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痰热清注射液联合阿莫西林克拉维酸钾辅助治疗小儿支气管肺炎的临床疗效及安全性

2020-09-16 292 上传者：管理员

摘要：目的：观察痰热清注射液联合阿莫西林克拉维酸钾辅助治疗小儿支气管肺炎的临床疗效及安全性。方法：选择2016年2月-2018年2月湖北省十堰市太极湖医院儿科收治的支气管肺炎患儿120例，利用随机数字表法分为观察组和对照组各60例。对照组在常规对症支持治疗的基础上给予阿莫西林克拉维酸钾治疗，观察组在常规对症治疗的基础上予以痰热清注射液联合阿莫西林克拉维酸钾治疗。比较2组临床疗效、体温恢复时间、呼吸功能改善时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、X线胸片肺部阴影消失时间及药物不良反应。结果：观察组治疗总有效率为96.67%，高于对照组的85.00%(χ2=4.904,P=0.027)。观察组体温恢复时间、呼吸功能改善时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间及X线胸片肺部阴影消失时间均短于对照组(P<0.05)。2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.702,P=0.402)，不良反应经对症处理后症状明显缓解，未出现严重后果。结论：痰热清注射液联合阿莫西林克拉维酸钾辅助治疗小儿支气管肺炎疗效较好，不良反应少，值得临床推广应用。

关键词：
小儿
支气管肺炎
痰热清注射液
阿莫西林克拉维酸钾
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小儿支气管肺炎已列入我国和世界卫生组织小儿三大肺炎之一，并被视作威胁儿童健康的重要疾病[1]。目前，西药治疗小儿支气管肺炎以抗感染和对症治疗为主，其中阿莫西林克拉维酸钾较常用。但由于其抗生素滥用得不到有效控制，细菌耐药情况日益突出，单独使用抗生素及对症治疗对患者病情改善不明显[2]。随着我国中药制剂的发展与进步，临床迫切需要一种中药制剂能安全、有效地治疗小儿支气管肺炎，缓解抗生素的滥用现象[3]。痰热清注射液是一种针对儿童体质特点的中成药，已有研究表明，痰热清注射液可明显提升小儿支气管肺炎患儿临床疗效[4]，但由于儿童患者身体机能发育不全和病情复杂多变，仍需大量的临床研究对其安全、可靠性做进一步证实。本研究观察痰热清注射液联合阿莫西林克拉维酸钾辅助治疗小儿支气管肺炎的临床疗效及安全性，现报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

选择2016年2月-2018年2月湖北省十堰市太极湖医院儿科收治的支气管肺炎患儿120例，利用随机数字表法分为观察组和对照组各60例。观察组男32例，女28例;年龄3～7(4.95±0.96)岁;发病时间1～5(2.50±0.87)d;入院体温(38.53±0.69)℃。对照组男34例，女26例;年龄3～7(4.98±0.91)岁;发病时间1～5(2.43±0.98)d;入院体温(38.62±0.93)℃。2组患儿性别、年龄及发病时间等临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。本研究经医院伦理委员会讨论通过，患儿家属知情同意并签署知情同意书。

表12组临床资料比较

1.2选择标准

(1)纳入标准:(1)所有患儿均符合《诸福棠实用儿科学》第8版支气管肺炎的相关诊断标准[5];(2)年龄1～12岁，病程≤7d，伴发热、咳嗽、气促、咯痰及食欲不振等症状，肺部可闻及哮鸣音或湿啰音;(3)X线胸片结果显示双下肺有斑片或片状模糊阴影;(4)实验室检查显示患儿白细胞及中性粒细胞计数均有不同程度升高。(2)排除标准:合并心、脑、肝、肾及循环系统等其他严重疾病患儿;肺结核、肺部肿瘤及其他肺部非感染性疾病患儿。

1.3治疗方法

2组患儿均接受常规对症支持治疗，包括纠正水电解质紊乱、止咳平喘、祛痰吸氧及辅助降温等。对照组在常规对症支持治疗基础上给予注射用阿莫西林克拉维酸钾(华北制药股份有限公司生产，国药准字H20054213，生产批号:F7115803)10mg/(kg·d)加入5%葡萄糖注射液50ml中静脉滴注。观察组在对照组基础上给予痰热清注射液(上海凯宝药业股份有限公司生产，国药准字Z20030054，生产批号:1712229)0.5ml/(kg·d)加入5%葡萄糖注射液50ml中静脉滴注。2组疗程均为7d。

1.4观察指标

比较2组临床疗效、体温恢复时间、呼吸功能改善时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、X线胸片肺部阴影消失时间及药物不良反应。

1.5疗效评定标准

根据我国小儿肺炎疗效判断标准对疗效进行评估[6]。显效:治疗7d后，患儿发热、咳嗽及喘息等临床症状及体征消失，中性粒细胞与白细胞计数恢复正常，X线胸片示患儿肺纹理较清晰;有效:治疗7d后，患儿发热、咳嗽、喘息等临床症状及体征较之前有所改善，中性粒细胞与白细胞计数较治疗前减少，X线胸片示病灶部分吸收;无效:治疗7d后，患儿仍出现反复发热、咳嗽、喘息等症状和体征未见好转，甚至病情出现恶化，白细胞计数升高，X线胸片示病灶未见吸收。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6统计学方法

采用SPSS20.0统计软件进行数据分析。计量资料采用均数±标准差表示，组间比较采用t检验;计数资料采用百分率(%)表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1临床疗效比较

观察组治疗总有效率为96.67%，高于对照组的85.00%(χ2=4.904,P=0.027)。见表2。

表22组临床疗效比较[例(%)]

2.2各项症状体征改善时间比较

观察组体温恢复时间、呼吸功能改善时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间及X线胸片肺部阴影消失时间均短于对照组(P<0.05)。见表3。

表32组各项症状体征消失时间比较

2.3药物不良反应比较

观察组出现恶心呕吐1例，腹痛1例，不良反应总发生率为3.33%;对照组出现恶心呕吐1例，腹痛腹泻2例，头晕头痛1例，不良反应总发生率为6.67%。2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.702,P=0.402)。以上不良反应经对症处理后症状明显缓解，未出现严重后果。

3、讨论

支气管肺炎是威胁我国儿童健康的一类严重呼吸系统感染性疾病，其发生率及病死率均居首位[7]。该病临床表现以发热、咳嗽伴支气管分泌物增多为主，冬春季节多发，病情复杂多变，极易向下蔓延演变成重症肺炎等严重并发症。另外，婴幼儿机体免疫力较差，支气管较狭窄，纤毛运动能力较差，咳嗽反射相对较弱，无法及时、有效地清除侵入呼吸道的细菌、病毒等病原体，极易出现支气管痉挛、水肿，进而引发喘息、呼吸困难及窒息等严重症状[8]，因此早期治疗对改善患儿身体状况尤为重要。

小儿支气管肺炎多由细菌或病毒感染所致，流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、支原体及衣原体等均可能成为其病原体，及时、有效的抗菌治疗对控制病情极为重要[9,10]。阿莫西林是一种β-内酰胺类广谱抗菌药物，具有一定的时间及剂量依赖性，只有当其血药浓度>最小杀菌或抑菌浓度，才能充分发挥治疗作用[11]。近年来，随着细菌耐药性的逐渐增加，部分细菌产生的β-内酰胺酶可水解阿莫西林的β-内酰胺结构，使其药效降低甚至丧失[12]。阿莫西林克拉维酸钾是由阿莫西林和克拉维酸钾以7∶1配比组成的复方制剂[13]，本研究对照组60例患儿采用阿莫西林克拉维酸钾复方制剂及对症支持治疗，51例病情得到缓解，治疗总有效率85.00%，表明在对症支持治疗基础给予阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿支气管肺炎有显著疗效，这可能由于复方制剂中的克拉维酸钾成分可有效抑制β-内酰胺酶，使阿莫西林对产β-内酰胺酶细菌仍可发挥抗菌作用，有效减少细菌耐药性有关。

痰热清注射液是一种针对儿童体质特点的中成药，为我国实施中药指纹图谱检测后第一个批准上市的中药制剂，主要药物成分包括金银花、连翘、山羊角、熊胆粉及黄芩等[14]。经长期临床使用观察发现，痰热清注射液不仅可抑制和杀灭流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、肺炎链球菌及金黄色葡萄球菌等多种细菌，并且有明显的抗病毒功效，具备镇咳祛痰、清热解毒及解痉平喘等多重作用[15,16]。本研究中，观察组治疗总有效率高于对照组;体温恢复时间、呼吸功能改善时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、X线胸片肺部阴影消失时间均短于对照组;2组不良反应发生率比较差异无统计学意义。表明痰热清注射液对小儿支气管肺炎有一定治疗作用，可能与有效成分连翘、黄芩、熊胆粉的抗炎作用有关。联合痰热清注射液治疗后，患儿体温恢复时间、呼吸功能改善时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、X线胸片肺部阴影消失时间均较对照组明显缩短，这可能与有效成分山羊角、熊胆粉的清热解毒作用及金银花宣肺止咳功效有关。此外，黄芩还可降低毛细血管的通透性，抑制炎性因子向血管外渗出，连翘还具有解热镇吐等作用，有效减少了药物不良反应。

综上所述，痰热清注射液联合阿莫西林克拉维酸钾辅助治疗小儿支气管肺炎具有较好的解毒抗炎作用，两者相互协同可缩短发热、咳嗽、肺部啰音等症状体征消失时间，提高阿莫西林克拉维酸钾治疗效果，且极少出现药物不良反应，值得临床推广应用。

参考文献：

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[10]毛晓健,王和勇,安东.基于关联规则的肺炎患儿病原分析研究[J].生物医学工程学杂志,2012,29(6):1073-1077.

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