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二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的临床疗效

2020-11-27 533 上传者：管理员

摘要：目的：探讨二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的临床疗效。方法：选取莆田市第一医院2016年5月—2019年5月收治的PCOS患者104例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各52例。对照组予以炔雌醇环丙孕酮片治疗，观察组在对照组基础上加用二甲双胍缓释片治疗。2组均连续服用3个周期。比较2组临床疗效，治疗前后睾酮、黄体生成素/卵泡生成素、胰岛素指数、胰岛素抵抗指数，并观察2组不良反应发生情况。结果：观察组临床疗效优于对照组（P<0.05）。治疗前2组睾酮、黄体生成素/卵泡生成素、胰岛素指数、胰岛素抵抗指数比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组睾酮、黄体生成素/卵泡生成素、胰岛素指数、胰岛素抵抗指数低于对照组（P<0.05）。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮治疗PCOS的临床疗效确切，可改善患者临床症状和代谢能力，且安全性较高。

关键词：
二甲双胍
多囊卵巢综合征
妇科内分泌
炔雌醇环丙孕酮
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多囊卵巢综合征（PCOS）是妇科门诊较常见的妇科内分泌疾病，通常发病于育龄女性，该病是导致无排卵型不孕症发生的主要因素[1]。PCOS患者主要临床表现为内分泌紊乱并伴有多种代谢异常，如高雄激素血症、高胰岛素血症、胰岛素抵抗等，该病不仅会导致不孕症，还会增大患者心脏疾病、糖尿病、子宫癌等多种疾病的风险，严重威胁女性的生活质量和生命安全[2]。炔雌醇环丙孕酮是一种复方口服避孕药，但由于能抑制睾酮与黄体生成素的分泌，也适用于高雄性激素血症的治疗。二甲双胍是一种降糖药物，可抑制肠道对葡萄糖的吸收，减少肝糖原异生，从而达到降低血糖的效果。本研究旨在探讨二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮治疗PCOS的临床疗效，现报道如下。

1、资料与方法

1.1纳入与排除标准

纳入标准：（1）符合《多囊卵巢综合征诊治内分泌专家共识（2018版）》中相关诊断标准[3];(2）患者知情同意本研究，并签署知情同意书。排除标准：（1）对本研究药物过敏者；（2）合并恶性肿瘤者；（3）心、肝、肾等重要器官器质性损伤者；（4）合并认知、精神障碍或其他原因导致的治疗依从性极差者。

1.2一般资料

选取莆田市第一医院2016年5月—2019年5月收治的PCOS患者104例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各52例。对照组年龄18～38岁，平均（29.2±3.6）岁；病程0.5～10.0年，平均（3.9±1.0）年；体质指数20～29kg/m2，平均（24.94±1.19)kg/m2；相关症状：月经量少42例，多毛24例，痤疮22例，头发量少22例，不孕症19例。观察组年龄20～38岁，平均（29.1±3.6）岁；病程0.5～8.0年，平均（3.58±0.89）年；体质指数19～28kg/m2，平均（24.85±1.22)kg/m2；相关症状：伴有月经量少41例，多毛25例，痤疮19例，头发量少24例，不孕症21例。2组年龄、病程、体质指数、相关症状比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经莆田市第一医院伦理委员会审核批准。

1.3方法

对照组予以炔雌醇环丙孕酮片（生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20065479，规格：每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg）治疗，1次/片，1次/d，服用方法：走经者在月经周期的第3天开始服用，连续服用21d为1个周期；闭经者在黄体酮退出血后第3天开始服用，连续服用21d为1个周期；每个周期后停药7d，然后继续下个周期的治疗，连续服用3个周期。观察组在对照组基础上加用二甲双胍缓释片（生产厂家：江西汇仁药业有限公司，国药准字H20065984，规格：0.25g）治疗，0.5g/次，3次/d，餐后服用，连续服用3个周期。

1.4观察指标

(1）比较2组临床疗效，参考《多囊卵巢综合征诊治内分泌专家共识（2018版）》制定临床疗效判定标准：治疗3个周期后，患者脱发、痤疮、月经紊乱等症状、体征消失；睾酮、黄体生成素/卵泡生成素指标恢复至参考范围；胰岛素抵抗改善，胰岛素分泌提升；基础卵泡数量<12个，存在优势卵泡为显效。治疗3个周期后，患者脱发、痤疮、月经紊乱等症状、体征明显改善；睾酮、黄体生成素/卵泡生成素指标水平恢复较好；胰岛素抵抗改善，胰岛素分泌提升；基础卵泡数量较治疗前减少，能正常排卵为有效。治疗3个周期后，患者脱发、痤疮、月经紊乱等症状、体征改善不明显或加重；睾酮、黄体生成素/卵泡生成素指标水平未改善；基础卵泡数量较治疗前未见减少，排卵期不能正常排卵为无效。（2）比较2组治疗前后睾酮、黄体生成素/卵泡生成素、胰岛素指数、胰岛素抵抗指数，抽取空腹静脉血10ml，以3000r/min离心，1100mmiinn后取上清，用免疫化学发光法检测性激素水平，采用电化学发光法测定空腹胰岛素，胰岛素抵抗指数=（空腹血糖×空腹胰岛素/22.5）。（3）观察2组不良反应发生情况。

表22组治疗前睾酮、黄体生成素/卵泡生成素、胰岛素指数、胰岛素抵抗指数比较

1.5统计学方法

采用SPSS22.0统计学软件进行数据处理，计量资料以表示，采用t检验；计数资料以相对数表示，采用χ2检验；等级资料分析采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1临床疗效

观察组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（u=2.507,P<0.05）。见表1。

表12组临床疗效比较（例）

2.2睾酮、黄体生成素/卵泡生成素、胰岛素指数、胰岛素抵抗指数

治疗前2组睾酮、黄体生成素/卵泡生成素、胰岛素指数、胰岛素抵抗指数比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组睾酮、黄体生成素/卵泡生成素、胰岛素指数、胰岛素抵抗指数低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3不良反应

2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.518,P>0.05）。见表3。

表32组不良反应发生情况[例（%）]

3、讨论

PCOS是女性育龄期发病率较高的内分泌紊乱疾病，目前尚未完全明确PCOS的发病原因，但多数学者认为，PCOS发病与女性下丘脑—垂体功能失衡及内分泌代谢紊乱相关[4]。PCOS患者在发病后会表现出经期不稳定、面部痤疮、多毛及不孕等，严重威胁女性的生殖健康[5]。统计显示，50%以上PCOS患者伴有胰岛素抵抗，导致胰岛素敏感性、利用率下降，机体为调节血糖分泌出更多的胰岛素，促使卵巢合成更多的雄性激素，增加高雄激素血症的风险[6]。多数因出现明显症状或因不孕到医院检测时才被诊断，疾病已发展到一定阶段，增加了临床治疗难度。

临床治疗PCOS主要以药物治疗为主。二甲双胍为口服类降血糖药，适用于治疗单纯饮食控制无效的2型糖尿病的治疗。二甲双胍可对肠道氨基酸、葡萄糖、脂肪等进行吸收，通过增加外周组织细胞对胰岛素受体、胰岛素的亲和力，加速葡萄糖的分解，达到降低血糖的效果[7]。炔雌醇环丙孕酮是一种复方避孕制剂，由炔雌醇与醋酸环丙孕酮制成。炔雌醇能够促进性激素结核球蛋白的合成，可抑制醋酸环丙孕酮，从而抑制黄体生成素的分泌，减少卵巢雄激素的分泌，达到调节雌雄激素分泌的作用[8]。由于多数PCOS患者存在不同程度的胰岛素抵抗以及雄激素分泌旺盛的症状。

本研究结果显示，观察组睾酮、黄体生成素/卵泡生成素、胰岛素指数、胰岛素抵抗指数低于对照组，提示两种药物联用可调节机体代谢，减少雄激素的分泌，降低胰岛素抵抗，从而使疾病得以控制。另外，本研究中观察组临床疗效优于对照组，表明两种药物联合使用能够获得确切的临床疗效，这主要是因为对照组未使用二甲双胍，未能改善患者胰岛素抵抗的相关症状，未从根源上减少雄激素的分泌，导致治疗疗效受到影响。本研究结果显示，2组不良反应发生率间无差异，表明二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮治疗的安全性较高。

综上所述，二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮治疗PCOS的临床疗效确切，可改善患者临床症状和代谢能力，且安全性较高，值得临床推广应用。

参考文献：

[1]尹森花,王瑞玲.炔雌醇环丙孕酮片联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的疗效观察[J].医学临床研究,2019,36(1):126-128.

[2]尹璐,闫晓颖,郎宇.二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的疗效观察[J].药学服务与研究,2019,19(4):318-320.

[3]党晓丽.炔雌醇环丙孕酮和二甲双胍联合治疗多囊卵巢综合征合并不孕症的效果及对激素水平的影响评价[J].贵州医药,2019,43(6):915-916.

[4]邓轩宇.葛根素注射液联合炔雌醇环丙孕酮治疗多囊卵巢综合征不孕患者的疗效观察[J].医学临床研究,2018,35(7):1388-1390.

[5]郝双,朱晓南.炔雌醇环丙孕酮对多囊卵巢综合征患者血清抗苗勒管激素水平的影响[J].山西医药杂志,2017,46(23):2880-2881.

[6]孙培培,王桂花,高丹.二甲双胍联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征并不孕症的临床疗效及其对患者内分泌的影响[J].安徽医药,2018,22(3):518-522.

[7]刘洁玲,吕昭华,陈平,等.阿司匹林联合来曲唑对多囊卵巢综合征不孕临床治疗效果､妊娠情况及安全性分析[J].中华保健医学杂志,2018,20(3):241-242.

[8]王敏,邓晶,张培,等.糖皮质激素联合氯米芬治疗多囊卵巢综合征对患者血清孕酮､雌二醇的影响分析[J].中国性科学,2017,26(12):99-102.

陈萍玉.二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮治疗多囊卵巢综合征的临床疗效[J].临床合理用药杂志,2020,13(33):123-124.