摘要:目的 观察肾着汤联合密集银针导热疗法对产后腰痛的疗效。方法 选取2019年6月至2022年6月河北中医学院第二附属医院收治的107例产后腰痛患者,以计算机生成随机数字表法分为单一组53例、联合组54例。单一组采用密集银针导热疗法,联合组在单一组基础上联合肾着汤治疗。比较两组干预后中医证候积分、血清炎症因子及骨骼肌损伤因子水平,分析两组临床疗效及安全性。结果 两组干预后主症积分、次症积分及总分,血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素-8(IL-8)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)水平均低于干预前,且联合组均低于单一组,联合组临床总有效率高于单一组(均P<0.05)。两组进针点肿胀、坐骨神经痛、皮疹、腹泻及恶心呕吐发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 肾着汤联合密集银针导热疗法可提高产后腰痛临床疗效,减轻炎症反应及骨骼肌损伤,安全性高。
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产后腰痛是女性产后损伤之一,为产褥期常见多发病。临床调查数据显示,超过40%的产后女性出现过腰痛症状,其中部分患者3个月即可自愈,但仍有部分患者产后半年仍存在腰痛症状,若不及时治疗则易转变为慢性疼痛,导致烦躁、焦虑及无助等负性情绪,对乳汁分泌及生活工作造成严重影响[1⁃2]。
目前西医治疗产后腰痛多采用消炎及封闭治疗,可在一定程度上缓解疼痛,但不利于母乳喂养,且存在易复发、损伤肠胃等缺陷[3]。密集银针导热疗法是银针针刺与温灸疗法相结合的中医治疗方式,在急性腰痛中的效果已被证实[4]。肾着汤是中医治腰常用方剂,具有强筋通络、活血祛瘀之效,常用于腰椎间盘突出及类风湿性关节炎等多种骨类的辅助治疗[5⁃6]。但其用于产后腰痛的治疗效果研究较少,本研究选取107例产后腰痛患者进行随机、分配隐藏、双盲研究,观察肾着汤联合密集银针导热疗法对产后腰痛的临床疗效,现报道如下。
1、资料与方法
1.1研究对象
样本量计算:前期临床预试验显示经密集银针导热疗法、肾着汤联合密集银针导热疗法治疗2个疗程后中医证候积分分别为15分、7分,合并标准差为σ=11分。两组均数比较样本例数公式:N=([Zα/2+Zβ]σ/δ)2(Q1-1+Q2-1)。参数:Zα/2:α=0.05,Zα=1.960[Excel函数计算:Zα/2=NORMSINV(1-0.05/2)],Zβ:β=0.20,Zβ=0.842[Excel函数计算:Zβ=NORMSINV(1-0.20)],σ=11,δ:两组差值,见预试验,δ=15-7=8,Q1、Q2:见预试验,Q1=0.5,Q2=0.5,代入可得每组样本例数N≈30。
选取2019年6月至2022年6月河北中医学院第二附属医院收治的107例产后腰痛患者,以计算机生成随机数字表法分为单一组53例、联合组54例。单一组年龄22~37岁,平均(27.35±4.67)岁;孕周34~42周,平均(39.14±0.53)周;胎儿体质量2.5~4.4kg,平均(3.25±0.54)kg;自然分娩42例,剖宫产11例;腰痛病程1~14个月,平均(6.76±1.23)个月。联合组年龄21~38岁,平均(31.14±3.82)岁;孕周35~42周,平均(39.08±0.57)周;胎儿体质量2.4~4.5kg,平均(3.31±0.62)kg;自然分娩44例,剖宫产10例;腰痛病程1~15个月,平均(6.33±1.18)个月。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经伦理委员会批准(审批号:2021⁃KY⁃11),患者均知情同意。
1.2纳入和排除标准
纳入标准:①符合《妇产科学分册》中产后腰痛诊断标准,表现为产后出现腰痛[7],且可放射至同侧臀部及下肢,同时存在腰骶部压痛;②分娩后42d<入组时间<分娩后3个月;③疼痛程度较重,休息或一般治疗无法缓解,且随着时间推移而加重,或出现腿部麻木、无力等神经症状;④符合中医腰痛证候中腰痛相关描述,辩证为肾虚血亏型。
排除标准:①合并骨折、腰椎退行性疾病等;②合并泌尿系统、内脏病变及神经系统疾病等可引发腰痛疾病;③合并痛经、盆腔炎及附件炎等妇科疾病;④合并风湿、血液类疾病或恶性肿瘤;⑤近3个月免疫抑制剂或激素药物治疗史;⑥近6个月大型外科手术史者;⑦服用可能影响腰痛的药物者;⑧产前有腰痛史;⑨本次研究药物禁忌证者。
1.3方法
由独立的第三方来执行随机分配,确保受试者入组前,治疗分组信息不为研究人员所知。在评价患者指标时,委托第三方评价以减少偏见。
单一组采用密集银针导热疗法治疗。嘱患者保持俯卧体位,腹部下方垫上软枕,充分暴露腰部。①进针点:L3~S1棘突旁1.5cm左右布针2行,每行5个标记点,每个标记点距离1.5cm;②L2~4横突位置每个位置布针2枚;③髂后上棘内侧缘与髂嵴后约1/3肌群附着位置,顺骨盆髂嵴缘布针2行,每行6个标记点,每个标记点距离1.5cm;④使用标记笔在需要进针的位置做上记号,然后对进针部位进行消毒,接着使用YZJ型号的无菌医用银针进行操作。银针规格为0.8mm×17cm,使用前经103.4kPa蒸汽压、温度121.3℃消毒,时间20min。将银针直刺入进针点,深度50mm左右,以患者觉酸、麻、胀为宜;⑤在所有银针均刺入后,铺上一层无菌纱布条在针排的间隙中,随后用银质针导热检测仪器(YRX⁃1A⁃32型,由上海曙新科技开发有限公司提供)来进行加热处理,将导热探头套在银质针上端,设置针尖40℃,针柄110℃,加热15min,密切观察,防止患者被烫伤。加热完成后拔针,嘱患者维持进针点干燥状态3d以上。1个疗程7d,连续治疗2个疗程。
联合组在单一组基础上增加肾着汤。干姜40g,白术、茯苓、炙甘草各30g,苔腻患者增用苍术30g,下肢疼痛患者增用青风藤、木瓜各30g,下肢麻木患者增用薏苡仁30g。每天1剂,水煎成300mL药液,早晚分服。1个疗程7剂,连续治疗2个疗程。
1.4观察指标
1.4.1主要指标(1)干预前、后中医证候积分。干预前、干预后14d根据《实用中医妇科学》中相关标准评价[8],具体标准见下页表1。
表1证候积分标准
(2)干预前、后血清超敏C反应蛋白(highsensitivityC⁃reactiveprotein,hs⁃CRP)、白介素⁃8(interleukin⁃8,IL⁃8)水平。干预前、干预后14d采集患者空腹肘部静脉血5mL,3500r/min离心,经酶联免疫吸附法检测,将兔抗人hs⁃CRP、IL⁃8抗体固定在微孔板上,将稀释后的血清样本加入到微孔板中,37℃下孵育1h,孵育后使用洗涤缓冲液清洗微孔板,向每个反应孔中加入辣根过氧化物酶标记的二抗,37℃下,洗涤,加入四甲基联苯胺底物,37℃孵育10~30min,加入终止液停止酶反应。使用酶标仪测量微孔板在450nm的吸光度,设定一个校正波长570nm以校正背景信号。将吸光度值与标准曲线比较,计算出样本中hs⁃CRP、IL⁃8的浓度。
(3)干预前、后血清肌酸激酶(creatinekinase,CK)、乳酸脱氢酶(lactatedehydrogenase,LDH)水平。干预前、干预后14d取患者血清,采用酶动力学法检测,按照试剂盒说明书操作。
1.4.2次要指标(1)临床疗效:干预后14d根据《中医妇科常见病诊疗指南》评价[9],治愈:证候积分减少≥90%,实验室指标正常;显效:证候积分减少70%~89%,实验室检测结果接近正常;有效:证候积分减少30%~69%,实验室检测结果有所改善;无效:症状评分减少不足30%,实验室检测结果没有改善或情况变差。总有效率:(治愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。(2)安全性:统计治疗期间不良反应。
1.5统计学方法
用软件SPSS19.0软件分析数据,符合正态分布的计量资料用x±s表示,组间比较采用t检验;计数资料用例(%)表示,组间比较采用χ2检验,等级比较采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2、结果
2.1两组干预前后中医证候积分比较
两组干预后主症积分、次症积分及总分均低于干预前(P<0.05),联合组低于单一组(P<0.05)。见表2。
表2两组干预前后中医证候积分比较(x±s,分)
2.2两组干预前后血清炎症因子水平比较两组干预后血清hs⁃CRP、IL⁃8水平均降低(P<0.05),联合组均低于单一组(P<0.05)。见表3。
表3两组干预前后血清炎症因子水平比较(x±s)
2.3两组干预前后血清骨骼肌损伤因子水平比较两组干预后血清CK、LDH水平均低于干预前(P<0.05),联合组低于单一组(P<0.05)。见表4。
表4两组干预前后血清骨骼肌损伤因子水平比较(x±s,IU/L)
2.4两组临床疗效比较
联合组临床总有效率高于单一组(P<0.05)。见表5。
表5两组临床疗效比较[例(%)]
2.5两组不良反应比较
两组进针点肿胀、坐骨神经痛、皮疹、腹泻及恶心呕吐发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表6。
表6两组不良反应比较[例(%)]
3、讨论
产后腰痛是指产后肋骨与臀壁间及骶髂关节附近出现疼痛症状,患者多表现为腰部及腰骶部酸痛,活动受限,严重时可导致坐立困难,无法正常翻身。现代医学研究认为,产后腰痛主要由脊柱功能障碍引发,妊娠期胎盘分泌激素作用于脊柱腰椎及骨盆附近韧带,导致腰骶关节及相关肌肉、韧带松弛,腰椎因胎儿的不断长大而前凸增加,骨盆肌肉及韧带亦受到长期挤压,脊柱负重平衡性随之发生改变,腹部肌群及脊柱负重与不断增大的子宫产生新的动态平衡[10⁃11]。分娩后脊柱负重大幅度减轻,腹部肌群松弛,脊柱腰椎无法恢复正常生理弧度,可引发骨骼肌损伤及韧带慢性劳损,诱发无菌性炎症水肿,导致产后腰痛。
CK、LDH是骨骼肌中含量较高的细胞能量激酶,也是肌肉损伤早期主要诊断指标之一,产后腰痛患者通常存在骨骼肌细胞损伤,CK、LDH自细胞膜释放入血,在血清中表达异常升高,两者血清水平可用于判断产后腰痛的严重程度[12]。
本研究结果显示,单用密集银针导热疗法、肾着汤联合密集银针导热疗法均可改善患者临床症状,减轻炎症反应及骨骼肌损伤程度,两者联合效果更佳。中医认为产后气血大虚、劳伤肾气,肾虚骨失、卫阳不固,筋脉失养、气血留滞、升降失常,恶露不尽、累及经络、瘀血阻滞,风邪外袭、寒湿乘腰,风、寒、湿三气合而为痹,气血不通,终发为痛,其病位在于肾,故治疗应以散寒温阳、益气补肾、化瘀通络为主[13]。密集银针导热疗法是由著名骨科专家宣蛰人创立的新型针推疗法,不同于传统针灸取穴治疗,而是选取疼痛部位软组织在骨骼附着处的压痛点,根据受损组织的解剖特点,找出原发性痛点群,将银针刺遍整个受损区域,并辅以热力催动,将热效应快速传递至病变深处,从而降低软组织压力,松懈粘连并缓解肌肉疲劳,使局部毛细血管受热,促进血液循环,加速损伤肌肉组织再生及代谢物排出,从而达到消除无菌炎症损伤的功效[14⁃15]。
邓婷婷等[16]发现,在慢性非特异性下腰痛患者的治疗中密集型银质针导热疗法可显著降低疼痛评分,改善腰部功能,提示该方式的有效性。肾着汤是由干姜、白术、茯苓、炙甘草四味中药组成的,干姜温中散寒、回阳通脉,白术健脾益气、祛瘀活血,茯苓祛湿治肾,炙甘草益气复脉,四者合用可补虚而不滞邪,攻邪而不伤正,起到补肾健脾、补血温阳、祛寒止痛之效。现代药理学研究显示,干姜中挥发油、姜辣素类、二苯基庚烷类等化学成分具有镇痛、促进血液循环的功效;茯苓主要成分为多糖类及三萜类,可抗炎、增强机体免疫功能,其中茯苓酸可有效降低hs⁃CRP、IL⁃8等炎症因子浓度,并介导核因子E2相关因子2/血红素氧合酶通路发挥抗氧化及抗炎作用[17]。尹晓霞等[18]研究认为,肾着汤可提升强直性脊柱炎患者活动指数,降低血清炎性反应递质水平,从而抑制其疼痛程度,改善症状及脊柱活动度,提示肾着汤在治疗腰部疼痛性疾病中具有显著功效。肾着汤联合密集银针导热疗法可从不同机制发挥作用,在松懈粘连、加快血循的同时从中医病机着手,增强抗炎效果,从而提升整体疗效。
此外,本研究结果显示,两组进针点肿胀、坐骨神经痛、皮疹、腹泻及恶心呕吐发生率比较,差异无统计学意义,提示在密集银针导热疗法的基础上增用肾着汤并不会导致不良反应的增加,安全性较高。银质针导热疗法是一种非侵入性治疗手段,不需要手术切开或穿刺,减少感染风险和对正常组织的损伤,且可以精确控制针尖的温度,避免过度热损伤。肾着汤以天然药物为原料,遵循处方原则、配伍禁忌,在发挥药效的同时符合安全、无毒的要求,正常剂量下使用具有较高的安全性。
综上所述,肾着汤联合密集银针导热疗法可提高产后腰痛临床疗效,减轻炎症反应及骨骼肌损伤,且安全性高。本研究的创新之处在于将传统中药方剂与现代物理治疗方法相结合,提供了一种新的产后腰痛治疗方案,局限性在于随访时间较短,产后腰痛的治疗效果可能需要长期观察才能得出结论,且对肾着汤和银质针导热疗法如何影响产后腰痛的病理过程尚不清楚。未来应延长随访时间,研究该联合疗法的长期效果及对患者生活质量的改善情况,分析根据患者的不同体质和症状定制个性化的治疗方案及生效的机制,为产后腰痛的治疗提供参考。
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基金资助:河北省中医药管理局科研计划项目(项目编号:2022406);
文章来源:杨玉兰,朱小静,许奎军,等.肾着汤联合密集银针导热疗法对产后腰痛的疗效分析[J].中国计划生育和妇产科,2025,17(07):72-76.
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