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七叶神安滴丸对中老年高血压伴失眠的临床疗效

2023-11-18 399 上传者：管理员

摘要：目的：观察七叶神安滴丸在中老年高血压伴失眠患者中的疗效。方法：选取2019年10月～2022年3月天津大学津南医院心内科就诊的年龄在45岁及以上的中老年高血压伴失眠患者284例。平均分为对照组和观察组，各142例。对照组行常规抗高血压治疗；观察组在对照组基础上，给予七叶神安滴丸，口服，6丸/次，3次/d,连续治疗4 w。观察患者匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分变化，焦虑自评量表(SAS)评分变化，同时观察并记录七叶神安滴丸对血压改善及高血压常见临床症状焦虑烦躁，胸闷心悸等症状的改善效果。结果：观察组血压状况改善率为58.5%,明显高于对照组的50.5%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前，两组入睡时间，睡眠持续时间，睡眠质量，睡眠效率，睡眠障碍，睡眠药物依赖程度，日间功能评分比较，差异无统计学意义(P>0.05),治疗后，两组入睡时间，睡眠持续时间，睡眠质量，睡眠效率，睡眠障碍，睡眠药物依赖程度，日间功能评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前，两组患者的SAS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05),治疗后，两组SAS评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：七叶神安滴丸可有效改善中老年高血压伴失眠患者的睡眠质量。

关键词：
七叶神安滴丸
中老年
匹兹堡睡眠质量指数
失眠严重指数
焦虑自评量表
高血压伴失眠
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高血压是诱发心血管疾病的高风险因素，高血压的患病率随着年龄的增加而显著增高[1],中老年群体是高血压的高发人群。心血管疾病合并失眠的流行病学研究显示，高血压人群中失眠的比例比普通人群更高[2,3]。高血压会导致失眠，失眠亦会加重高血压，进而影响高血压及心血管疾病的治疗与预后。失眠是指患者入睡困难，睡眠质量差，效率低，夜间易醒，多梦，早醒，醒后感觉不适，疲惫，或白天困倦，出现日间功能障碍等。近年来，临床上在治疗高血压伴失眠时，多采用常规药物抗高血压的同时，辅以镇静安眠治疗。安眠药物多以苯二氮类和非苯二氮类为主，这两类西药易产生头痛头晕，行为障碍，撤药反应，药物依赖等不良反应。因此，针对中老年高血压伴失眠人群，探索安全有效的方法对于中老年高血压伴失眠的治疗具有积极的临床意义。七叶神安滴丸主要活性成分是三七叶总皂苷，具有镇静安神，改善微循环的作用，临床上多用来治疗失眠健忘，焦虑紧张等。本研究旨在观察七叶神安滴丸对于中老年高血压伴失眠患者的临床疗效。

1、资料与方法

1.1一般资料：

本研究为回顾性研究，选取2019年9月～2022年3月天津大学津南医院心内科就诊的45岁(含45岁)以上的临床诊断为高血压伴失眠病例284例，平均分为对照组和观察组，各142例。观察组142例为常规抗高血压治疗的同时，给予七叶神安滴丸，口服，6丸/次，3次/d,连续治疗4 w;对照组为142例采用常规抗高血压治疗。观察组：男45例，女97例；年龄(65.11±11.32)岁。高血压伴短期失眠症42例，高血压伴慢性失眠症17例，高血压伴其他失眠症83例。合并冠心病35例。对照组：男46例，女96例；年龄(66.11±9.32)岁。高血压伴短期失眠症45例，高血压伴慢性失眠症18例，高血压伴其他失眠症79例。合并冠心病34例；两组性别、年龄、失眠类型、合并证比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本次研究经过本院医学伦理委员会同意。

1.2诊断标准

1.2.1高血压诊断标准：

参照1999年世界卫生组织/国际高血压联盟(WHO/ISH)制定的高血压治疗指南和中国高血压防治指南[1],满足以下任意一项：①患者未曾服用抗高血压药物前提下，收缩压≥140 mmHg和(或)舒张压≥90 mmHg;②血压虽低于140/90 mmHg,但有高血压史，且正在服用抗高血压药物；③血压虽低于140/90 mmHg,且当时未服用抗高血压药物，但患者主诉有高血压既往史，且近2 w内有抗高血压药物服用史。

1.2.2失眠症诊断标准：

参照2014年美国睡眠医学会发布的睡眠障碍国际分类第三版和《中国失眠症诊断与治疗指南》[4]。

1.2.2.1慢性失眠症：

①患者主诉存在下列1条或以上：入睡困难；睡眠维持困难；比期望的起床时间早；在适当的时间点不肯上床睡觉；没有父母或照顾者干预难以入睡；②患者报告存在以下与夜间睡眠困难相关的1条或以上：疲劳或萎靡不振；注意力，专注力或记忆力下降；社交，家庭，职业或学业等功能损害；情绪不稳或易激惹；日间瞌睡；行为问题；动力，精力或工作主动性下降；易犯错易出事故；对自己的睡眠质量非常关切或不满意；③这些睡眠、觉醒主诉不能完全由不合适的睡眠机会或环境解释；④这些睡眠困难和日间症状每周至少出现3次；⑤这些睡眠困难和日间症状持续至少3个月；⑥这些睡眠困难和相关的日间症状不能被其他的睡眠障碍更好的解释。

1.2.2.2短期失眠症：

满足前述A-C选项及F选项，但病程少于3个月，且无频率要求。

1.2.2.3其他失眠症：

患者主诉入睡困难，睡眠维持困难，但不满足短期失眠症和慢性失眠症的全部判断。

1.3纳入与排除标准

1.3.1纳入标准：

①年龄45岁及以上，性别不限；②满足上述高血压诊断标准；③满足失眠症诊断标准和其亚型的分型标准。

1.3.2排除标准：

①有严重精神病史，传染病史者；②严重的肝肾功能异常者；③依从性差，无法遵医嘱用药者；④有交流障碍，无法配合完成量表评分或问卷调查者。

1.4治疗方案：

根据患者高血压病情，给予常规抗高血压治疗，给予七叶神安滴丸(规格：50 mg×110丸，6丸/次，3次/d,批准文号：国药准字Z20050712生产厂家：云南金七制药有限公司)连续用药4 w。高血压合并其他合并证者，依据临床诊疗规范，给予常规抗高血压治疗，给予常规合并证治疗，给予七叶神安滴丸(规格：50 mg×110丸，6丸/次，3次/d,批准文号：国药准字Z20050712生产厂家：云南金七制药有限公司)连续用药4 w。

1.5疗效指标

1.5.1主要疗效指标：

治疗前，治疗4 w后各评估1次匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)及PSQI总减分率[5]。

1.5.2次要疗效指标：

(治疗前，治疗4 w后各评估1次。①入睡时间，睡眠持续时间，睡眠质量，睡眠效率，睡眠障碍，睡眠药物，日间功能；②失眠严重指数(ISI);③焦虑自评量表(SAS)[6];④高血压其他临床症状观察，以患者的血压，胸闷心慌，焦虑烦躁等症状为观察范围。

1.6统计学方法：

采用SPSS20软件进行t及χ2检验。

2、结果

2.1七叶神安滴丸可以提高高血压患者血压改善率：

对观察组142例中老年高血压患者经常规高血压治疗联合七叶神安滴丸4 w和对照组142例常规高血压治疗后的高血压临床常见症状的改善情况进行研究分析得出，在经过4 w治疗后，观察组142例血压状况有所好转的有83例，临床血压状况改善率为58.5%;对照组142例患者血压状况有所好转的有72例，临床血压状况改善率为50.7%;两组相比结果具有统计学差异(P<0.05)。

2.2治疗前后PSQI因子的变化：

治疗前，两组患者的PSQI因子评分相差不大，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组患者的入睡时间，睡眠持续时间，睡眠质量，睡眠效率，睡眠障碍，睡眠药物依赖程度，日间功能评分均低于治疗前，且观察者低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1治疗前后PSQI因子评分比较(x¯±s

2.3治疗前后SAS的变化：

治疗前，观察组与对照组SAS评分相差不大，差异无统计学意义[(72.21±16.02)分vs (72.29±16.09)分，t=0.667,P=0.507]。治疗后，观察组和对照组SAS评分[(58.02±13.27)分与(69.02±13.53)分]均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(t=9.157,P=0.001)。

3、讨论

高血压是心脑血管疾病发生发展的高危因素之一，可导致心、脑、肾等脏器的器质性病变和功能损伤。流行病学研究提示心血管病患者失眠的患病率要高于普通人群，尤其是在中老年群体中[3,7,8]。Leigh等对10 721名老年妇女研究发现，高血压患者的失眠风险比普通人群高1.35倍[9]。同时，有研究亦证明失眠与高血压发病率密切相关[3,10,11,12]。由此，高血压会诱发失眠，同时伴随胸闷心悸、焦虑等临床症状，失眠也会导致高血压或其他心血管疾病，或者加重高血压及其他心血管病情，进而形成高血压、心血管疾病与失眠的恶性循环。目前临床上在治疗高血压的同时，常配合采用缓解高血压临床症状的治疗方案[13,14,15,16]。本研究选择七叶神安滴丸来观察中药治疗对高血压伴失眠的临床疗效。七叶神安滴丸主要活性成分为三七叶总皂苷，取自云南文山产三七的地上茎叶部分，具有益气安神，活血止痛的功效，目前临床上常用于治疗失眠健忘，焦虑紧张、心悸胸闷等。本研究与姜华[17]研究结论一致，显示七叶神安滴丸均能够有效改善不同亚型病例的睡眠质量和焦虑情绪。但亚型分析的病例数过少，此结果有待于进一步扩大病例数去验证。对于高血压临床症状的观察发现七叶神安滴丸在改善患者睡眠质量同时也能够有效缓解高血压。综上，七叶神安滴丸可以有效缓解中老年高血压失眠的临床失眠，缓解患者焦虑状态，同时亦可改善中老年高血压患者的血压状况，一定程度缓解胸闷、心慌症状。

参考文献:

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