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参松养心胶囊联合替罗非班用于急性心肌梗死的临床研究

2020-08-26 268 上传者：管理员

摘要：目的：探讨参松养心胶囊联合盐酸替罗非班注射液治疗急性心肌梗死的临床疗效。方法：选取2018年7月—2020年3月天津市宁河区医院心内科收治的84例急性心肌梗死患者作为本次研究对象，按照随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组，每组各42例。对照组静脉滴注盐酸替罗非班注射液，0.2μg/（kg•min），连续治疗72h。治疗组在对照组治疗的基础上口服参松养心胶囊，4粒/次，3次/d。两组均在治疗7d。观察两组的临床疗效，比较两组临床症状改善情况、VAS评分、心功能指标、血管内皮功能指标。结果：治疗后，治疗组患者的临床总有效率（95.24%）比对照组高（80.95%），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组的胸痛次数、每次持续时间、VAS评分显著降低（P<0.05）；治疗后，治疗组的胸痛次数、每次持续时间、VAS评分比对照组低（P<0.05）。治疗后，两组左室射血分数（LVEF）、二尖瓣血流E峰和A峰最大充盈速度比值（E/A）、每搏量（SV）显著高于治疗前（P<0.05）；治疗后治疗组LVEF、E/A、SV比对照组高（P<0.05）。治疗后，两组一氧化氮（NO）水平显著升高，N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）、内皮素-1（ET-1）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）水平显著降低（P<0.05）；治疗后治疗组的NO水平比对照组高，NT-proBNP、ET-1、cTnI水平比对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：参松养心胶囊联合盐酸替罗非班注射液治疗急性心肌梗死的疗效显著，可减轻临床症状，改善心功能，调节血管内皮功能因子水平。

关键词：
参松养心胶囊
心功能
急性心肌梗死
盐酸替罗非班注射液
血管内皮功能
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急性心肌梗死是指冠状动脉突然血流中断或闭塞，导致心肌持续性缺血缺氧性坏死，临床主要症状表现为持久、剧烈的胸背痛，甚至出现全身不适症状、心律失常、胃肠道症状等，若不及时有效的救治，可导致休克或心力衰竭，危及患者的生命健康[1]。替罗非班是可逆性非肽类血小板表面糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，能有效抗血小板聚集，抗血栓形成，适用于冠脉缺血性综合征、心绞痛、心肌梗死等的治疗[2]。参松养心胶囊是由人参、丹参、赤芍、麦冬等组成，能养阴益气、活血通络、清心安神[3]。本研究选取天津市宁河区医院心内科收治的84例急性心肌梗死患者作为研究对象，采用参松养心胶囊联合盐酸替罗非班注射液进行治疗，分析其临床运用价值。

1、对象与方法

1.1一般资料

选取2018年7月—2020年3月天津市宁河区医院心内科收治的84例急性心肌梗死患者作为研究对象。其中男性50例，女性34例；年龄41～71岁，平均年龄（59.51±6.22）岁；病程13～38h，平均（23.62±4.81)h；体质量指数（22.72±1.81)kg/m2；心功能分级分为Ⅲ级53例、Ⅳ级31例；其中单支23例、双支35例、三支26例；其中伴有高血压24例，糖尿病15例，高脂血症11例。

1.2纳入和排除标准

纳入标准：符合急性心肌梗死的诊断标准[4]，属于ST段抬高型；依从性差的患者；对本研究所有措施知情，签订知情同意书。

排除标准：瓣膜性心脏病、心包炎、风湿性心脏病等病变；15d内免疫抑制剂、激素等治疗史；肝、肾、脑、肺等主要脏器严重功能不全；近期出血史、活动性出血者；恶性高血压，严重未控制的高血压；易过敏体质或伴有药物禁忌症者；其他急慢性感染病变。

1.3分组方法

按照随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组，每组各42例。对照组男性23例，女性19例；年龄41～70岁，平均年龄（59.20±6.35）岁；病程13～37h，平均（23.40±4.72)h；体质量指数（22.63±1.90)kg/m2；心功能分级分为Ⅲ级25例、Ⅳ级17例；其中单支13例、双支17例、三支12例；其中伴有高血压11例，糖尿病8例，高脂血症5例。治疗组有男性27例，女性15例；年龄42～71岁，平均年龄（59.84±6.07）岁；病程14～38h，平均（23.85±4.94)h；体质量指数（22.95±1.76)kg/m2；心功能分级分为Ⅲ级28例、Ⅳ级14例；其中单支10例、双支18例、三支14例；其中伴有高血压13例，糖尿病7例，高脂血症6例。两组患者的性别、年龄、病程、等资料比较，差异无统计学意义，具有可比性。

1.4治疗方法

对照组静脉滴注盐酸替罗非班注射液（澳大利亚帕森制造有限公司生产，规格50mL∶12.5mg，产品批号20180612、20190421),0.2μg/(kg·min)，连续治疗72h。治疗组在对照组的基础上口服参松养心胶囊（北京以岭药业有限公司，规格0.4g/粒，产品批号20180528、20190387),4粒/次，3次/d。两组均在治疗7d后统计疗效。

1.5临床疗效标准[5]

治愈：症状、体征全部消退，心电图ST段正常；好转：症状、体征基本改善，心电图ST段显著好转；无效：不满足上述标准。

1.6观察指标

1.6.1临床症状改善情况

记录两组患者临床症状的改善情况，主要包括胸痛次数、每次持续时间。对患者的主观疼痛程度进行视觉模拟评分（VAS），总分值0～10分，分值越大则疼痛越严重[6]。

1.6.2心功能指标

使用超声心动图检测患者治疗前后心功能指标，包括左室射血分数（LVEF）、二尖瓣血流E峰和A峰最大充盈速度比值（E/A）、每搏量（SV）。

1.6.3血管内皮功能指标水平

患者治疗前后晨起空腹时，静坐10min后采集肘正中的4mL外周静脉血，处理后取上层血清，采用循环酶法测定一氧化氮（NO）水平；采用免疫比浊法测定N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）水平；采用酶联免疫吸附法测定血清内皮素-1(ET-1）、心肌肌钙蛋白I(cTnI）水平。

1.7不良反应观察

记录两组患者药物不良反应的发生情况。

1.8统计学处理

数据运用SPSS24.0分析，计数资料以百分率代表，采用χ2检验进行组间比较，以x±s表示计量资料，以独立t检验进行组间数据比较，以配对t检验进行组内数据比较。

2、结果

2.1两组临床总有效率比较

治疗后，治疗组患者的临床总有效率（95.24%）比对照组高（80.95%），差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组临床症状改善情况比较

治疗后，两组的胸痛次数、每次持续时间、VAS评分显著降低（P<0.05）；治疗后，治疗组的胸痛次数、每次持续时间、VAS评分比对照组低（P<0.05），见表2。

2.3两组心功能指标比较

治疗后，两组的LVEF、E/A、SV显著高于治疗前（P<0.05）；治疗后治疗组的LVEF、E/A、SV比对照组高（P<0.05），见表3。

2.4两组血管内皮功能指标比较

治疗后，两组的NO水平显著升高，NT-proBNP、ET-1、cTnI水平显著降低（P<0.05）；治疗后治疗组的NO水平比对照组高，NT-proBNP、ET-1、cTnI水平比对照组低，差异具有统计学意义（P<0.05），见表4。

表1两组临床疗效比较

表2两组胸痛次数、每次持续时间、VAS评分比较（x±s)

表3两组LVEF、E/A、SV比较（x±s)

表4两组NO、NT-proBNP、ET-1、cTnI水平比较（x±s,n=42)

2.5两组不良反应比较

两组患者在治疗期间，均无明显的药物不良反应发生。

3、讨论

急性心肌梗死是临床常见的危急重症，具有较高的致残率和致死率，近年来的发病率呈明显上升趋势，制定及时有效的治疗方案对控制患者病情发展、改善患者预后具有积极意义[7]。

替罗非班是强大的抗血小板药物，具有高度的特异性和选择性，能可逆性抗血小板聚集，且半衰期仅为2h，起效快，在给药5min后就可以发挥强效的血小板抑制作用，抗血栓形成，显著改善心肌梗死的血流状态，减轻缺血缺氧症状[8]。近年来，随着中药对急性心肌梗死研究的加深和进步，中药在控制病情发展、促使心肌细胞功能恢复的优势逐渐受到广大医师的认可[9]。中医学认为，急性心肌梗死属于“心痛”“胸痹”的范畴，其基本病机为患者心阴不足，心气衰退，气阴两虚，心失所养，血行不利，血瘀内停，瘀阻脉络，心脉痹阻，不通则痛，发为此症[10]。参松养心胶囊的主要组成药物包括人参、桑寄生、五味子、丹参、土鳖虫、赤芍、麦冬、龙骨、黄连、甘松、酸枣仁、山茱萸等，能养心清心、大补元气、益肝养血、活血通络、安神镇静，适用于气阴两虚、心络瘀阻引起的心悸、胸痛、气短、神疲懒言等证候[11]。研究发现，参松养心胶囊能有效减轻心肌梗死后室性心律失常患者的临床症状，改善心功能和生活质量[12]。参松养心胶囊治疗心肌梗死家兔的疗效确切，可有效改善微循环和心功能[13]。并且参松养心胶囊可有效降低急性心肌梗死患者的心率变异性，降低交感神经张力，提高心功能[14]。本研究结果发现，治疗组的临床疗效高于对照组，治疗后的胸痛次数、每次持续时间、VAS评分比对照组低。提示参松养心胶囊联合替罗非班对心肌梗死的疗效确切，能有效减轻患者胸痛症状，降低疼痛程度。

血管内皮功能障碍是导致心血管病变的重要原因，ET-1是血管的收缩因子，能强效地促进血管收缩，心肌梗死患者血液处于高凝状态，血小板过度活化，交感神经活性增强，促使ET-1合成和分泌[15]。NO是血管的舒张因子，能拮抗ET-1的分泌，但在心肌梗死患者机体中呈低表达，影响患者的血流状态[16]。cTnI是典型的心肌损伤标志物，可用于评估心肌梗死的病情程度和患者预后[17]。NT-proBNP是新型心肌损伤标志物，急性心肌梗死患者随着梗死面积增大，缺血缺氧症状加重，NT-proBNP也随之升高[18]。本研究结果显示，治疗后治疗组的NO水平比对照组高，NT-proBNP、ET-1、cTnI水平比对照组低，LVEF、E/A、SV比对照组高。提示参松养心胶囊联合替罗非班能有效改善心肌梗死患者的血管内皮功能，进一步降低心肌细胞的损伤，有效改善心功能。

综上所述，参松养心胶囊联合盐酸替罗非班注射液治疗急性心肌梗死的疗效显著，可减轻临床症状，改善心功能，调节血管内皮功能因子水平。

参考文献：

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