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小儿急性上呼吸道感染应用小儿豉翘清热颗粒联合重组人干扰素α1b治疗的疗效分析

2020-08-29 445 上传者：管理员

摘要：目的观察小儿豉翘清热颗粒联合重组人干扰素α1b治疗小儿急性上呼吸道感染(AURI)的临床疗效。方法选取2018年1月至2019年3月该院收治的AURI患儿122例作为研究对象，按照治疗方案的不同将其分为对照组和治疗组，每组各61例。对照组仅予以重组人干扰素α1b注射液雾化吸入治疗，治疗组在对照组基础上加用小儿豉翘清热颗粒治疗，2组均连续治疗1周。比较2组临床疗效，以及治疗前后血清促炎因子、抑炎因子水平。结果治疗后，治疗组血清肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素-4(IL-4)、IL-6、IL-8、IL-10水平均明显低于对照组，而IL-2水平则高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组临床疗效明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论小儿豉翘清热颗粒联合重组人干扰素α1b可有效改善AURI患儿机体炎症状态，疗效显著，值得临床推广。

关键词：
临床疗效
小儿急性上呼吸道感染
小儿豉翘清热颗粒
炎症状态
重组人干扰素
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急性上呼吸道感染（AURI）是儿科临床常见的呼吸系统疾病，其发病急促，多与儿童免疫力低下、呼吸道防御功能差有关。AURI初期多由感染病毒引起，症状可随着时间推移而加重，如不及时诊治，病原体除侵袭鼻、咽部外还可侵犯淋巴结、肺等邻近器官，诱发呼吸衰竭、脓气胸等严重并发症，危及患儿生命[1,2]。重组人干扰素α1b是治疗儿童呼吸道疾病的常用药物，可通过诱导机体产生多种抗病毒蛋白来抑制病毒侵袭，具有广谱抗病毒及提高免疫功能的双重作用。多数患儿常伴有肺外炎症，单用重组人干扰素α1b的效果欠佳[3]。祖国中医对此病研究较为系统全面，可实现抗炎、抗病毒、止咳平喘和调节机体免疫等作用，近年来临床中西结合辨证治疗亦取得较好疗效反馈[4]。目前，国内罕见小儿豉翘清热颗粒联合重组人干扰素α1b治疗小儿AURI报道，作者对此展开临床对照性研究，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2018年1月至2019年3月本院收治的AURI患儿122例作为研究对象，按照治疗方案的不同分为治疗组和对照组，每组各61例。治疗组男34例，女27例；年龄1～12岁，平均（6.20±1.48）岁；病程2～46h，平均（25.36±5.30)h。对照组男36例，女25例；年龄1～13岁，平均（6.42±1.32）岁；病程3～46h，平均（24.32±4.48)h。2组患儿一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：（1）中医诊断符合国家中医药管理局《中医病证诊断与疗效标准》中的风温肺热证（发热恶风，头痛有汗，烦躁不安，痰黄而多，咳嗽气喘，鼻翼翕动，舌质红，苔薄黄，脉浮而数）[5];(2）西医诊断符合《诸福棠实用儿科学》中关于AURI的诊断标准[6];(3）急性起病，病程在48h内；（4）未对本研究药物过敏；（5）患儿家属均了解本研究并签署知情同意书。排除标准：（1）存在气道异物、肺部肿瘤及其他慢性呼吸道疾病；（2）合并严重肺部感染；（3）合并有其他影响疗效的疾病；（4）患有其他病毒性或细菌性肺炎。

1.2方法

1.2.1仪器与试剂

小儿豉翘清热颗粒（济川药业集团有限公司，国药准字：Z20123090），重组人干扰素α1b注射液（深圳科兴药业有限公司，国药准字：S10970070）；布洛芬缓释胶囊（常州四药制药有限公司，国药准字：H20093835）；雾化吸入器[江苏富林医疗设备有限公司产品，规格：Ⅱ型（面罩型）]；酶联免疫吸附试验盒（上海罗氏制药有限公司）。

1.2.2治疗方法

治疗组予以小儿豉翘清热颗粒口服，具体剂量：1～3岁为每次2g,>3～6岁为每次3g,>6～9岁为每次4g,9岁以上为每次6g，每天3次，凉开水冲服；重组人干扰素α1b注射液雾化吸入治疗，具体剂量：每次200000～400000U/kg，每天2次。对照组仅予以重组人干扰素α1b注射液治疗，剂量及用药方式同治疗组。治疗后均行洗脸、漱口。2组治疗时间均为1周，期间辅助吸氧、退热、止咳等基础治疗。其中，采用布洛芬进行退热，其具体用法参考小儿发热处理指南中相应原则[7]，并保持患儿呼吸畅通。

1.2.3观察指标

(1）比较2组临床疗效：参考《中医病证诊断疗效标准》[5]进行疗效评估，按照气喘、食欲、大小便、脉象、咳嗽、发热等症状体征的变化，分为无、轻、中、重4个等级，记0～3分。以经治疗后中医症候积分减少大于或等于90%，症状、体征和生指标查复正常者为痊愈；以中医症候积分减少60%～<90%，症状、体征和血生化检查任意1项未恢复正常者为显效；以中医症候积分减少在30%～<60%，症状、体征和血生化检查任意2项未恢复正常者为有效；以中医症候积分减少小于30%，未达到痊愈、显效、有效标准者为无效。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）采用酶联免疫吸附试验盒检测并比较患者血清中肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及白细胞介素-2(IL-2）、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10水平。

1.3统计学处理

采用SPSS19.0软件处理数据。计量资料以±s表示，组间比较采用t检验；计数资料以率或构成比表示，组间比较采用χ2表示。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.12组临床疗效比较

治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.22组促炎因子水平比较

治疗前，2组IL-6、IL-8、TNF-α水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，2组各项促炎因子水平均显著降低，且治疗组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.32组抑炎因子水平比较

治疗前，2组IL-2、IL-4、IL-10水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，2组IL-4、IL-10水平均显著降低，且治疗组较对照组更低，同时，2组IL-2水平均显著上升，且治疗组高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表12组临床疗效比较

表22组促炎因子水平比较

表32组抑炎因子水平比较

3、讨论

AURI是儿童群体发病率较高的一种呼吸道疾病。受体质较差、呼吸免疫系统发育不充分等影响，患儿常因呼吸道发生卡他性渗出，加之致病微生物释放内毒素，易引起患儿免疫功能紊乱、细胞因子分泌失衡和炎性介质大量释放[8,9]。研究认为，有效针对诱发疾病的病毒是治疗AURI的关键，重组人干扰素α1b注射液不仅可增强淋巴细胞和巨噬细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，还能够诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，有效阻止病毒侵袭，控制病毒感染的发生及发展。

中医认为，AURI属“伤风”“咳嗽”“乳蛾”“喉痹”等范畴，发病原因主要分为先天因素和后天因素，前者为胎禀不足和胎内失养，后者为时行疫毒及风邪，侵袭肌表，卫阳瘀滞而致。小儿AURI病变部位主要在肺卫肌表，机制重心以卫表失宣主，其关键是火热内郁不得宣散，故治疗尤以疏风解表、清热导滞为先。本研究所用药物为小儿豉翘清热颗粒，其气味芳香，直达病灶，适宜小儿服用[10,11]。方中连翘、黄芩、栀子等可清心泻火，重在散上焦之火；荆芥、薄荷等具有宣泄郁热、透解表邪之效，可起到抗菌、止咳等效果；半夏燥湿化痰、和胃止呕，淡豆豉解表透邪、宣郁除烦，两者可增强清热解毒之功。赤芍可凉血消肿、活血祛瘀；大黄、厚朴等可消食导滞、燥湿消痰；青蒿、槟榔等可行气消瘀、清热凉血。炒栀子清热解毒，兼清三焦之火；现代药理学证实，栀子水煎液和醇提取物具有抑炎、抗病毒、促进胃肠运动等作用[12]。以上药物互为辅佐，相得益彰，能直达上焦肺卫，祛风清热，解毒散结，发挥抑炎、抗病毒、解热、镇痛等作用。本研究采用小儿豉翘清热颗粒联合重组人干扰素α1b对AURI患儿进行治疗，结果显示，治疗组临床疗效明显高于对照组，表明该方案治疗小儿AURI疗效较佳，可对疾病转归产生正面效果。临床研究指出，当上呼吸道感染发病后，以IL-6、TNF-α、IL-8等为代表的促炎因子过度激活、释放，促使多种细胞因子共同构成炎症细胞因子，触发炎症级联反应，诱发继发性肺部损伤[13]。与此同时，辅助型T细胞1(Th1）/Th2细胞通过分泌一系列如IL-2、IL-4、IL-10等抑炎因子，在上呼吸道感染急性期介导免疫反应，从而促进细胞毒性T淋巴细胞特异性杀伤病原体。本研究中，治疗组治疗后的TNF-α、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10水平均明显低于对照组，而IL-2水平则高于对照组，提示联合给药能够有效改善促炎因子/抑炎因子失衡，从而维持相对正常的免疫状态。但本研究也存在样本量较小等不足，故仍需大样本的研究加以证实。

综上所述，小儿豉翘清热颗粒联合重组人干扰素α1b可有效改善AURI患儿机体炎症状态，疗效显著，值得临床推荐。

参考文献：

[1]唐君,胡梦娟.四季抗病毒合剂联合重组人干扰素α1b注射液治疗小儿上呼吸道感染的疗效观察[J].现代药物与临床,2016,31(5):608-610.

[2]张辉果,董志巧,王晓利.小儿柴桂退热颗粒辅助治疗对急性上呼吸道感染的疗效及对炎性因子水平的影响[J].中华中医药学刊,2018,4(8):14-17.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,2004:6.

[4]陈峰,孙慧明.阿奇霉素联合小儿豉翘清热颗粒治疗支原体肺炎效果及降低炎症细胞因子水平作用机制研究[J].山西医药杂志,2019,1(15):95-96.

[5]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994:345-347.

[6]胡亚美.诸福棠实用儿科学[M].北京:人民卫生出版社,2002:321-323.

[7]王艺,万朝敏.中国0至5岁儿童病因不明的急性发热诊断处理指南(标准版)[J].中国循证儿科杂志,2008,3(6):449-457.

[8]戴爱所.喜炎平对急性呼吸道感染患儿血清中TNF-α､IL-6及IL-18的影响[J].国际儿科学杂志,2017,44(5):46-47.

[9]王福霞,任劼,刘丽利,等.重组人干扰素α1b治疗小儿上呼吸道感染临床疗效观察[J].现代中西医结合杂志2015,34(11):1342-1343.

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