首页 >
论文范文 >
医药卫生论文 >
医学毕业论文 >
护理学毕业论文 >
构建适合我国国的临床试验中研究护士核心胜任力的指标体系研究
摘要：目的:初步构建适合我国国情的临床试验中研究护士核心胜任力的指标体系。方法:在回顾国内外文献基础上，进行半结构访谈初拟研究护士核心胜任力指标体系，代表性选择全国5个省市7家三级甲等医院和1所护理高校的共30位专家，应用改良专家咨询(Delphi)法完成研究护士核心胜任力指标筛选修改，最后通过专家会议法论证和确立指标体系。结果:2轮咨询的专家积极程度(94%和100%)与权威程度(0.92±0.07)良好，专家评分一致性高(总的协调系数0.169和0.180,P<0.001)。最终形成研究护士核心胜任力指标体系包括:基本知识、技能和素养(9条)、临床实践(7条)、研究管理(19条)、临床研究的协调性管理和持续性管理(7条)、人类受试者保护(8条)、科学贡献(6条)6个维度，总计56个条目。结论:本研究完成了我国研究护士核心胜任力指标体系的初步构建，各指标专家意见集中、科学、可靠，为我国研究护士实践、教育培训以及认证的规范化、标准化提供参考。
加入收藏
临床试验中研究护士对高质量的临床研究管理与受试者护理起到非常关键的作用[1]，研究护士队伍的建设与培养越来越受到关注，也成为当前临床试验面临的四大挑战之一[2]。经过十几年的发展，我国研究护士在研究团队中的重要性已得到研究中心和研究者的广泛认可，各个临床研究中心研究护士的数量在不断增加，研究护士胜任力的培养与主要研究者在内的整个研究团队都尤为重要[3]，然而，我国目前对研究护士核心胜任力的研究还极为有限，为此本研究旨在初步构建适合我国国情的研究护士核心胜任力体系，为研究护士实践领域发展提供规范、科学、实用的参考。
对象与方法
1.半结构访谈
采用方便抽样，选择三级综合或专科医院且有药理基地和研究护士的医院，具有临床试验相关经验的研究护士实践者、研究者、药理机构管理者、护理管理者以及高校护理教育者。访谈对象入选标准:(1)本科及以上学历。(2)从事临床研究领域工作5年及以上。在国内外文献回顾的基础上，特别是参考了国际研究护士协会(IACRN)临床研究护理专科实践领域5个维度的划分，制定访谈提纲，进行半结构访谈。访谈的主要内容包括:研究护士的定义，研究护士应当具备的基本胜任力，研究护士在临床实践、研究管理、人类受试者保护、科学贡献中应具备的胜任力，以及对研究护士目前工作的评价和未来的期望。然后根据访谈结果提炼主题，初拟出我国研究护士核心胜任力指标体系。
2.专家咨询(Delphi)法
采用目的性抽样，在全国范围内代表性选取专家(涵盖研究医生、研究护士和高校护理学院教师)，应用改良专家咨询法，进行2轮专家咨询，共包括4个部分:专家意见调查表、专家熟悉程度、判断依据、专家基本信息。其中专家意见调查表中指标条目的重要性赋值评分，采用Likert5级评分法:5分为非常重要、4分为很重要、3分一般重要、2分为不重要、1分非常不重要，每个指标后均设有“修改意见”和“需要增加的指标”。完成研究护士核心胜任力指标筛选及修改。专家入选标准:(1)本科及以上学历。(2)从事临床试验相关工作5年及以上。(3)有5年及以上的研究护士工作经验。
3.专家会议
专家会议法[4]对专家咨询后仍存争议较大的条目进行讨论，并形成指标体系。专家入选条件:(1)本科及以上学历。(2)5年以上研究护士相关经验。(3)中级及以上技术职称。
4.统计学方法
研究数据应用Excel录入和IBMSPSSStatistics21.0软件进行数据统计分析。
结果
1.半结构访谈结果
1.1访谈专家一般资料
2018年10月—11月，采用目的抽样的方法在北京市护理高等院校及全国三级甲等医院选取10名临床研究领域相关专家作为研究对象，年龄(37.30±4.62)岁，工作年限(11.70±4.42)年，参与临床试验年限(8.63±2.92)年，见表1。
表1访谈人员基本情况表
1.2访谈结果
初拟了“我国研究护士核心胜任力指标体系”，共6个维度，具体为:基本知识、技能和素养(8条)、临床实践(7条)、研究管理(21条)、临床研究的协调性管理和持续性管理(8条)、人类受试者保护(8条)、科学贡献(7条)，共计59个条目。
2.专家咨询结果
2.1咨询专家一般资料
2018年12月—2019年2月共选取30位专家，来自北京、上海、广州、天津、四川5个省市7家三级甲等医院和1所护理高校，涵盖了研究护士、研究医生、高校教育者等不同领域。专家年龄(38.4±6.88)岁，工作年限(14.43±7.28)年。专家一般情况见表2。
表2函询专家的一般资料
2.2专家积极系数
第一轮发放问卷32份，回收有效问卷30份，专家积极系数为94%;第二轮发放问卷30份，回收有效问卷30份，专家积极系数为100%。表明所有专家对本研究的兴趣较大，咨询结果的效度较高。
2.3专家权威程度
本研究中，所有专家自评的权威系数均≥0.70，在可以接受的信度范围(0.70～1.00)内;30名专家(93%)的权威系数≥0.80，具有非常好的学科知识水平(见表3)。
表3专家权威系数情况
2.4专家意见的集中程度
在2轮专家咨询所有条目的重要性赋值中位数、均值均>3.5，变异系数(CV)<0.25，总的协调系数0.169,0.180，统计检验P值均<0.001，具有统计学意义，说明专家意见基本趋于一致。
2.5指标的筛选和修改
2轮专家咨询中，所有条目的重要性赋值中位数、均值均>3.5,CV<0.25，无条目符合修改和删除的标准。因此再次按照满分率、文字意见筛选。在第1轮的专家反馈中，专家提出了7条文字意见，经研究小组讨论筛选修改条目，主要包括:表达方式过于具体，如“对待工作耐心、细致、责任感强、做事有条理性”修改为“良好的团队协作精神和职业道德”和“统筹安排、条理性强”;对其他条目用词进行校正;删除满分率40%以下的“制定受试者特殊教育材料”条目，指标体系在原59条的基础上删除了1条，修改4条，增加1条，共确立59条。第2轮专家反馈中，专家没有提出文字意见，研究小组对满分率40%以下的9个条目和满分率40%～50%间的2个条目，讨论后提交专家会议最终决定。
3.专家会议
3.1参加专家会议的专家一般资料
2019年2月会议邀请了与临床研究相关的研究医生、研究护士、机构管理人员共8名，专家的年龄(41.6±6.2)岁，工作年限(16.8±7.3)年，高级职称占37.5%，中级职称占62.5%，所有专家均来自北京。其中有2名专家参加过前期的专家咨询，其余6名为新邀请符合条件的专家。
3.2专家会议结果
专家会议汇总8名专家的口头意见，再经专家协调小组商定，最终确定了讨论的11个条目的结果，删除了2轮专家咨询满分率<50%的3个条目，包括“协助临床研究预算和协议审核”、“在研究团队合作和管理中作为组织者”、“形成新的研究程序或措施”，修改了3个条目，包括“参与受试者的招募”改为“参与受试者的试验咨询工作”、“参与入组标准、排除标准的审核”改为“协助研究者入组标准、排除标准的审核”、“参与CRF填写和质量控制”改为“参与解决EDC质疑和质量控制”，保留了5个条目，最终剩余56个条目。最终形成了研究护士核心胜任力指标体系的初步构建，体系包括了6个维度，56个条目，见表4。
表4研究护士核心胜任力指标
讨论
1.研究的科学性和可靠性分析
由于研究护士目前主要存在于医疗水平发达地区的三级甲等医院，本研究选取了包含北上广地区的5个省市的7家医院，涵盖综合医院和专科医院，总共30名专家，基本符合专家咨询法要求。本研究2轮问卷调查专家的积极性很高，回收率均在90%以上。而且专家自评的权威系数平均为(0.92±0.07),93%的权威系数≥0.80，具有非常好的学科知识水平。在2轮专家咨询所有条目的重要性赋值中位数、均值均>3.5,CV<0.25，总的协调系数分别为0.169,0.180(P<0.001)，说明专家意见基本趋于一致。
2.研究护士核心胜任力指标体系
2.1基础知识、技能和素养
我国研究护士尚处于专科实践发展的初级阶段，依据胜任力冰山模型[5]定义研究护士胜任力可从基本知识技能入手，包括医学、护理的基础知识，临床专业知识，临床研究的基础知识等，通过设立研究护士准入门槛和培训达到;同时更应强调研究护士需具备良好的个人特质和素养，包括统筹规划和良好的团队协作精神及慎独精神等，这与本研究的半结构访谈结果一致，受访专家多次强调了研究护士应该具备良好的科研意识和理念。因此本研究在IACRN研究护士实践划分的基础上增加了“基础胜任力”的维度，最终定义为“基础知识、技能和素养”，并强调这些基础知识和素养是其他核心胜任力的基础和根本，贯穿始终。
2.2临床实践
“为受试者提供直接护理”2轮专家咨询满分率均不及50%，争议较大。在IACRN对研究护士的角色定义中，研究护士主要分为两大类，即临床研究护士(CRN)和研究护士协调员(RNC)，其中“为受试者提供直接护理”这一职责主要由CRN承担[6]，而我国这部分工作主要由病房临床护士承担。国内的研究护士主要职能更倾向于研究的协调管理，从而弱化了研究护士对于受试者直接护理的职责。
2.3研究管理
填写病例报告表(CRF)在研究护士发展早期是研究护士主要职责之一[7]，然而目前国内临床试验项目大多配备CRC填写CRF，这与国内研究者所做的研究护士与CRC的工作内容调查结果一致的[8]。在国外研究护士的职责包含参与研究经费预算的内容[9]，然而在国内预算和协议审核多由药理机构专职人员与主要研究者完成。实际工作中，由于主要研究者工作繁忙，培养有经验的研究护士参与协议的审核，护士可以更为细致地根据方案流程核对研究者费、受试者的补助是否合理，以及核对检查化验价格、医疗耗材费用、挂号费等，维护研究者和受试者应得的利益和补偿。受试者招募筛选方面，研究护士可以根据方案从一些非医学判断角度，给予受试者解答，从不同病种的选择上安排受试者到主要负责研究项目的医生门诊就诊以便进一步筛选等。
2.4研究的协调管理和持续管理
研究护士“在研究团队合作和管理中作为组织者”，虽然在国外有着较为广泛的认可度[10]，然而受到传统思想的影响，在国内护士作为一个团队管理中的组织者暂时难以被认可。随着研究护士群体发展壮大和在研究团队中职责的不可或缺，研究护士的培养还应包括更加高级层面的内容，如对于临床研究结果的了解、文献的阅读以及在此基础上向临床研究的管理者和组织者方面迈进[11]。
2.5人类受试者保护
指标条目“鼓励受试者表达自己的想法”还有待于发展，一方面研究护士专业水平参差不齐，不一定能达到该条目要求。另一方面国内临床研究活跃的大型综合或专科医院中，研究护士的工作量大、事务性工作多，并不都能有充分的时间与受试者沟通、鼓励受试者表达自己的想法。
2.6科学贡献
研究护士通过参与研究数据的质疑和分析、研究管理问题的探讨，从而形成新的研究程序或措施、制定新的SOP或改进SOP，这部分实践内容属于高级实践的内容，需要通过循证医学的方式实施。国外研究护士的学历层次较高[12]，而我国研究护士学历层次较低[13,14]，暂未能完全达到这些实践要求，因此本研究中这部分实践内容专家认可度较低。
3.研究护士核心胜任力体系对教育培训的意义
研究护士数量远跟不上临床研究中心试验项目的增长[15]，以某肿瘤专科医院为例，2016—2018年临床试验项目数从119项增长至252项，而研究护士的数量仅增加了4名。但是，随着目前我国国内临床研究的蓬勃发展的态势，未来研究护士数量也会快速增长，因此研究护士专业发展迫切需求专业、规范的教育培训，胜任力本位教育的实施就是一个核心胜任力的界定、教学和评价的过程[16]。本研究以胜任力本位教育理论为基础实现了研究护士核心胜任力指标体系的初步构建，将界定的核心胜任力指标翻译为学生的课程目标，是胜任力本位教育的主要步骤之一[17]，由此希望本指标体系能为下一步制定研究护理专业教育培训的大纲和学习目标提供一些依据。
本研究初步构建了我国研究护士核心胜任力指标体系，期望推动我国关于研究护士的教育、培训、资格认证和分级等规范化，促进研究护士专科实践领域的发展。本研究局限性是未能对指标体系的维度重要性排序、检验信度效度等指标，需未来研究进行进一步的检验修改和完善。
参考文献：
[4]曾光.现代流行病学方法与应用[M].北京:北京医科大学､中国协和医科大学联合出版社,1994.
[5]吴瑛.护理胜任力本位教育:概念及实践[J].中华护理教育,2009,6(10):435-439.
[7]卜擎燕,熊宁宁,邹建东,等.临床试验的重要角色:临床研究协调员[J].中国临床药理学与治疗学,2006,11(10):1190-1193.
[8]刘晓红,李丹,李燕,等.临床研究护士与临床研究协调员的工作内容调查[J].中国新药杂志,2019,28(3):325-331.
[13]陈思超,马小琴.我国研究护士的发展现状及思考[J].护理学报,2014,21(21):22-24.
[14]葛洁英,曹烨,岑华芳,等.临床研究助理/研究护士工作考核､晋升､成本核算管理的相关问题[J].中国新药与临床杂志,2018,37(5):262-266.
[15]岑华芳,葛洁英,曹烨,等.临床研究助理/研究护士培训､继续教育与职业前景[J].中国新药与临床杂志,2018,37(2):90-94.
[17]赵戎蓉,吴瑛.护理核心胜任力本位教育的研究与实践[J].中华护理杂志,2008,43(3):247-250.
李燕,李健,陆虹.临床试验中研究护士核心胜任力指标体系构建的初步研究[J].中国新药杂志,2020,29(11):1270-1275.
分享：
所谓欠发达地区（城市），就是指那些有一定经济实力和潜力，但目前与发达地区还有一定差距，生产力发展相对不平衡，科技水平还不高的区域。如我国的中西部地区———南宁。自改革开放以来，我国欠发达地区与发达地区之间经济发展上的差距有不断加大的趋势。
2024-07-26
随着医学信息技术和循证医学的发展，护理人员作为医疗卫生保健领域最大的群体，对其科研素养提出了新要求[1]。科研素养指从事护理工作的人员应具备的科研素质[2]。目前，我国临床护士的科研素养教育发展相对滞后，科研延续性不强，学生进入临床工作后的科研产出量远小于在校期间，究其原因在于科研素养缺乏[3]。
2024-07-23
全国高职护理技能大赛从2012年6月在天津举办第一届以来，至今已有十余年，高职院校技能大赛已经成为高职院校师生展示风采、追梦圆梦的广阔舞台。2023年，咸阳职业技术学院承办了陕西省高等职业院校技能大赛“护理技能”赛项，从参赛选手的竞赛结果来看，通过承办技能大赛对学院护理专业的教学质量确实有了很大的推动和提升，但同时也暴露出了不少问题。
2024-05-08
随着国家对专业技能型人才需求的增加，普通高考的形式已经不能完全适应未来人才的需求，技能型高考是一项重要的高考改革，高校招收中职学校毕业生，以技能操作考试为主、文化考试为辅，这一创新性举措为中职学校学生进入高等院校提供了一种新途径。护理专业技能型高考对高级护理人才的培养具有重要的促进作用，但受人才培养导向和学生基础能力等方面因素的影响，学生的应试能力较为薄弱，无法将自身技能及知识能力很好地表现出来。
2024-04-16
随着我国社会经济发展水平的不断提高，国家健康领域的改革发展成就显著，为统筹解决人民健康的重大和长远问题，需始终坚持健康优先、改革创新、科学发展的原则[1]。为满足人民群众多元化的健康需求，顺应当前护理学科的发展趋势，提高临床护理的科学性和先进性，投身护理科研、探索技术创新以服务于临床患者，是护理人的职业使命[2]。
2021-10-11
科学技术的变革和知识传播方式的转变，使混合式教学成为现当代教学模式的新常态[1]。很多大学都改变了传统的教学方法，逐渐过度到线上+线下混合式教学。这一变化对教师和学生都构成了挑战，值得广泛关注[2]。深度学习是以学习者为主体的主动参与、深度投入和高阶思维的学习过程，是引导学生学习变革真实而有效发生的重要方式[3]。
2021-10-11
正护理事业一直是临床关注的重要发展部分,我国临床护理事业各地区发展不平衡,尤其是社区与医院护理事业发展不均衡[1],其中的主要原因离不开护生就业选择[2]。因此,本研究旨在了解护理毕业生社区医院就业意向,为实用型高校的人才培养提供依据。1 研究对象与方法使用便利抽样方法,自2018年11月至2019年12月,在吉林市5所学校选取护理专业学生421名,其中119名5年制高职护学生,225名大专的学生,77名本科学生。
2021-09-08
随着癌症、老龄化、慢性病数量的增加，全球对安宁疗护的需求正逐年增长[1]。安宁疗护是一种能改善生命受到疾病威胁的终末期病人（成人和儿童）及其家属生活质量的方法[2]，其以全人、全家、全队、全程、全社区“五全照顾”模式为主导[3]，通过多学科团队主导对终末期病人及其家属实施身心社灵四位一体的整体关怀服务，使得终末期病人与家属生死两相安的理念逐渐受到国家和社会的重视[4,5]。
2021-09-06
护理学本科专业毕业论文的撰写是整个毕业设计的重要环节，毕业论文的水平既可以反映本科护生理论知识的储备情况以及分析信息、总结问题、逻辑归纳等综合能力，也是评判所在院校毕业论文指导教师教学质量的重要依据。建立并完善毕业论文指导模式有助于明确师生之间的角色、职责和任务，对指导过程的规范化起到重要的作用。
2021-02-26
护理专业的学生（简称“护生”），其职业价值观影响实习期间的工作态度及未来的职业选择。护生是护理事业的后续力量，进而对护理队伍的发展产生影响。目前我国的护理教育必须设有临床实习阶段。实习经历对护生职业价值观的形成非常重要。为了了解当前的临床学习环境，以及对职业价值观的影响，本研究采用问卷的方式对实习的护生进行调查。
2020-11-18
人气：18226
人气：17621
人气：17207
人气：16273
人气：14238
我要评论
期刊名称：当代护士(中旬刊)
期刊人气：9584
主管单位：湖南省卫生健康委员会
主办单位：湖南省护理学会
出版地方：湖南
专业分类：医学
国际刊号：1006-6411
国内刊号：43-1229/R
邮发代号：42-319
创刊时间：1993年
发行周期：月刊
期刊开本：大16开
见刊时间：4-6个月
影响因子：0.241
影响因子：1.185
影响因子：0.343
影响因子：0.076
影响因子：0.664
科普杂志阅读、期刊信息查询、论文下载、文献查询、原创文章检测等多项服务。
服务热线
您的论文已提交，我们会尽快联系您，请耐心等待！
你的密码已发送到您的邮箱，请查看！
2020-08-11
179
上传者：管理员
