摘要:目的:观察痛风方联合吲哚美辛治疗湿热蕴结型痛风的临床疗效。方法:将120例湿热郁结型痛风患者随机分为治疗组和对照组,每组各60例。治疗组采用痛风方联合吲哚美辛治疗,对照组单用吲哚美辛治疗。治疗2周后评定2组综合疗效,并比较2组治疗前后中医证候积分、白细胞(WBC)、血清尿酸(UA)、红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)水平。结果:总有效率治疗组为95.00%(57/60),对照组为81.67%(49/60),组间比较,差异有统计学意义(P<0.05);中医证候积分及UA、ESR、CRP水平治疗前后组内比较及治疗后组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05);WBC水平治疗前后组内比较,差异有统计学意义(P<0.05),但治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:痛风方联合吲哚美辛能改善湿热蕴结型痛风患者的中医症状,降低WBC、UA、ESR、CRP水平,且不良反应少。
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痛风是一种单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病,与嘌呤代谢紊乱及(或)尿酸排泄减少所导致的高尿酸血症直接相关[1],主要表现为高尿酸血症导致急性关节炎频繁复发和慢性痛风性关节炎、痛风石形成,严重者可出现关节畸形、肾功能不全,甚至有致残的可能[2,3,4]。中西医结合治疗本病,常能取得满意疗效[5,6]。笔者采用痛风方联合吲哚美辛治疗湿热蕴结型痛风60例,取得显著疗效,现报告如下。
1、临床资料
1.1一般资料
选择2016年10月至2018年8月在湖南中医药大学第二附属医院门诊及住院部收治的湿热蕴结型痛风患者120例作为研究对象,运用随机数字表法将其分为治疗组与对照组,每组各60例。治疗组中,男56例,女4例;年龄20~69岁,平均(39.23±5.31)岁;病程1~10年。对照组中,男54例,女6例;年龄20~68岁,平均(38.38±4.55)岁;病程1~10年。2组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准
符合《2016中国痛风诊疗指南》[1]中关于“痛风”的相关诊断标准。成年男性血尿酸值为208~416μmol/L(3.5~7.0mg/dl),女性为149~358μmol/L(2.5~6.0mg/dl),绝经后接近男性数值。
1.2.2中医辨证标准
参照《风湿病中西医诊疗概要》[7]拟定湿热蕴结证的辨证标准。主症:关节疼痛,局部灼热红肿,痛不可触,可有皮下结节或红斑,常伴发热、汗出、口渴、烦躁、小便黄等全身症状。舌红、苔黄或黄腻,脉滑数或浮数。
1.3纳入标准
1)符合上述西医诊断与中医辨证标准;2)年龄20~69岁;3)患者均知情且同意参与本研究。
1.4排除标准
1)对吲哚美辛不耐受;2)近半个月内曾服用类似中药及非甾体类药或影响尿酸代谢的药物;3)严重心脑血管疾病,严重肝、肾功能不全;4)妊娠期或哺乳期女性;5)精神行为障碍及药物过敏体质。
2、治疗方法
2.1基础治疗
2组均予低热量低嘌呤饮食+限制饮酒等基础治疗,每天饮水2000ml以上;注意休息,适当调整生活方式及习惯,保持理想体质量;停用影响降尿酸药物;口服碳酸氢钠(广州康和药业有限公司,批准文号:国药准字H44021960,规格:0.5g/片),每次1g,每天3次,以碱化尿液。
2.2对照组
采用吲哚美辛治疗。吲哚美辛(开封永康药业有限公司,批准文号:国药准字H41021631,规格:25mg/片)口服,初始剂量为每次75~100mg,随后每次50mg,6~8h服1次。
2.3治疗组
在对照组治疗的基础上加用痛风方治疗。处方:黄芪30g,土茯苓45g,萆薢10g,络石藤30g,川牛膝15g,黄柏10g,薏苡仁30g,苍术15g,葛根30g,泽泻10g,山慈菇15g,鸡矢藤30g,茯苓25g,白术10g。中药由湖南中医药大学第二附属医院煎药房统一煎制,每天1剂,每次100ml,于早晚餐后温服。
2组均治疗2周。
3、疗效观察
3.1观察指标
1)综合疗效。2)中医证候积分。参照《22个专业95个病种中医诊疗方案》[8]结合临床症状拟定湿浊热蕴结证的积分方法。将中医证候表现分级量化,关节红肿疼痛,累及一个或多个跖趾关节,伴发热、口渴或口黏、心烦、头重如裹、肢体困重、倦怠乏力、便溏黏滞臭秽或大便不畅、小便色黄或赤,舌质淡红或红,舌苔黄腻,脉滑数或濡或滑等,按程度轻重或有或无分为重、中、轻、无4个等级,分别计6、4、2、0分。治疗前后各评1次。中医证候积分减少率(尼莫地平法)=[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。3)实验室指标。包括白细胞(WBC)、血清尿酸(UA)、C-反应蛋白(CRP)。治疗前后1周各检查1次。
3.2疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[9]拟定。治愈:关节疼痛、红肿消失,关节活动正常,积分减少率≥95%;显效:关节疼痛、红肿消失,关节活动不受限,70%≤积分减少率<95%;有效:关节红肿疼痛基本消失,关节活动稍受限,30%≤积分减少率<70%;无效:关节红肿疼痛、关节活动均无明显改善,积分减少率<30%。
3.3统计学方法
所有数据均采用SPSS19.0数据统计包分析,计量数据采用均数±标准差表示,采用t检验;计数数据以率(%)表示,采用x2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
3.4治疗结果
3.4.12组综合疗效比较
总有效率治疗组为95.00%,对照组为81.67%,组间比较,差异有统计学意义。(见表1)
表12组综合疗效比较[例(%)]
注:与对照组比较,aP<0.05。
3.4.22组治疗前后中医证候积分比较
治疗前,2组中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组中医证候积分治疗前后组内比较及治疗后组间比较,差异均有统计学意义。(见表2)
表22组治疗前后中医证候积分比较
注:与本组治疗前比较,aP<0.05;与对照组治疗后比较,aP<0.05。
3.4.32组治疗前后CRP、WBC、UA水平比较
治疗前,2组CRP、WBC、UA水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组CRP、WBC、UA水平均有明显改善,且治疗组在改善CRP、UA方面优于对照组,差异均有统计学意义,而在改善WBC方面2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(见表3)
表32组治疗前后CRP、WBC、UA水平比较
注:与本组治疗前比较,aP<0.05;与对照组治疗后比较,bP<0.05。
3.52组不良反应发生情况比较
2组均出现胃脘部不适、头晕、失眠、皮疹,不良反应总发生率组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(见表4)
表42组不良反应发生情况比较[例(%)]
4、讨论
近年来随着社会经济的发展,人们饮食结构的改变,痛风发病率呈逐年增长且年轻化趋势。痛风患者如处理不当或不及时,随着病情迁延,易发生关节变形、痛风石、糖尿病代谢综合征、冠心病、肾功能不全、肾衰竭尿毒症等并发症,甚则危及生命[10,11]。因此,有效治疗痛风并将其相关实验室指标维持在稳定水平显得尤为重要。吲哚美辛为非甾体类抗炎药,可有效缓解急性痛风,但具有活动性消化性溃疡、慢性肾功能不全、胃脘部不适、出血、头晕头痛、失眠等不良反应。
中医治病强调辨证论治,标本同治,且中医药治疗痛风优势明显[12]。中医学认为痛风属于“痹证”范畴。《素问·痹论》云:“风、寒、湿三气杂至,合而为痹。其风气胜者为行痹,寒气胜者为痛痹,湿气胜者为着痹。”《丹溪手镜·痛风》云:“痛风,血久得热,感寒冒湿,不得运行,所以作痛。夜则痛甚,行于阴也,亦有血虚痰阻经络上下作痛。”痛风患者多因平素食肥甘过度,外邪侵袭机体,而致脾失健运,酿生痰湿,湿郁久化热,停留肌肤,可见病变部位潮热红肿,久则多有骨蚀。故其病机主要为风寒湿合邪,郁久化热,痹阻经络、关节,不通则痛。痹证日久亦多生变证,如脾失升清降浊,痰积而致瘀,或耗伤气血,伤及脾肾,或日久不愈,复感于邪,侵袭他脏等。基于此,临证治宜健脾益肾,清热利湿,通络止痛。裘吉生先生曾言:“立法务求古训,临床归于变通。”在临床辨证立法时,应勤求古训,亦不可墨守成规,而要开拓思路,灵活变通,以达到最佳治疗效果。痛风方中土茯苓除湿,通利关节,为君药;黄柏、苍术为臣,助君清热燥湿;黄芪、白术、茯苓健脾利湿,萆薢、泽泻、薏苡仁、山慈菇清热利湿除痹;络石藤、鸡矢藤通络止痛,共为佐,助君、臣清热利湿,通利关节而止痛;葛根通经活络,引药入上肢关节;川牛膝补肝肾,强筋骨,引药入下焦而袪湿热。纵观全方,清热利湿,通络止痛,健脾补肝肾,标本兼治,其效颇佳。
本研究结果发现吲哚美辛联合痛风方能降低WBC、UA及CRP等实验室指标,优于单用吲哚美辛治疗(P<0.05),并能有效改善患者中医症状(P<0.05)。综上所述,吲哚美辛联合痛风方较吲哚美辛单独给药疗效更好,不良反应更少,值得在临床上推广应用。
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