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芪参益气滴丸对心力衰竭患者疗效及调节机制
摘要：目的探讨芪参益气滴丸对心力衰竭患者疗效及内皮功能、肾功能的调节机制。方法选取我院2017年1月—2019年5月收治的慢性心力衰竭120例为研究对象，按治疗方法不同分为对照组及观察组，每组60例。对照组给予沙库巴曲缬沙坦，观察组在对照组基础上给予芪参益气滴丸，2组均治疗4周。评价2组临床疗效(心率、中医证侯积分、心功能指标)，比较2组内皮功能[一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)]及肾功能[中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、血尿素(BUN)、肌酐(Scr)]。结果与治疗前比较，2组治疗后中医证候积分、心率、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、ET-1、NGAL、BUN、Scr水平均减低，且观察组低于对照组(P<0.05)。2组治疗后6min步行距离、左心室射血分数、NO水平均升高，且观察组高于对照组(P<0.05)。结论沙库巴曲缬沙坦联合芪参益气滴丸治疗CHF，可有效改善患者心脏、内皮及肾脏功能，提高临床疗效。
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心力衰竭(CHF)是各类心脏疾病发展到终末期所表现出的一种临床综合征[1,2]。CHF患者病情进展与血管内皮功能、肾功能之间具有密切联系[3,4]，因此改善血管内皮功能及肾功能可以作为CHF的预防及治疗靶点。
沙库巴曲缬沙坦是目前临床常用新一代的代谢类药物，能够在心肌缺血状态下对葡萄糖的氧化起促进作用，以确保细胞能量的正常代谢，从而避免引起患者血流动力学发生变化[5]。有研究指出，沙库巴曲缬沙坦可以对缺血性心肌病患者的左心室舒张及收缩功能起到改善作用[6]，但目前关于其对内皮及肾功能影响的研究较为少见。本研究采用芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦对CHF患者的内皮功能及肾功能调节机制及疗效进行探讨，旨在为临床CHF的防治提供重要理论依据。现报告如下。
1、资料与方法
1.1临床资料
选取我院2017年1月—2019年5月收治的CHF患者120例为研究对象，男72例，女48例;年龄(66.4±3.6)岁;病程2～10(7.3±1.4)年;心功能分级Ⅰ级50例，Ⅱ级44例，Ⅲ级26例;所有患者既往无家族遗传史。(1)纳入标准:均符合西医CHF的诊断标准[7];均符合《CHF中医诊疗专家共识》[8]中的气虚血瘀型;年龄48～68岁。(2)排除标准:肾脏疾病患者;合并其他系统严重疾病者;对本次试验药物禁忌证者。按治疗方法分为对照组及观察组，每组60例。2组性别、年龄、病程等资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2治疗方法
2组用药均参照心力衰竭指南[9](药物均不含地高辛)进行。对照组给予沙库巴曲缬沙坦(北京诺华制药有限公司，国药准字:J20171054)50mg口服，2/d，并根据心率、血压及心功能情况调整药物剂量。观察组在对照组基础上联合芪参益气滴丸(天士力制药集团股份有限公司，国药准字Z20030139)0.5g口服，3/d。2组均治疗4周。
1.3观察指标
1.3.1中医证候积分及心功能指标:
(1)中医证候积分包括主症(喘息/气短、心悸、乏力)，次症(活动劳累/倦怠懒言、面色/口唇紫暗、自汗)，根据症状严重程度分为:无为0分、轻度为2分、中度为4分、重度为6分[8]。(2)心功能指标包括心率、6min步行距离(6MWD)、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、左心室射血分数(LVEF)。
1.3.2肾功能指标:
分别于治疗前后抽取2组空腹静脉血5ml。采用PLD1600N型离心机(江苏华大离心机股份有限公司)，12000r/min，离心5min后，取2ml血清，-20℃环境下保存待测，使用美国BECKMAN-COULTER,AU5400全自动生化分析仪;血中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)采用免疫比浊法测定(试剂盒购自北京九强生物技术有限公司);血尿素(BUN)、肌酐(Scr)采用酶法检测(试剂盒购自宁波瑞源公司)。具体操作均严格参照说明书进行。
1.3.3内皮功能指标:
分别于治疗前后抽取2组空腹静脉血4ml，采用硝酸盐还原酶法测定一氧化氮(NO)，采用放射免疫法测定内皮素-1(ET-1)。试剂盒均由伊利康生物技术有限公司提供，具体操作方法均严格参照试剂盒说明书进行。
1.4统计学方法
采用SPSS21.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差表示，采用t检验;计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。α=0.05为检验水准。
2、结果
2.1中医证候积分、心率及心功能指标比较
2组治疗前中医证候积分、心率、6MWD、NT-proBNP、LVEF比较差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前相比，2组治疗后中医证候积分、心率、NT-proBNP均减低，6MWD及LVEF均升高，且观察组改善程度优于对照组(P<0.05)。见表1。
表12组CHF患者治疗前后中医证候积分、心率及心功能水平比较
2.2肾功能指标比较
2组治疗前NGAL、BUN、Scr水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后NGAL、BUN、Scr水平显著低于治疗前，且观察组NGAL、BUN水平低于对照组(P<0.05)，但2组治疗后Scr比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
表22组CHF患者治疗前后肾功能指标水平比较
2.3内皮细胞功能指标比较
治疗前2组血清ET-1、NO水平比较差异无统计学意义(P>0.05);与治疗前相比，2组治疗后ET-1水平降低，NO水平升高，且观察组改善程度优于对照组(P<0.05)。见表3。
表32组CHF患者治疗前后血管内皮细胞功能指标比较
2.4不良反应发生率比较
2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。2组不良反应均较轻微，经对症治疗后明显缓解，无停药或退出试验者。
表42组CHF患者治疗期间不良反应发生情况比较
3、讨论
CHF可通过增加循环炎性细胞因子、神经激素系统活性和促进氧化应激水平，从而引起内皮舒张和收缩功能障碍[10]。同时，血管内皮功能障碍容易导致冠状动脉阻力增加，血流减少，外周血管扩张，顺应性降低，导致心脏后负荷增加和心肌缺血，形成恶性循环[11]。因此，改善内皮功能可作为防治CHF的靶点。心脏和肾脏之间存在相互作用，二者任一器官出现疾病都会引起另一个器官功能的迅速下降，导致心肾同时出现进行性损害，引起一系列临床症状。CHF患者心肾综合征的早期检测对其缓解病情及延长生存期具有重要影响。目前已有学者提出，血清Scr水平可以作为CHF患者出现肾功能下降的标志，当Scr>265mg/L(3.0mg/d)时，可说明肾损害明显。而随着此类研究的不断深入，已发现Scr敏感性相对较低。
NGAL在急性肾衰竭患者的尿液中表达，通常在患者行心脏介入术后的1～2h内及在急性肾缺血再灌注损伤后3h内均能检测到NGAL的表达[12,13,14];血Scr在3～4d后才可出现显著变化，因此NAGL灵敏度较高。柳慧敏等[15]报道，NGAL是维持透析的严重急性肾损伤患者28d病死率的相对独立预测因子，且具有较高的表达水平。此原因可能是由于CHF患者体内具有长期的炎症反应，可刺激相关细胞释放氧自由基。而上述条件均可刺激NGAL的释放，提高NGAL的转录水平和蛋白水平。因此CHF患者血清NGAL显著升高与病程的进展具有密切联系[16]。
中医学将CHF列入本虚标实之证，发病之本为心气亏虚。病机可概括为“水”“虚”“瘀”，因此利水、益气、活血可作为CHF的最佳治疗方式。最新的专家共识推荐将芪参益气滴丸用于CHF的治疗之中。芪参益气滴丸是治疗心血管疾病的滴丸剂型中成药，属于益气活血方剂;成分以黄芪为君药，具有补元气，促血行之功效，且祛瘀而不伤正。丹参可活血凉血，三七可活血化瘀，二者为臣药，佐以降香温通行滞;多药结合，可起到标本兼治，益气活血之功效。现代药理学研究认为，黄芪内所含的多糖类、黄酮类、皂苷类等化学成分，可对心功能、左心室重构、血管扩张进行有效改善。丹参内的丹参酮可调节血管内膜平滑肌细胞，提高血管平滑肌细胞状态，具有心肌保护作用。三七内的三七总皂苷对实验性心律失常模型均有显著抑制作用。降香内含有的挥发油类和黄酮类化合物，具有增加冠状动脉血流量，舒张血管，抗氧化、抗炎等作用。因此芪参益气滴丸具有多方位、多靶点，调节多种生物途径的作用，且目前已在临床广泛应用[17]。
本研究结果显示，与治疗前相比，2组治疗后中医证候积分、心率及心功能指标水平均降低，6MWD及LVEF升高，且观察组改善程度优于对照组。说明芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦可以显著改善CHF患者心功能水平，延缓心肌重塑的发生、发展。本研究结果显示，与治疗前相比，2组治疗后NGAL、BUN、Scr水平显著降低，且观察组NGAL、BUN水平低于对照组。说明芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦可显著降低CHF患者肾静脉的压力，减少因炎症导致的肾损伤，保护肾脏，同时改善心肾功能。本研究结果同时显示，与治疗前相比，2组治疗后ET-1水平降低，NO水平升高，且观察组改善程度优于对照组。提示芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦可抑制细胞因子介导的心肌损伤作用，减轻炎性细胞因子分泌所致的内皮组织损伤。2组治疗期间药物不良反应症状较轻，经对症治疗后缓解，无停药或退出试验者，说明芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦具有较高的安全性。
综上所述，沙库巴曲缬沙坦联合芪参益气滴丸治疗CHF患者，可以有效改善患者心脏、内皮及肾脏功能，提高临床疗效。
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基金:河北省中医药管理局计划项目(2019533)
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高血压长期以来一直是全球公共卫生领域的重要挑战。心力衰竭作为高血压的关键并发症之一,不仅发病率和病死率居高不下,还极大地增加了医疗系统负担,并对患者的日常活动和预期寿命产生了深远影响。因此,高血压合并心力衰竭患者的早期诊断与有效治疗策略显得尤为重要。
2025-09-04
慢性心力衰竭是临床常见心脏疾病,老年人群发病率较高,患者发病后心室功能不全,出现心肌收缩力减弱､血液循环受阻等症状,影响患者身心健康[1-2]｡数据显示,近年老年慢性心力衰竭发病率日益上升,引起全球临床重视[3-4]｡临床多采取药物治疗老年慢性心力衰竭,可明显改善患者临床症状及预后[5]｡
2025-09-03
心力衰竭(以下简称心衰)作为各类心脏疾病的终末阶段,死亡率和再住院率居高不下[1]｡近年来,国内外指南均推荐基于病程分期(A-D期)和临床表型(HFrEF/HFpEF)的精准治疗策略[2-3],并建立以神经内分泌抑制剂为核心的标准化治疗方案,但上述治疗方法在改善患者长期预后方面仍有局限,部分患者存在治疗反应不佳､药物不良反应等问题｡
2025-09-01
心力衰竭是包括心肌梗死在内的大部分心血管疾病的终末期表现,心肌梗死患者大多伴有心力衰竭,若未及时发现并干预可能威胁患者生命安全,故对其进行早期诊断可有效改善心肌梗死合并心力衰竭患者的预后[2]｡但单一指标检测存在局限性,漏诊､误诊现象较多,因此临床需要联合多种生物标记物对心肌梗死合并心力衰竭患者进行诊断[3]｡
2025-08-28
心力衰竭(HF)是临床综合征,因心脏损害造成心排血减少而不能满足机体需要(静脉回流受阻及动脉灌注不足)〔1,2〕｡具有高死亡率､高发病率的特点,针对HF治疗现状(在短时间内以有效药物治疗为主,但后续会伴随不良反应出现)〔3,4〕,深入探究病理生理机制尤为重要｡
2025-08-27
心力衰竭是指心脏结构或功能性改变导致心室收缩和(或)舒张功能受损,心排血量不能满足机体组织代谢需要,以肺循环和(或)体循环淤血,器官组织血液灌注不足为主要临床表现的一组临床综合征｡根据发作特点,可分为慢性心力衰竭(ChronicHeartFailure,CHF)和急性心力衰竭(AcuteHeartFail-ure,AHF)｡
2025-08-27
肌红蛋白(Myo-globin,Myo)属于广泛分布于心肌细胞中的一种肌细胞蛋白质,对CHF具有较高诊断价值,但特异度较低,常与其他指标联合用于疾病评估[4]｡此外,CHF的发展与贫血具有一定相关性,贫血的发生会导致患者临床症状进一步加重,严重降低患者生活质量,增加心功能恶化和不良预后的风险[5]｡
2025-08-27
强化心肌力量､减轻心肌负荷是当前临床上针对该疾病的主要治疗原则,延缓心肌病变､缓解临床症状为主要治疗目标,然而,因该疾病表现和诱因较为复杂,因而常规治疗药物往往无法获得最为理想的效果｡沙库巴曲缬沙坦是一种同时含有缬沙坦､沙库巴曲成分的心血管疾病常用药,其具有改善心肌负荷､促进血管舒张､调节脑啡肽酶与血管紧张素受体的作用[3]｡
2025-08-26
慢性心力衰竭近年来患病率呈持续上升趋势｡心力衰竭是各种因素造成的心脏器官结构､功能异常,心脏泵血能力持续降低,机体各器官难以充分获取所需血量,引发体液潴留､气喘､疲乏､胸闷等临床表现｡慢性心力衰竭致使患者心功能持续降低,生活质量下滑,且病死率较高[1-2]｡
2025-08-22
在现阶段临床治疗中,对CHF患者以对症治疗为主,即选择血管紧张素抑制剂､血管紧张素受体阻滞剂､β-受体阻滞剂等药物行联合治疗,改善心肌供血质量,减轻心肌泵血负荷,维护残余心功能健全[3]｡但在上述药物治疗实践中发现,受疾病进展复杂性影响,患者治疗期间仍存在较高住院率､再住院率及MACE发生率,存在治疗局限,应联合其他药物完善患者药物治疗方案,优化治疗效果[4]｡
2025-08-20
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主管单位：第四军医大学
主办单位：第四军医大学,中国老年保健医学研究会心脏学会,中国医药信息学会心功能学会,陕西省生理科学会
出版地方：陕西
专业分类：医学
国际刊号：61-1268/R
国内刊号：61-1268/R
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创刊时间：1989年
发行周期：双月刊
期刊开本：大16开
见刊时间：10-12个月
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2021-02-24
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