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基于正交设计的穴位埋线治疗脑卒中后便秘方案优选研究

2024-04-09 55 上传者：管理员

摘要：目的基于正交设计对脑卒中后便秘穴位埋线进行初步方案优选。方法选取脑卒中后便秘患者80例，以每周完全自主排便次数为观察指标，应用正交设计法，观察间隔时间（A,2周、间隔4周）、埋线深度（B,25～40 mm、50～60 mm）、取穴（C，天枢、天枢+大肠俞）、线体（D，胶原蛋白线、PDO线）4因素两水平间的不同搭配组合对脑卒中后便秘的疗效，初步确定优选方案。结果治疗后，各组周完全自主排便（CSBM）次数较治疗前均有明显改善（P<0.05），直观分析：两水平差值之差（R）(B)>R(C)>R(A)>R(D),R(B)、R(C)明显大于R(A)、R(D)，可知B、C是影响效果的主要因素，而A、D则是次要因素。结论间隔2周、埋线深度40～50 mm、PDO线体、天枢+大肠俞，为较优治疗方案。

关键词：
便秘
埋线疗法
并发症
正交设计
脑卒中
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脑卒中是我国成年人群死亡、残疾的首位病因，具有患病率高、病死率高和致残率高的特点[1]，便秘是脑卒中常见的并发症之一。穴位埋线治疗脑卒中后便秘研究报道广泛[2]，但多集中在选穴等单因素观察上，其疗效取决于埋线的间隔时间、埋线深度、线体材料、取穴等因素不同“量”的影响。笔者采用正交设计方法，对常见影响埋线疗效的因素进行方案优选研究，现报道如下。

表1 8组脑卒中后便秘患者一般资料比较

表2 试验分组及考察因素和水平的安排

1、资料与方法

1.1 一般资料

本课题研究对象来源于临沂市人民医院康复科住院及门诊（2020年5月—2022年4月）的脑卒中后便秘患者80例，将其随机分为8组，每组10例。8组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。

1.2 诊断标准

脑卒中后便秘目前尚缺乏统一标准，查阅国内外相关文献，拟定如下：所有病例均为脑卒中后发生便秘，符合脑卒中诊断标准[3]及功能性便秘罗马Ⅳ诊断标准[4]。

1.3 纳入标准

年龄18～76岁；病程最短2周，最长6个月；格拉斯哥昏迷评分（GCS）≥9分；脑卒中前无便秘病史；本试验开始前至少2周内未接受针对便秘的治疗（应急处理除外）；签署知情同意书。

1.4 排除标准

对埋线线体过敏者；严重认知意识障碍、失语者；凝血功能障碍者；合并严重心脏疾病、消化道出血等疾病者。

1.5 试验设计

1.5.1 试验分组

采用L8(27）正交设计。见表2。

1.5.2 考察因素及水平

试验前系统分析影响埋线治疗脑卒后便秘的相关因素，采取4因素两水平的不同组合方案。见表3。

表3 考察因素及水平设计方案

1.6 治疗方法

研究周期共8周，包括基线期2周，治疗期4周，随访期2周，每2周评估1次。初步筛选，每个病例均查大便常规+潜血；进入2周基线期，填写排便日记卡；治疗期结束后进入2周随访期，此期间患者均不接受便秘治疗。若患者连续3 d以上无排便，可应急使用10 mL开塞露（福元药业有限公司，国药准字H34022941）纳肛，排便情况及应急药物使用情况需详细记录于排便日记卡上。

1.6.1 基础治疗

由康复治疗师参照相关指南[5]指导患者进行康复训练。

1.6.2 埋线治疗

操作方法：指导患者取适当体位，对穴位行碘伏消毒后，使用一次性无菌镊子取出线体置入埋线针（镇江高冠医疗器械有限公司，苏械注准20162201059）内。左手固定穴位周围皮肤，右手持埋线针，垂直刺入相应深度；出现针感，边推针芯，边退针管，将线体埋入穴位内；检查线体无外露，干棉球压迫针孔，敷胶贴。

根据试验设计：（1）间隔时间：间隔2周（即每2周埋线治疗1次），间隔4周（即每4周埋线治疗1次）；（2）埋线深度：25～40 mm,50～60 mm;(3）取穴：天枢，天枢+大肠俞；（4）线体：胶原蛋白线（扬州市智象医疗用品有限公司，生产批号：BD181001),PDO线（扬州市智象医疗用品有限公司，生产批号：180405）。

1.7 观察指标

观察与基线期相比，治疗后患者周完全自主排便（CSBM）次数的变化。CSBM次数是指患者不需要通便药物或手法辅助，自发的、有完全排尽感的大便次数，应用通便药物（甘油、灌肠等）及手法辅助后24 h内的排便不属于CSBM。

1.8 统计学方法

采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计量资料以表示，行t检验；疗效评价指标采用正交试验的直观分析法。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

治疗后，各组CSBM较基线期均有明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 8组脑卒中后便秘患者治疗前后CSBM比较

K1、K2分别为该因素相同水平试验值的总和，比较二者大小可知单因素各水平对试验影响的大小，R为两水平差值之差；K值及R值越大，相应的水平及因素越重要。R(B)>R(C)>R(A)>R(D),R(B）、R(C）明显大于R(A）、R(D），可知因素B、因素C是影响效果的主要因素，而因素AD则是次要因素。根据A、B、C、D 4因素均为2水平优于1水平，故间隔2周治疗1次、埋线深度40～50 mm、PDO线体、取天枢+大肠俞穴为较优治疗方案。见表5。

表5 治疗结果直观分析表

3、讨论

正交试验设计是一种高效、快速、经济的试验设计方法，其根据正交性，从全面试验中挑选出部分有代表性的“均匀分散，齐整可比”因子进行试验，能快速找出诸因素各水平的最佳搭配。影响穴位埋线治疗脑卒中后便秘效果的因素众多，本研究通过对临床文献整理，确定埋线间隔时间、埋线深度、埋线材料、取穴4个因素，并采用两水平的设计，观察不同因素、水平的作用，从而为临床优选治疗方案。

穴位埋线法是将可降解材料的线体埋入人体穴位内，通过线体降解对腧穴产生持久刺激作用，从而防治疾病的方法。PDO线是由对二氧环己酮开环聚合成的高分子聚合物，在体内的降解时间较长，6～10个月被缓慢溶解吸收，且PDO线体表面光滑，不利于细菌栖身，可大大降低感染的风险[6]，延长埋线间隔时间。本试验证实，PDO线体优于胶原蛋白线。针刺天枢的疗效与针刺的深度密切相关，深刺疗效优于浅刺[7]。在既往埋线疗法文献中，多描述将线体埋入适宜深度[8]，那么对于脑卒中后便秘，何为适宜深度？本研究根据文献[9]分为25～40 mm及50～60 mm两种深度，并验证将线体埋入50～60 mm对脑卒中后便秘效果更好。

参考文献:

[1]王陇德,刘建民,杨弋,等.《中国脑卒中防治报告2017》概要[J].中国脑血管病杂志,2018,15(11):611-617.

[2]郑昊,刘延菊,姜丽丽,等.俞募配穴埋线治疗脑卒中便秘临床观察[J].中国中医药现代远程教育,2022,20(11):105-107.

[3]中华神经科学会,中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志,1996,29(6):379-380.

[6]柯超,单生涛,谢峥嵘,等.穴位埋线线体及针具的应用发展[J].中华中医药杂志,2020,35(11):5644-5647.

[7]段锦绣,刘志顺.深刺天枢安全性及操作规范述评[J].针刺研究,2010,35(3):232-235.

[8]孙文善.微创埋线临床操作规范[J].上海针灸杂志,2012,31(1):69.

[9]刘志顺,郑成哲,张维,等.深刺天枢治疗老年性便秘近期观察[J].中国针灸,2004,24(3):155-156.

基金资助:山东省中医药科技发展计划项目【No.2019-0861,2017-469】;

文章来源:郑昊,刘延菊,杨永芳,等.基于正交设计的穴位埋线治疗脑卒中后便秘方案优选研究[J].中国中医药现代远程教育,2024,22(09):92-94.