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失效模式与效应分析在腹腔镜清洗中应用价值

2023-07-19 63 上传者：管理员

摘要：探讨失效模式与效应分析（FMEA）在提升腹腔镜清洗质量中的应用效果，探讨高效便捷的腹腔镜清洗方法。方法随机选取天津市第三中心医院2019年1月—2020年9月从手术室使用后回收的30件腹腔镜器械包作为对照组，将2020年10月—2022年6月从手术室使用后回收的30件腹腔镜器械包作为观察组。对照组采用常规模式管理，观察组在对照组的基础上采用FMEA模式，比较两组器械风险系数（RPN）、清洗合格率。结果观察组非正常损耗、清洗质量不佳、器械遗失、交接不清、周转困难失效模式的RPN值均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组目测腹腔镜器械清洗合格率为100.00%，高于对照组的86.67%；观察组ATP生物荧光检测阳性率为0.00%，低于对照组的16.67%，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 FMEA应用于腹腔镜器械清洗工作中，能有效降低各失效模式RPN值，提高清洗质量，在腹腔镜清洗中应用价值较高。

关键词：
FMEA
失效模式与效应分析
清洗质量
腹腔镜
腹腔镜手术
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腹腔镜手术是一门新发展起来的微创方法，是未来手术方法发展的一个必然趋势，具有创伤小、出血少和患者术后恢复快的优势[1]。尽管腹腔镜手术取得了较大的成果，但是由于腹腔镜器械构造复杂，清洗难度较大，易出现灭菌失败和清洗质量欠佳[2]等风险。为了提高腔镜清洗剂灭菌的质量，开展有效的管理模式是当务之急。失效模式与效应分析（FMEA）是一种基于系统、团队、前瞻性的分析方法，用于识别一个程序出现问题的原因，并制订改进措施，从而达到持续改进的目的[3]。在已有的研究中，FMEA用于腹腔镜器械的管理相关研究较少。基于此，本研究旨在探讨FMEA用于腹腔镜器械的应用，取得满意效果，报告如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

随机选取我院2019年1月—2020年9月从手术室使用后回收的30件腹腔镜器械包作为对照组，将2020年10月—2022年6月从手术室使用后回收的30件腹腔镜器械包作为观察组。由我院消毒供应中心进行消毒和清洗。

1.2方法

1.2.1对照组采取常规管理模式

(1）回收管理：各科室将腹腔镜器械送至消毒供应中心。（2）清洗管理：将器械用含酶洗液浸泡5 m in，用软毛刷在纯化水中将器械上的污物、血渍擦洗，重点擦洗齿缝链接、器械腔隙处，然后用流动水冲洗；冲洗结束后仔细检查器械腔隙、表面等部位是否清洗干净，若还存在水垢、血渍等污物，用高压水枪进行冲洗，再将拆分的器械装好。（3）消毒管理：清洗完成后放入高温消毒柜中（北京市益友共用设备有限公司，Y Y-4 0型）消毒10 m in，不耐高温的则用75%乙醇擦拭。（4）包装灭菌管理：在包装时执行双人核查制度，若清洗不合格则重新返回进行处理；对腹腔镜手术器械的型号、数量、种类和规格进行核对；包装好后放入灭菌箱（上海东麓仪器设备有限公司，G R X-9 4 03型）进行灭菌，灭菌完成后在外包装上标注灭菌日期、器械名称及灭菌批次等。（5）发放管理：由各科室自行将腹腔镜器械取回。

1.2.2观察组在对照组基础上实施F M E A干预

(1）成立F M E A小组：由1名组长和5名组员，均为大专及以上学历、临床经验丰富的人员。所有成员共同学习F M E A模式，并进行实践模拟、课程演练等。（2）制订流程：采用“头脑风暴”制订操作流程，包括回收和清洗消毒2个主流程，通过小组成员讨论后延伸出4个子流程，并找出可能存在的失效模式，及导致存在的潜在原因，见表1，制订相应的改进措施。（3）改进措施：①降低非正常损耗，回收腹腔镜精密器械时使用专用转运箱，转运箱里放置硅胶垫；选择合适的清洗工具，采用专用超声锅进行清洗。②优化清洗流程，执行岗前培训制度及日常学习制度；建立清洗质量检测表，对未做好预处理的器械进行记录，将器械反洗进行登记。③优化回收流程，在器械回收本上完整的填写器械信息，精密微小器械用含有保护装置带盖的密筐回收；实施精密微小器械清洗专岗负责制。④优化交接制度，建立器械情况登记本，一旦有问题则立即拍照并进行登记，减少交接次数。⑤加快器械周转，查看临床科室腹腔镜手术排班表，估算当日需要加急的器械数量，利于合理安排消毒供应中心工作；制作器械相关知识图，加快对腹腔镜器械的辨识度；针对使用频繁的器械适当增加器械基数；建立微信群，将加急手术器械发至微信群，提高日常工作效率。

表1腹腔镜器械清洗过程中失效模式及原因分析

1.3观察指标

(1）针对非正常损耗、清洗质量不佳、器械遗失、交接不清、周转困难5项常见的质量不合格原因采用风险系数[4](R P N）进行统计。R P N包含严重程度（S）、探测度（D）和频度（O)3个维度。每个维度分别为1～10分。S表示若失效发生造成的伤害，1分：伤害甚微；10分：伤害严重，甚至死亡。D表示若失效发生能被侦测到的可能性，1分：非常可能；10分：非常不可能。O表示失效发生的可能性，1分：罕见；10分：经常发生。待S、D、O评分确定后，计算R P N (S×D×O),R P N分值越高表示失效模式越要优先采取改进措施。R P N评分>125分时，表示需立即采取相应措施进行改进。（2）清洗合格率：对两组腹腔镜器械清洗后目测合格率及A T P生物荧光检测阳性率进行统计。

1.4统计学处理

采用S P S S 21.0统计软件处理数据，计数资料以n（%）表示，采用χ2检验，计量资料以±s表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组腹腔镜器械R P N值比较

观察组非正常损耗、清洗质量不佳、器械遗失、交接不清、周转困难失效模式的RPN值均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2观察组与对照组器械RPN值比较（分）

2.2两组腹腔镜器械清洗合格率比较

观察组目测腹腔镜器械清洗合格率为100.00%，高于对照组的8 6.67%；观察组A T P生物荧光检测阳性率为0.00%，低于对照组的16.67%，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3观察组与对照组腹腔镜器械清洗合格率比较[n(%)]

3、讨论

随着医学技术不断发展，腹腔镜手术已逐渐成为妇科、外科中常用的术式[5]。随着腹腔镜手术的实施频率逐渐增多，因腹腔镜器械管理不当从而引发的医源性感染事件也随之增加，逐渐成为社会广泛关注的热点之一。消毒供应中心中实施常规管理模式虽然能保证顺利完成回收、清洗、消毒、灭菌等流程，但未能形成长效管理机制，导致器械清洗不合格率较高，质量较低[6]。因此，临床上寻找更加有效的管理模式，提高器械清洗质量，从而降低医源性感染事件的发生。

目前，已有研究表明[7]FMEA应用能提高消毒供应中心器械清洗质量、医护人员满意度，降低工作中各失效模式RPN值。本研究中观察组腹腔镜器械清洗采用FMEA管理，对照组采用常规管理，结果显示，观察组失效模式RPN值低于对照组，观察组目测腹腔镜器械清洗合格率为100.00%，高于对照组8 6.67%，观察组A T P生物荧光检测阳性率为0.00%，低于对照组的16.67%，表明实施FMEA管理能降低腹腔镜器械清洗质量欠佳风险，提高清洗合格率。究其原因是，（1)FMEA管理首先选取学历、工作经验丰富的工作人员构成小组，对小组成员进行FMEA管理模式培训，使其对腹腔镜手术器械的回收、清洗、消毒等一系列专业知识有清楚的认知。包括对手术器械的原件、数目和构造都有详细的了解，保证了工作人员知识储备，为后期降低风险奠定基础。（2）对操作流程进行了完善，避免了工作人员在流程上出现的错误，如对精密腹腔镜器械的回收采用专用转运箱，可以加强器械保护，从而减少器械在运输过程中的非正常损耗；制订清洗质量检测表，可以追溯该件器械清洗的不合格者，通过减少该操作者的绩效，从而增强操作者的自觉性，提高清洗质量。（3）完善腹腔镜器械档案，及时与专科护士沟通，避免器械的遗失，还能避免推卸责任而造成的纠纷。（4）建立微信群，将加急器械发至微信群，加强了各科室之间与消毒供应中心的沟通，更合理安排工作，提高的工作效率。本文印证了张喜英[8]的研究结果。

综上所述，FMEA应用于腹腔镜器械清洗工作，能有效降低各失效模式RPN值，有助于提高清洗质量，在腹腔镜清洗中应用价值较高。

参考文献:

[2]毛黎丽,应嘉,王秀,等.不同预处理方法对腔镜器械清洗效果研究[J].中国消毒学杂志,2022,39(5):38 8-38 9.

[7]赵昕,刘婷,马宁,等.失效模式与效应分析在外来医疗器械处理流程中的应用[J].中华现代护理杂志,2021.27(26):35 9 7-3599.

[8]张喜英.失效模式与效应分析在手术室精密器械管理中的应用效果[J].医疗装备,2020,33(11):74-75.

文章来源:苏玥.失效模式与效应分析在腹腔镜清洗中的应用价值[J].中国城乡企业卫生,2023,38(07):