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儿童手足口病应用小儿双清颗粒联合重组人干扰素α2b治疗的临床研究

2020-07-29 374 上传者：管理员

摘要：目的：研究小儿双清颗粒联合重组人干扰素α2b注射液治疗儿童手足口病的临床疗效。方法：选取2018年3月—2020年3月河南科技大学第一附属医院收治的80例儿童手足口病患儿为研究对象，将所有患者随机分为对照组和治疗组，每组各40例。对照组患儿皮下注射重组人干扰素α2b注射液，10μg/次，1次/d。治疗组在对照组基础上口服小儿双清颗粒，3次/d,4～6岁：2袋/次，4岁以下：1袋/次。两组患儿持续治疗10d。观察两组患儿临床疗效，比较两组的临床症状缓解时间、血清肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌钙蛋白Ⅰ（cTnI）水平、血清炎性因子水平。结果治疗后，治疗组总有效率为95.00%，明显高于对照组的75.00%(P<0.05）。治疗后，治疗组患儿退热时间、溃疡恢复时间、口腔黏膜充血、皮疹消退时间和总病程明显短于对照组（P<0.05）。治疗后，两组患儿血清CK-MB和cTnI水平均显著降低（P<0.05）；并且治疗组血清CK-MB和cTnI水平降低较多（P<0.05）。治疗后，两组血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、高敏C-反应蛋白（hs-CRP）和γ-干扰素（IFN-γ）水平均显著降低（P<0.05）；并且治疗组血清TNF-α、hs-CRP和IFN-γ水平降低较明显（P<0.05）。结论小儿双清颗粒联合重组人干扰素α2b注射液治疗儿童手足口病具有较好的治疗效果，可改善临床症状，降低血清CK-MB、cTnI和炎性因子水平，具有一定的临床推广应用价值。

关键词：
临床症状
儿童手足口病
小儿双清颗粒
肌酸激酶同工酶
重组人干扰素α2b注射液
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儿童手足口病是小儿临床常见的传染病，多种肠道病毒均可诱发手足口病。主要的临床症状包括口腔、手、足等部位的散发性皮疹、疱疹，另外，部分严重患儿可发生呼吸道感染、心肌炎、脑炎等严重并发症，严重威胁患儿健康[1,2,3]。重组人干扰素α2b是常用的广谱抗病毒药物，可抑制包括脱氧核糖核酸（DNA）病毒和核糖核酸（RNA）病毒的病毒复制，具有较好疗效[4,5]。小儿双清颗粒是由人工牛黄、水牛角浓缩粉、羚羊角、板蓝根、厚朴、连翘等组成，具有表里双解、清热解毒的功效[6]。本研究选取河南科技大学第一附属医院收治的80例儿童手足口病患儿，探究小儿双清颗粒联合重组人干扰素α2b注射液的临床效果。

1、对象和方法

1.1一般资料

选取2018年3月—2020年3月河南科技大学第一附属医院收治的80例儿童手足口病患儿为研究对象，其中男性47例，女性33例，平均年龄为(3.54±1.12）岁。

纳入标准：患儿符合手足口病的诊断标准[7]，伴有典型发热，口腔黏膜疱疹、手、足皮疹等症状，患儿家属签订知情同意书。

排除标准：患儿合并肺炎、脑炎、心肌炎、血液病等病史。

1.2药物

重组人干扰素α2b注射液由北京三元基因药业股份有限公司生产，规格10μg∶1mL，产品批号180112、190821；小儿双清颗粒由西藏诺迪康药业股份有限公司生产，规格2g/袋，产品批号171204、191106。

1.3分组和治疗方法

将所有患儿随机分为对照组和治疗组，每组各40例。对照组男性23例，女性17例，平均年龄为（3.60±1.15）岁。治疗组男性24例，女性16例，平均年龄为（3.48±1.09）岁。两组患儿的一般资料比较无显著差异，具有临床可比性。

对照组患儿皮下注射重组人干扰素α2b注射液，10μg/次，1次/d。治疗组在对照组基础上开水冲服小儿双清颗粒，3次/d,4～6岁：2袋/次，4岁以下：1袋/次。两组患儿持续治疗10d。

1.4临床疗效判定标准[8]

治愈：隔离期满（自发病日起满1周），体温正常，皮疹消退，口腔溃疡愈合；无效：未达到以上标准者。

1.5观察指标

1.5.1临床症状情况

对比两组患儿口腔黏膜充血、溃疡恢复时间、退热时间、皮疹消退时间和总病程。

1.5.2血清因子水平

使用罗氏诊断产品（上海）有限公司cobas8000全自动生化分析仪测定血清肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌钙蛋白Ⅰ（cTnI）水平；使用赛默飞VarioskanLUX型全自动酶标仪、采用酶联免疫吸附法测定血清炎性因子肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、高敏C-反应蛋白（hs-CRP）和γ-干扰素（IFN-γ）水平，以上试剂盒均购于泉州市九邦生物科技有限公司，具体操作步骤按照试剂盒说明操作。

1.6不良反应观察

对比两组患儿不良反应发生情况。

1.7统计学方法

采用SPSS19.0软件进行数据处理，计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率为95.00%，明显高于对照组的75.00%(P<0.05），见表1。

表1两组临床疗效比较

2.2两组临床症状情况比较

治疗后，治疗组患儿退热时间、溃疡恢复时间、口腔黏膜充血、皮疹消退时间和总病程明显短于对照组（P<0.05），见表2。

表2两组退热时间、溃疡恢复时间、口腔黏膜充血、皮疹消退时间和总病程比较

2.3两组血清CK-MB和cTnI水平比较

治疗后，两组患儿血清CK-MB和cTnI水平均显著降低（P<0.05）；并且治疗组血清CK-MB和cTnI水平降低较多（P<0.05），见表3。

表3两组血清CK-MB和cTnI水平比较

2.4两组血清炎性因子水平比较

治疗后，两组患儿血清TNF-α、hs-CRP和IFN-γ水平均显著降低（P<0.05）；并且治疗组血清TNF-α、hs-CRP和IFN-γ水平降低较明显（P<0.05），见表4。

表4两组血清TNF-α、hs-CRP和IFN-γ水平比较

2.5两组不良反应比较

两组患儿治疗过程中未有不良反应发生。

3、讨论

手足口病是由于感染肠道病毒引起的一种急性出疹性传染病，主要包括柯萨奇病毒A16、肠道病毒71等[9]。多发于5岁以下婴幼儿，起病急，但大多数患儿症状较轻，主要包括发热、口腔黏膜疱疹、手足疱疹等，严重的患儿会出现呼吸系统感染、中枢神经系统损伤等较为严重的合并症。

对于小儿手足口病的治疗目前临床主要以抗病毒治疗为主，并进行对症治疗[10]。重组人干扰素α2b是一种具有免疫调节功能的糖蛋白，能够结合细胞表面受体，诱导细胞产生抗病毒免疫调节蛋白，使机体获得非特异性免疫，从而抑制多种病毒复制。并且能够激活自然杀伤细胞，增强吞噬细胞的清除能力[11,12]。临床上主要用于多种病毒感染，如乙型肝炎、丙型肝炎等，还可应用于肿瘤治疗。对于引起小儿手足口病的肠道病毒，重组人干扰素α2b也具有较好的治疗效果[13]。小儿双清颗粒的主要组分为人工牛黄、水牛角浓缩粉、羚羊角、板蓝根等，具有表里双解、清热解毒的功效，现代药理学研究也表明其具有抗病毒、增强机体免疫力等作用[6]。本研究采用小儿双清颗粒联合重组人干扰素α2b注射液治疗儿童手足口病，治疗后，治疗组总有效率较高（P<0.05），提示在重组人干扰素α2b注射液基础上联用小儿双清颗粒能够提高疗效。治疗组临床症状缓解时间明显短于对照组（P<0.05），提示联用小儿双清颗粒能够改善患儿临床症状。

手足口病能够引起心肌炎，严重影响患儿心肌功能，联合检测血清CK-MB、cTnI水平对手足口病心肌损害的早期诊断具有重要临床意义[14]。本研究中，治疗后两组患儿血清CK-MB和cTnI水平明显降低（P<0.05）；且治疗组降低较多（P<0.05），提示联用小儿双清颗粒能够降低血清CK-MB和cTnI水平。

通过监测血清TNF-α、hs-CRP和IFN-γ水平能够判定病情进展[15]。本研究中，治疗后两组患儿血清TNF-α、hs-CRP和IFN-γ水平显著降低（P<0.05）；且治疗组降低较多（P<0.05），提示联用小儿双清颗粒能够降低血清炎性因子水平。

综上所述，小儿双清颗粒联合重组人干扰素α2b注射液治疗儿童手足口病具有较好的治疗效果，可改善临床症状，降低血清CK-MB、cTnI和炎性因子水平，具有一定的临床推广应用价值。

参考文献：

[1]李茂军,张熔,赵娟,等.482例儿童手足口病流行病学与临床特点分析[J].中国循证医学杂志,2009,9(7):815-816.

[2]吴亮,吴婷,易武韬,等.581例儿童手足口病流行病学与临床特点分析[J].南昌大学学报:医学版,2010,50(10):101-102,104.

[3]黎念.手足口病研究进展[J].重庆医学,2011,40(1):93-95.

[4]张小丹,田亚坤,熊芳,等.重组人干扰素α-2b注射液雾化吸入治疗儿童手足口病的疗效观察[J].现代药物与临床,2014,29(4):404-407.

[5]陈海哨,陈雪夏,周俊,等.重组人干扰素α-2b喷雾剂对手足口病患儿免疫功能的影响[J].中华医院感染学杂志,2019,29(010):1562-1566.

[6]孟玲娟,张荣艳.小儿双清颗粒佐治手足口病疗效观察[J].河北医科大学学报,2008,29(2):284-285.

[7]中华人民共和国卫生部.手足口病诊疗指南(2010年版)[J].国际呼吸杂志,2010,30(24):1473-1475.

[8]吴少祯.常见疾病的诊断与疗效判定(标准)[M].北京:中国中医药出版社,1999:12.

[9]杜昆,周名,刘学政,等.236例儿童手足口病的流行病学特征[J].中华医院感染学杂志,2016,26(22):5216-5217,5220.