自发性基底节区脑出血是临床常见的脑血管病变，多为高血压所致的并发症，具有较高的致残率和病死率，存活患者遗留神经功能缺损，引起肢体偏瘫、语言障碍等后遗症，严重影响患者的生存质量[1]。西医临床一般采用颅内血肿微创抽吸引流术清除血肿块，解除脑组织受压，术后辅以降颅压、改善脑循环、营养神经等药物治疗联合康复训练等综合治疗，但整体疗效并不理想[2]。中医学理论认为自发性基底节区脑出血属于“中风”之范畴，素体虚弱、饮食不节、情志过极导致气血逆乱、上犯清窍而致病。中风多为本虚标实之证，以气虚为本、瘀血为标，治则以益气活血为基本大法[3]。醒脑开窍针刺法是中医特色外治法，可激发经气、调和气血[4]。补阳还五汤出自清代王清任所著之《医林改错》，功擅补益元气、活血通络[5]。中医疗法多应用于脑出血的稳定期，其创伤和不良反应较小，患者的接受度较高。本研究观察醒脑开窍针刺法联合补阳还五汤对自发性基底节区脑出血患者的疗效及其对患者神经功能的影响。

1、资料与方法

1.1样本含量估算

取α=0.05,β=0.10，采用双侧检验。将中西医联合组估计样本发病率P1设定为10%、西医组估计样本发病率P2设定为25%，根据样本量计算公式N=Z2×[P×(1-P)]/E2计算，考虑到病例资料不完整或失访等原因需增加20%样本量，将目前每组研究的样本含量定为50例。

1.2一般资料

将石家庄市人民医院2020年10月～2023年2月收治的100例自发性基底节区脑出血患者采用随机数字表法分组，单盲，平行对照的方法分为西医组50例和中西医联合组50例。

纳入标准：(1)符合《中国脑出血诊治指南》[6]中标准：急性起病；病情发展快，局灶神经功能缺损症状，高血压病史，常伴有头痛、呕吐、血压升高及不同程度意识障碍；排除非血管性脑部病因；经颅脑检查证实存在脑基底节区出血；(2)年龄在45岁以上，最大年龄75岁，首次发病；(3)接受颅内血肿微创抽吸引流术治疗；(4)证候符合《中风病诊断与疗效评定标准》[7]中气虚血瘀证标准：主症为半身不遂，言语不利，口舌歪斜，偏身感觉异常；次症为面色晄白，自汗出，气短乏力，易疲劳；舌象为舌质淡暗，舌苔白腻或有齿痕，或有瘀斑；脉象为脉沉细；(5)患者或其直系家属签署知情同意书。

排除标准：(1)对研究药物过敏，或晕针；(2)因动静脉畸形、外伤等引起的基底节区脑出血；(3)伴有精神疾病或慢性消耗性疾病；(4)合并脏器损伤；(5)近期服用抗凝药物。

脱落标准：(1)入组后更改用药方案；(2)中途自行退出；(3)失访；(4)依从性差，影响结果判断。

本研究已获得医院伦理委员会批准。

1.3方法

西医组患者给予西医常规治疗4周：按照《中国脑出血诊治指南》的要求，嘱患者卧床休息、保持安静，加强呼吸道管理，保持呼吸道通畅，必要时给予氧疗，维持动脉血氧分压>90%。发病后72 h口服或静脉注射降压药物，维持血压在160/90 mmHg以下。同时给予脱水降低颅内压、止血、预防感染、维持水电解质平衡等治疗。

中西医联合组患者给予西医常规治疗联合醒脑开窍针刺法和补阳还五汤治疗4周，西医常规治疗同西医组。醒脑开窍针刺法取穴双侧内关、三阴交、极泉、委中、尺泽、风池、完骨、天柱、人中等，常规消毒皮肤，针刺得气后内关行捻转提插泻法1 min，人中穴行雀啄法至眼球湿润，三阴交、极泉、委中、尺泽行提插补法至肢体抽动3次，风池、完骨、天柱行捻转补法1 min，针刺治疗每天1次，连续治疗6 d休息1 d。补阳还五汤：黄芪120 g、当归尾6 g、赤芍5 g、地龙3 g、川芎3 g、红花3 g、桃仁3 g，每天1剂，水煎2次，合并煎液共约400 m L，早晚各服用200 m L。

1.4观察指标

主要指标：统计2组患者治疗4周后临床疗效和并发症（包括压疮、尿路感染、肺部感染、颅内感染等）发生率。临床疗效评定标准：根据美国国立卫生研究院卒中量表（national institutes of health stroke scale,NIHSS）评分[8]减分率比较，NIHSS包括11个项目，评分0～42分，分值越高神经缺损越严重。NIHSS评分减分率≥90%为治愈；≥45%且<90%为显效；≥18%且<45%为有效；<18%为无效。总有效率=治愈率+显效率+有效率。评定2组患者治疗前后NIHSS评分、巴塞尔指数（Barthel index,BI）评分及斯堪的那维亚卒中量表（Scandinavian stroke scale,SSS）评分、格拉斯哥昏迷量表（Glasgow coma scale,GCS）评分、中医症候评分。BI[9]评定标准：总分100分，共10项，如修饰、如厕、穿脫衣服等，分值低于100分均存在功能缺陷，分值越低功能缺陷越严重。SSS[10]评定标准：包括意识、上肢和手的肌力、定向力等9项，分数越高，患者神经功能缺损越严重。GCS评定标准：涵盖睁眼反应、语言反应和肢体运动，共3～15分，分数越低表示昏迷程度越严重。中医症候评定标准：主症包括半身不遂，言语不利，口舌歪斜，分值0～6分；次症包括面色晄白，自汗出，气短乏力，易疲劳，分值0～3分。

次要指标：测定2组患者治疗前后水通道蛋白-1(aquaporin-1,AQP-1）、水通道蛋白-4(aquaporin-4,AQP-4）水平。于治疗前、治疗4周后抽取2组患者外周静脉血标本2 mL，于4℃环境下静置0.5 h，离心(转速3000 r/min)10 min，取血清采用酶联免疫吸附法检测AQP-1、AQP-4水平，试剂盒为上海一研生物科技有限公司产品，仪器为赛默飞MK3型酶标仪。

1.5统计学处理

数据采用SPSS26.0处理，BI、SSS评分、AQP-1水平、AQP-4水平等已证实正态分布并满足方差齐的计量指标以表示，组间比较用t检验，男女比例、并发症等涉及计数资料用例(%)描述，组间比较用χ2检验，以α=0.05为标准。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 2组患者一般资料比较

2组患者治疗前性别、年龄、体质量指数、GCS评分、血肿体积、高血压病程、脑出血病程等一般资料比较差异均无统计学意义（均P>0.05），见表1。

2.2 2组患者治疗4周后临床疗效比较

治疗4周后，中西医联合组患者总有效率明显高于西医组（94.00%,78.00%,P<0.05），见表2。

2.3 2组患者治疗前后NIHSS评分、BI评分、SSS评分、GCS评分比较

治疗前，2组患者NIHSS评分、BI评分、SSS评分、GCS评分比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）；治疗4周后，2组患者NIHSS评分、SSS评分均明显降低（均P<0.05），而BI评分、GCS评分均明显升高（均P<0.05），并且中西医联合组患者NIHSS评分、SSS评分均明显低于西医组（均P<0.05),BI评分、GCS评分均明显高于西医组（均P<0.05），见表3。

2.4 2组患者治疗前后中医症候评分比较

治疗前，2组患者各中医症候评分比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）。治疗4周后，2组患者各中医症候评分均较治疗前明显降低（均P<0.05），并且中西医联合组患者各中医症候评分均明显低于西医组（均P<0.05），见表4。

2.5 2组患者治疗前后AQP-1、AQP-4水平比较

治疗前，2组患者AQP-1、AQP-4水平比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）；治疗4周后，2组患者AQP-1、AQP-4水平均较治疗前明显降低（均P<0.05），并且中西联合组患者AQP-1、AQP-4水平均明显低于西医组（均P<0.05），见表5。

2.6 2组患者治疗4周后并发症比较

治疗4周后，中西医联合组压疮、尿路感染、肺部感染、颅内感染等总并发症发生率明显低于西医组（P<0.05），见表6。

表1 2组患者一般资料比较

3、讨论

基底节区脑出血是最常见的脑出血类型，约占脑血管病的20%～30%，好发于50～65岁的老年人。高血压、外伤、动静脉畸形等均可导致脑出血，其中高血压是其最常见的致病因素[11]。脑出血的死亡率和致残率均高于脑梗死，西医学对此并无理想的治疗方案。多数学者赞同采用中西医联合治疗基底节区脑出血。中医古籍中并未严格区分脑出血与脑梗死，将其均归纳于“中风”、“偏枯”等范畴。《医林改错》有云：“元气亏虚，则血管失以充盈，易形成瘀血”，认为气虚血瘀是中风的基本病机，补气活血为其重要治则[12]。

表2 2组患者临床疗效比较

表3 2组患者治疗前后NIHSS评分、BI评分、SSS评分、GCS评分比较[分，

醒脑开窍针所取之内关穴为手厥阴心包经穴，可开窍醒神、养心安神；三阴交出自《针灸甲乙经》，可益气活血、培补肝肾；极泉宽胸理气、宁心安神；委中疏通经络、调理气血；尺泽调理肺腑、通络止痛；风池壮阳益气，主中风偏枯；完骨祛风清热、生长气血；天柱清利头目、强壮筋骨；人中调和阴阳、醒脑开窍；诸穴共奏益气活血之功效[13,14]。补阳还五汤为理血剂之名方，方中重用黄芪为君药，功擅补益元气，使气旺血行、瘀去络通；当归尾为臣，善活血通络而不伤血；佐以赤芍活血散瘀、养血柔肝，地龙活血行气、搜风通络，川芎行气活血、祛瘀止痛，红花、桃仁活血化瘀、通经止痛；诸药共奏益气活血、化瘀通络之功效[15]。

本研究发现，治疗后中西医联合组总有效率高于西医组；治疗4周后2组患者NIHSS评分、SSS评分、中医症候评分（半身不遂、言语不利、口舌歪斜3项和面色晄白、自汗出、气短乏力、易疲劳4项）均明显降低，而BI评分、GCS评分均明显升高，并且中西医联合组患者NIHSS评分、SSS评分、各中医症候评分均明显低于西医组，BI评分、GCS评分均明显高于西医组。上述结果提示，醒脑开窍针刺法联合补阳还五汤治疗自发性基底节区脑出血可提高患者的治疗效果，减轻中医症候以及神经功能缺损程度，促进患者清醒，改善患者的自理能力。这是由于醒脑开窍针刺法可刺激本体感受器，将信号传导至中枢神经系统，重塑突触，并舒张脑血管而改善神经元供血供氧。针刺刺激还可抑制外周敏化，降低疼痛阈值，有利于患者配合康复治疗[16]。补阳还五汤中，黄芪所含的皂苷类成分可清除自由基、改善微循环，并能降低应激性高血糖、抑制过度的炎症反应[17]；当归尾所含的川芎嗪、阿魏酸等成分可扩张脑血管，增加缺血脑组织血流灌注，保护受损的神经元，并改善局部微循环而促进炎性渗出物吸收[18]；赤芍所含的芍药苷可抑制血小板聚集、抗血栓形成，并能调节血脂、抗动脉粥样硬化[19]；地龙所含的蚓激素具有强大的纤溶作用，可溶解已形成的血栓，并抑制新的血栓形成[20]；红花、桃仁药具有良好的抗凝、抗血栓、抗动脉粥样硬化作用[21]。醒脑开窍针刺法联合补阳还五汤可通过不同的作用机制舒张脑血管、保护神经元，因此具有更好的疗效。

表4 2组患者治疗前后中医症候评分比较[分，

表5 2组患者治疗前后水肿相关因子水平比较[µg/L,

表6 2组患者治疗4周后并发症比较

AQP-1、AQP-4是脑组织中重要的水通道蛋白，高表达于胶质细胞，与脑水肿的发生密切相关，因此临床常将其作为脑水肿相关因子[22]。本研究发现，治疗4周后2组患者AQP-1、AQP-4水平均明显降低，并且中西医联合组患者AQP-1、AQP-4水平均明显低于西医组。这一结果提示，醒脑开窍针刺法联合补阳还五汤治疗自发性基底节区脑出血可降低脑水肿相关因子的表达，减轻脑水肿成分。这与补阳还五汤中活血化瘀类中药改善微循环，加速水肿吸收、代谢有关。

本研究还发现，治疗后中西医联合组压疮、尿路感染、肺部感染、颅内感染等总并发症发生率明显低于西医组。这可能是因为醒脑开窍针刺法联合补阳还五汤治疗自发性基底节区脑出血可提高疗效，有助于患者早日下床活动，避免长期卧床导致的压疮及感染性并发症。

综上所述，醒脑开窍针刺法联合补阳还五汤治疗自发性基底节区脑出血可提高患者的治疗效果，降低脑水肿相关因子的表达，改善神经功能，降低并发症发生率。本研究尝试在自发性基底节区脑出血的治疗中引入中医疗法，为临床治疗提供新的思路和治疗方案。但本研究的样本量仅每组50例，可能对结果产生一定的偏倚，今后应积累大样本研究进一步探讨醒脑开窍针刺法联合补阳还五汤治疗自发性基底节区脑出血的疗效优势。【利益冲突】所有作者声明无利益冲突。

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基金资助:河北省中医药管理局中医药类科学研究课题计划项目(醒脑开窍针刺法联合补阳还五汤对自发性基底节区脑出血疗效及对患者神经功能影响的临床研究,No.2024383);

文章来源:王东,李莲,李静,等.醒脑开窍针刺法联合补阳还五汤治疗自发性基底节区脑出血的疗效观察[J].神经损伤与功能重建,2024,19(11):679-682.