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蜂花合剂Ⅰ号方治疗未破损型异位妊娠气滞血瘀证的临床观察

2025-03-31 49 上传者：管理员

摘要：目的：探讨蜂花合剂Ⅰ号方治疗未破损型异位妊娠气滞血瘀证的临床疗效。方法：选取68例未破损型异位妊娠患者，随机分为对照组和观察组，每组34例。将因治疗无效转为手术治疗的病例(对照组6例、观察组3例)从第14 d后的随访观察和统计分析中剔除。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组治疗基础上加用蜂花合剂Ⅰ号方。对两组患者治疗前后血清β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)值、附件包块大小、盆腔积液最大深度、中医证候积分，以及治疗后β-hCG转阴时间、附件包块消失时间、血清孕酮(P)水平、子宫内膜超声多模态Salle评分进行比较，评估两组患者临床疗效。结果：治疗后，两组患者血清β-hCG值、附件包块大小、盆腔积液最大深度、中医证候积分均低于治疗前，且观察组上述指标显著低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05);观察组β-hCG转阴时间、附件包块消失时间短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);观察组P水平及子宫内膜超声多模态Salle评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的总有效率达到91.18%(31/34),而对照组的总有效率为82.35%(28/34),观察组明显优于对照组且差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：蜂花合剂Ⅰ号联合甲氨蝶呤治疗未破损型异位妊娠气滞血瘀证临床疗效显著，可以加速β-hCG转阴、附件包块和盆腔积液消失。

关键词：
子宫内膜容受性
异位妊娠
手术治疗
药物治疗
蜂花合剂
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异位妊娠是早孕期女性死亡的主要原因之一[1]｡目前,临床治疗异位妊娠主要采用药物治疗与手术治疗｡研究表明,在着床窗口期内,子宫内膜容受性是影响胚胎成功着床的关键因素[2]｡中医药治疗异位妊娠具有独特的优势,以活血化瘀､消癥杀胚为治则｡国家级名老中医谢德聪主任医师在异位妊娠治疗领域具有丰富的经验,蜂花合剂Ⅰ号方是其经验良方,临床疗效显著｡本研究旨在探讨蜂花合剂Ⅰ号方联合甲氨蝶呤治疗未破损型异位妊娠气滞血瘀证的临床疗效,并观察其对子宫内膜容受性的影响,以期为临床治疗提供指导｡

1、临床资料

1.1一般资料研究对象来源于2022年1月至2024年1月,于福建中医药大学附属第二人民医院妇产科接受诊治的68例未破损型异位妊娠患者,利用随机数字表法,将参与研究的对象分为对照组和观察组,每组分别纳入34例受试者｡将因治疗无效转为手术治疗的病例(对照组6例､观察组3例)从第14d后的随访观察和统计分析中剔除｡对照组平均年龄(29.54±3.45)岁,平均停经时间(47.34±7.34)d,平均产次(1.10±0.23)次,平均孕次(1.82±0.63)次｡观察组平均年龄(30.81±4.13)岁,平均停经时间(46.79±6.51)d,平均产次(0.97±0.34)次,平均孕次(1.91±0.53)次｡两组患者在一般资料的对比中未表现出统计学显著差异,具有可比性｡本研究已通过医院伦理委员会的审核批准(伦理审批编号:SPHFJPT2023023-01)｡

1.2诊断标准

(1)西医诊断标准参照参考文献[3]制定｡血清β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)值≤3500mIU/mL;经超声检查确诊为未破损型输卵管妊娠;妊娠囊最大径线<4cm(伴有原始胎心搏动者<3.5cm);经腹部超声检查未见明显腹腔内出血征象;生命体征平稳;无甲氨蝶呤等药物治疗禁忌证｡

(2)中医诊断标准参照《中医妇科学》制定[4]｡主症:月经停闭不行;阴道出血淋漓不断;下腹部胀痛或隐痛,以患侧为甚｡次症:晨起恶心､呕吐;胸闷乳胀;心烦易怒;口干便结;舌质黯,苔薄白;脉弦或弦滑｡具备全部主症,并至少符合2项次症,结合舌脉表现即可确诊｡

1.3纳入标准符合上述诊断标准;年龄18~40岁;心电图､血常规､肝肾功能及凝血功能均正常;患者签署知情同意书｡

1.4排除标准患者生命体征不稳､腹腔内大出血等;对药物治疗存在禁忌,包括但不限于过敏､哮喘､青光眼､肝肾功能异常等;初始血清β-hCG值>3500mIU/mL;盆腔积液的最大深度>6cm;持续性异位妊娠者｡

1.5剔除及脱落标准出现生命体征不平稳､腹痛症状进行性加重､腹腔内大量出血等需紧急手术治疗的指征;因药物不良反应必须终止治疗;患者因个人原因主动要求转为手术治疗;出院后未能按要求完成随访或失访者｡

2、治疗方法

2.1对照组采用常规西药治疗｡注射用甲氨蝶呤(广东岭南制药有限公司,国药准字H20054692),按体表面积50mg/m2单次肌内注射,用药7d后检测血清β-hCG值,若血清β-hCG值下降幅度<15%,则重复给药1次,连续治疗14d｡

2.2观察组在对照组治疗方案基础上,联合应用蜂花合剂I号方｡该方剂的具体组成如下:露蜂房6g,当归10g,川芎6g,花蕊石15g,丹参15g,赤芍10g,蒲黄9g,紫草10g,枳实9g,蜈蚣2条｡每日1剂,早晚餐后30min分服,连续服用14d｡

3、疗效观察

3.1观察指标①血清β-hCG值､附件包块大小､盆腔积液最大深度､中医证候积分｡治疗前后采集两组患者空腹静脉血5mL,采用化学发光法进行定量检测｡采用PHILIPSEPIQ5彩色多普勒超声诊断仪测量附件包块大小､盆腔积液最大深度｡中医证候积分项目包括腹痛程度､阴道出血持续时间､出血色质､出血量､头晕心慌､面色苍白､冷汗､纳差恶心､疲倦乏力､肛门坠胀感､腰膝酸软等,总分为0~33分,分值越低表明症状改善越显著[5]｡②β-hCG转阴时间､附件包块消失时间｡β-hCG转阴时间:从治疗首日开始计算,至连续2次血清β-hCG检测值降至正常参考范围的天数｡附件包块消失时间:从治疗首日开始计算,至经超声检查证实附件区包块完全消失的天数｡③血清孕酮(P)水平､子宫内膜超声多模态Salle评分｡治疗后,于患者首次月经复潮后的第1个月经周期着床窗口期,采集两组患者空腹静脉血5mL,采用化学发光法检测P水平｡治疗后,采用PHILIPSEPIQ5彩色多普勒超声诊断仪经阴道检测子宫内膜,并进行超声多模态Salle评分,包括内膜类型､内膜厚度､血流分布､内膜运动､内膜体积､血管血流指数等指标,总分为0~18分,分值越高提示子宫内膜容受性越好｡

3.2疗效评定标准痊愈:血清β-hCG值恢复正常范围,临床症状明显改善或完全消失,超声检查显示附件区包块和盆腔积液显著缩小或完全消失｡有效:血清β-hCG值较治疗前下降≥30%,但未达正常范围,临床症状较前减轻,超声检查显示附件区包块和盆腔积液较前减少｡无效:血清β-hCG值较治疗前下降<30%,超声检查显示胚胎继续生长､原始心血管搏动持续存在,影像学检查显示附件区包块和盆腔积液未见明显减少｡总有效率为痊愈率与有效率之和｡3.3统计学方法使用SPSS24.0软件进行统计学分析,计数资料[百分率(%)]使用卡方检验､计量资料[均数±标准差(x±s)]使用t检验进行分析｡使用Wilcoxon秩和检验进行非正态分布数据的处理｡P<0.05判定差异具有统计学意义｡

3.4结果

(1)血清β-hCG值､附件包块大小､盆腔积液最大深度､中医证候积分比较治疗前,两组患者在血清β-hCG值､附件包块大小､盆腔积液最大深度和中医证候积分方面均无显著差异(P>0.05)｡治疗后,两组以上指标较治疗前有所改善,且观察组的改善程度优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)｡见表1｡

表1两组异位妊娠气滞血瘀证患者治疗前后血清β-人绒毛膜促性腺激素值､附件包块大小､盆腔积液最大深度､中医证候积分比较(x±s)

(2)β-hCG转阴时间､附件包块消失时间比较观察组β-hCG转阴时间､附件包块消失时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)｡见表2｡

表2两组异位妊娠气滞血瘀证患者血清β-人绒毛膜促性腺激素转阴时间､附件包块消失时间比较(d,x±s)

(3)P水平､子宫内膜超声多模态Salle评分观察组P水平及子宫内膜超声多模态Salle评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)｡见表3｡

表3两组异位妊娠气滞血瘀证患者血清孕酮水平､子宫内膜超声多模态Salle评分比较(x±s)

(4)临床疗效比较观察组中,总有效率达到91.18%(31/34),而对照组的总有效率为82.35%(28/34)｡观察组明显优于对照组且差异具有统计学意义(P<0.05)｡见表4｡

表4两组异位妊娠气滞血瘀证患者临床疗效比较

4、讨论

异位妊娠是指受精卵在子宫体腔外着床并发育的异常妊娠,是妇科领域常见的急腹症｡从中医角度看,其核心病机在于少腹部瘀血阻滞,治疗上多采用活血化瘀､杀胚消癥的方法｡蜂花合剂是国家级名老中医谢德聪主任医师治疗异位妊娠的临床经验方｡方中露蜂房攻毒消肿､散结止痛,花蕊石化瘀止血｡临床研究表明,与单纯西药治疗相比,蜂花合剂联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠能够提高临床治愈率[6]｡本研究结果表明,与单纯使用甲氨蝶呤相比,蜂花合剂Ⅰ号方联合甲氨蝶呤治疗未破损型异位妊娠气滞血瘀证具有显著优势,能够明显降低血清β-hCG值,缩小附件包块,有效减少盆腔积液深度,提高临床总有效率｡

子宫内膜容受性是评估异位妊娠患者远期生育能力的关键指标｡相关研究指出,在着床窗口期,雌孕激素的动态平衡对子宫内膜容受性的建立发挥着关键作用[7]｡本研究结果表明,蜂花合剂Ⅰ号方治疗未破损型异位妊娠气滞血瘀证,可有效调节P水平,改善子宫内膜容受性｡此外,本研究采用子宫多模态超声技术评估子宫内膜容受性,该技术可全面评估子宫内膜的形态学特征､血流动力学参数､内膜蠕动波等,为临床疗效的评估提供了可靠的工具[8]｡JIAOY等[9]采用相似的超声评分标准评估子宫内膜容受性,其发现评分结果与体外受精-胚胎移植周期中的胚胎着床率及临床妊娠率存在相关性｡现代药理学研究表明,当归具有抗氧化､降低平滑肌肌张力的作用,川芎中的生物碱成分在抑制血栓形成､减少血小板聚集及缓解子宫平滑肌收缩方面效果突出[10-11]｡丹参的有效成分丹参酮ⅡA具有改善微循环､促进血管新生的作用,能够有效改善子宫内膜纤维化,促进子宫内膜修复[12-13]｡芍药的主要成分赤芍内酯苷,在改善子宫内膜血流灌注状态及提升子宫内膜容受性方面具有显著作用[14-15]｡

综上所述,蜂花合剂Ⅰ号联合甲氨蝶呤治疗未破损型异位妊娠气滞血瘀证可以加速β-hCG转阴､促进附件包块和盆腔积液消失,提高临床疗效｡治疗后的第1个月经周期窗口期能提高P水平和子宫内膜超声多模态Salle评分,改善子宫内膜容受性,进而为未破损型异位妊娠气滞血瘀证患者治疗后再次妊娠创造有利的条件,值得临床推广应用｡然而,本研究存在样本量相对较少､观察周期较短等局限性｡在后续研究中应加大样本量､延长观察时间,为临床应用提供更可靠的依据｡

参考文献:

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基金资助:福建中医药大学校管科研课题(XB2023030); 产后骶髂关节错位全程动态化中医健康管理方案应用研究(2024Y0017); 福建省自然科学基金计划项目(2021J0112);