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黄体酮软胶囊不同给药方式对围绝经期功能性子宫出血bFGF、VEGF的影响及预防复发作用

2020-09-16 246 上传者：管理员

摘要：目的：探讨黄体酮软胶囊不同给药方式对围绝经期功能性子宫出血bFGF、VEGF、复发的影响。方法：107例围绝经期功能性子宫出血依据随机数字表法分为对照组(n=52)和观察组(n=55)，两组均予以黄体酮软胶囊治疗，其中对照组采用口服给药，观察组采用阴道给药。比较两组临床疗效，月经情况，bFGF及VEGF，性激素，安全性和随访情况。结果：观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后，观察月经量、月经时间和性激素水平低于对照组；观察组bFGF、VEGF水平高于对照组(P<0.05)。观察组不良反应总发生率和复发率低于对照组(P<0.05)。结论：黄体酮软胶囊经阴道给药的疗效更为显著，bFGF及VEGF水平上升更明显，下调性激素表达，且安全性高。

关键词：
不同给药方式
围绝经期功能性子宫出血
妇产科
血管内皮生长因子
黄体酮软胶囊
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孕激素在围绝经期中有转化子宫内膜作用，黄体酮软胶囊可起到保护子宫内膜作用。但目前有关其进行黄体支持的给药途径缺乏统一标准。目前有研究发现[1]，血管生成和创伤修复与多种妇科疾病的发生发展、预后有直接关联。本研究主要分析黄体酮软胶囊不同给药方式对围绝经期功能性子宫出血bFGF、VEGF的影响及预防复发作用。

资料与方法

1.一般资料：选择湖北省武汉市第四医院2017年4月至2018年8月收治的107例围绝经期功能性子宫出血患者，入选标准：符合功能性子宫出血诊断标准；年龄处于围绝经期；子宫内膜增生期改变而无分泌期改变，且为单纯性增生；年龄44～56岁；病程4个月至2年。排除标准：其他因素所致阴道不规则出血；心肝肾等严重病变；近1个月内接受性激素治疗；孕激素药物过敏。107例患者中年龄（48.94±6.31）岁；平均病程（1.28±0.21）年；平均体重（56.93±5.41)kg；平均腰围（75.36±4.21)cm，并依据随机数字表法分为对照组（n=52）和观察组（n=55），对照组。两组一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）。

2.方法：两组患者均在诊断性刮宫第15d时接受黄体酮软胶囊治疗，对照组口服给药，每次0.2g，每天1次。观察组阴道给药，每次0.2g，每天1次。两组持续10d为1个周期，在撤药后出血第15d分别参照以上方式再次接受黄体酮软胶囊治疗，持续治疗6个周期。

3.观察指标：(1)临床疗效判断参照相关文献[2]进行，治愈率及好转率判定为总有效率；(2)月经情况：于治疗前及治疗结束时采用月经失血图（PBAC）评分[3]评价患者月经量和月经时间；(3)血液指标：于治疗前及治疗结束时用酶联免疫吸附法测定bFGF、VEGF水平。用放射免疫法测定LH、FSH和E2水平；(4)随访情况：于治疗结束时进行6个月随访观察复发情况[2]。

4.统计学分析：数据处理选用SPSS18.0软件包，计量资料用（表示，选用t检验，计数资料用[例（%）]表示，采用χ2检验比较，P<0.05为差异有统计学意义。

结果

1.两组临床疗效比较：对照组52例中治愈、好转、无效分别为35(67.31）、8(15.38）、9(17.31），总有效率为43(82.69）；观察组55例中治愈、好转、无效分别为47(85.45）、6(10.91）、2(3.64），总有效率为53(96.36），观察组总有效率高于对照组（χ2=5.416,P<0.05）。

2.两组月经情况比较：治疗后，两组月经量、月经时间均减少，观察组少于对照组（P<0.05），见表1。

3.两组bFGF、VEGF水平比较：治疗后，两组bFGF、VEGF水平均上升，观察组高于对照组（P<0.05），见表2。

4.两组性激素水平比较：治疗后，两组LH、FSH、E2水平均下降，观察组低于对照组（P<0.05），见表3。

5.两组安全性分析及随访结果：对照组和观察组嗜睡分别为5例和1例、头晕头痛分别为3例和1例，观察组总发生率低于对照组15.38%(8/52）比3.64%(2/55)(P<0.05）。随访6个月发现，观察组复发率低于对照组9.09%(5/55）和26.92%(14/52)(P<0.05）。

表1两组月经情况比较

表2两组bFGF、VEGF水平比较

表3两组性激素水平比较

讨论

有关研究发现，补充外源性孕激素能够激活孕激素活性，控制出血[4]。既往天然孕激素缺乏口服剂型，反复注射不利于患者耐受。

黄体酮安全性较合成孕酮类的激素高，黄体酮软胶囊中的孕激素能够导致子宫内膜萎缩，且可阻止内膜局部血管形成。但有关其给药途径尚未统一，口服给药的物利用度较低，且可能增加肝脏负担。理论上，阴道给药局部血药浓度更高，能够延长黄体酮吸收时间。目前临床用药发现，黄体酮软胶囊经阴道给药的优势和应用前景可能优于口服给药，但缺乏全面、系统的研究报道[5]。本研究结果显示，阴道给药组的总有效率较高，提示阴道给药的疗效更为显著，可促进患者恢复。进一步分析发现，阴道给药组治疗后的月经量、月经缩短时间较低，提示阴道给药更能减少阴道出血，使月经规律。

局部微环境改变和围绝经期功能性子宫出血有一定关系，bFGF对黄体中卵泡、孕酮及黄体细胞的生长均有一定刺激作用。VEGF能够增加微血管通透性，利于新生血管形成。本研究发现，阴道给药组治疗后bFGF、VEGF水平上升更明显，说明阴道给药后bFGF和VEGF表达更明显。围绝经期卵巢功能衰退能够导致LH、FSH水平下降，机体通过负反馈调节能够促进垂体分泌更多的LH、FSH，导致不规律的子宫出血。本研究结果显示，阴道给药组治疗后性激素水平相对较低。

黄体酮软胶囊的最常见不良反应为嗜睡、头晕头痛，可能是因孕酮的代谢产物具有镇静作用有关。本研究分析发现，阴道给药组嗜睡及头晕头痛发生率相对较低，证实黄体酮软胶囊经阴道给药的安全性更高。随访结果发现，阴道给药组6个月的复发率更低，提示其阴道给药具有预防病情复发作用。

综上所述，黄体酮软胶囊经阴道给药的疗效更为显著，bFGF及VEGF水平上升更明显，下调性激素表达，且安全性高。

参考文献：

[1]许会英,孙高高,马春霞,等.孕激素及bFGF对无排卵性功能失调性子宫出血患者子宫内膜PCNA表达水平的研究[J].中国妇幼保健,2017,32(2):254-256.

[2]中华医学会妇产科学分会妇科内分泌学组.异常子宫出血诊断与治疗指南[J].中华妇产科杂志,2014,49(11):801-806.

[5]王刚,王韦,李萍,等.黄体酮不同给药方案对围绝经期妇女子宫内膜孕激素的影响[J].中国妇幼健康研究,2017,28(8):948-950.

甘红,陈莉萍,夏琼.黄体酮软胶囊不同给药方式对围绝经期功能性子宫出血bFGF､VEGF的影响及预防复发作用[J].中国妇产科临床杂志,2020,21(05):520-521.