摘要:目的:对银质针治疗瘀血型腰椎间盘突出症进行临床疗效观察,评估其临床疗效。方法:选择2018年1月1日~10月31日期间广东省第二中医院针灸康复科门诊及住院部符合本研究要求的瘀血型腰椎间盘突出症患者60例,运用随机对照的方法,按简单随机化原则随机分为试验组和对照组各30例。试验组采用银质针疗法,对照组采用毫针+温针灸的治疗方法。分别在治疗前后用VAS评分量表、JOA腰痛评分对患者进行评分,并评估银质针疗法治疗瘀血型腰椎间盘突出症的临床疗效。结果:两组总有效率差异比较有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的JOA、VAS评分均较治疗前改善(P<0.01),且试验组治疗后的JOA、VAS评分、差值优于对照组(P<0.05);两组复发率比较差异显著(P<0.05)。结论:银质针及毫针针刺治疗皆能缓解瘀血型腰椎间盘突出症患者的临床症状,改善患者的生活质量,但选用银质针的临床疗效更显著,且复发率低,远期疗效显著,值得在临床推广使用。
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腰椎间盘突出症是临床常见的疾病之一,具有发病率高、缠绵难愈且易复发的特点。流行病学资料显示,我国发病率为0.95%,其中80%以上多见于20~60岁,男性多于女性[1,2]。随着社会的发展,生活及工作方式的变化,人们长期坐位姿势、缺乏体育锻炼,本病发病率有上升及低龄化趋势[3,4]。当患者咳嗽、打喷嚏、走路或者弯腰起坐时,都可能会引起神经紧张和牵拉,使得疼痛加剧[5],其不但给患者带来沉重的身心负担,还对患者生活质量和工作造成巨大影响。腰椎间盘突出症的治疗方法多样,现代医学对本病的治疗包括口服非甾体类抗炎药、局部封闭治疗、物理因子治疗、康复训练等,此类方法可能取得良好的即时效果,但治疗效果不持久,复发率高,而且长期使用不良反应显著。祖国医学治疗本病主要以针灸治疗为主,包括传统针刺、艾灸、穴位注射、放血疗法、浮针、手法复位等方法,均能取得一定的疗效,然而,这些研究存在一定缺点,如评价的标准不一,量表选择欠合理,研究所纳入的样本量不具有代表性,科研设计缺乏严谨性等,这些均降低了此类研究之间疗效的可比性,临床上仍需要进一步完善相关研究。本研究目的在于观察银质针治疗瘀血型腰椎间盘突出症的临床效果,以期优化目前对瘀血型腰椎盘突出症的治疗方案,为临床推广应用提供临床资料和参考。
1、资料与方法
1.1一般资料
选择2018年1月1日~10月31日期间广东省第二中医院针灸康复科门诊及住院部符合本研究要求的瘀血型腰椎间盘突出症患者60例,采用SPSS22.0进行完全随机设计分组,随机分为试验组和对照组各30例。试验组男18例,女12例,年龄20~68(41.63±10.53)岁,病程3~20(10.86±5.89)月。对照组男14例,女16例,年龄22~57(42.2±9.98)岁,病程3~18(9.71±4.82)月。两组性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2诊断标准
参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)当中腰椎间盘突出症的诊断标准,具体标准如下:(1)腰痛以及下肢的放射痛。疼痛的性质为神经根性的放射痛,当腹压增加(如咳嗽、喷嚏)时可出现疼痛加重;(2)腰椎生理曲度消失,出现脊柱侧弯,病变椎体旁有压痛,并有下肢放射痛,疼痛可导致腰部的活动受限;(3)神经根支配区域下肢受累出现神经支配区出现感觉异常、肌力减退、肌肉萎缩等;(4)神经张力试验(直腿抬高试验或股神经牵拉试验)阳性。跟腱反射、膝腱反射减弱甚至消失,趾背伸肌力减弱。(5)影像学检查:X线检查、CT、MRI检查结果与临床症状相一致;(6)中医辨证为瘀血型:腰部、腿部的疼痛呈刺痛,疼痛位置固定,疼痛拒按,昼轻夜重;腰部僵硬,俯仰旋转等活动受限;舌质呈暗紫或红,边尖或可见瘀斑瘀点,脉弦紧或涩。
1.3纳入标准
符合上述诊断标准并具备下列条件者:(1)年龄18~70岁;(2)签署知情同意书,愿意参加本课题的患者。
1.4排除标准
(1)患有严重心肺疾病,高血压,癌症(肿瘤),精神疾病等患者;(2)不能排除强直性脊柱炎、腰椎滑脱、腰骶部椎管内外的肿瘤、风湿和类风湿关节炎等其它影响腰椎的疾病者;(3)患有出血性倾向疾病,如血友病;(4)妊娠或哺乳期妇女;(5)既往曾经出现严重晕针或过敏情况者;(6)已(或正)在接受其他相关的治疗措施,可能对本研究临床疗效观察产生影响者;(7)腰部有较大皮肤破损者。
1.5剔除标准
(1)符合上述排除标准;(2)未能按照本研究治疗方案治疗者;(3)就诊时或治疗的过程中应用止痛类药物和其它治疗者。
1.6脱落/中止标准
(1)患者因个人原因主动要求退出本研究的试验者;(2)试验过程中,病情恶化或出现严重不良反应而需要中断治疗者。
1.7治疗方法
1.7.1试验组(银质针组)
(1)医疗器具:银质针选择1.1mm粗的4号银质针(120mm长),由苏州软外医疗器械研究所生产。(2)体位:患者俯卧位,肢体放松。(3)定点:选取第13~18椎对应的两侧华佗夹脊穴及第一侧膀胱经(相当于L1-S1)。(4)操作:采用医用碘伏棉球进行局部常规消毒,铺设手术巾,采用2~4mL0.5%利多卡因注射液进行局麻。局麻后带无菌手套,双手挟持进针,针刺以上穴位,进针后稍作捻转为主加上轻提插,以患者有酸胀得气感为度。所有银质针行温针灸,予以直径约1.5cm大小的艾球燃尽后,出银质针后按压针孔止血,治疗后外贴创可贴。每周治疗2次,2周为1个疗程。
1.7.2对照组(毫针针刺组)
(1)医疗器具:选用环球牌无菌针灸针,规格:0.30×40mm。(2)体位:同试验组。(3)定点:同试验组。(4)操作:针刺以上穴位,进针后稍作捻转为主加上轻提插,以患者有酸胀得气感为度。所有毫针均行温针灸,予以直径约1.5cm大小的艾球燃尽,留针时间共20min,燃尽后除去灰烬,起针。连续治疗14天为一个疗程。
1.8观察指标
分别采用国际公认的视觉模拟评分量表(VisualAnalogueScore,简称VAS)[6]、JOA腰痛疗效量表[7]对本研究中的两组患者在治疗前、治疗后进行评分。(1)VAS评分用以评估患者腰痛疼痛程度的变化,0~10分,分数越高,代表疼痛越明显。(2)JOA腰痛量表主要用以评估患者腰部功能,主要包括自觉症状、临床体征和日常活动受限度3个部分,总评分为0~29分,人体功能障碍程度与分数呈负相关关系。
1.8.1疗效标准
根据治疗前后JOA腰痛评分采用尼莫地平法[7]计算出改善率,改善率=[(治疗后JOA评分-治疗前JOA评分)/(29-治疗前JOA评分)]×100%。治愈:改善率为100%。显效:改善率>60%有效:改善率为25%~60%。无效:改善率<25%。
1.9统计方法
计量资料以均值加减标准差()表示,两组间均值比较采用两独立样本t/t′检验,自身前后对照均值比较采用配对t检验。无序计数资料以频数(f)、构成比(P)表示,采用χ2检验;两样本等级资料比较,采用MannWhitneyU秩和检验;均由SPSS22.0软件进行数据处理。以α=0.05为检验水准。
2、结果
2.1临床疗效比较
试验组总有效率高于对照组,两组总有效率差异比较有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1两组总体疗效比较
2.2JOA、VAS评分比较
治疗前,两组患者的JOA、VAS评分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的JOA、VAS评分均较治疗前改善(P<0.01),且试验组治疗后的JOA、VAS评分、差值优于对照组(P<0.05)。见表2。
表2两组治疗前后JOA评分及VAS评分比较
2.3复发率比较
6个月后对接受本研究的患者进行随访,试验组中,由于其中1人因外出旅行未接受随访,共随访29人,复发3例,复发率10.34%,对照组随访共30人,复发11例,复发率36.67%,结果显示两组复发率比较差异显著(P<0.05)。见表3。
表3两组复发率比较
3、讨论
腰椎间盘突出症在祖国医学中属于“痹证”、“腰腿痛”等的范畴。《素问·刺腰痛论》:“足太阳脉令人腰痛……。少阳令人腰痛,如似针刺其皮中,循循然不可以顾,……”祖国传统医学范畴中,本病病位在腰脊,其本在肾,发病的关键是正虚于内,肝肾亏损,筋骨失养,又外感受风、寒、湿邪及跌仆瘀伤,导致局部气血瘀滞,经络闭阻,不通则痛[8,9]。疾病后期多虚实夹杂,病情反复,缠绵难愈。中医辨证认为本病分虚实两端,实证主要有血瘀型、寒湿型、湿热型,虚症主要为肝肾亏虚型,临床治疗上当辨证施治。中医本病治疗方法多样,有针灸、牵引推拿、药物治疗等,本课题主要针对瘀血型腰椎间盘突出症患者。
现代医学腰椎间盘突出症的发病机制暂无统一定论,目前得到公认的是各种因素包括机械性刺激(压迫、牵张)、化学性无菌炎症及自身免疫反应等刺激,导致局部出现缺血、水肿、纤维化及脱髓鞘等生理病理变化,造成神经根受刺激或压迫而产生神经功能减低(肌肉无力、感觉障碍)及疼痛等症状体征。机械压迫机制认为,突出的椎间盘压迫神经根、马尾神经、硬脊膜等,使其静脉回流受阻,毛细血管血流减少,神经根的营养受到影响,更进一步加重了水肿,从而使得神经根对疼痛的敏感性增强,这是引起腰腿痛的主要原因[10]。熊老师根据宣氏外科学理论,认为腰椎间盘突出症所致的腰腿痛是无菌性炎症所致,而非局部机械压迫引起[11]。近年来的研究表明,致炎物质导致的炎症损伤在腰椎间盘突出症发病机制和临床表现中起到了重要的作用[12]。
银质针源于《皇帝内经》“九针”中的鍉针和长针,银质针疗法与传统的温针不同,它是一种微创手术,是以银质针为介导配合热损伤的一种新型疗法,温热银质针疗法应用于临床治疗慢性软组织损伤时间已经长达半世纪。王福根研究发现,银质针疗法解除疼痛的机制主要在于,通过消除局部的无菌性炎症反应、松解局部肌肉以及改善局部血供,从而解除病患的疼痛[13]。祖国传统中医理论认为“通则不痛”,王福根[14]等用银质针治疗椎管外软组织损伤患者,通过测量局部血流,发现针刺后局部血流量跟针刺前相比增加了50%以上,增加最高者达到150%。临床机理研究发现,温针灸的镇痛作用良好,它能够促进病变部位血液循环、消除或减轻局部的无菌性炎症反应,除此之外,尚能够调节神经功能,促使内环境恢复稳态平衡[15]。
传统毫针主要通过刺激经络穴位从而促进经气运行,达到行气活血、痛经止痛的作用,但由于其针身细短的局限性,刺激量不足,对于深部病所治疗作用较弱,且对操作者的行针手法要求较高。银质针针身粗且长,导热性强,因其本身针具的优势,对行针手法的要求没有传统针灸刺高,激量相比毫针更强且可达腰部深层肌肉组织,使痉挛的肌肉得到更为彻底、全面地松解从而更有效地改善局部血液循环,促进代谢,银质针作用部位深、导热性,可以使其比传统毫针行气通经活血作用更强,且具有消除无菌性炎症病变作用更显著的优势。
通过实验发现,银质针缓解疼痛、改善患者生活质量效果显著,且具有复发率低、可重复性强、治疗次数少、依从性更高的优势,为广大腰椎间盘突出症患者提供了一种切实有效的治疗方法,值得推广。
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