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普拉克索联合多巴丝肼片治疗帕金森病的临床效果

2024-12-09 128 上传者：管理员

摘要：目的观察帕金森病应用普拉克索联合多巴丝肼片治疗的临床效果。方法选取2023年1月—2024年1月福建省厦门市第三医院收治的帕金森病患者88例，依据随机数字表法将患者平均分为Pramipexole联合组(n=44)和多巴丝肼片组(n=44)。多巴丝肼片组44例给予多巴丝肼片治疗，Pramipexole联合组44例给予普拉克索联合多巴丝肼片治疗。治疗12周后比较2组治疗前后帕金森病综合评分量表(UPDRS)评分、认知功能相关评分[韦氏智力测试(BD)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、简易智能精神状态检查量表(MMSE)]、负性情绪评分[焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)]、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分，不良反应。结果经过12周治疗后，2组UPDRS各项评分均低于治疗前，且Pramipexole联合组更低(P<0.01);2组BD、MoCA及MMSE评分均高于治疗前，且Pramipexole联合组高于多巴丝肼片组(P<0.01);2组SAS、SDS及PSQI评分均低于治疗前，且Pramipexole联合组低于多巴丝肼片组(P<0.01)。Pramipexole联合组与多巴丝肼片组不良反应总发生率比较差异不显著(9.09%vs. 6.82%,P=1.000)。结论普拉克索与多巴丝肼片联合应用于帕金森病的治疗中，可促进改善患者认知功能、负性情绪、睡眠质量，该联合用药方案有良好的安全性。

关键词：
多巴丝肼片
帕金森病
帕金森病综合评分
普拉克索
神经退行性疾病
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帕金森病是老年人群常见神经退行性疾病，近年来受到老龄化的影响，发病率、病死率均呈现增长的趋势[1]。帕金森病的症状多样，包括运动症状、非运动症状、并发症等，如震颤、冻结步态是本病的典型运动症状，具有较强的特异性[2]。发病后将对患者的生活、健康造成极大的影响，并且由于近年来发病率明显升高，因而帕金森病的治疗受到关注。本病以药物治疗为主，考虑到帕金森病与多巴胺水平降低密切相关，因而临床治疗多应用多巴胺类药物[3]。然而多巴胺类药物的不良反应多，且随着用药时间延长，其治疗帕金森病的疗效有所下降。多巴丝肼片属于左旋多巴类药物，为左旋多巴/苄丝肼的复方药物，将其应用于帕金森病的治疗中对改善运动功能损伤有较明显的效果，因而该药物成为帕金森病治疗的常用药物[4]。部分患者使用多巴丝肼片治疗依然难以取得满意的效果，并且随着使用时间的延长还会出现神经系统损伤问题，因而临床需要继续优化帕金森病的治疗方案。普拉克索目前在相关研究中获得较好的评价[5]。多巴丝肼片与普拉克索治疗帕金森病的机制不同，有联合用药的潜力。本研究选取医院2023年1月—2024年1月期间收治的88例患者，观察两药联合治疗的效果，报道如下。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选取2023年1月—2024年1月福建省厦门市第三医院收治的帕金森病患者88例，依据随机数字表法将患者平均分为Pramipexole联合组(n=44)和多巴丝肼片组(n=44)。Pramipexole联合组44例：男28例，女16例；年龄51～79(63.77±7.62)岁；病程1～6(3.06±1.44)年；Hoehn-Yahr分级：Ⅰ级25例，Ⅱ级15例，Ⅲ级4例。多巴丝肼片组44例：男29例，女15例；年龄52～78(63.42±7.46)岁；病程1～6(3.10±1.42)年；Hoehn-Yahr分级：Ⅰ级24例，Ⅱ级16例，Ⅲ级4例。2组临床资料对比无显著差异(P>0.05)。本研究得到医学伦理委员会的审核通过，患者或家属知情。

1.2 病例选择标准

纳入标准：(1)确诊患者[6];(2)年龄18～85岁；(3)有监护人监护用药。排除标准：(1)合并严重全身性疾病、脏器器质性损伤患者；(2)合并影响认知功能的疾病，如阿尔茨海默病患者；(3)难以配合随访患者。

1.3 治疗方法

2组均给予营养神经等常规治疗，并积极控制原发疾病，同时开展心理支持。

1.3.1 多巴丝肼片组：

口服多巴丝肼片(上海罗氏制药有限公司生产),剂量为25～50 mg, 每天2次，依据症状表现调整药物剂量，最大剂量250 mg/d。

1.3.2 Pramipexole联合组：

其他方法同多巴丝肼片组，另口服盐酸普拉克索片(浙江京新药业股份有限公司生产),起始剂量0.125 mg, 每天3次，出现耐受后增加剂量至0.25 mg, 每天3次。

1.3.3 治疗时间：

2组患者持续治疗12周，按患者的实际情况进行药物剂量的调整，并加强护理管理。

1.4 观察指标与方法

(1)比较2组帕金森病综合评分量表(UPDRS)评分：对运动功能、日常活动、并发症、精神/行为/情绪进行评价，评分越高，对应症状越严重。(2)比较2组认知功能评分：采用韦氏智力测试(BD)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、简易智能精神状态检查量表(MMSE)进行评价，评分越低，提示患者的认知功能受损情况越严重。(3)比较2组负性情绪评分：采用焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)进行评价，SAS评分>51分、SDS评分>53分提示存在焦虑症状、抑郁症状。(4)采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分评价睡眠质量，0～21分，评分越低，睡眠越理想。(5)比较2组不良反应。

1.5 统计学方法

应用SPSS 22.0统计软件处理和分析数据。计量资料以

表示，组间比较采用t检验；计数资料以频数或百分比(%)表示，组间比较采用χ2检验或Fisher精确检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 UPDRS评分比较

治疗前，2组UPDRS各项评分比较统计学差异不显著(P>0.05);经过12周治疗后，2组各项评分均降低，且Pramipexole联合组更低(P<0.01),见表1。

2.2 认知功能评分比较

治疗前，2组BD、MoCA及MMSE评分比较统计学差异不显著(P>0.05);经过12周治疗后，2组上述评分均升高，且Pramipexole联合组更高(P<0.01),见表2。

表2多巴丝肼片组与Pramipexole联合组认知功能评分比较

2.3 负性情绪评分比较

治疗前，2组负性情绪评分比较统计学差异不显著(P>0.05);经过12周治疗后，2组负性情绪评分均降低，且Pramipexole联合组更低(P<0.01),见表3。

表3多巴丝肼片组与Pramipexole联合组负性情绪评分比较

2.4 PSQI评分比较

治疗前，2组PSQI评分比较统计学差异不显著(P>0.05);经过12周治疗后，2组PSQI评分均降低，且Pramipexole联合组更低(P<0.01),见表4。

表4多巴丝肼片组与Pramipexole联合组PSQI评分比较

表1多巴丝肼片组与Pramipexole联合组UPDRS评分比较

2.5 不良反应比较

Pramipexole联合组与多巴丝肼片组不良反应总发生率比较无差异显著(P=1.000),见表5。

表5多巴丝肼片组与Pramipexole联合组不良反应比较 [例(%)]

3、讨论

帕金森病症状表现多样，但运动症状是最典型的症状，因此许多患者以运动症状而确诊疾病。流行病学调查显示，帕金森病是器质性运动障碍的主要病因[7]。除运动功能损伤外，随着帕金森病的进展，还会导致认知功能损伤，包括认知减退、认知障碍、痴呆等[8]。除此之外，帕金森病还与多种慢性疾病、心血管病密切相关，会导致相关并发症，造成更严重的健康问题。因此，帕金森病可对老年人群的健康造成极其严重的影响。

对于帕金森病临床通常采用药物进行治疗，但常规使用多巴胺进行治疗的疗效十分有限。宋蕾等[9]研究指出，采用卡左双多巴控释片、吡贝地尔的常规用药方案，虽然可一定程度改善患者的临床症状、认知功能，但取得的效果难以令人满意。故临床近年来持续优化帕金森病的治疗方案，以期取得更理想的治疗效果。多巴丝肼片为左旋多巴/苄丝肼的复方药物，其在改善帕金森病患者运动障碍方面发挥良好作用。由于左旋多巴可进入血脑屏障，因此相较于直接补充不能进入血脑屏障的多巴胺更具优势。苄丝肼能够限制左旋多巴在脑组织外代谢，使左旋多巴尽可能在脑组织后合成多巴胺，获得更高的给药效率。张颖等[10]研究肯定了使用多巴丝肼片治疗帕金森病的效果，对患者运动障碍的改善具有良好作用。然而多巴丝肼片长期使用存在疗效下降和安全性问题，因此需要继续优化用药方案。普拉克索是一种多巴胺受体激动剂，虽然不能直接增加多巴胺的合成，但可以调节多巴胺系统的活性，进而发挥减轻帕金森病患者临床症状的作用。患者服用普拉克索后对静止性震颤等运动障碍的改善较为明显，而这有助于提升患者的日常生活能力与质量。普拉克索可发挥保护多巴胺神经元的作用，而该保护作用对延缓疾病的进展有一定帮助。尤红等[11]研究肯定了普拉克索对帕金森病患者运动障碍、负性情绪、睡眠质量的改善作用。

本研究为取得更理想的治疗效果，联合使用普拉克索与多巴丝肼片两种药物。本研究结果显示，Pramipexole联合组治疗后运动功能、日常活动、并发症及精神/行为/情绪评分显著低于多巴丝肼片组，说明联合用药方案在改善患者运动及其他症状方面具有良好效果。本次研究通过BD、MoCA、MMSE量表对患者的认知功能损伤进行了较全面的评价，结果显示，两种药物联合使用时对患者认知受损也有修复效果。不仅如此，采用两种药物的联合用药方案，还对患者负性情绪的改善有显著效果，2组SAS及SDS评分均低于治疗前，且Pramipexole联合组更低。研究对比2组患者的睡眠质量，结果显示，采用两种药物对改善患者的睡眠质量也有一定帮助。之所以两种药物在帕金森病的治疗中取得以上效果，主要在于两种药物可相互协同作用，一方面增加多巴胺的浓度，另一方面增加多巴胺的活性。这与巩忠等[12]研究结果相一致。Pramipexole联合组与多巴丝肼片组不良反应总发生率比较差异不显著。说明两种药物联合使用有良好的安全性。

综上所述，上述两种药物联合应用于帕金森病的治疗中，可促进改善患者认知功能、负性情绪、睡眠质量，该联合用药方案有良好的安全性。本次研究不足在于研究属于单中心的研究，并且分组较少，对研究结果的客观性有一定影响，故后续有待采用多中心、多组对比的方式进行研究。

参考文献:

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文章来源:王顺旺,陈小伟.普拉克索联合多巴丝肼片治疗帕金森病的临床效果[J].临床合理用药,2024,17(35):55-57+76.