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苯溴马隆联合二甲双胍治疗T2DM合并HUA的临床疗效

2020-12-26 687 上传者：管理员

摘要：目的:探索苯溴马隆联合二甲双胍对2型糖尿病(T2DM)合并高尿血酸症(HUA)患者的临床疗效。方法:选取我院2017年3月—2019年3月确诊为T2DM合并HUA患者80例,按随机数字表法分为对照组和试验组,各40例,对照组给予二甲双胍治疗,试验组在对照组的基础上加用苯溴马隆治疗,治疗8周后评价两组疗效,并比较两组患者治疗前后血糖、胰岛素、血尿酸及相关生化指标变化。结果:治疗8周后,试验组总有效率显著高于对照组(P<0.05),而FPG、HbA1c、空腹胰岛素水平以及血尿酸、肌酐、白细胞水平均显著低于对照组(P<0.05);两组不良反应率均较低,差异无统计学意义(P>0.05),且均未发生严重不良反应。结论:苯溴马隆联合二甲双胍治疗T2DM合并HUA患者疗效显著,可有效降低患者血糖及血尿酸水平,不良反应率较低,值得临床推广与应用。

关键词：
2型糖尿病
二甲双胍
内分泌
苯溴马隆
高尿酸血症
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在正常嘌呤饮食条件下,非同日两次进行血尿酸检查,男性高于420μmol/L,女性高于380μmol/L,即可诊断为高尿血酸症(Hyperuricemia,HUA)[1]。根据最新调查[2]结果显示,我国HUA人数已达1.7亿,超过总人口比例10.00%,且呈显著上升趋势。2型糖尿病(Type2diabetes,T2DM)患者中伴HUA人数比例较高,且由于HUA对胰岛B细胞有损伤作用,导致T2DM症状加重,因此如何更有效降低T2DM合并HUA患者血尿酸水平,具有重要意义[3,4]。苯溴马隆和二甲双胍为临床常用降血尿酸药物,二甲双胍治疗HUA已被证实疗效显著,可有效降低HUA患者血尿酸水平,但两种药物联合应用于治疗T2DM合并HUA患者相关报道较为罕见[5]。因此,本文探索苯溴马隆联合二甲双胍对T2DM合并HUA患者的治疗效果,以期为临床治疗T2DM合并HUA提供一定参考,现将结果报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取我院2017年3月—2019年3月确诊为T2DM合并HUA患者80例,按随机数字表法分为对照组和试验组,各40例。试验组男28例,女12例;年龄45～72岁,平均年龄(53.12±5.54)岁,病程1～6年,平均病程(3.12±0.65)年,体质量指数(BMI)24～26,平均BMI24.84±3.25。对照组男27例,女13例;年龄47～74岁,平均年龄(54.65±5.71)岁,病程1～7年,平均病程(3.35±0.71)年,BMI24～26,平均BMI24.91±3.45。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。纳入标准:(1)均符合最新世卫组织T2DM诊断标准[6],血尿酸水平≥480μmol/L;(2)近期无使用降尿酸药物记录;(3)知情同意并签署相关协议书。排除标准:(1)2型糖尿病外其他型糖尿病;(2)肝肾功能不全;(3)对本次试验药物不耐受;(4)精神疾病及认知障碍,合并糖尿病急性并发症。

1.2方法

所以患者入院后均定时服用降血糖药物,生活作息规律保持健康、稳定,每日进行合理强度运动。对照组给予二甲双胍(国药准字H20054786,常州制药厂有限公司,250mg/片)治疗,每日分早中晚饭前各口服1次,500mg/次。试验组在对照组的基础上加服苯溴马隆(国药准字H20040348,生产企业:宜昌东阳光长江药业股份有限公司,5mg/片)于中午饭前口服,5mg/次,1次/d。两组患者均连续治疗8周后评估效果。

1.3疗效评估

参考相关文献[7]拟定本试验疗效标准:显效:治疗8周后,血尿酸恢复至正常水平,下降幅度>20%;有效:血尿酸水平下降幅度为10%～20%;无效:血尿酸水平无显著变化或下降幅度<10%。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4观察指标

治疗前后患者均统一于早上8:00空腹时采集血液样本,糖化血红蛋白(HbA1c)采用离子交换高效液相色谱法检测;空腹血糖(FBG)及空腹胰岛素采用氧化物酶定法测定;血尿酸、肌酐及白细胞水平采用酶联免疫法进行测定。并观察两组患者用药后不良反应发生状况。

1.5统计学方法

所得数据采用SPSS19.0软件包分析处理,计数资料采用率(%)表示,组间进行χ2检验;符合正态性的计量资料采用均数±标准差表示,行独立样本t检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组疗效比较

治疗8周后,试验组总有效率为92.50%显著高于对照组的72.50%(χ2=6.283,P<0.05)。见表1。

表1两组疗效比较[n(%)]

2.2两组治疗前后血糖及胰岛素水平比较

治疗前,两组FPG、HbA1c及空腹胰岛素水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后,两组FPG、HbA1c及空腹胰岛素水平均显著下降(P<0.05),且试验组下降幅度大于对照组(P<0.05)。见表2。

表2两组患者治疗前后血糖及胰岛素水平变化

2.3两组治疗前后血尿酸及相关生化指标水平比较

治疗前,两组血尿酸、肌酐及白细胞水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后,两组血尿酸、肌酐及白细胞水平均显著下降(P<0.05),且试验组下降幅度大于对照组(P<0.05)。见表3。

表3两组患者治疗前后血尿酸及相关生化指标水平变化

2.4安全性评价

试验组出现2例轻度恶心、1例轻度腹泻;对照组出现1例轻度恶心、2例轻度腹泻,均经治疗后恢复正常状态;两组均未发生严重不良反应,组间差异无统计学意义(P>0.05)。

3、讨论

本文结果显示,对T2DM合并HUA患者联合用药疗效更为显著,可更大幅度降低患者血尿酸水平,表明加用苯溴马隆,可与二甲双胍产生良好协同作用,降低血尿酸水平。刘静芹等[8]研究结果与本文一致。本文发现联合治疗相对于二甲双胍单独治疗可更有效降低患者血糖及空腹胰岛素水平,二甲双胍降糖机理为其可有效促进肝脏对血糖的重吸收,并抑制肝脏输出葡萄糖[9];研究[10]证明GLTU家族及SGLT(纳—葡萄糖耦合转运蛋白)家族共同参与肾脏对葡萄糖转运过程,而苯溴马隆可通过对GLUT9的抑制作用进而起到一定降糖作用,两个药品协同降糖有一定药理基础。此外,联合用药可更有效降低患者血尿酸、肌酐及白细胞水平,苯溴马隆降血尿酸机理为其可有效抑制肾小管对尿酸重吸收,增加肠道外排血尿酸,二甲双胍则可有效抑制浆细胞分化抗原活性、使机体脂代谢水平显著提升、有效调控肾小管上皮组织凋亡,进而调节血尿酸代谢,两组药物联合用药可起到良好互补作用,达到共同作用效果[11,12]。黄胜男等[13]研究结论与本研究相似。本研究时间较短,对联合用药的治疗效果还需延长试验时间,以得到更准确验证。

综上所述,苯溴马隆联合二甲双胍对T2DM合并HUA患者有较好疗效,可作为临床治疗方案推广。

参考文献：

[1]刘开翔,冯杰,田冬琴,等.高尿酸血症肾损害的治疗进展[J].临床肾脏病杂志,2018,18(7):444-447.

[2]潘丽华,金惠敏.降尿酸新药非布司他降低血尿酸和保护肾功能的研究进展[J].中国中西医结合肾病杂志,2016,17(12):1124-1125.

[3]欧小虹,刘瑛,黄薇.早发2型糖尿病伴高尿酸血症患者临床特点分析[J].山东医药,2015,55(46):38-39.

[4]丁立新,贺娓利,吉漩.降低血尿酸治疗对高尿酸血症患者胰岛素抵抗及胰岛β细胞功能的影响[J].中国糖尿病杂志,2012,20(7):22-24.

[5]辛雷,梁菁菁,高颖,等.苯溴马隆治疗高尿酸血症伴慢性肾脏病180例疗效分析[J].中国实用内科杂志,2018,38(12):1149-1152.

[6]李颖,马维青,刘尚全.西格列汀在预混胰岛素疗效不佳的2型糖尿病患者中的应用效果[J].广西医学,2017,39(12):1852-1854.

[7]刘志新,林振,蓝宇,等.国产苯溴马隆治疗青年高尿酸血症的临床观察[J].中国药房,2010,21(12):1117-1118.

[8]刘静芹,张桂玲,王宁,等.高尿酸血症对初诊糖尿病患者高敏C反应蛋白和心率变异性的影响及早期干预效果[J].中国慢性病预防与控制,2017,25(5):333-336.

[9]陶利花,蒋忠华,张美纹,等.二甲双胍与西格列汀早期联合治疗对新诊断Ⅱ型糖尿病长期缓解率的影响[J].浙江临床医学,2017,19(6):997-999.

[10]王雨,林志健,聂安政,等.Glut9在果糖诱导大鼠高尿酸血症中的作用[J].中国病理生理杂志,2016,32(12):2287-2290,2299.