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坤泰胶囊联合雌孕激素复方制剂治疗卵巢早衰的临床疗效

2025-04-11 72 上传者：管理员

摘要：目的观察坤泰胶囊联合雌孕激素复方制剂治疗卵巢早衰（POF）的临床疗效。方法选取2022年1月—2024年3月吉安市中心人民医院收治的POF患者82例，按照奇偶数分为观察组和对照组，每组41例。对照组给予雌孕激素复方制剂治疗，观察组给予坤泰胶囊联合雌孕激素复方制剂治疗，2组均持续治疗12周。比较2组临床疗效，治疗前后超声检查指标（子宫内膜厚度、卵巢体积、窦卵泡个数）、血清性激素[黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）]、情绪状态[焦虑自评量表（SAS）评分、抑郁自评量表（SDS）评分]、生活质量评分及不良反应。结果观察组总有效率为85.37%,高于对照组的60.98%（χ2=6.212,P=0.013）。治疗12周后，2组卵巢体积、窦卵泡个数均较治疗前增加，且观察组子宫内膜厚度、卵巢体积、窦卵泡个数增加幅度大于对照组（P<0.05或P<0.01）;2组LH、FSH水平均低于治疗前，E2水平高于治疗前，且观察组低/高于对照组（P<0.01）;2组SAS、SDS评分均低于治疗前，且观察组低于对照组（P<0.01）;2组生活质量评分均高于治疗前，且观察组高于对照组（P<0.01）。观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义（4.88%vs. 2.44%,P=1.000）。结论坤泰胶囊联合雌孕激素复方制剂治疗POF可取得较好的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装效果，一定程度改善子宫内膜厚度、卵巢体积、窦卵泡，调节性激素水平，还可减轻患者的负性情绪，使生活质量得到提升，并且安全性能够得到保障。

关键词：
POF
卵巢早衰
坤泰胶囊
性激素
雌孕激素复方制剂
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卵巢早衰(POF)是指女性提前闭经的,患者在40岁之前出现卵巢等功能衰退,导致闭经提前出现,并且无法受孕[1]｡受到疾病影响,患者易滋生负性情绪,导致睡眠障碍､生活质量下降等问题｡由于雌激素是许多疾病的保护因素,因此POF会使心脑血管疾病的发病风险增加,对POF患者的健康构成更大威胁｡鉴于此,临床十分重视POF的诊疗[2]｡因此,目前临床治疗POF以尽可能延缓绝经期｡外源性补充激素是治疗POF的主要方法,雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装雌孕激素复方制剂为其常见药物,该药物以雌二醇(E2)､地屈孕酮为主要成分,属于雌孕激素复方制剂,能一次性补充两种类型激素[3]｡但单纯以雌孕激素复方制剂实施治疗,存在一些问题,首先是长期使用不良反应会显著增多,其次是疗效不能保证[4]｡坤泰胶囊为地黄､阿胶､黄连等制成的中成药,具有滋阴清热､安神除烦等功效,是治疗绝经前后阴虚火旺等证型的常用药物[5]｡现观察坤泰胶囊联合雌孕激素复方制剂治疗POF的临床疗效,现报道如下｡

1、资料与方法

1.1临床资料选取2022年1月—2024年3月吉安市中心人民医院收治的POF患者82例,按照奇偶数分为观察组和对照组,每组41例｡观察组年龄35~39(37.34±1.67)岁;病程6~12(8.62±1.72)个月;闭经24例,未完全闭经17例｡对照组年龄35~39(37.20±1.65)岁;病程6~12(8.51±1.76)个月;闭经25例,未完全闭经16例｡2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性｡本研究得到医学伦理委员会的审核,患者同意加入本研究后于知情同意书上签字｡

1.2病例选择标准纳入标准:(1)符合POF诊断标准,2次卵泡刺激素(FSH)检查均提示>40U/L[6];(2)病程时间≤12个月;(3)既往无卵巢､子宫等切除手术史;(4)无严重精神疾病｡排除标准:(1)先天性卵巢发育不全､自身免疫性疾病患者;(2)已接受放化疗治疗的肿瘤患者;(3)长期处于有机溶剂､油漆等工作环境的人员;(4)合并其他重大疾病者｡

1.3治疗方法对照组给予雌孕激素复方制剂(荷兰AbbottBiologicalsB.V.生产)治疗,前2周服用白色药片,每天1片(1mg雌二醇),餐后服用;之后2周服用灰色药片(1mg∶10mg雌二醇∶地屈孕酮),每天1片｡以4周为1个周期,治疗3个周期｡观察组在对照组基础上给予坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司生产)2g,餐后30min服用,每天3次,持续治疗12周｡

1.4观察指标与方法(1)超声检查指标:采用飞利浦超声诊断仪进行腹部超声检查,测量子宫内膜厚度､卵巢体积､窦卵泡个数｡(2)血清性激素:采集患者空腹静脉血检测黄体生成素(LH)､E2､FSH｡(3)情绪状态:采用焦虑自评量表(SAS)评分､抑郁自评量表(SDS)评分评估情绪状态,量表界限分别为50分､52分,超过分值视为焦虑､抑郁,且随得分增加程度加重｡(4)生活质量评分:采用健康调查简表中的生理职能､一般健康状况､精力､躯体疼痛项目评价生活质量,满分100分,得分越高提示生活质量越理想｡(5)不良反应:统计2组乳房疼痛､头痛､乏力等发生情况｡

1.5疗效评定标准显效:月经恢复,周期基本正常,FSH≤40U/L;有效:月经来潮,但量少,周期不稳定;无效:未能恢复月经｡总有效率=(显效+有效)/总例数×100%｡

1.6统计学方法应用SPSS22.0统计软件处理和分析数据｡计量资料以x■±s表示,组间比较采用t检验;计数资料以频数或百分比(%)表示,组间比较采用χ2检验或Fisher精确性检验｡P0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.1临床疗效比较观察组总有效率为85.37%,高于对照组的60.98%(χ2=6.212,P=0.013),见表1｡

表1对照组与观察组临床疗效比较[例(%)]

2.2超声检查指标比较治疗前,2组子宫内膜厚度､卵巢体积､窦卵泡个数比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗12周后,2组卵巢体积､窦卵泡个数均较治疗前增加,且观察组子宫内膜厚度､卵巢体积､窦卵泡个数增加幅度大于对照组(P<0.05或P<0.01),见表2｡

表2对照组与观察组治疗前后超声检查结果比较(x■±s)

2.3血清性激素比较治疗前,2组LH､E2及FSH水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗12周后,2组LH､FSH水平均低于治疗前,E2水平高于治疗前,且观察组低/高于对照组(P0.01),见表3｡

表3对照组与观察组治疗前后血清性激素比较(x■±s)

2.4SAS､SDS评分比较治疗前,2组SAS､SDS评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗12周后,2组SAS､SDS评分均低于治疗前,且观察组低于对照组(P0.01),见表4｡

表4对照组与观察组治疗前后SAS､SDS评分比较(x■±s,分)

2.5生活质量评分比较治疗前,2组生活质量评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗12周后,2组生活质量评分均高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.01),见表5｡

表5对照组与观察组治疗前后生活质量评分比较(x■±s,分)

2.6不良反应比较观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(4.88%vs.2.44%,P=1.000),见表6｡

表6对照组与观察组不良反应比较[例(%)]

3、讨论

POF发病与染色体异常､免疫异常等相关[7]｡POF患者FSH､LH水平上升,E2水平下降,如干预不及时可导致患者提前绝经,失去生育能力｡流行病学调查显示,本病在我国女性的发病率约为1%,对女性生殖健康有重大威胁[8]｡POF还会增加骨质疏松､心脑血管疾病的风险,并影响患者心理健康､生活质量,故POF治疗受到关注｡

当前临床治疗POF以药物为主,通常是予以患者激素药物,通过补充雌孕激素调节机体激素分泌[9]｡雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装是常用的激素药物,由孕激素和雌激素组成,可调节FSH､LH分泌,改善卵巢功能,提升卵泡质量[10]｡雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗POF能够一定程度逆转卵巢功能,延缓绝经时间,有机会恢复正常的月经周期｡临床实践显示,大部分患者通过采用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗只能延缓疾病进展,只有极少数的患者恢复月经周期[11]｡

坤泰胶囊以熟地黄为君药,发挥滋阴补血的作用;白芍､黄连､阿胶为臣药,有清热解毒､调经止痛等功效;茯苓､黄芩有养心安神､滋阴补肾功效[12]｡将其应用于POF治疗中,能够发挥滋阴补血､调经止痛､养心安神等效果｡对于POF患者而言,服用坤泰胶囊可促进卵巢等功能改善,联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装可增加患者恢复月经周期的概率｡

本研究结果显示,观察组治疗总有效率为85.37%,大部分患者疾病得到控制,且有少部分患者恢复了正常月经周期｡其原因在于,2种药物联合使用发挥互补效应,不仅予以患者外源性雌孕激素,还予以患者调经､补益的支持,因此取得更理想的治疗效果｡2组患者治疗后子宫内膜厚度等指标改善显著,提示2种药物联合使用有助于改善卵巢储备功能,提升患者受孕妊娠能力,达到控制POF进展的目的｡雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装能够补充E2,并在此基础上发挥调节FSH､LH的作用,因此治疗后2组患者FSH､LH水平下降,E2水平上升｡观察组患者联合坤泰胶囊治疗,发挥调节卵巢作用,因此其改善更为明显｡坤泰胶囊具有静心安神功效,还有助于调节患者情绪状态,故治疗后观察组患者SAS､SDS评分有明显改善｡最终在2种药物共同作用下,取得更好的治疗效果,使患者症状明显改善,促进生活质量提升｡2种药物联合使用有较高的安全性｡

综上所述,坤泰胶囊联合雌孕激素复方制剂治疗POF可取得较好的效果,有效延缓疾病进展,促进患者卵巢功能改善,值得推广｡

参考文献:

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