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文献挖掘的阿娜尔妇洁液组方实践与临床应用研究进展

2024-06-12 252 上传者：管理员

摘要：近年来，妇科炎症性疾病的发病风险持续上升，阿娜尔妇洁液作为该领域治疗药物，在组方与剂型上具有独特优势，疗效发挥显著。现从阿娜尔妇洁液组方基础、临床应用、药理作用、质量控制等方面进行综述，以期为阿娜尔妇洁液的进一步深入研究提供理论参考。

关键词：
临床应用
外用化学药物
组方实践
阴道炎
阿娜尔妇洁液
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近年来，我国女性人群感染阴道炎等妇科疾病风险持续上升，已成为社会关注焦点之一[1]。相关研究表明，阴道炎与宫颈癌等疾病具有密切联系，最终发展为宫颈癌的概率较高[2]。目前治疗阴道炎以口服抗菌药物联合外用化学药物为主要手段，但存在复发率高、优势菌群构建缓慢等明显不足[3]。阿娜尔妇洁液由苦豆子、蛇床子、花椒、石榴皮等7种药材组方而成，清热燥湿、止痒效果明显突出，用于治疗各类细菌性、真菌性外阴炎导致的阴部红肿和瘙痒、白带过多等临床疾病[4]。中药组方现阶段研究通常采取融通理论等方法，即通过药物的性味归经、主要活性成分等确定组方和适应证[5]。目前对阿娜尔妇洁液的组方实践与循证应用研究尚无相关报道。本文通过梳理大量文献对其组方基础、临床应用和质量控制等方面研究进行综述，以期为阿娜尔妇洁液更深入研究提供理论参考。

1、组方基础

中药复方制剂通过多成分、多靶点协同达到治疗目的，各药味之间协同增效体现中医治则和治法的优势。处方中苦豆子能安五脏、定志益精[6]。其主要化学成分为生物碱和黄酮，临床多用于治疗外伤化脓、湿疹、滴虫等各类疾患[7,8,9,10,11]。现代研究表明，蛇床子有抗肿瘤、抗菌消炎等药理作用[12,13],其中香豆素类、黄酮类等化学成分是其发挥药效的主要物质[14,15,16]。花椒是芸香科青椒Zanthoxylum schinifolium Sieb.et Zucc或花椒Z.bungeanum Maxim.的干燥成熟果皮，能够杀虫止痒[17]。果皮中化学成分丰富，包括挥发油、生物碱、黄酮等化合物[18,19],具有镇痛、抗炎、局部麻醉、抗菌、杀虫等功效[20,21]。石榴为落叶灌木或小乔木，皮中提取到的多酚类、鞣花酸、没食子酸等活性物质能够发挥抑制氧化、消炎、抑菌杀菌等复合药理作用[22,23,24]。冰片、没食子、珊瑚三味药材协同起到收敛、消肿、止痛作用，同时冰片含有右旋龙脑、石竹烯等物质，作为常用的中药促透剂能促进其他中药成分渗透吸收[25]。以上7味中药及活性成分构建了阿娜尔妇洁液独特的组方基础。

2、临床应用

2.1妇科临床应用

妇科疾病具有多发、易反复等特点，阿娜尔妇洁液组方中各味药材对于妇科疾病有不同程度的作用。经研究证实，苦豆子所含苦参碱等对于多种动物模型的实验炎症可起到有效抑制作用，TLR4对免疫因子与炎症有调控作用，是炎症发展过程中重要的受体之一[26]。TLR可激活核因子NF-κB,调节血液炎性递质和细胞因子的表达，从而起到抗炎、免疫调节的作用[27]。苦豆子水煎液、栓剂、片剂等均能改善阴道炎情况下的pH值，维持正常酸碱度以促进糜烂恢复，广泛用于治疗阴道炎和宫颈糜烂等疾病[28]。左艳芬[29]以蛇床子散对90例阴道炎患者进行熏洗治疗，将研究对象分为常规组和干预组各45例，结果显示，常规组和干预组的总有效率分别为70%、93.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。支玉君[30]发现蛇床子汤对阴部瘙痒灼痛、阴道黏膜水肿充血、白带异常等症状疗效显著，症状消退时间及真菌转阴率均高于对照组(P<0.05),表明该以蛇床子为核心的方剂可加速患者恢复，并降低复发率，对阴痒带下及真菌性阴道炎具有较好效果。花椒常用于治疗女性生殖系统炎症，提取花椒果皮中的花椒油进行抑菌试验，观察400余例真菌性阴道炎患者治疗5 d后，常规检查未发现孢子且自觉症状消失，总治愈率为90.9%,疗效突出[31]。石榴皮中的鞣质类物质作为一种天然抑菌材料，有抑菌谱广、抑菌能力强、不良反应小等优势，与其抑制菌体的生长繁殖而凋亡关系密切[32,33,34]。同时已有研究证明没食子酸成分对白色念珠菌性阴道炎作用明显[35,36]。

2.2皮肤科临床应用

苦豆子能清热解毒、祛风燥湿、杀虫止痒，有生物碱和黄酮等成分，研究发现生物碱是苦豆子发挥抗菌活性主要成分[37]。在止痒制剂中蛇床子使用频率高，如加味蛇床子汤，以蛇床子为君药，可明显降低炎性反应水平。与蛇床子素对炎性递质释放能产生拮抗作用，减轻机体炎性反应有关[38,39]。花椒通过抑制NF-kB的活性达到抗炎效果[40,41]。石榴皮以生物碱、有机酸、黄酮类等物质发挥抑菌活性[42]。其煎液对多种细菌及皮肤真菌有抑制作用[43,44]。冰片为治疗瘙痒症要药，有文献报道冰片酊剂对抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等具有显著作用[45]。

3、药理作用

王伟萍等[46]绘制不同浓度的阿娜尔妇洁液对细菌及真菌的杀菌曲线，提示阿娜尔妇洁液对多数菌种均有杀伤作用。对白色念珠菌作用5 h后菌群存活率降至10%以内，24 h后降为5%以内，提示阿娜尔妇洁液起效快、作用明显。方娟等[47]观察60例滴虫性阴道炎患者，随机分为观察组与对照组各30例，经过阿娜尔妇洁液治疗后的观察组的阴道pH值、阴道清洁度均显著高于对照组(P<0.05),显示采用阿娜尔妇洁液治疗滴虫性阴道炎效果好，能明显改善患者阴道健康状况。

4、质量控制

近年来临床对中药复方制剂的需求逐步扩大，但由于中药材来源广泛，不同来源、不同产地导致其质量缺乏稳定性，药材质量参差不齐。了解阿娜尔妇洁液的质量控制研究现状，对保障阿娜尔妇洁液质量稳定、安全可靠有积极作用。

4.1定量测定

《中华人民共和国药典》2020年版和《陕西省药材标准(2015年版)》[48]收载的蛇床子、花椒、石榴皮和冰片药材均以单一指标性成分的含量控制药材质量。如蛇床子中含蛇床子素不得少于1.0%;花椒含挥发油不得少于1.5%(ml/g);石榴皮含鞣花酸不得少于0.30%;冰片含龙脑不得少于55%等。珊瑚和苦豆子在《中华人民共和国药典》2020版中未收录，甘肃省中药材标准2020版中收载苦豆子品种以多指标性成分的含量控制药材质量，规定含苦参碱和氧化苦参碱总量不得少于2.5%;珊瑚和没食子在地方药材标准中均未做出含量测定要求。

4.2一测多评或多指标测定

中药通过多成分协同作用发挥疗效，以几种少数成分作为质控标准不够客观，因而需要通过多指标测定或一测多评法全面检测控制。李小安等[49]通过高效液相色谱法同时测定阿娜尔妇洁液中蛇床子素和欧前胡素两种成分含量的方法，蛇床子素和欧前胡素分别在0.051～0.816μg(r=0.999 6)和0.026～0.416μg(r=0.999 8)范围内线性关系良好，平均回收率分别为98.4%和98.7%,RSD分别为1.2%(n=6)和2.1%(n=6),表明此方法结果准确，可用于阿娜尔妇洁液中蛇床子素和欧前胡素的含量测定。张琼光等[50]采用外标法对阿娜尔妇洁液中两种成分(苦参碱和槐定碱)含量进行测定，结果表明两种成分分别在10.02～120.24 ng(r=0.999 4)和76～962 ng(r=0.999 9)范围内线性关系良好，方法简便快捷可靠。杨莎等[51]建立阿娜尔妇洁液中7种成分的一测多评法，显示外标法与一测多评法无明显差异，可为阿娜尔妇洁液全面评价质量提供参考依据。

5、小结

阿娜尔妇洁液具有抗菌消炎等多种作用，能通过调节改善机体整体免疫功能，发挥中医药多成分、多靶点、多途径的特点与优势。随着对其进一步开发研究，阿娜尔妇洁液将持续展示其广阔的临床应用前景和空间。

利益冲突所有作者声明无利益冲突

作者贡献声明韩会利：直接参与论文构思、设计；曹福麟：直接参与数据采集、分析；李柳柳：为研究活动的策划和执行进行管理和协调；吴博：为论文研究内容的复制和重现进行核实验证，包括整体的和部分的核实验证；杨帆：为论文研究提供统计分析及材料支持；张武波：为论文知识性内容进行批评性审阅；颜永刚：对论文进行审核修改，并提供经费与技术支持

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