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特发性肺纤维化应用补肺活血胶囊治疗的临床效果研究

2020-08-14 522 上传者：管理员

摘要：目的：观察补肺活血胶囊治疗特发性肺纤维化的临床疗效。方法：收集2018年2月至2019年2月在河南省中医院肺病科门诊诊断为气虚血瘀型特发性肺纤维化患者60例，按随机数字表法分为治疗组和对照组各30例。对照组予以乙酰半胱氨酸颗粒治疗，治疗组在对照组基础上加以补肺活血胶囊治疗；疗程均为6个月，观察患者治疗前后肺功能指标包括用力肺活量及FVC/占预计值的百分比（FVC%）；圣乔治呼吸问卷积分；免疫指标CD4+、CD8+水平变化及临床总有效率。结果：治疗组总有效率90.0%高于对照组66.67%(P<0.05）。与治疗前相比，两组治疗后FVC、FVC%均下降（P<0.05）；与对照组比较，治疗后治疗组FVC、FVC%水平明显高于对照组，差异有显著性（P<0.05）。与治疗前相比，对照组呼吸症状、活动受限、疾病影响单项评分及总积分升高（P<0.05），治疗组呼吸症状、活动受限、疾病影响的单项积分及总积分均下降（P<0.05）；与对照组比较，治疗后治疗组呼吸症状、活动受限、疾病影响的单项积分及总积分明显降低（P<0.05）。与治疗前相比，两组治疗后CD4+水平升高（P<0.05），两组CD8+水平降低；与对照组比较，治疗后治疗组CD4+明显升高（P<0.05），治疗后治疗组CD8+水平明显降低。结论：补肺活血胶囊可一定程度上能延缓肺功能下降，改善临床症状，降低活动受限，提升自主活动能力水平，减轻疾病影响，提升免疫因子水平，提高临床疗效。

关键词：
呼吸系统疾病
特发性肺纤维化
生活质量
肺功能
补肺活血胶囊
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特发性肺纤维化是一种原因不明的慢性进展性呼吸系统疾病，以弥漫型肺泡炎，肺泡单位结构紊乱和肺纤维化为特征。临床表现为进行性加重的呼吸困难、慢性干咳、通气功能障碍和气体交换障碍，预后差[1]。在我国IPF发病率呈上升趋势，确诊后患者平均中位生存期仅为3～5年，病死率极高[2]。目前IPF治疗尚无明确治疗方案，能够逆转肺纤维化病灶。现代医学多采用糖皮质激素、抗氧化剂、免疫制剂等治疗，如吡非尼酮、尼达尼布等，但疗效欠佳[3,4,5]。中医学多将本病归属“肺痿”范畴，结合多年临床经验对IPF的病机认识，认为肺痿以气虚血瘀为核心，治疗可从益气活血，补肺固本为主。本研究重点观察补肺活血胶囊治疗IPF的肺功能、生活质量、免疫因子指标及临床总有效率。现报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

收集2018年2月至2019年2月在本院诊断为气虚血瘀型特发性肺纤维化患者60例，按随机数字表法分为治疗组和对照组各30例。治疗组：男16例，女14例；平均年龄（63.1±8.2）岁，病程（2.5±1.4）年；对照组：男13例，女17例；平均年龄（62.8±5.5）岁，病程（2.7±1.1）年。两组患者临床资料比较，差异无显著性（P>0.05），具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1西医诊断标准

参照2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗专家共识》制订[6]。

1.2.2中医诊断标准

参照2002年版《中药新药临床研究指导原则（试行）》[7]符合气虚血瘀型。

1.2.3纳入标准

符合中西医诊断标准；年龄40～75岁；自愿接受治疗并签署知情同意书者。

1.2.4排除标准

符合IPF诊断，但为急性加重期；合并有肺癌、肺结核等及其他肺部原发病性疾病；合并肝肾功能不全、精神系统及其他系统严重疾病；孕期或哺乳期；对本研究使用药物有过敏史；正在参加其他新药临床试验。

1.3方法

对照组：口服乙酰半胱氨酸颗粒（海南赞邦制药有限公司，国药准字号H20000471)0.2g,3次/d，冲服。治疗组：在对照组基础上加用补肺活血胶囊1.4g/次，3次/d。疗程均为6个月。

1.4观察指标

1.4.1肺功能指标

应用肺功能测定仪测定患者FVC及FVC%。

1.4.2圣乔治呼吸问卷积分

圣乔治呼吸问卷积分分为呼吸症状、活动受限和疾病影响3个部分，总积分采用加权平均计算处理得出，积分为0～100分。

1.4.3免疫功能指标

应用CytomicsFC500流式细胞仪检测检测人外周血CD4+、CD8+水平。

1.4.4安全性评价

血常规、尿常规、粪常规、心电图、肝肾功能检查。治疗过程中若出现不良反应，及时详细记录。

1.5疾病疗效标准

参照《中医证候疗效判定标准》制订。临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征改善，70%≤证候积分减少95%；有效：临床症状、体征均有好转，30%≤证候积减少<70%；无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。

1.6统计学处理

采用SPSS23.0统计分析软件，计数资料比较采用χ2检验，计量资料采用以表示，比较采用t检验，以P<0.05表示差异有显著性。

2、结果

2.1两组临床效果比较

治疗组总有效率为90.00%，显著高于对照组66.67%，差异有显著性（P<0.05），见表1。

表1两组患者疗效比较

2.2两组肺功能指标对比

两组治疗前FVC、FVC%比较，差异无显著性（P>0.05）；与治疗前相比，两组治疗后FVC、FVC%均下降，差异有显著性（P<0.05）；与对照组比较，治疗后治疗组FVC、FVC%水平明显高于对照组，差异有显著性（P<0.05），见表2。

表2两组肺功能指标比较（x±s)

2.3两组SGRQ积分比较

与治疗前相比，对照组呼吸症状、活动受限、疾病影响单项评分及总积分升高（P<0.05），治疗组呼吸症状、活动受限、疾病影响的单项积分及总积分均下降（P<0.05）；与对照组比较，治疗后治疗组呼吸症状、活动受限、疾病影响的单项积分及总积分明显降低（P<0.05），见表3。

表3两组SGRQ积分比较

2.4免疫功能指标

与治疗前相比，两组CD4+水平升高、CD8+水平降低，差异有显著性（P<0.05）；治疗后，与对照组比较，治疗组CD4+水平明显升高、CD8+水平降低明显，差异有显著性（P<0.05），见表4。

表4免疫指标CD4+、CD8+指标水平比较

2.5两组安全性比较

两组患者治疗前后均未出现明显的不良反应。

3、讨论

目前，IPF病因与发病机制不明确，除肺移植外，缺乏有效治疗方法[8,9]。因捐献器官有限、不良反应多及医疗费用昂贵等诸多因素影响，肺移植手术临床无法推广。此外，研究显示西医药物治疗IPF可在一定程度上延缓肺功能下降，但仅对部分患者有效且出现恶心、呕吐等不良反应[10,11,12]。

中医认为本病是以咳吐浊唾涎沫为主症的慢性虚损性疾病。本病病机本虚标实，虚实夹杂。肺虚津气失于濡养是病机之本，贯穿整个病程。此外血瘀、痰浊贯穿始终，肺气亏虚，气虚血液运行不畅致血瘀，同时津液输布异常，湿浊内生，水湿停积，积聚为痰，潜伏肺脏。血瘀、痰浊互结，损伤肺络为标实。肺痿发病过程正虚与标实相互影响，恶性循环，加重病情，总之，气虚血瘀为本病主要病机。临床治疗上主张益气活血，补肺固本，虚实并治。补肺活血胶囊中药成分为黄芪、赤芍、补骨脂[13]，其中，黄芪归肺脾经，补肺益气升阳、益卫固表；赤芍行血散瘀；补骨脂补肾固本，纳气平喘。诸药合用达到益气活血，补肺固肾之功。现代药理研究表明，黄芪通过增强T淋巴细胞增殖发挥提高免疫，防病治病作用，同时具有抑菌抗炎作用[14]；另有研究表明，黄芪中的黄芪皂苷可通过抑制炎症因子，减轻肺纤维化[15]。赤芍具有改善血液循环，抗凝、抗氧化、抗血栓作用[16]；补骨脂中补骨脂香豆素有平喘及抗菌作用[17]。

IPF患者因肺组织进行性慢性纤维化改变，致使其肺功能、呼吸症状、疾病影响等亦呈进行性下降趋势。研究表明，特发性肺纤维化疾病对患者的肺功能造成严重影响[18]。FVC、FVC%作为临床较为常见的评价肺功能指标，可对机体肺功能较为准确评价。本文研究发现加用补肺活血胶囊治疗IPF患者FVC、FVC%水平明显高于对照组（P<0.05），证实在加用补肺活血胶囊可有效延缓患者肺功能下降，改善肺功能。SGRQ积分可从呼吸症状、活动受限、疾病影响3个方面反应呼吸系统疾病对生活质量的影响，影响越大，积分越高[19]。本文研究发现治疗组与对照组比较SGRQ积分呼吸症状、活动受限、疾病影响的单项积分及总积分，治疗组明显低于对照组（P<0.05）；提示加用补肺活血胶囊治疗IPF可有效改善患者的呼吸症状，提高患者自主活动能力，减轻疾病影响，改善患者生活质量。肺部免疫功能异常是IPF发病肺重要因素，CD4+以及CD8+是临床T淋巴细胞亚群的重要组成部分，且临床上CD4+和CD8+的比值分别表示免疫功能增强或减弱的程度[20,21]。本文研究发现与对照组比较，治疗后治疗组CD4+指标水平明显升高（P<0.05),CD8+指标水平明显降低，表明加用补肺活血胶囊可调控T淋巴细胞亚群，提高患者的免疫因子水平。

综上所述，补肺活血胶囊治疗特发性肺纤维化疗效明显，一定程度上能延缓肺功能下降，改善临床症状，降低活动受限，提升自主活动能力水平，减轻疾病影响，提高生活质量。此外补肺活血胶可一定程度上提升免疫因子水平，提高临床疗效，治疗效果显著。

参考文献：

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