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观察生精汤联合中医定向透药疗法治疗肾精亏损型男性不育症的临床疗效

2020-07-27 239 上传者：管理员

摘要：目的：观察生精汤联合中医定向透药疗法治疗肾精亏损型男性不育症的临床疗效。方法：选取108例肾精亏损型男性不育症患者，按随机数字表法分为治疗组和对照组各54例。治疗组采用生精汤联合中医定向透药疗法治疗，对照组仅采用生精汤治疗。比较2组精子存活率、精子密度、精子前向运动率、正常精子形态率及精子DNA碎片率(DFI)，评价2组临床疗效。结果：治疗组总有效率为88.89%，高于对照组的75.93%，差异无统计学意义(P>0.05)。2组精子密度治疗前后比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组精子存活率、精子前向运动率、正常精子形态率及DFI均较治疗前改善(P<0.05)；治疗组精子存活率、精子前向运动率改善情况均优于对照组(P<0.05)；治疗组正常精子形态率、DFI与对照组比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：生精汤联合中医定向透药疗法治疗肾精亏损型男性不育症的临床疗效优于单独使用生精汤治疗，尤其在改善精子存活率和精子前向运动率方面优势明显。

关键词：
中医定向透药疗法
中医药治疗男科疾病
生精汤
男性不育症
精子前向运动率
精子存活率
肾精亏损型
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男性不育症指育龄夫妻有1年以上正常性生活且未采取避孕措施情况下，由于男方因素造成女方未能自然受孕[1]。男性不孕症病因十分复杂，既往研究主要集中在精索静脉曲张、勃起功能障碍、生殖道感染等方面[2]。精液常规是临床检查男性不育症的主要手段。男性不育症以少、弱精子症较为常见。目前西医主要以睾丸酮、克罗米芬、绒毛膜促性腺激素等药物治疗，总体疗效有一定的局限性。本病属于中医学无子、艰嗣等范畴。中医以辨证论治为诊治疾病的基本原则，在男性不育症治疗方面有一定的优势[3]。本课题组前期临床研究发现，生精汤治疗肾精亏损型男性不育症有一定疗效，可以显著改善精子存活率和精子前向运动能力[4,5]。中医定向透药疗法是一种将物理治疗与药物治疗效应融为一体的透皮治疗技术。本研究观察生精汤联合中医定向透药疗法对肾精亏损型男性不育症的治疗效果，现报道如下。

1、临床资料

1.1一般资料

选取2017年10月—2018年10月在上海中医药大学附属第七人民医院泌尿及生殖医学部治疗的108例肾精亏损型男性不育症患者，按随机数字表法分为对照组和治疗组各54例。对照组年龄22～46岁，平均（32.4±9.8）岁；病程1.8～7.4年，平均（3.0±0.7）年；体质量指数（BMI)18～27。治疗组年龄22～45岁，平均（31.7±10.6）岁；病程1.5～8年，平均（3.1±0.4）年；BMI 19～27。2组一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

参考世界卫生组织《人类精液及精子宫颈黏液相互作用实验室检验手册》第5版诊断，精子存活率<58%为死精子症；精子密度<15×106/mL为少精子症；精子前向运动率<32%为弱精子症；正常精子形态<4%为畸形精子症。

1.3辨证标准

参考《男性不育症中西医结合诊疗指南（试行版）》[6]中肾精亏损型辨证。主症：精液量<1.5 mL，且精液清稀，腰膝酸软，神疲肢倦，性功能减退。次症：健忘，精神恍惚，头晕耳鸣。舌脉：舌淡、苔薄，脉细。主症必备，加2项次症，结合舌脉即可确诊。

1.4纳入标准

年龄22～45岁；结婚同居1年以上未采取任何避孕措施，女方检查正常，男方未育，且第二性征及外生殖器发育正常；无其他代谢性、传染性、肝、肾、遗传性及精神性疾病者；男方精子质量检查符合诊断标准；签署知情同意书。

1.5排除标准

存在勃起功能障碍、射精异常者；生殖系统器质性病变者；服用不利于生精、精子活力的药物，如抗肿瘤药物、抗癫痫药物等；合并心脑血管等其他系统严重疾病者；临床资料不全者。

2、治疗方法

2.1对照组

给予生精汤治疗，处方：黄芪、熟地黄、皂角刺、沙苑子、川续断各15 g，太子参、枸杞子各10 g。将中药浸泡30 min，以500 m L水武火煮沸后改文火煎煮15 min，浓缩药液至100 mL，饭后0.5 h服用，每天2次。

2.2治疗组

生精汤内服用法同对照组，同时外加中医定向透药疗法治疗，透药用方为生精汤，取穴气海、关元、肾俞（双），中医定向透药仪为台式NPD-5AE，治疗温度36℃，频率为2 000 Hz，加减15%。

2组均治疗3个月，治疗过程中正常进行性生活，根据疗效评定标准，配偶怀孕判定为治愈，而后停药。治疗期间不使用其他药物，忌食或少食辛、辣等刺激油腻食物，禁止患者过度抽烟、酗酒，避免高温、辐射、有毒物质接触及精神刺激，确保积极、乐观的生活态度及良好的治疗依从性。

3、观察指标与统计学方法

3.1观察指标

(1)比较2组临床疗效。(2)采用清华同方精子自动检测分析系统（型号为WLJY-9000）作全套相关参数分析，比较2组精子存活率、精子密度、精子前向运动率、正常精子形态率及精子DNA碎片率（DFI）。

3.2统计学方法

采用SPSS22.0统计学软件分析数据。计量资料以（±s）表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

4、疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准

精子活力和前向运动能力为主要评价指标。治愈：配偶怀孕，精液常规检查各项指标正常；显效：配偶未怀孕，但精液常规检查各项指标正常；有效：精液常规检查各项指标正向改变>30%；无效：治疗前后无变化。

4.2 2组临床疗效比较

见表1。治疗组总有效率为88.89%，对照组总有效率为75.93%,2组比较，差异无统计学意义(P>0.05）。

表1 2组临床疗效比较

4.3 2组治疗前后精子质量比较

见表2。2组精子密度治疗前后比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组精子存活率、精子前向运动率、正常精子形态率及DFI均较治疗前改善（P<0.05）；治疗组精子存活率、精子前向运动率改善情况均优于对照组（P<0.05）；治疗组正常精子形态率、DFI与对照组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

5、讨论

男性不育症近年来发病率不断升高，而少、弱精子症是男性不育症当中最常见的病因，目前针对少、弱精子不育症的西医治疗具有一定的局限性，因此发掘中医药治疗男性不育症的有效方案意义重大。男性不育症在中医学中属于无嗣、艰嗣、精冷范畴，其病因病机多为肾精亏虚、血气不足。肾属先天之本，主藏精，主生殖，肾虚则精亏，精亏则易发为不育，血气不足，则肾精失养，同样可引起不育，因此治以补肾填精、补气养血。基于此理论的前期研究表明，生精汤对肾精亏损型男性不育症具有良好疗效[4]。

表2 2组治疗前后精子质量比较（±s)

与同组治疗前比较，(1)P<0.05；与对照组治疗后比较，(2)P<0.05

黄芪味甘，性温，归肺、脾经，补中益气，治一切气衰血虚之证。《本草备要》载其可“补中，益元气，温三焦，壮脾胃”。太子参甘温，微苦，补益脾肺、益气生津。《本草从新》载其可“大补元气”。黄芪、太子参合用健脾胃以充肾精，补后天以养先天。熟地黄味甘苦，性温，归肝、肾经，具有养血滋阴、补精益髓功效。《雷公炮制药性解》言枸杞子“味苦甘，性微寒，无毒，入肝、肾二经……补劳伤，坚筋骨，益精髓，壮心气，强阴益智，久服延年。”川续断味苦，微温，补精血、理筋骨。沙苑子性味甘温，归肝肾经，具有补肾固精、养肝明目功效。另加皂角刺破瘀，使补气而不滞气，生精而不滞精。全方兼顾脾肾，共奏补肾益精之功，正切肾精亏虚之病机。

中医定向透药是在脉冲电流作用下改变皮肤的通透性，将药物直接作用于穴位的一种治疗方法。其原理是把药物密封置于体表的局部热雾器小空间内，使药物在热雾器内被加热，激活而雾化成分子微粒，形成涡流和雾场，导引分子微粒向体内深层移动，产生一系列热效应和药物效应。在治疗过程中将生精汤透药于气海、关元、肾俞，气海利下焦、补元气、行气散滞；关元补肾培元、温阳固脱，气海、关元同属任脉，气海者，生气之海，元气由存。肾俞外散肾脏之热，补肾助阳。现代医学研究表明，针刺气海能有效促进大鼠的性激素分泌，通过调节大鼠的内分泌提高大鼠的耐力[7]。针刺关元能提高大鼠的睾酮水平，同时能调节下丘脑-垂体-性腺轴[8,9]。此两穴同用具有养血培元、补命门、育子嗣之功，肾俞能调节生殖功能，动物实验研究显示，针刺肾俞可通过调节性激素的释放调节生殖内分泌平衡[10]。本研究将生精汤直接作用于具有调节生殖功能的穴位，在治疗上起到协同作用，可增强补肾填精的功效。

本研究结果显示，2组临床疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05），可能与观察周期短、样本量少有关。治疗后，2组精子存活率、精子前向运动率、正常精子形态率及DFI均较治疗前改善（P<0.05）；治疗组在改善精子存活率、精子前向运动率方面较对照组更明显（P<0.05）。说明生精汤联合中医定向透药疗法对肾精亏损型男性不育症的治疗作用优于单独使用生精汤治疗，尤其在改善精子存活率和精子前向运动能力方面。DFI是反映精子携带遗传物质完整性的指标，生精汤联合中医定向透药疗法对DFI无明显改善，后期将进一步深入研究。

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基金:上海市浦东新区卫生系统重点学科建设资助项目(PWZxk2017-12);上海市卫生和计划生育委员会中医优势病种培育项目(zybz-2017023).