能促进氧化应激过程,继而介导损伤心肌细胞,通过影响心室的重塑参与心力衰竭发生机制,且在评估心力衰竭预后方面有重要价值[15-17]｡本研究结果表明,治疗12周后,2组胱抑素C水平均有所下降,且试验组下降程度更大｡表明在HFpEF患者传统心力衰竭对症治疗中加入沙库巴曲缬沙坦能改善患者体内氧化应激水平｡这可能是由于沙库巴曲缬沙坦能降解利钠肽,同时阻断肾素—血管紧张素—醛固酮系统的持续激活｡

沙库巴曲缬沙坦可能在HFpEF治疗中扮演重要角色,相较于传统药物,ARNI因有双重靶点作用,可在对抗心力衰竭方面发挥更强效应｡在漫长的蓄积效应下能缓解患者临床症状,提高心室射血能力,甚至逆转心脏重构,降低心力衰竭标志物水平,改善肾功能和调节代谢,增强患者运动耐力,从而改善患者生活质量｡在安全性方面,沙库巴曲缬沙坦表现出良好的耐受性,治疗过程中患者并未出现明显肾功能下降及电解质紊乱情况,3例患者出现一过性低血压,后经对症处理后均自行好转,这表明沙库巴曲缬沙坦在治疗中有较高的安全性｡

综上所述,沙库巴曲缬沙坦治疗HFpEF效果显著,可明显改善心功能,减轻应激反应,提高患者运动耐力,且安全性高｡因此ARNI可为临床治疗HFpEF患者提供新的方向,有望成为HFpEF的推荐用药｡但本试验是单中心研究,且样本容量有限,具有一定局限性,未来可能需要开展更大样本的研究支撑结论,以期为沙库巴曲缬沙坦在临床实践中的广泛应用提供更有力的证据支持｡

参考文献:

[2]王华,刘宇佳,杨杰孚.心力衰竭流行病学[J].临床心血管病杂志,2023,39(4):243-247.

[5]张班,刘晓刚,胡立群.射血分数保留的心力衰竭研究新进展[J].临床心血管病杂志,2022,38(4):271-275.

[12]陈文文,刘燕琳,李振山,等.沙库巴曲缬沙坦在心衰治疗中的应用:从临床试验到真实世界[J].中国医院药学杂志,2018,38(21):2286-2290.

[14]冯玉英.沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心功能不全的临床效果观察[J].中国现代药物应用,2019,13(13):92-93.

[15]李宾,刘静,黄红霞,等.Galectin-3和CysC水平与慢性心力衰竭患者心室重构及预后关系的研究[J].宁夏医科大学学报,2015,37(3):252-256.

[16]殷和,王琼,巩婷,等.血清CysC测定在心力衰竭患者预后状况判定中的临床意义研究[J].中国实验诊断学,2016,20(3):437-438.

[17]吴晓东,齐新,侯文广,等.慢性心力衰竭患者血清胱抑素C水平变化及临床意义[J].天津医药,2015,43(10):1162-1165.

文章来源:梁慧,李雪梦,李志慧,等.沙库巴曲缬沙坦治疗射血分数保留型心力衰竭的临床效果[J].临床合理用药,2025,18(08):12-15.