摘要:目的:分析前列金丹片联合多沙唑嗪片治疗良性前列腺增生的临床效果。方法:选择2017年1月—2019年2月湖北省第三人民医院收治的良性前列腺增生患者133例,随机分成对照组(66例)和治疗组(67例)。对照组口服甲磺酸多沙唑嗪片,2mg/次,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服前列金丹片,6片/次,3次/d。两组患者均治疗3个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者前列腺特异抗原(PSA)、前列腺素E2(PGE2)、最大尿流量(Qmax)、膀胱残余尿量(Ru)、国际前列腺症状评分(IPSS)和前列腺体积(PV)水平。结果:治疗后,对照组临床有效率为78.79%,显著低于治疗组的92.54%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者PSA、PGE2水平显著降低(P<0.05),且治疗组患者PSA、PGE2水平明显比对照组低(P<0.05)。治疗后,两组患者Qmax水平显著升高(P<0.05),而Ru、IPSS和PV水平均显著降低(P<0.05),且治疗组患者这些指标改善效果明显优于对照组(P<0.05)。结论:前列金丹片联合甲磺酸多沙唑嗪片治疗良性前列腺增生,可改善PSA、PGE2水平,提高最大尿流量,减小膀胱残余尿量和前列腺体积,具有较好的临床效果。
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良性前列腺增生是一种中老年男性常见病,55岁以上男性患病率超过55%。随着我国人口老龄化的不断加剧,该病发病率呈不断增高趋势。目前,良性前列腺增生的发病机制尚不明确,可能和肥胖、吸烟、环境、遗传、酗酒等因素有关。早期该病患者临床表现并不显著,随着疾病发展,会出现尿失禁、尿急、夜晚尿频、腰膝酸软、排尿困难、食欲不振、舌苔暗淡等临床症状,如果得不到及时、有效的治疗,可能会引起肾功能损伤、膀胱功能异常和尿路梗阻,严重的还可能导致肾衰竭,大大降低了患者生活质量[1]。多沙唑嗪为长效α1受体阻滞剂,可使周围血管扩张,血管阻力降低,用于良性前列腺增生患者治疗,可使患者临床症状有所改善,有一定的治疗效果[2]。前列金胆片为一种中成药,具有散瘀结、清湿热的功效,用于良性前列腺增生患者治疗可明显改善患者会阴胀痛、排尿困难、尿痛、尿急、夜尿频数等临床症状,临床效果较好[3]。本研究选择良性前列腺增生患者133例,给予甲磺酸多沙唑嗪片或前列金丹片联合甲磺酸多沙唑嗪片进行治疗。
1、资料与方法
1.1一般资料
选择2017年1月—2019年2月在湖北省第三人民医院治疗的133例良性前列腺增生患者为研究对象,均符合《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南(2011版)》中关于良性前列腺增生的诊断标准[4],年龄53~79岁,平均年龄(68.74±17.32)岁;病程3个月~5年,平均病程(3.82±0.94)年;前列腺体积27~89cm3,平均前列腺体积(37.57±9.62)cm3;疾病程度:Ⅲ度7例、Ⅱ度77例、Ⅰ度49例。
1.2纳入和排除标准
纳入标准:(1)患者满足上述诊断相关标准;(2)患者年龄介于50~80岁;(3)患者存在不同程度尿频、排尿困难和尿失禁等临床症状;(4)患者精神状况正常,具有良好的治疗依从性;(5)患者肾脏无严重疾病;(6)患者、家属知情,且已签订入组同意书。
排除标准:(1)患者伴随神经源性膀胱功能障碍、尿路感染、尿道狭窄和膀胱结石;(2)患者心、肾、肝、脑等重要脏器功能异常;(3)患者近期接受过其他相关药物治疗;(4)患者对本研究所采用的治疗药物过敏;(5)患者不能坚持完成治疗的整个过程。
1.3药物
甲磺酸多沙唑嗪片由康美药业股份有限公司生产,规格2mg/片,产品批号161017;前列金丹片由山东中大药业有限公司生产,规格1g/片,产品批号160627。
1.4分组和治疗方法
把患者随机分为对照组(66例)和治疗组(67例),对照组年龄54~79岁,平均年龄(69.22±18.65)岁;病程5个月~5年,平均病程(3.85±1.21)年;前列腺体积29~89cm3,平均前列腺体积(38.03±10.29)cm3;疾病程度:Ⅲ度3例、Ⅱ度39例、Ⅰ度24例;治疗组年龄53~76岁,平均年龄(68.24±16.90)岁;病程3个月~4年,平均病程(3.76±0.98)年;前列腺体积27~87cm3,平均前列腺体积(37.24±10.35)cm3;疾病程度:Ⅲ度4例、Ⅱ度38例、Ⅰ度25例。两组患者疾病程度、前列腺体积、病程和年龄等一般资料方面相比差异均无统计学意义,具有可比性。本研究已由医院相关伦理委员会批准通过。
两组患者均实施常规检查、积极治疗原发病和控制感染等,对照组口服甲磺酸多沙唑嗪片,2mg/次,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服前列金丹片,6片/次,3次/d。两组患者均治疗3个月。
1.5疗效判断标准[5]
显效:患者临床症状和体征已消失,小便已通畅;有效:患者临床症状和体征明显改善,小便通畅情况有所好转;无效:患者临床症状和体征没有明显改善,甚至有所加重。
1.6观察指标
观察并比较两组患者治疗前后前列腺特异抗原(PSA)、前列腺素E2(PGE2)水平;观察并比较两组患者治疗前后临床指标情况,包括最大尿流量(Qmax)、膀胱残余尿量(Ru)、国际前列腺症状评分(IPSS)和前列腺体积(PV)。PSA、PGE2水平检测:使用ELISA法进行检测,试剂盒选用上海信裕公司。IPSS评分标准[6]:IPSS评价表主要包括7个问题,分别为是否有尿不尽、排尿时间间隔、是否有间断性排尿、憋尿困难、尿线变细、用力才能排尿和夜尿几次,每个问题0~5分,总分35分,得分越高患者症状越严重。
1.7不良反应观察
观察并比较两组不良反应情况,包括头痛、头晕、腹痛等。
1.8统计学处理
利用统计学软件SPSS19.0开展统计学处理,采用x±s、百分数表示,行t与χ2检验,单侧检验。
2、结果
2.1两组临床疗效比较
治疗后,对照组显效29例,有效23例,无效14例,总有效率为78.79%;治疗组显效33例,有效29例,无效5例,总有效率为92.54%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1两组临床疗效比较
2.2两组PSA、PGE2水平比较
与治疗前相比,治疗后两组患者PSA、PGE2水平显著降低(P<0.05),且治疗后治疗组患者PSA、PGE2水平明显比对照组低(P<0.05),见表2。
表2两组PSA、PGE2水平比较(x±s)
2.3两组临床指标情况对比
与治疗前相比,治疗后两组患者Qmax水平显著升高(P<0.05),而Ru、IPSS和PV水平均显著降低(P<0.05),且治疗后治疗组患者Qmax、Ru、IPSS和PV水平改善效果明显优于对照组(P<0.05),见表3。
表3两组临床指标情况比较(x±s)
2.4两组不良反应情况比较
治疗组出现3例头痛、2例头晕、2例腹痛,不良反应发生率为10.61%,对照组出现3例头痛、3例头晕、2例腹痛,不良反应发生率为11.94%。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。
3、讨论
良性前列腺增生是泌尿外科常见病,该病病程发展较慢,起病时间不易确定。患者主要的组织学特征是前列腺上皮细胞以及间质细胞出现增生,后尿道、膀胱颈受到压迫,膀胱出口发生梗阻。良性前列腺增生患病几率可随着年龄增加而增高,除此之外,雄激素或雌激素紊乱、生长因子异常、遗传、肥胖等因素也可诱发该病。渐进性排尿困难和下尿路刺激征是主要临床症状,α1肾上腺素能受体介导张力增加可引发尿道异常症状。根据排尿情况,该病可分为储尿期症状、排尿期症状及排尿后症状[7]。良性前列腺增生患者患病严重时可引发肾功能异常、尿路梗阻、膀胱功能异常等并发症,对患者健康和生活带来消极影响。甲磺酸多沙唑嗪片口服吸收效果较好,有助于扩张患者周围血管,降低患者痛苦,对良性前列腺增生具有一定的治疗效果[8]。
祖国医学认为,良性前列腺增生属于癃闭范畴,和中医淋病部分病症类似,认为该病病因为瘀血、痰浊、湿热等邪交于膀胱,导致膀胱及水道气机不利,所以,临床治疗应以通水道、散瘀血、清湿热为主[9]。前列金丹为一种中成药,由泽兰、赤芍、丹参、延胡索、红花、桃仁、茯苓、败酱草、金银花、王不留行、大枣、泽泻等中药组成,具有清热解毒、利水渗湿、活血化瘀的功效,用于良性前列腺增生患者治疗,可使其夜尿频数、尿痛、尿急以及会阴胀痛、排尿困难等临床症状明显改善[10]。药理学表明该药能消除患者前列腺水肿和充血症状,从而减小前列腺体积,此外还能起到镇痛、抗炎作用。前列金丹片用于良性前列腺增生患者治疗,临床疗效较好,与甲磺酸多沙唑嗪片联合治疗,相互协同,效果更佳[11]。
PSA仅表达在前列腺腺泡内,当前列腺发病时,血清中PSA水平明显增高;PGE2可参与下尿路功能,当膀胱发生病变时,在逼尿肌牵拉张力作用下,该水平明显增高[12]。治疗组的总有效率显著高于对照组,表明前列金丹片联合甲磺酸多沙唑嗪片治疗良性前列腺增生,可使患者临床症状和体征明显改善,小便更通畅,具有较好的临床疗效。治疗后,治疗组PSA、PGE2水平明显比对照组低(P<0.05),表明前列金丹片联合甲磺酸多沙唑嗪片治疗良性前列腺增生,可明显降低患者PSA、PGE2水平。治疗后,治疗组患者Qmax、Ru、IPSS和PV水平改善效果明显优于对照组(P<0.05),表明前列金丹片联合甲磺酸多沙唑嗪片治疗良性前列腺增生,可明显提高患者最大尿流量,减少膀胱残余尿量和前列腺体积,降低国际前列腺症状评分。
综上所述,前列金丹片联合甲磺酸多沙唑嗪片治疗良性前列腺增生,可改善PSA、PGE2水平,提高最大尿流量,减小膀胱残余尿量和前列腺体积,降低国际前列腺症状评分,具有较好的临床效果,安全可靠。该治疗方法临床应用价值较高,值得应用推广。
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针对此类患者,临床需要采用治疗,以避免疾病对患者生存质量的长期影响。其中,盐酸特拉唑嗪等药物虽然可在前列腺增生患者的治疗中起到一定作用,但对于合并膀胱结石的患者,药物难以起到有效作用,这就需要进行外科手术治疗。
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