摘要:目的:观察“秩边透水道”针法对女性压力性尿失禁患者生活质量的影响。方法:将90例女性压力性尿失禁患者随机分为观察组和对照组,每组45例。观察组采用“秩边透水道”针法,对照组采用不透皮假针刺秩边,两组均留针30min,每日1次,共治疗10次。于治疗前后及治疗后1个月随访时记录两组患者尿失禁生活质量问卷(I-QOL)评分,分别采用1h尿垫试验及72h排尿日记卡评估两组患者1h漏尿量及24h漏尿次数。结果:治疗后及随访时观察组患者I-QOL评分均较治疗前升高(P<0.05),且明显高于对照组(P<0.05);治疗后及随访时观察组患者1h漏尿量及24h漏尿次数均较治疗前减少(P<0.05),且少于对照组(P<0.05)。结论:“秩边透水道”针法能提高女性压力性尿失禁患者生活质量,改善其漏尿量及漏尿次数。
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压力性尿失禁为腹压增加(如大笑、打喷嚏、咳嗽等)致使尿液不自主由尿道流出的一种泌尿系疾病[1],流行病学调查[2]显示我国SUI发病率约为18.9%。由于女性患者对本病缺乏相关认识、就医不及时,导致其生活质量和心理健康受到严重影响[3]。目前本病的临床治疗方法主要有手术治疗和非手术治疗,但各有缺点,手术疗法适应证局限,且有出血、盆底神经痛和尿潴留等风险[4];药物治疗可能导致肝脏毒性及自杀事件[4];物理疗法治疗SUI能缓解相关症状且无并发症,但由于治疗时间长导致患者依从性差[5]。因此寻找一种有效治疗SUI的方法是当务之急[6]。
“秩边透水道”针法为山西中医药大学冀来喜科研团队根据先贤经验对选穴、针刺角度、针刺深度加以规范而成,最初被用于治疗男性前列腺相关疾病,并取得较好的临床效果[7],现常用于痛经、尿潴留等疾病的治疗[8,9,10,11]。本研究观察“秩边透水道”针法对女性SUI患者生活质量的影响,从而为本法治疗SUI提供临床依据,现报告如下。
1、临床资料
1.1一般资料
选取2017年8月至2019年11月山西中医药大学(原山西中医学院)第三中医院女性SUI患者90例,采用随机数字表法将其分为观察组和对照组,每组45例。为避免选择偏倚,分组时确保研究人员不知晓随机分配序列。本试验经山西中医学院第三中医院伦理委员会审查批准(批件号:2017LC-18),并于中国临床试验注册中心注册(注册号:ChiCTR1900023848)。
1.2诊断标准
根据2014年ObstetGynecol委员会603号意见制定诊断标准[12]:患者具有打喷嚏、咳嗽、大笑或运动等腹压增高时出现漏尿的典型症状,彩色多普勒超声检查确认残余尿量小于150mL。
参考文献[3]将病情严重程度分为3级:轻度:咳嗽、打喷嚏时漏尿,无需使用尿垫;中度:跳、跑、快走等活动则漏尿,偶用尿垫;重度:轻微活动即漏尿,需使用尿垫。
1.3纳入标准
(1)符合上述SUI诊断标准及分级;(2)年龄30~70岁;(3)病程≤10年;(4)自愿加入本研究,并签署知情同意书。
1.4排除标准
(1)其他类型尿失禁,如充溢性尿失禁、反射性尿失禁、急迫性尿失禁等;(2)伴有糖尿病、马尾神经损伤、脊髓病变等疾病者;(3)合并有泌尿系统感染者;(4)服用可能影响膀胱功能药物者;(5)对金属制品敏感者。
1.5剔除与脱落标准
(1)中途自行退出试验者;(2)自行接受本治疗方案之外的治疗者;(3)出现严重不良事件或不良反应者。
2、治疗方法
2.1观察组
取穴:秩边透水道。操作:患者取俯卧位,75%乙醇擦拭消毒,采用0.25mm×125mm芒针从秩边(在髂后上棘内侧缘与股骨大转子内侧缘连线的上2/5与下3/5交点处,图1)向下深刺约110mm透向水道穴,进针时使针身同躯干矢状面呈20°角,同时与躯干水平面平行[13](图2),以针感(胀、热或舒快感)到达患者小腹、前阴或会阴部为度。每日1次,每次30min,共治疗10次,治疗结束1个月后随访。
2.2对照组
予假针刺法作为对照。取穴:秩边。操作:患者取俯卧位,75%乙醇擦拭消毒,采用国际假针刺法常用的Streitberger针[14],进针时针尖碰触到皮肤针体即缩至针柄中,患者有针刺感,但针尖并未刺入穴内。每日1次,每次30min,共治疗10次,治疗结束1个月后随访。随访后对本组患者免费予以“秩边透水道”针法治疗。
3、观察指标
3.1主要结局指标
尿失禁生活质量问卷评分[1]:用以评价患者生活质量,包括心理影响、社交活动受限、限制性行为3个部分,合计22个条目,每条计1~5分。采用标准分(分值为0~100)进行分析,标准分=(合计分数-22)÷88×100,分数越高表示生活质量越好。
图1“秩边透水道”针法进针点示意图图2“秩边透水道”针法进针角度、方向和深度示意图
表1两组女性压力性尿失禁患者一般资料比较
3.2次要结局指标
(1)1h漏尿量:采用1h尿垫试验[15]进行检测。嘱患者在1h内主观抑制排尿,完成站起、坐下、咳嗽动作各10次,原地踏步1min,弯腰捡拾物体(如钥匙)5次,在流水下洗手1min。结束后将尿垫称重记录1h漏尿量。
(2)24h漏尿次数:采用72h排尿日记卡[15]进行检测。连续72h记录患者漏尿次数、漏尿程度以及饮水情况,以估算24h漏尿次数。
3.3统计学处理
采用SPSS22.0软件进行统计学分析。计量资料用均数±标准差(s)表示,组内比较采用配对样本t检验,组间比较采用两独立样本t检验;等级资料采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
3.4治疗结果
(1)两组患者一般资料比较
观察组1例患者因出国而中止试验,对照组1例患者因过敏自行口服醋酸泼尼松片而中止试验,最终纳入88例。两组患者年龄、病程、严重程度一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。
(2)两组患者治疗前后I-QOL评分比较
治疗前两组患者I-QOL评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。与治疗前比较,观察组患者治疗后及随访时I-QOL评分均升高(P<0.05),对照组患者治疗后及随访时I-QOL评分与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗后及随访时I-QOL评分均高于对照组(P<0.05)。见表2。
表2两组女性压力性尿失禁患者治疗前后I-QOL评分比较(分,s)
注:与本组治疗前比较,1)P<0.05;与对照组同时间点比较,2)P<0.05。
(3)两组患者治疗前后1h漏尿量比较
治疗前两组患者1h漏尿量比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。与治疗前比较,观察组患者治疗后及随访时1h漏尿量均减少(P<0.05),对照组患者治疗后及随访时1h漏尿量与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗后及随访时1h漏尿量均少于对照组(P<0.05)。见表3。
表3两组女性压力性尿失禁患者治疗前后1h漏尿量比较(g,s)
注:与本组治疗前比较,1)P<0.05;与对照组同时间点比较,2)P<0.05。
(4)两组患者治疗前后24h漏尿次数比较
治疗前两组患者24h漏尿次数比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。与治疗前比较,观察组患者治疗后及随访时24h漏尿次数均减少(P<0.05),对照组患者治疗后及随访时24h漏尿次数与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗后及随访时24h漏尿次数均少于对照组(P<0.05)。见表4。
表4两组女性压力性尿失禁患者治疗前后24h漏尿次数比较(次,s)
注:与本组治疗前比较,1)P<0.05;与对照组同时间点比较,2)P<0.05。
4、讨论
女性压力性尿失禁(SUI)的发病机制尚不明确,可能是由于盆底肌群、筋膜组织等松弛导致尿道阻力下降,进而引起排尿功能异常[16]。漏尿使得阴部受尿液浸润,易滋生细菌发生泌尿系感染、妇科炎性疾病或湿疹、皮炎等,日常活动中发生漏尿,易致自卑等负面情绪出现,严重影响患者身心健康[17]。中医并无压力性尿失禁之名,但根据临床症状表现可归属“咳嗽遗溺”“咳嗽遗尿”“咳嗽漏尿”“膀胱咳”范畴[18],病位在膀胱,由肾气不足,膀胱失约所致。
本试验对照组采用国际常用的假针刺法,以排除针刺的安慰剂效应或针刺非特异性效应[19]。“秩边透水道”针法属透穴刺法,《玉龙歌》称其为“一针两穴世间稀”;《金针梅花诗钞》亦载:“不但双穴可以前后互通,而且两经亦可彼此连贯矣。”秩边为足太阳膀胱经腧穴,可疏通膀胱经经气,促进膀胱气化功能恢复;水道为足阳明胃经腧穴,为疏通下焦要穴,善治水液代谢障碍之疾,“秩边透水道”针法可起到调节膀胱气机、固摄水液之功。笔者团队通过尸体解剖,对“秩边透水道”针法的进针角度、方向及安全性进行了深入研究,证明“秩边透水道”针法具有可行性和安全性[20]。本研究结果显示,治疗后观察组患者I-QOL评分升高、漏尿量及漏尿次数减少,而对照组无此作用,提示“秩边透水道”针法可有效提高女性SUI患者生活质量,其治疗作用并非单纯安慰剂或非特异性效应,且在治疗结束后1个月仍能较好地维持疗效。
“秩边透水道”针法针感为患者自觉胀、热或舒快感向小腹、前阴、会阴等部位扩散,是本针法治疗SUI取效的关键,这可能与刺激盆丛神经有关[21]。盆丛神经中部分副交感神经纤维支配膀胱的逼尿肌和内括约肌,盆丛神经又是由位于骶髓2~4侧角的控尿初级中枢发出的神经纤维组成[22],故推测本针法可能通过神经反馈调节控尿初级中枢甚或位置更高的高级控尿中枢,从而改变逼尿肌和内括约肌的收缩和舒张状态,进而降低漏尿次数、减少漏尿量。其具体机制有待进一步研究。
总之,“秩边透水道”针法可明显提高女性SUI患者生活质量,减少其漏尿量和漏尿次数,本法选穴简洁精练、便于操作且无不良反应,值得在针灸临床推广应用。
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基金:国家科技支撑计划课题项目:2013BAI05B08;山西省自然基金课题项目:201901D111399;山西中医药大学校级课题项目:2019PY-034.
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