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扶正养阴汤对绝经前ER阳性乳腺癌术后化疗患者免疫功能及性激素水平影响

2025-02-11 71 上传者：管理员

摘要：目的：探讨扶正养阴汤对绝经前雌激素受体（ER）阳性乳腺癌术后化疗患者免疫功能及性激素水平的影响。方法：选取2019年1月—2022年6月于新余市人民医院行手术治疗的绝经前ER阳性乳腺癌患者132例，采用随机信封法分为对照组和观察组，各66例。对照组接受标准化疗治疗，观察组在标准化疗基础上加用扶正养阴汤治疗。对比2组治疗后临床疗效及安全性，治疗前后中医证候积分、免疫功能指标（CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）、性激素[促黄体生成激素（LH）、雌二醇（E2）、促卵泡生成激素（FSH）]水平。结果：与对照组总有效率（69.70%）比较，观察组总有效率（90.91%）更高（P<0.05）。治疗后2组中医证候主症及次症积分均较治疗前降低，且与对照组比较，观察组中医证候积分更低（P<0.05）。治疗后2组CD4+、CD4+/CD8+均较治疗前升高，且与对照组比较，观察组CD4+、CD4+/CD8+均更高（P<0.05）。治疗后2组血清LH、FSH水平均较治疗前升高，但观察组LH、FSH水平均低于对照组（P<0.05）；治疗后2组E2水平均较治疗前降低，但观察组E2水平高于对照组（P<0.05）。与对照组比较，观察组骨髓抑制、消化道反应、肝损害的发生率均更低（P<0.05）。结论：扶正养阴汤能提高绝经前ER阳性乳腺癌术后化疗患者的疗效，且安全可靠，对增强免疫功能及调节性激素水平方面具有积极作用。

关键词：
乳腺癌
免疫功能
性激素
扶正养阴汤
放化疗
绝经前雌激素受体阳性
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最新数据显示，乳腺癌已经成为女性发病率最高的恶性肿瘤，发病年龄趋于年轻化，且治疗难度较大［1］。手术和化疗是常用的治疗手段，对于绝经前雌激素受体（ER）阳性患者化疗带来的不良反应，较绝经后患者表现的更为明显，如免疫功能下降、性激素水平紊乱、睡眠障碍、体力衰退、消化系统紊乱等，这些副作用给患者的生活质量造成严重影响［2］。因此，如何有效减轻化疗副作用，提高患者生活质量，成为临床治疗中的重要课题。中医药在减轻化疗副作用方面具有独特优势，通过辨证论治，可提高患者免疫力、改善其体质，从而减轻化疗的不良反应。绝经前ER阳性乳腺癌术后患者多为气阴两虚型，治疗上应以扶正养阴为主。扶正养阴汤具有扶正养阴、益气补血的功效，在临床应用中表现出较好的疗效，能够减轻癌症患者的疲乏、恶心等症状，改善其生活质量［3］。鉴于此，对绝经前ER阳性乳腺癌术后化疗患者予以扶正养阴汤治疗，并探讨其对患者免疫功能及性激素水平的影响。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2019年1月—2022年6月于新余市人民医院行手术治疗的绝经前ER阳性乳腺癌患者132例，采用随机信封法分为对照组和观察组，各66例。对照组年龄27~45岁，平均（34.86±2.58）岁；病程1~12个月，平均（5.86±0.42）个月；体重指数19~26 kg/m2，平均（22.65±1.28）kg/m2。观察组年龄28~46岁，平均（34.93±2.52）岁；病程1~12个月，平均（5.82±0.48）个月；体重指数19~26 kg/m2，平均（22.72±1.33）kg/m2。2组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经新余市人民医院医学伦理委员会审查通过（伦理编号：RMYY20200823121）。

1.2诊断标准

（1）西医诊断标准：经病理组织学确诊为乳腺浸润性导管癌，免疫组织化学检测为ER阳性。（2）中医诊断标准：符合《中医诊断学》中的气阴两虚型辨证标准［4］，以腰膝酸软、潮热盗汗、神疲乏力、自汗为主症，以食少纳差、形体消瘦、口干咽燥、少气懒言为次症，舌红少苔、脉细，符合1项以上主症，1项以上次症，结合舌脉即可判定。

1.3入选标准

（1）纳入标准：①符合上述中西医诊断标准；②无远处转移；③符合手术及化疗指征；④患者均签署知情同意书。（2）排除标准：①复发性乳腺癌患者；②合并慢性疾病如高血压、糖尿病者；③绝经期女性；④合并重要脏器功能障碍者；⑤对本研究药物过敏者；⑥合并血液疾病或内分泌系统疾病者。

1.4治疗方法

1.4.1 对照组

接受标准化疗治疗，采用EC序贯T方案/TC方案。EC序贯T方案：表柔比星75~100 mg/m2，第1天静脉注射，环磷酰胺600 mg/m2，第1天静脉注射，21 d为1个周期，共治疗4个周期，序贯紫杉醇175 mg/m2，第1天静脉注射，或多西他赛75 mg/m2，第1天静脉注射，21 d为1个周期，共治疗4个周期；TC方案：多西他赛75 mg/m2，第1天静脉注射，环磷酰胺600 mg/m2，第1天静脉注射，21 d为1个周期，共治疗4~6个周期。

1.4.2 观察组

在对照组基础上加用扶正养阴汤治疗，药物组成：南沙参15 g，玉竹10 g，白芍10 g，石斛10 g先煎，茯苓10 g，白术10 g，熟地黄15 g，山药15 g，山茱萸10 g，当归10 g，太子参15 g，麦冬15 g。煎煮方法：将上述药物放入砂锅中，加适量清水（约1 500 mL），浸泡30 min后，先用大火煮沸，再改用小火煎煮30~40 min，取汁约400 mL。1剂/d，分2次于饭后半小时温服，200 mL/次，在化疗期、间歇期根据患者的证候予细微调整，共持续治疗4~6个月。

1.5观察指标

（1）中医证候积分：按重度、中度、轻度、无症状，主症分别计6、4、2、0分，次症分别计3、2、1、0分，两者评分相加为总积分，分数越高症状越严重［5］。（2）免疫功能指标：包括CD4+、CD8+、CD4+/CD8+，取外周血样本3 mL，加入抗凝剂，获取抗凝血样本，加入荧光标记单克隆抗体，避光孵育。再加入红细胞裂解液，洗涤细胞，重悬细胞于PBS中。最后采用流式细胞仪检测、分析数据。（3）性激素：包括促黄体生成激素（LH）、雌二醇（E2）、促卵泡生成激素（FSH），取清晨空腹静脉血3 mL，加入抗凝剂，采用低速离心机分离血清，获取上清液，采用电化学发光法检测、分析数据。（4）不良反应情况：记录患者骨髓抑制、消化道反应、肝损害的发生率。

1.6疗效评价标准

参照实体瘤评价标准及《中药新药临床研究指导原则》拟定［6］，（1）完全缓解：所有靶病灶消失，无新病灶出现，临床症状及体征基本消失，中医证候积分减少≥90%；（2）部分缓解：靶病灶总直径减少至少30%，无新病灶出现，临床症状及体征明显减轻，70%≤中医证候积分减少＜90%；（3）·49·JOURNAL OF JIANGXI UNIVERSITY OF CM 2025 Vol. 37 No.1●临床研究●疾病稳定：靶病灶总直径减少不足30%或增加不足20%，无新病灶出现，临床症状及体征有所减轻，30%≤中医证候积分减少＜70%；（4）疾病进展：靶病灶总直径增加至少20%，或出现新病灶，临床症状及体征无改善，中医证候积分减少＜30%。

1.7统计学方法

采用SPSS 21.0软件处理数据。计数资料以n（%）表示，采用 χ2检验；计量资料以（x s± ）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.1临床疗效比较与对照组总有效率（69.70%）比较，观察组总有效率（90.91%）更高（P<0.05）。见表1。

表1 2组临床疗效比较

2.2中医证候积分比较

治疗前2组中医证候积分比较无差异（P>0.05）。治疗后2组中医证候主症及次症积分均较治疗前降低，且与对照组比较，观察组中医证候积分更低（P<0.05）。见表2。

表2 2组治疗前后中医证候积分比较

2.3免疫功能指标比较

治疗前2组免疫功能指标比较无差异（P>0.05）。治疗后2组CD4+、CD4+/CD8+均较治疗前升高，且与对照组比较，观察组CD4+、CD4+/CD8+更高（P<0.05）。见表3。

表3 2组治疗前后免疫功能指标的比较

2.4血清性激素水平比较

治疗前2组血清性激素水平比较无差异（P>0.05）。治疗后2组血清LH、FSH水平均较治疗前升高，但观察组低于对照组（P<0.05）；治疗后2组E2水平均较治疗前降低，但观察组高于对照组（P<0.05）。见表4。

表4 2组治疗前后血清性激素水平的比较

2.5不良反应情况比较

与对照组比较，观察组骨髓抑制、消化道反应、肝损害的发生率更低（P<0.05）。见表5。表5 2组不良反应情况比较

3、讨论

绝经前ER阳性乳腺癌是一种常见且具有高度侵袭性的恶性肿瘤，ER阳性乳腺癌的特点是癌细胞表面存在大量的雌激素受体，这些受体与雌激素结合后，能够促进癌细胞的生长和繁殖［7-8］。近年来，随着生活方式的改变和环境因素的影响，绝经前ER阳性乳腺癌的发病率呈上升趋势，对女性健康造成了严重威胁。手术治疗是绝经前ER阳性乳腺癌的主要治疗手段之一，通过切除肿瘤和受影响的淋巴结，可以有效降低肿瘤的负荷，提高患者的生存率，但手术后患者仍需接受辅助治疗以防止复发和转移［9］。紫杉类、蒽环类化疗是治疗绝经前ER阳性乳腺癌的重要化疗方案之一。紫杉类药物（如紫杉醇）能够通过抑制细胞微管的组装，阻止癌细胞的有丝分裂，从而发挥抗肿瘤作用。蒽环类药物（如多柔比星）则通过嵌入DNA双螺旋结构，干扰DNA复制和转录，进一步抑制癌细胞的生长［10］。两者联合使用可以产生协同作用，提高治疗效果。但化疗不仅存在毒副作用，如骨髓抑制、心脏毒性、恶心呕吐、脱发等，还会导致患者免疫功能下降，增加感染风险，降低患者生活质量。中医药通过整体调节，扶正祛邪，能够有效减轻化疗毒副作用，提高患者的耐受性和生活质量。中医学将乳腺癌归属于“乳岩”范畴，总属本虚标实之证，该病因虚致实、虚实相兼，整体虚与局部实互见，且女子乳房与肝脾胃脏腑功能密切相关，思虑过度伤脾，抑郁伤肝，脾伤肝郁至痰瘀互结，日久成毒，终生癌肿。中医学理论还认为，乳腺癌的发生是多种内外因素共同作用的结果，主要涉及气、血、痰、毒等病理产物的相互影响。正气是人体抗病的重要力量，正气存内，邪不可干，当人体正气不足时，抵抗外邪的能力减弱，乳腺易受到外邪入侵，阻滞经络气血，久而久之形成痰瘀毒结，最终正气亏虚、脏腑阴阳气血失调，导致乳腺癌的发生［11］。同时，乳腺癌术后化疗存在一定毒副作用，而化疗药物引发的毒副作用多属于中医“药邪”范畴，性属热，日久伤阴，故乳腺癌术后化疗辨证分型以气阴两虚型较多，以神疲乏力、口燥咽干为主要表现，故治疗上应以扶正养阴为主。扶正养阴汤中太子参可发挥甘温益气、健脾养胃之功效，熟地黄则滋阴补肾、填精益髓，与太子参共为君药。山茱萸补养肝肾，并能涩精；山药补益脾阴，亦能固精，共为臣药。白术苦温，主要功效为健脾益气，被誉为补气健脾第一要药，加强益气助运之力；茯苓甘淡，健脾渗湿，苓术相配，则健脾之功益著，两药共为佐药。此外，南沙参、玉竹、白芍、石斛、当归、麦冬为使药，具有益气养阴、补血润燥之功。全方各药相辅相成，共奏扶正养阴、益气补血之功。

本研究结果显示，扶正养阴汤能提高绝经前ER阳性乳腺癌术后化疗患者的疗效，且安全可靠，与祝旭龙等［12］研究结果相似，原因在于扶正养阴汤可通过补益气血、滋阴养液，帮助患者恢复元气，促进术后和化疗后的身体恢复，更好地对抗癌细胞，提高患者对化疗药物的耐受性，减少化疗引起的不良反应。术后化疗虽然能有效杀灭残留的癌细胞，却也不可避免地对患者的免疫系统造成损害，导致免疫功能低下，增加感染及复发的风险［13-14］。CD4+T细胞在免疫系统中起调节作用，其数量减少会导致机体对病原体的抵抗能力降低，化疗常导致CD4+T细胞的显著减少，影响机体的免疫应答。CD8+T细胞在杀伤癌细胞和病毒感染细胞中起重要作用，化疗会抑制CD8+T细胞的活性和数量，使得患者的抗肿瘤免疫力下降。CD4+/CD8+比例失衡会削弱免疫系统的协调功能，影响患者的整体免疫状态［15］。

本研究结果显示，扶正养阴汤能提高绝经前ER阳性乳腺癌术后化疗患者的免疫功能，原因在于扶正养阴汤中的多味中药，如太子参、白术等，具有增强免疫功能的作用。化疗药物会影响卵巢功能，导致雌激素分泌减少。绝经前患者可能出现提前绝经的现象，导致雌激素水平大幅下降［16-17］。此外，化疗还可能导致其他性激素如LH和FSH水平变化，进一步影响内分泌平衡。本研究结果显示，扶正养阴汤能调节绝经前ER阳性乳腺癌术后化疗患者的性激素水平，原因在于扶正养阴汤中熟地黄、山药、山茱萸、当归等药物具有调节内分泌的作用，能够促进体内激素水平的平衡，防止雌激素水平过低或激素水平平衡失调［18-20］。综上所述，扶正养阴汤能提高绝经前ER阳性乳腺癌术后化疗患者的疗效，且安全可靠，对增强免疫功能及调节性激素水平方面具有积极作用。

参考文献:

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基金资助:江西省中医药管理局科技计划项目(2020B0244);

文章来源:阮花,杨灵,张永平,等.扶正养阴汤对绝经前ER阳性乳腺癌术后化疗患者免疫功能及性激素水平的影响[J].江西中医药大学学报,2025,37(01):47-50+54.