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沙库巴曲缬沙坦联合曲美他嗪治疗心力衰竭的临床疗效与安全性

2024-02-21 130 上传者：管理员

摘要：目的观察沙库巴曲缬沙坦联合曲美他嗪治疗心力衰竭的临床疗效与安全性。方法纳入我院2022年1月—2022年12月收治的心力衰竭患者150例，随机分为两组，每组各75例。对照组应用曲美他嗪单药治疗，观察组应用曲美他嗪+沙库巴曲缬沙坦。观察两组的临床疗效和安全性。结果治疗后，观察组临床总有效率、心功能、NT-proBNP(N末端B型脑钠肽前体)、生活质量均较对照组更优（均P <0.05）。两组不良反应发生率无统计学差异（P> 0.05）。结论心力衰竭患者应用沙库巴曲缬沙坦联合曲美他嗪相比曲美他嗪单药治疗疗效更佳，且安全性良好。

关键词：
NT-proBNP
常规用药
心力衰竭
曲美他嗪
沙库巴曲缬沙坦
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心力衰竭（heart failure,HF）是因各种原因导致的心脏泵血功能严重受损，心排血量显著下降，不能满足全身组织代谢需要的临床终末期综合征，表现为呼吸困难、活动受限、体液潴留等。曲美他嗪属保护缺氧或缺血情况下的细胞能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定定[1]。有关文献指出，N末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）与心力衰竭程度呈正相关，可作为心力衰竭相关指标，NT-proBNP升高提示，心室重构加重，对血液循环、心肌代谢产生影响，病情加重。曲美他嗪单用可下调NT-proBNP水平，但作用有限，远期效用不甚理想[2]。沙库巴曲缬沙坦抑制心室重构、利尿、排钠、血管舒张等效果较高，可下调NT-proBNP，促进心肌代谢、血液循环改善，有效控制心力衰竭病情进展[3]。有研究指出，联合上述两种药物较单一给药疗效更佳[4]。为明确二者联合应用的临床价值，本研究以我院心力衰竭患者为研究对象，对比观察了相比常规用药，曲美他嗪联合沙库巴曲缬沙坦治疗心力衰竭的临床疗效。

1、对象与方法

1.1 研究对象

纳入2022年1月—2022年12月于我院就诊的心力衰竭患者150例作为研究对象。纳入标准：150例纳入者均符合诊断心力衰竭标准；生命体征稳定；意识清晰；无其他系统严重功能障碍；数据资料完整；沟通能力正常。排除标准：伴心源性严重休克；伴恶性肿瘤者；对本次所用药物不耐受者。本研究符合我院伦理委员会标准。

1.2 方法

将纳入患者随机分为对照组和观察组，每组各75例。两组分别给予下列治疗。

对照组在常规治疗基础上应用单药曲美他嗪，常规治疗包括血管扩张剂、利尿剂、强心疗法等。曲美他嗪（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20193076,35 mg/片），口服，饭后0.5 h服用，2次/d,35 mg/次。

观察组于对照组上述基础上加沙库巴曲缬沙坦（北京诺华制药有限公司，国药准字HU20170363,100 mg/片）；初始剂量为25 mg/次，1次/d，饭后0.5 h服用，应用7 d后舒张压若仍超90 mmHg，可以根据患者耐受程度，剂量增加至2次/d，最大剂量100 mg/次。

一个疗程为7 d，两组均行4个疗程持续治疗。

1.3 观察指标

疗程结束后，测评对照组和观察组的各指标：

(1）临床疗效：疗效根据中国诊断和治疗心力衰竭相关指南进行评价，基本体征（气促、呼吸困难、胸闷等）消失，心功能改善，改善程度≥2级，即显效；明显改善体征，有效改善心功能，程度为1级，即好转；上述标准均未满足，即无效。临床总有效率=显效率+有效率。

(2）心功能：以彩色超声诊断心功能，设置探头频率2.5 MHz，测定左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（left ventricular end diastolic dimension,LVEDD），及舒张早期E峰血流速度）和舒张晚期A峰血流速度并计算E/A。

(3)NT-proBNP水平：取空腹晨起5 ml静脉血，以4000 r/min离心处理10 min，留取上清液，以荧光免疫层析法测定NT-proBNP水平。

(4）生活质量：以健康调查简表（SF-36）评定患者生活质量，分值越高生活质量越好[10]。

(5）不良反应：不良反应包括血管性水肿、血钾升高、心悸、低血压、恶心呕吐等。

1.4 统计学处理

采用统计学软件SPSS 26.0处理数据，数据进行正态性检验，符合的计量资料用±s表示，计数资料用例数（n）和百分数（%）表示计量数据组间比较用t检验，计数数据组间比较用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2、结果

2.1 一般资料

共纳入150例符合纳排标准的患者，每组75例。对照组：男性38例（50.7%），平均年龄（68.43±3.27）岁，平均病程（4.69±1.26）年，平均BMI(24.31±1.09)kg/m2，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级：Ⅱ级24例，Ⅲ级36例，Ⅳ级15例；合并疾病，其中24例高血压、25例糖尿病、26例高血脂。观察组：男性40例（53.3%），平均年龄（68.57±3.15）岁，平均病程（4.57±1.21）年，平均BMI(24.37±1.15)kg/m2,NYHA分级：Ⅱ级26例，Ⅲ级32例，Ⅳ级17例；合并疾病，其中26例高血压、24例糖尿病、25例高血脂。两组一般资料分析无统计学差异（均P>0.05）。

2.2 两组临床总有效率比较

两组临床总有效率比较，观察组高于对照组（P<0.05），见表1。

2.3 两组心力衰竭相关指标NT-pro BNP水平比较

治疗前，组间NT-pro BNP水平分析无统计学差异；治疗后，观察组NT-pro BNP水平低于对照组（P<0.05），见表2。

2.4 两组心功能指标比较

治疗前，两组各心功能指标无统计学差异。治疗后，观察组各项心功能指标均优于对照组（均P<0.05），见表3。

2.5 两组生活质量评分比较

治疗前，两组生活质量SF-36各项评分无统计学差异；治疗后，观察组SF-36各项评分均高于对照组（均P<0.05），见表4。

2.6 两组不良反应率比较

两组发生不良反应的情况见表5，总不良反应率两组无统计学差异（P>0.05）。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

表2 两组NT-proBN水平比较（pg/ml)

表3 两组心功能指标比较

表4 两组生活质量SF-36评分比较（分）

表5 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3、讨论

心力衰竭是多种心血管疾病的终末期阶段，发病率和死亡率在我国逐年升高。目前，认为心力衰竭的发生机制主要为心室重构。冠心病、高血压、心肌病、心瓣膜病和先天性心脏病等均为心力衰竭的常见病因，该全球约2600万人的患此病，在年发病率上欧洲国家可达0.2%[5]。有关调查显示，我国35岁以上人群患该症的概率为1.3%，老年群体占比60%[6]。患病后表现为气促、胸闷、憋喘、浮肿等症状，若未能及时有效控制，将严重影响患者身心健康及生活质量[7]。心力衰竭患者心肌受损后会激活血管紧张素、去甲肾上腺素等神经内分泌因子，促进心室重构，加重病情。临床治疗心力衰竭主要在于改善心室重构和延缓病情进展，强心利尿及扩血管是治疗基础，既往临床常以β受体阻滞剂、ACEI、盐皮质激素受体拮抗剂等药物治疗HF，虽有效改善了症状，但病死率仍居高不下。因此，学者们仍在积极探寻科学、有效的治疗手段以更好地改善病情，降低死亡率。

正常心肌需要的能量大部分来自游离脂肪酸氧化，其次为葡萄糖氧化，糖酵解最少。游离脂肪酸氧化产生等量能量的耗氧量高于葡萄糖氧化，因此当游离脂肪酸氧化水平升高时可抑制葡萄糖氧化。心肌缺血时，游离脂肪酸氧化显著增加，葡萄糖酵解和葡萄糖氧化的耦联失调，致使心肌细胞内Ca2+、H+及Na+超载，引起细胞酸中毒，同时耗能增加。而曲美他嗪可减少细胞内以上离子超载，提高乳酸利用率，减少酮体产生，抑制缺血缺氧导致的细胞酸中毒，从而改善心肌能量代谢，减轻心肌缺血缺氧引起的心肌损伤，改善心功能[8,9]。

沙库巴曲缬沙坦主要成分为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂缬沙坦和脑啡肽酶抑制剂（NEPI），具有抑制肾素-血管紧张素素-醛固酮系统及抑制脑啡肽酶的双重作用，起到利钠利尿、舒张血管以及预防和逆转心肌重构的作用，可提高心力衰竭远期生存率[10]。相比依那普利，沙库巴曲缬沙坦与NT-proBNP水平降低相关。沙库巴曲缬沙坦治疗后肌钙蛋白水平显著降低，这反映出心脏壁应力和心肌损伤的明显改善[11]。

本研究结果显示，4个疗程后，观察组总有效率为93.33%，而对照组为70.67%,NT-proBNP水平也明显降低，且疗程结束后明显低于对照组，这提示与单一给药相比，联合给药疗效更佳，心功能改善更好。本研究发现与秦亚妮等[12]报道结果一致。

LVEDD、LVEF、E/A为评估心功能的关键指标，心力衰竭一旦发生，其水平随着疾病严重程度进展而改变，因此可通过检测指标的变化，对心功能受损程度进行有效评估。本研究中，经治疗后，观察组LVEDD、LVEF、E/A较对照组优，且观察组患者生活质量均较对照组更佳，提示与单一给药相较，联合给药更利于心功能改善，提高患者生存质量。分析原因，曲美他嗪不会对心肌供血产生影响，亦不会依赖血流动力学变化，还可保护细胞收缩的内环境稳定，降低心脏负荷，从而改善了心功能。沙库巴曲缬沙坦利尿作用较高，可促进尿钠排泄，减少NT-proBNP合成，加之其较长的半衰期，可促进利尿钠肽水平升高，缓解心血管阻力，改善心功能状况，从而改善心力衰竭症状，提高生活质量。

用药安全性方面，本研究结果还显示，经治疗后，两组不良反应率无统计学差异，提示与曲美他嗪单一给药相较，联合给药并未明显增加不良反应，安全性良好。这是因为沙库巴曲缬沙坦可防止肾毒性产生，具较高安全性。

综上所述，沙库巴曲缬沙坦联合曲美他嗪治疗心力衰竭疗效更佳，可明显改善心功能状况，改善肺循环淤血、心力衰竭的症状，提高HF患者的生存质量，且安全性良好。

参考文献:

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