摘要:目的 观察氨溴特罗口服溶液辅治小儿急性支气管炎的疗效及安全性。方法 选取2021年1月—2023年1月南京市高淳人民医院收治的急性支气管炎患儿80例,按随机数字表法分为氨溴特罗组和常规组,各40例。常规组接受常规方案治疗,氨溴特罗组在常规治疗基础上予氨溴特罗口服溶液治疗,2组均持续治疗7 d。比较2组疗效、临床症状消失时间,治疗前后炎性因子[白介素-4(IL-4)、白介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)]水平、免疫功能指标[免疫球蛋白(Ig)G、IgA、IgM]、肺功能指标[第1秒用力呼气容积(FEV1)、呼气流量峰值(PEF)、FEV1/用力肺活量(FVC)]、血气指标[血氧饱和度(SpO2)、动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)]及不良反应。结果 氨溴特罗组总有效率(97.50%)较常规组(82.50%)高(χ2=5.000,P=0.025);氨溴特罗组肺部啰音、咳嗽、喘息、发热消失时间均较常规组短(P<0.01)。治疗7 d后,2组IL-4、IL-6、PCT水平较治疗前降低,且氨溴特罗组相较于常规组更低(P<0.01);2组IgG、IgA、IgM与FEV1、PEF、FEV1/FVC均较治疗前升高,且氨溴特罗组相较于常规组更高(P<0.05或P<0.01);2组SpO2、PaO2较治疗前升高,PaCO2降低,且氨溴特罗组相较于常规组变化幅度更大(P<0.01)。氨溴特罗组与常规组不良反应总发生率比较无统计学差异(20.00%vs. 17.50%,χ2=0.082,P=0.774)。结论 氨溴特罗口服液治疗小儿急性支气管炎疗效良好,可明显缩短症状消失时间,改善患儿炎性反应、免疫功能、肺功能及血气指标,且不良反应无明显增加,安全性较高。
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急性支气管炎是由病毒或细菌感染引起的支气管黏膜炎性反应,属于婴儿和幼儿的一种常见、多发疾病类型,通常继发于上呼吸道感染后,亦或为肺炎的早期表现。急性支气管炎常发生于寒冷季节或气温突然变冷时,临床表现为咳嗽、咯痰、鼻塞、流清涕、低热、畏寒等,若病情未及时控制,可出现肺不张、肺气肿等问题,对患儿生长发育造成影响[1]。临床治疗小儿急性支气管炎多以抗感染、祛痰、止咳类药物为主,通过排痰通气达到控制病情反复发作的目的,但临床实践发现治疗效果均不太理想,并在停药后极易出现反复发作情况[2]。近年来,氨溴特罗口服溶液因口服后可抑制痰液分泌,同时可发挥排痰、祛痰作用而被广泛应用于小儿急性支气管炎治疗中,并获得理想效果。本研究观察氨溴特罗口服溶液辅治小儿急性支气管炎的疗效及安全性,报道如下。
1、资料与方法
1.1临床资料
选取2021年1月—2023年1月南京市高淳人民医院收治的急性支气管炎患儿80例,按随机数字表法分为氨溴特罗组和常规组,各40例。氨溴特罗组男22例,女18例;年龄0.5~8(4.02±0.42)岁;病程2~8(4.82±0.42)d;体质量6~30(15.41±2.42)kg。常规组男23例,女17例;年龄0.6~9(4.08±0.38)岁;病程2~9(4.88±0.48)d;体质量6~31(15.48±2.38)kg。2组临床资料均衡可比(P>0.05)。本研究上报医院伦理委员会并获得审批。
1.2病例选择标准
纳入标准:(1)符合《诸福棠实用儿科学》中相关诊断标准[3];(2)存在咳嗽、咯痰、鼻塞、流清涕等问题[4];(3)由监护人签署研究知情同意书;(4)年龄5个月~10岁;(5)发病后未采取其他药物治疗;(6)无药物禁忌证。排除标准:(1)合并心脏、肾脏、肝脏组织损伤者;(2)合并免疫系统疾病者;(3)合并胃肠道疾病者;(4)合并其他呼吸系统疾病者;(5)支气管异物者;(6)胸廓畸形者;(7)近期服用抗哮喘类药物或抗生素者;(8)无陪护人员者;(9)自愿退出本研究者。
1.3治疗方法
患儿入院后均实施止咳、祛痰类药物治疗,同时有痰者进行雾化吸入,高热者进行物理降温,发炎者予抗感染治疗,并指导其治疗期间禁食水果、辛辣食物,母乳喂养者乳母不建议摄入牛肉、羊肉、海鲜等食物,饮食需保持清淡、易消化原则。常规组予常规药物治疗:头孢克洛干混悬剂(金鸿药业股份有限公司生产,规格:以C15H14ClN3O4S计0.125 g)1岁以下者每次1/3袋,每天3次;1~3岁者每次1/2袋,每天3次;3岁以上者每次1袋,每天3次。清宣止咳颗粒(苏中药业集团股份有限公司生产,规格:每袋装10 g)1岁以下者每次1/3袋,每天3次;1~3岁者每次1/2袋,每天3次;3岁以上者每次1袋,每天3次。持续治疗7 d。氨溴特罗组在常规药物治疗基础上应用氨溴特罗口服溶液(北京韩美药品有限公司)1岁以下者每次2.5 ml,每天2次;1~3岁者每次7.5 ml,每天2次;3岁以上者每次10 ml,每天2次。持续治疗7 d。
1.4观察指标与方法
1.4.1临床症状消失时间:
包括肺部啰音、咳嗽、喘息、发热等症状消失时间。
1.4.2炎性因子:
治疗前、治疗7 d后,采集患儿空腹状态下肘正中静脉血3 ml, 3 000 r/min离心10 min,以全自动生化分析仪测定白介素- 4(IL- 4)、白介素- 6(IL- 6)、降钙素原(PCT),其中以乳胶增强免疫比浊法检测PCT,以酶联免疫吸附法检测IL- 4、IL- 6[5]。
1.4.3免疫功能指标:
治疗前、治疗7 d后,采集患儿空腹肘正中静脉血3 ml,放置真空抗凝管,采用免疫球蛋白分析仪,以免疫投射比浊法测定免疫球蛋白(Ig)G、IgA、IgM[6]。
1.4.4肺功能指标:
治疗前、治疗7 d后,使用肺功能检测仪测定第1秒用力呼气容积(FEV1)、呼气流量峰值(PEF),并计算FEV1/用力肺活量(FVC)[7]。
1.4.5血气指标:
治疗前、治疗7 d后,以床边监护仪检测血氧饱和度(SpO2)、动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)变化情况。
1.4.6不良反应:
包括头痛、嗜睡、头晕、恶心呕吐等。
1.5疗效评定标准[8]
参考《儿科疾病诊断与疗效标准》评价疗效,显效:发热、咳嗽等相关症状、体征消失;有效:体温恢复正常,但存在轻度哮鸣音;无效:病情无好转。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
1.6统计学方法
选择SPSS 23.0软件统计分析数据。计量资料以表示,采用t检验;计数资料以频数/率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2、结 果
2.1疗效比较
氨溴特罗组总有效率(97.50%)较常规组(82.50%)高(χ2=5.000,P=0.025),见表1。
表1常规组与氨溴特罗组疗效比较[例(%)]
2.2临床症状消失时间比较
氨溴特罗组肺部啰音、咳嗽、喘息、发热消失时间均较常规组短(P<0.01),见表2。
表2常规组与氨溴特罗组临床症状消失时间比较
2.3炎性因子水平比较
2组治疗前各炎性因子水平比较无统计学差异(P>0.05);治疗7d后,2组IL- 4、IL- 6、PCT水平较治疗前降低,且氨溴特罗组相较于常规组更低(P<0.01),见表3。
表3常规组与氨溴特罗组治疗前后炎性因子水平比较
2.4免疫功能指标比较
2组治疗前各免疫功能指标比较无统计学差异(P>0.05);治疗7d后,2组IgG、IgA、IgM较治疗前升高,且氨溴特罗组相较于常规组更高(P<0.05或P<0.01),见表4。
表4常规组与氨溴特罗组治疗前后免疫功能指标比较
2.5肺功能指标比较
2组治疗前各肺功能指标比较无统计学差异(P>0.05);治疗7d后,2组FEV1、PEF、FEV1/FVC较治疗前升高,且氨溴特罗组相较于常规组更高(P<0.05或P<0.01),见表5。
表5常规组与氨溴特罗组治疗前后肺功能指标比较
2.6血气指标比较
2组治疗前各血气指标比较无统计学差异(P>0.05);治疗7d后,2组SpO2、PaO2较治疗前升高,PaCO2降低,且氨溴特罗组相较于常规组变化幅度更大(P<0.01),见表6。
表6常规组与氨溴特罗组治疗前后血气指标比较
2.7不良反应比较
氨溴特罗组与常规组不良反应总发生率比较无统计学差异(20.00%vs. 17.50%,χ2=0.082,P=0.774),见表7。
表7常规组与氨溴特罗组不良反应比较[例(%)]
3、讨 论
急性支气管炎为儿科常见、高发的呼吸系统疾病之一,因患儿年龄小,其呼吸系统的生理结构及解剖结构较为特殊,加之其自身免疫功能较差,导致在日常生活中罹患呼吸道疾病的风险增加,若未及时进行治疗及干预,不仅可引起肺心病、败血症等并发症,亦可影响患儿生长发育[9-10];临床针对该病实施抗感染、化痰等治疗,但临床疗效不理想,且在治疗期间极易出现并发症,同时疾病存在反复发作特点,导致患儿痛苦程度增加,鉴于此,需要结合患儿年龄、临床实际情况提供一种相对安全、有效的治疗方案,避免疾病反复发作影响整体疗效及预后效果。
本研究结果显示,氨溴特罗组总有效率高于常规组,不良反应总发生率与常规组相比无统计学差异。可见氨溴特罗口服溶液在急性支气管炎治疗中有效性及安全性较高。分析原因,小儿急性支气管炎以病毒感染最为常见,在抗感染、止咳、化痰同时予氨溴特罗口服溶液辅助治疗,可提高化痰效果,同时发挥促排痰、扩张支气管作用,可应用在未满8个月的患儿中[11]。氨溴特罗口服溶液成分中盐酸克伦特罗为β受体激动剂,可达到放松支气管平滑肌,改善纤毛运动的目的,同时溶解黏液,促进痰液排出,达到改善患儿不适感的目的。为避免氨溴特罗口服溶液在使用期间出现不良反应,需在用药时结合患儿体质量合理调整药物剂量,避免用药过量增加不良反应发生率[12]。本研究结果显示,氨溴特罗组治疗后IL- 4、IL- 6、PCT低于常规组,症状消失时间短于常规组,IgG、IgA、IgM高于常规组。可见在小儿急性支气管炎治疗中应用氨溴特罗口服溶液可缩短各症状消失时间,亦可提高机体免疫功能,避免机体炎性反应持续加重导致疾病反复发作。氨溴特罗口服溶液成分中盐酸氨溴索可作用于气管分泌细胞,调节浆液和黏液的分泌,且该组分对排痰、抗氧化、抗炎有益,并可促进干扰素释放,同时可松弛气道平滑肌,被广泛应用于呼吸系统疾病治疗中,应用后可改善机体炎症状态及临床症状,缩短症状消失时间,减轻疾病对免疫功能的影响,因此IgG、IgA、IgM明显升高。本研究中,氨溴特罗组治疗后FEV1、PEF、FEV1/FVC、SpO2、PaO2高于常规组,PaCO2低于常规组。可见将氨溴特罗口服溶液应用在小儿急性支气管炎治疗中可提高肺功能,改善血气指标。原因为,氨溴特罗口服溶液可增强纤毛运动,促进呼吸道内痰液排出,从而减轻气道内压力,减轻疾病对患者血气指标的影响。
综上所述,氨溴特罗口服溶液治疗小儿急性支气管炎疗效确切,可明显缩短症状消失时间,改善患儿指标,不良反应无明显增加,值得临床借鉴。
利益冲突所有作者声明无利益冲突
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基金资助:江苏省妇幼健康科研项目(F202152);
文章来源:孔志敏.氨溴特罗口服溶液辅治小儿急性支气管炎的疗效及安全性[J].临床合理用药,2025,18(01):129-132.
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