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当归芍药散与布洛芬口崩片治疗原发性痛经气滞血瘀证疗效比较

2024-07-25 169 上传者：管理员

摘要：目的比较当归芍药散与布洛芬口崩片治疗原发性痛经气滞血瘀证的临床疗效。方法前瞻性选取2020年1月—2023年12月琼海市中医院收治的原发性痛经气滞血瘀证患者144例作为研究对象，采用随机数字表法分为西药治疗组和中药治疗组，各72例。西药治疗组患者接受布洛芬口崩片治疗，中药治疗组患者接受当归芍药散治疗。2组患者均连续治疗3个月经周期。比较2组临床疗效，治疗前后痛经程度评分、血清学指标[前列腺素F2α（PGF2α）、前列腺素E2（PGE2）]。结果中药治疗组患者治疗总有效率为93.06%,高于西药治疗组的77.78%（χ2=6.746,P=0.009）。治疗3个月经周期后，2组患者痛经程度评分低于治疗前，且中药治疗组低于西药治疗组（P<0.01）;2组患者血清PGF2α水平低于治疗前，血清PGE2水平高于治疗前，且中药治疗组低/高于西药治疗组（P<0.05或P<0.01）。结论采用布洛芬口崩片及当归芍药散治疗原发性痛经气滞血瘀证均能通过降低PGF2α、提高PGE2水平而减轻痛经程度，但当归芍药散的效果更佳。

关键词：
原发性痛经
布洛芬口崩片
当归芍药散
气滞血瘀证
疗效比较
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原发性痛经又称功能性痛经，指患者在行经前后出现的规律性下腹部疼痛，疼痛常呈痉挛性，部位以下腹部为主，时常会伴随腰骶部疼痛，但患者的盆腔器质性疾病不明显，原发性痛经占痛经的90%以上[1-3]。现阶段，腺素合成酶抑制剂及短效避孕药是临床常用于治疗原发性痛经的药物，但该类药物仅能缓解症状，无法达到治愈的目的。当归芍药散是调和肝脾的经典方，从古沿用至今，具有养肝血、柔肝用、补脾土、渗水湿、缓急止痛的作用，临床应用广泛且疗效显著，其药理作用机制包括改善内分泌、减轻炎症、调节平滑肌等，临床多用于治疗原发性痛经、慢性盆腔炎、老年痴呆症、肾病综合征等疾病[4-5]。本研究比较当归芍药散与布洛芬口崩片治疗原发性痛经气滞血瘀证的临床疗效，现报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

本研究为前瞻性研究，选取2020年1月—2023年12月琼海市中医院收治的原发性痛经气滞血瘀证患者144例作为研究对象，采用随机数字表法分为西药治疗组和中药治疗组，各72例。西药治疗组年龄16～40(28.5±3.7)岁；病程2～20(11.0±2.8)年。中药治疗组年龄17～40(27.5±4.2)岁；病程2～16(10.0±3.1)年。2组患者年龄、病程比较，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究已通过琼海市中医院医学伦理委员会审查(临床研究审批件号：20221230- 001)。

1.2诊断标准

西医诊断参照第7版《妇产科学》[6],诊断标准：患者疼痛部位主要在下腹部，疼痛可延伸至腰骶部和大腿内侧，且以月经出现第1天疼痛最为剧烈，持续2～3 d后疼痛逐渐缓解，疼痛常呈痉挛性，患者可伴有头晕、恶心、呕吐、乏力、腹泻等症状，严重者出冷汗、面色发白，但常规妇科检查无异常。中医证候诊断参照《中医妇科常见病诊疗指南》[7],主症：患者经期或月经来潮前小腹部疼痛，拒按，疼痛性质为胀痛或刺痛感。次症：(1)月经量少，经行不畅；(2)经血紫暗，有瘀块，血块排出后疼痛减轻；(3)经前乳房胀痛或胸满胁痛。舌质紫暗或有瘀点。脉象沉弦或涩。符合主症+2项及以上次症+舌象、脉象即可确诊为气滞血瘀证。

1.3纳入与排除标准

纳入标准：(1)符合原发性痛经的西医诊断标准，并经中医证候诊断为气滞血瘀证；(2)年龄16～40岁；(3)近2个月未参加其他临床试验；(4)受试者知情并签署知情同意书。排除标准：(1)合并心、肝、肺、肾脏及造血功能严重障碍者；(2)合并精神疾病、严重原发性疾病患者；(3)由子宫腺肌病、子宫内膜异位症等疾病导致继发性痛经者；(4)合并生殖系统器质性疾病者。

1.4治疗方法

西药治疗组患者接受布洛芬口崩片(南京亿华药业有限公司生产生产)200 mg,经前7 d口服，每天2次，至月经来潮第3天停服。中药治疗组患者接受当归芍药散(组方：当归20 g,芍药20 g,白术12 g,泽泻10 g,茯苓10 g,川芎10 g)治疗，于每次月经来潮前7 d开始服用，每天1剂，分2次口服，至月经来潮第3天停服。

2组患者均连续治疗3个月经周期，治疗期间停止服用其他药物。

1.5观察指标与方法

(1)痛经程度评分：根据第2版《实用中医妇科学》[8]相关内容评估患者痛经程度，以经期前后小腹疼痛计5分为基础分，腹痛明显加0.5分，腹痛难以忍受加1分，面色苍白加0.5分，冷汗淋漓加1分，坐卧不安加1分，四肢厥冷加1分，出现休克加2分，需卧床休息加1分，疼痛影响工作学习加1分，一般止痛药可缓解加0.5分，一般止痛药未缓解加1分，伴腰部酸痛感加0.5分，伴肛门坠胀感加0.5分，伴恶心呕吐加0.5分，其他症状加0.5分。痛经程度评分范围为0～17.5分，评分越高表明患者痛经程度越严重[9]。(2)血清学指标：采集患者肘静脉血，采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定前列腺素F2α(PGF2α)、前列腺素E2(PGE2)水平，具体操作严格分别按照人前列腺素F2αELISA试剂盒、人前列腺素E2ELISA试剂盒进行。

1.6疗效评定标准

疗效标准参照《中药治疗痛经的临床研究指导性原则》[10],治愈：治疗3个月经周期后，患者临床病症完全消失；显效：治疗3个月经周期后，患者中医证候积分降低至治疗前的50%及以下，症状明显缓解，无需用药；有效：治疗3个月经周期后，患者中医证候积分降低至治疗前的>50%～75%,症状有所缓解，用药情况下可坚持工作；无效：未达到上述标准。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.7统计学方法

采用SPSS 27.0统计学软件对本研究数据进行分析。计量资料以

表示，采用t检验；计数资料以频数/率(%)表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1临床疗效比较

中药治疗组患者治疗总有效率为93.06%,高于西药治疗组的77.78%(χ2=6.746,P=0.009),见表1。

注：与西药治疗组总有效率比较，aP<0.01

表1西药治疗组与中药治疗组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2痛经程度评分

治疗前，2组患者痛经程度评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月经周期后，2组患者痛经程度评分低于治疗前，且中药治疗组低于西药治疗组(P<0.01),见表2。

表2西药治疗组与中药治疗组患者治疗前后痛经程度评分比较

2.3血清学指标比较

治疗前，2组患者血清PGF2α、PGE2水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月经周期后，2组患者血清PGF2α水平低于治疗前，血清PGE2水平高于治疗前，且中药治疗组低/高于西药治疗组(P<0.05或P<0.01),见表3。

表3西药治疗组与中药治疗组患者治疗前后血清PGF2α、PGE2水平比较

3、讨论

女性在每次经期前后，出现小腹部疼痛，或伴随腰骶疼痛，甚至因疼痛引起晕厥，称为痛经。在女性月经周期过程中，卵子成熟排出后，如果卵细胞未受精，子宫内膜组织将会随着黄体的萎缩而脱落形成月经，子宫内膜脱落后会释放前列腺素，子宫内膜前列腺素变化是导致女性痛经症状的主要因素。原发性痛经是目前年轻女性发病率较高的一种疾病，多发生于月经初潮后数月，患者可表现为头痛、头晕、下腹疼痛、腰骶疼痛、腿部酸痛、乏力、恶心、呕吐、腹泻等症状，患者疼痛严重程度因个人对疼痛的耐受性、精神、情绪等诸多因素而存在差异，严重者可出现休克，年龄>30岁患者症状有所减轻。多数患者的疼痛时间在月经来潮前48～72h或月经来潮后。近年来，随着女性工作压力逐渐增加，外加家庭负担，全球近80%的女性可出现不同程度的痛经症状，其中年轻女性占比较高[2]。《金匮要略·妇人杂病脉证并治》最早有痛经的记载：“带下，经水不利，少腹满痛，经一月再见者，土瓜根散主之”,指经期瘀血停滞，阻碍行经，少腹胀满疼痛，经过1个月再次出现相同症状。

痛经患者子宫内膜和月经血中PGF2α水平明显升高，该指标水平升高可引起子宫平滑肌痉挛，减少子宫血流，从而使子宫处于一种缺血、缺氧状态，引发痛经。PGE2虽可扩张血管，增加子宫血流量，但由于PGE2水平较低，对子宫平滑肌的舒张作用受高浓度PGF2α的抑制，使得痛经症状较明显。此外，原发性痛经患者的症状还与患者的情绪、精神等因素有关，疼痛程度与个体对疼痛的敏感度相关。因此，西医治疗主要是心理疏导、对症治疗和使用前列腺素合成酶抑制剂如布洛芬等[6]。布洛芬可通过抑制患者子宫内膜中前列腺素合成酶的活性，使前列腺素水平降低，减轻高浓度前列腺素引起的子宫过强收缩，从而减轻或缓解痛经症状，但药物仅能暂时缓解疼痛，并无法治愈痛经，患者在下次月经来潮时会再次出现痛经症状，故每次经期均需药物治疗。当归芍药散作为妇科领域常用方，对于气血津液具有调理作用。

在中医学中，痛经病位在冲任、胞宫，行经前后，受虚实、寒热等因素影响，导致冲任、胞宫气血运行不畅，经血瘀阻，久之则痛，临床主要证型有气滞血瘀、气血虚弱、寒凝血瘀、肾气亏损及湿热瘀阻5种证型[3]。中医学认为，患者痛经症状伴随月经而发的原因主要是经期及经期前后，冲任血海由满盈而出现泄溢，气血由盛实而突然变虚，冲任气血、胞宫的变化较其他时期明显，易受其他致病因素的干扰及自身体质因素的影响，导致冲任胞宫气血运行不顺畅，从而发为痛经[11]。《金匮要略》曰：“夫治未病者，见肝之病，知肝传脾，当先实脾。”人体运行的基础是气血运行通畅。“气为血之帅，血为气之母”,气血的生成与运行多在于肝、脾两脏，故痛经的治则多为肝脾同调，以达健脾利湿、养血调肝、缓急止痛之效。当归芍药散出自张仲景的《金匮要略》,由芍药、当归、川芎、泽泻、白术、茯苓组成。因妇人经产、月事而致血虚，导致肝虚血滞，气机不畅，克制脾土，肝脾不合导致腹痛，本方可发挥养血疏肝，健脾利湿的功效。血水的化生得益于中气，中者土也，如果土过燥则不能化生万物，故用当归、川芎、芍药滋土，土过湿也不能生物，故用茯苓、白术、泽泻渗之，燥湿得宜中气治，而血自生，痛自止。当归、川芎进而养血调肝，重用芍药进而补肝血止痛，同时泻肝木而安脾土。中药治疗痛经不仅能治标，还能治本，且无明显不良反应，停药后痛经可得到持续性缓解。有研究表明，当归芍药散为多成分、多靶点、多通路的经典方，主要通过激素调节、中枢镇痛、缓解炎症、调节免疫及细胞周期等方面实现对原发性痛经的治疗效果[12]。

本研究结果显示，治疗3个月经周期后中药治疗组患者治疗总有效率高于西药治疗组，且2组痛经程度评分、血清PGF2α水平低于治疗前，血清PGE2水平高于治疗前，中药治疗组各指标优于西药治疗组，表明采用布洛芬口崩片及当归芍药散治疗原发性痛经气滞血瘀证均能通过降低PGF2α、提高PGE2水平而减轻痛经程度，但当归芍药散的效果更佳。

参考文献:

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[3]赵丽,康幼雯,李雅丹.当归芍药散配合布洛芬治疗原发性痛经的疗效及对血清疼痛介质和子宫动脉血流动力学的影响[J].中国药物与临床,2023,23(2):109-113.

[4]赵蓝青青,李哲,刘孜,等.基于网络药理学探究当归芍药散入血成分治疗原发性痛经的有效性及机制[J].医药导报,2023,42(8):1110-1116.

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[7]中医妇科常见病诊疗指南[M].北京:中国中医药出版社,2012:26-27.

[8]刘敏如,欧阳惠卿.实用中医妇科学[M].2版.上海:上海科学技术出版社,2010.

[9]林艳明,马卓飞,张红参.当归芍药散联合壮医药线点灸治疗原发性痛经临床观察及对前列腺素的影响[J].右江民族医学院学报,2019,41(1):83- 85.

基金资助:海南省自然科学基金高层次人才项目(820RC789);

文章来源:刘穗,岳昌华,罗小妹,等.当归芍药散与布洛芬口崩片治疗原发性痛经气滞血瘀证的疗效比较[J].临床合理用药,2024,17(21):39-42.