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坤泰胶囊联合来曲唑片治疗多囊卵巢综合征的临床效果

2024-10-11 173 上传者：管理员

摘要：目的观察坤泰胶囊联合来曲唑片治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的临床效果。方法选取2023年1月—2024年2月江西中医药大学附属医院收治的PCOS患者80例，采用抽签法分为观察组和对照组，各40例。对照组自月经来潮第5天起予来曲唑片治疗，观察组在对照组基础上加用坤泰胶囊治疗。比较2组治疗效果，治疗前后激素[雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、睾酮（T）、性激素结合球蛋白（SHBG）、瘦素（LP）]水平、排卵条件（子宫内膜厚度与成熟卵泡数）、痤疮严重程度评分、Ferriman-Gallway毛发（FG）评分、世界卫生组织生活质量量表（WHOQOL-BREF）评分变化，以及不良反应。结果观察组患者治疗总有效率为95.00%,高于对照组的77.50%（χ2=5.165,P=0.023）;治疗后，2组E2、LH、FSH、T水平与观察组LP水平及痤疮严重程度评分、FG评分均较治疗前降低，SHBG水平与WHOQOL-BREF评分提高，子宫内膜厚度、成熟卵泡数均较治疗前增加，且观察组变化幅度大于对照组（P均<0.01）;观察组与对照组不良反应总发生率（7.50%vs. 5.00%）比较差异无统计学意义（P=1.000）。结论坤泰胶囊联合来曲唑片治疗PCOS的临床效果肯定，可有效改善患者症状表现，改善激素水平，且具有较高用药安全性。

关键词：
坤泰胶囊
多囊卵巢综合征
排卵
来曲唑片
激素水平
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多囊卵巢综合征(PCOS)属于女性常见的生殖内分泌疾病，在育龄期女性中较为常见。PCOS症状表现多样，主要包括痤疮、月经紊乱、肥胖、多毛、高雄激素血症等，对患者健康构成极大威胁，同时也是不孕症的主要病因之一[1]。本病暂无可治愈的方法，临床以控制疾病症状和改善患者健康状态为治疗原则。在治疗本病时考虑使用调节激素合成分泌的药物，如促排卵药物来曲唑[2]。来曲唑可降低机体雌激素水平，以达到促进排卵等治疗效果。但来曲唑的作用效果较为单一，难以帮助改善患者多毛、痤疮等症状，治疗效果不佳[3]。坤泰胶囊滋阴清热、安神除烦，为熟地黄、黄连、白芍等制成的中成药物[4]。中医认为PCOS患者痰湿阻滞、气滞血瘀，可考虑使用坤泰胶囊发挥滋阴清热等效果。本研究观察坤泰胶囊联合来曲唑片治疗PCOS的临床效果，报道如下。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选取2023年1月—2024年2月江西中医药大学附属医院收治的PCOS患者80例，采用抽签法分为观察组和对照组，各40例。观察组年龄20～36(28.45±3.56)岁；病程1～10(5.49±2.22)年。对照组年龄19～36(28.53±3.46)岁；病程1～10(5.42±2.16)年。2组临床资料比较无统计学差异(P>0.05),存在可比性。本研究得到江西中医药大学附属医院医学伦理委员会的审核通过，研究对象签署知情同意书。

1.2 病例选择标准

纳入标准：(1)存在月经紊乱、月经稀发、肥胖、不孕、痤疮等症状表现，经实验室、超声等手段确诊为PCOS[5];(2)超声检测结果示卵巢排卵少或不排卵；(3)认知功能、精神状态与沟通能力无异常，且依从性良好可配合完成研究。排除标准：(1)合并卵巢肿瘤或其他占位性疾病者；(2)存在肝肾功能障碍者；(3)对本研究相关药物有用药禁忌证者；(4)研究期间联合其他方案治疗的患者。

1.3 治疗方法

对照组自月经来潮第5天起予来曲唑片(浙江海正药业股份有限公司生产)2.5 mg口服，每天1次，用药7 d后停药，待下月月经来潮第5天重复用药7 d, 共治疗2个周期。观察组在对照组基础上加用坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司生产)每次2 g(4粒)于餐后1 h服用，每天3次，持续用药4周。

1.4 观察指标与方法

1.4.1 激素水平：

治疗前后采集患者晨起空腹静脉血液样本3 ml, 采用免疫放射法检测雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、睾酮(T)、性激素结合球蛋白(SHBG)、瘦素(LP)水平。

1.4.2 排卵条件：

治疗前后测定子宫内膜厚度，并统计成熟卵泡数(直径≥18 mm的卵泡)。

1.4.3 伴随症状及生活质量评分：

比较治疗前后患者伴随症状及生活质量评分差异。

1.4.3.1 伴随症状：

(1)痤疮严重程度评分：面部少量粉刺为1级；粉刺数量较多或出现炎性丘疹为2级；出现大量炎性丘疹甚至脓包为3级；大面积脓包、丘疹、粉刺、囊肿乃至结节和瘢痕为4级。(2)毛发评分：采用Ferriman-Gallway(FG)毛发评分法对身体9个部位进行评分，依据毛量多少分别计0～4分(5级),总分>8分为多毛。

1.4.3.2 生活质量评分：

采用世界卫生组织生活质量量表(WHOQOL-BREF)评分评估生活质量，选取26个条目中的24个1～5分条目进行打分，总分120分，得分越高提示生活质量越好。

1.4.4 不良反应：

包括胃肠道反应、皮疹、头痛头晕。

1.5 疗效判定标准

(1)显效：治疗后患者月经周期、经量恢复正常，性激素达正常范围，痤疮等其他症状与表现有明显改善；(2)有效：治疗后患者月经周期、经量极大改善，性激素水平改善明显；(3)无效：未达上述标准甚至加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法

采用SPSS 24.0软件对数据进行统计分析。计量资料以

表示，组间比较应用t检验；计数资料以频数/率(%)表示，组间比较应用χ2检验或Fisher精确性检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 治疗效果比较

观察组患者治疗总有效率为95.00%,高于对照组的77.50%,差异有统计学意义(χ2=5.165,P=0.023),见表1。

表1对照组与观察组治疗效果比较

2.2 激素水平比较

治疗前，2组患者E2、LH、FSH、T、SHBG、LP水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后，2组E2、LH、FSH、T水平与观察组LP水平较治疗前降低，SHBG水平升高，且观察组变化幅度大于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01),见表2。

2.3 排卵条件比较

治疗前，2组患者子宫内膜厚度、成熟卵泡数比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后，2组子宫内膜厚度、成熟卵泡数均较治疗前增加，且观察组增加程度大于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01),见表3。

表3对照组与观察组治疗前后排卵条件比较

2.4 伴随症状及生活质量评分比较

治疗前，2组患者痤疮严重程度评分、FG评分及WHOQOL-BREF评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后，2组痤疮严重程度评分、FG评分较治疗前下降，生活质量评分升高，且观察组评分变动大于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01),见表4。

表2对照组与观察组治疗前后激素水平比较

表4对照组与观察组治疗前后伴随症状及生活质量评分比较

2.5 不良反应比较

观察组与对照组不良反应总发生率(7.50%vs. 5.00%)比较差异无统计学意义(P=1.000),见表5。

表5对照组与观察组不良反应比较

3、讨论

PCOS是一组复杂的临床综合征，相关研究认为该病属于下丘脑—垂体—卵巢轴功能障碍引起疾病[6]。许多患者虽早期出现多毛、痤疮等症状，但未得到重视，之后因不孕而检出PCOS。PCOS是导致不孕的主要原因之一，流行病学调查显示60%～70%不孕症患者病因为PCOS[7]。其原因是PCOS导致少排卵或不排卵，因此在PCOS的治疗中为改善此问题使用促排卵药物实施治疗[8]。

来曲唑为临床广泛应用的高选择性芳香化酶抑制剂，能通过中枢神经、外周神经系统的途径抑制雄激素向雌激素转化，使雌激素水平得到控制[9]。同时可促进FSH、内源性促性腺激素表达和分泌，发挥促排卵的作用。然而采用来曲唑治疗，对改善痤疮、多毛等症状效果有限，难以取得令患者满意的治疗效果。

中医认为PCOS属于“闭经”“月经失调”等范畴，其病机是肾虚、脾虚痰湿、气滞血瘀等；患者禀赋不足、肾气受损或忧思过度而发病，因而主张以滋阴补肾、调节情志的方案实施治疗[10]。坤泰胶囊为熟地黄等药物制成的中成药，熟地黄可发挥活血补气、滋阴补肾的功效；阿胶可进一步增强熟地黄功效，而黄连、白芍可发挥清热燥湿、泄火解毒功效，茯苓宁心安神[11]。多味药物制成坤泰胶囊，可发挥滋阴补肾，安神除烦的功效，一方面改善肾虚，一方面促进患者情志调节[12]。

本研究结果显示，治疗后观察组治疗总有效率更高，证实采用来曲唑联合坤泰胶囊的治疗效果理想。来曲唑在治疗中发挥促排卵作用，并调节激素分泌，而坤泰胶囊能滋阴补肾、安神除烦，2种药物联合使用有效纠正了PCOS患者不排卵、痤疮、多毛等症状，因而取得更理想的治疗效果。本研究中，观察组治疗后E2、LH、FSH、T、LP水平低于对照组，SHBG水平高于对照组，说明2种药物联合使用在调节激素分泌方面具有显著效果。PCOS作为一种内分泌障碍疾病，激素分泌的调节，能从根源上改善痤疮等症状[13]。在治疗后观察组子宫内膜厚度、成熟卵泡数指标高于对照组，再次证实采用联合治疗方案在纠正卵巢排卵功能方面具有显著效果。研究还比较2组患者痤疮、毛发、生活质量的改变情况，结果提示采用来曲唑联合坤泰胶囊的方案后，痤疮、多毛表现均得到有效控制，症状明显缓解，进而有效促进患者的生活质量提升，此外，本研究中2组不良反应总发生率并无明显差异，提示2种药物联合使用具有较高安全性。

综上所述，坤泰胶囊联合来曲唑片治疗多囊卵巢综合征的临床效果肯定，可有效改善患者症状表现，改善激素水平，且具有较高用药安全性，值得推广。本研究尚有不足，未能对患者进行长期随访，亦未对患者后续妊娠情况进行了解，今后需开展进一步研究以探索此方案对患者的远期影响。

参考文献:

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