摘要:目的分析武汉市汉南区肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)灭活疫苗接种情况,为EV71疫苗的免疫接种策略调整提供参考依据。方法通过湖北省免疫规划信息管理系统,收集汉南区接种单位登记管理的2016年1月1日至2019年12月31日出生儿童基本信息及接种EV71灭活疫苗资料,采用描述性统计分析方法计算疫苗接种率和接种质量。结果汉南区儿童EV71疫苗首剂接种率49.95%,全程接种率42.82%;该区儿童首剂接种率低于外来儿童(P<0.005),全程接种率略高于外来儿童(P=0.859),农场地区儿童首剂及全程接种率均低于城镇地区儿童(P<0.005),各年龄组儿童接种率差异明显(P<0.005);6~11月龄2剂次全程接种完成率15.66%,出生时间越晚儿童完成2剂次全程接种完成率越高(P<0.005),该区儿童低于外来儿童(P<0.005),城镇地区儿童高于农场地区儿童(P<0.005);两剂次间隔,不合格接种率5.54%、及时接种率66.94%、合格接种率27.52%,出生年份越晚及时接种率越高(P<0.005),该区儿童不合格接种、及时接种均高于外来儿童(P=0.02),城镇地区儿童不合格接种低于农场地区、及时接种高于农场地区(P<0.005)。结论汉南区儿童EV71疫苗接种率逐年提高,但未达到人群免疫屏障水平,要继续加大手足口病(Hand, foot and mouth disease, HFMD)防控知识宣传,提高儿童1岁前2剂次全程接种率及第2剂次及时接种率。
手足口病(Hand, foot and mouth disease, HFMD)是一种危害儿童身体健康的疾病,通常高发于亚太地区的儿童中[1],在我国3~5岁儿童感染风险最高,其感染力约为每年65%[2],在区县尺度上呈空间正相关[3]。肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)是HFMD的主要病原体之一,部分感染者可出现严重的神经系统疾病和并发症,如无菌性脑膜炎、脑干脑炎、心肌炎、肺水肿等,极严重者甚至会死亡[4,5],因此,控制与预防EV71感染,是HFMD防控工作重点。接种疫苗是预防EV71所致HFMD的最有效方法之一,能有效降低EV71所致HFMD疫情,尤其能减少重症病例及死亡病例的发生。我国自主研发的EV71灭活疫苗对儿童有良好的免疫应答,对EV71感染引起的HFMD保护率可达100.00%[6]。分析武汉市汉南区儿童EV71疫苗接种情况,为EV71疫苗的免疫接种策略调整提供参考依据。
1、对象与方法
1.1资料来源
汉南区2016—2019年出生儿童基本信息及接种EV71灭活疫苗资料来自于湖北省免疫规划信息管理系统。
1.2方法
通过湖北省免疫规划信息管理系统,收集汉南区接种单位登记管理的2016年1月1日至2019年12月31日出生儿童基本信息及接种EV71灭活疫苗资料,内容包括性别、出生年份、户口属性、居住街道和EV71灭活疫苗接种情况等,资料收集截止日期为2021年2月28日。
1.3免疫程序
根据《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》使用建议,接种对象为≥6月龄易感儿童,对于5岁以上儿童,不推荐接种EV71疫苗;基础免疫程序为全程2剂次,间隔1个月[7]。首剂接种<6月龄、两剂次间隔<1个月为不合格接种,1个月≤两剂次间隔<2个月为及时接种,两剂次间隔≥2个月为合格接种。
1.4户籍与地区分类
1.4.1户籍分类
根据户籍将儿童分为本区儿童和外来儿童,本区儿童概念指户籍为汉南区且居住在汉南区行政辖区内的儿童,外来儿童概念指户籍为非汉南区但居住在汉南行政辖区内的儿童,包括市内流入、省内流入及外省流入。
1.4.2地区分类
汉南区下辖7个街道,湘口街、东荆街、邓南街、军山街以农业生产为主,划分为农场地区;纱帽街、沌口街、沌阳街以工业生产为主,划分为城镇地区。
1.5统计分析
将儿童基本信息及接种EV71灭活疫苗信息导入Excel 2010,分类统计首剂次应种人数、全程免疫应种人数、实种人数、接种日期等,组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2、结 果
2.1儿童基本情况
汉南区接种单位管理2016—2019年出生儿童22 440名,其中男童11 877名(52.93%),女童10 563名(47.07%);本区儿童13 955名(62.19%),外来儿童8 485名(37.81%);居住在农场地区2 025名(9.02%),居住在城镇20 415名(90.98%);2016—2019年各年出生人儿童数为6 098名、5 870名、5 315名、5 157名,占比分别为27.17%、26.16%、23.69%、22.98%。
2.2 EV71疫苗接种率
EV71疫苗应种22 440名,首剂实种11 208名,接种率49.95%;全程接种9 609人,全程接种率42.82%。男童首剂接种率及全程接种率均高于女童,接种率差异均无统计学意义(P均>0.05);不同户籍儿童接种相比,汉南区儿童首剂接种率(48.38%)低于外来儿童(52.53%),接种率差异有统计学意义(χ2=36.369,P<0.005),全程接种率(42.89%)略高于外来儿童(42.75%),接种率差异无统计学意义(χ2=0.031,P=0.859);居住在农场地区的儿童首剂及全程接种率均低于居住在城镇的儿童,首剂及全程接种率差异均有统计学意义(P<0.005);各年龄组儿童接种率差异有统计学意义(P<0.005)(表1)。
2.3 EV71疫苗接种质量
2.3.1首剂接种
11 208名首剂受种者中,早于6月龄不合格接种2名,6月龄及时接种74名,最晚接种月龄为51月龄(1人)。
2.3.2第2剂接种
6~11月龄完成第2剂次接种1 505名,完成率15.66%,12月龄以后完成第2剂次接种8 104人,完成率84.34%;2016—2019年出生儿童6~11月龄内第2剂接种完成率分别为0.88%、4.58%、20.54%、30.55%,差异有统计学意义(χ2=994.792,P<0.005),该区儿童与外来儿童6~11月龄内第2剂接种完成率分别为16.40%、22.33%,差异有统计学意义(χ2=29.578,P<0.005),城镇地区(16.11%)6~11月龄内第2剂接种完成率高于农场地区(9.59%),差异有统计学意义(χ2=19.693,P<0.005)(表2)。
2.3.3两剂次间隔
两剂次间隔不合格接种率5.54%,及时接种率66.94%,合格接种率27.52%;2017年出生儿童两剂次间隔不合格接种率最高(7.95%),2019年出生儿童最低(3.69%),出生年份越晚及时接种率越高,差异有统计学意义(χ2=54.501,P<0.005);本区儿童与外来儿童的两剂次间隔不合格接种率分别为5.58%、5.46%,及时接种率分别为67.87%、65.37%,差异有统计学意义(χ2=7.816,P=0.02);城镇地区儿童不合格接种率低于农场地区,及时接种率高于农场地区,差异有统计学意义(χ2=80.134,P<0.005)。
表1 2016—2019年汉南区出生儿童EV71疫苗接种率
3、讨 论
我国EV71灭活疫苗于2016年经国家药品食品监督管理局批准正式上市,武汉市汉南区自2016年开始在适龄儿童中开展EV71疫苗“知情同意、自愿自费”接种,首剂接种率和2剂次全程接种率按年出生队列统计逐年增高,但2019年出生儿童首剂接种率(60.33%)、2剂次全程接种率(49.95%)均低于2018年出生儿童。分析其原因,可能与两个方面的因素有关,一是截至统计日期2019年出生儿童进入应种队列时间较2018年出生儿童短,二是2020年上半年因新型冠状病毒肺炎疫情防控暂停疫苗接种。有学者使用模型分析认为2016年开始的EV71疫苗接种措施使EV71相关的HFMD发病率降低了60% (95%CI:41%~72%)[8], EV71病毒的基本繁殖数量(R0)也处于下降趋势,其中位数从2009—2013年的26.63(23.14,30.40)[9]下降至2011—2018年的5.06(2.81,10.20)[10],国产EV71疫苗2剂次接种对轻症HFMD的保护效力(VE)为83.7%~89.7%[11,12],对重症HFMD的保护效力为100%[11],理论上建立人群免疫屏障所需的接种率需达到76.96%以上,汉南区EV71疫苗接种率与需要阻断传播的接种率水平差距较大。
汉南区本区儿童首剂接种率低于外来儿童,城镇地区儿童的首剂接种率、2剂次全程接种率均高于农场地区儿童,造成这一结果的主要原因可能与汉南区的经济产业结构有关,汉南区的城镇主要是以汽车产业为主的经济开发区,外来务工人员受教育程度较高、防病意识较强,对预防接种的接受度较好,而农场地区主要是以老年人群和外来务农人员为主,其接受教育程度、家族收入相对较低,有调查显示家庭收入、儿童监护人受教育水平及对疫苗接种信息的知晓程度是影响疫苗接种的相关因素[13,14],在重庆市开展的一项有关EV71疫苗接受意愿的调查表明,EV71疫苗的可接受性随着父母的HFMD教育水平和HFMD知识水平提高而增加[15]。
HFMD重症及死亡病例以EV71感染为主,1岁儿童是EV71感染HFMD高危人群,因此需在1岁之前尽快完成2剂次EV71疫苗全程接种,汉南区1岁前完成2剂次全程接种的比例从2016年的0.88%上升至2019年30.55%,尽管增幅明显,但接种水平仍较低。汉南区仍存在首剂及第2剂次接种不合格现象,尽管第2剂次及时接种人数逐年增加,但增幅不明显,农场地区接种单位在受种对象人数不多的情况下,第2剂次及时接种低于城镇地区,不合格接种高于城镇地区,说明接种人员对EV71疫苗的免疫程序熟悉程度不够,接种时的“三查七对”没能做到位,需加强对接种人员的培训,提高预防接种业务水平。
综上,汉南区EV71疫苗接种人数、2剂次全程接种率、疫苗接种质量均呈逐年上升趋势,但与EV71防控要求相距甚远,在今后的工作中,继续加强HFMD有关防控知识宣传,提高EV71疫苗接种率,尤其是要提高儿童1岁前的2剂次全程接种率及第2剂次的及时接种率,提高疫苗接种质量,杜绝不合格接种行为。
参考文献:
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文章来源:俞华,万璐,赵志超.武汉市汉南区肠道病毒71型灭活疫苗接种情况分析[J].公共卫生与预防医学,2021,32(06):138-141.
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