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沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭的临床效果

2024-03-12 122 上传者：管理员

摘要：目的观察沙库巴曲缬沙坦在慢性心力衰竭治疗中的应用效果。方法选取2019年1月—2021年6月南通市海门区人民医院和扬州大学附属苏北人民医院收治的慢性心力衰竭患者238例，采用随机数字表法分为复合制剂组和缬沙坦组，各119例。在常规治疗基础上，缬沙坦组给予缬沙坦胶囊口服，复合制剂组给予沙库巴曲缬沙坦钠片口服，2组均连续治疗3个月。比较2组疗效、心功能指标、炎性因子水平、药物不良反应及预后情况。结果复合制剂组总有效率高于缬沙坦组(95.80%vs. 87.39%,χ2=5.459,P=0.019)。治疗3个月后，2组左室射血分数、6 min步行试验大于缬沙坦组(P<0.01);2组N末端B型利钠肽原、C反应蛋白水平均降低，且复合制剂组低于缬沙坦组(P<0.01)。复合制剂组与缬沙坦组不良反应总发生率比较无显著差异(7.56%vs. 5.88%,χ2=0.268,P=0.605)。随访1年，复合制剂组与缬沙坦组预后不良情况总发生率比较无显著差异(22.69%vs. 36.13%,χ2=0.377,P=0.539)。结论沙库巴曲缬沙坦在慢性心力衰竭治疗中效果较好，且安全性较高。

关键词：
心功能
心脏疾病
慢性心力衰竭
沙库巴曲缬沙坦
炎性因子
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慢性心力衰竭是指在原有慢性心脏疾病基础上，心泵血功能降低，在静脉回流正常的情况下心输出量仍不能满足机体代谢需求的病理状态[1]。心力衰竭发病后患者心肌收缩力逐渐降低，进而引发体液潴留、呼吸困难、疲乏等临床症状，是诸多心血管疾病进展的严重阶段[2]。随着糖尿病、冠心病、高血压等疾病发病率的逐年提高，心力衰竭发病率同样呈快速升高趋势[3]。慢性心力衰竭的治疗不仅要控制、缓解症状，还需要改善心功能，减少再次发作风险[4]。本研究观察沙库巴曲缬沙坦钠辅助治疗慢性心力衰竭的临床效果，报道如下。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选取2019年1月—2021年6月南通市海门区人民医院和扬州大学附属苏北人民医院收治的慢性心力衰竭患者238例，采用随机数字表法分为复合制剂组和缬沙坦组各119例。复合制剂组：男60例，女59例；年龄区间56～92岁，平均(71.45±12.06)岁；纽约心脏病学会(NYHA)分级：Ⅱ级19例，Ⅲ级78例，Ⅳ级22例；病程5～24年，平均(12.38±4.29)年。缬沙坦组：男56例，女63例；年龄区间60～89岁，平均(71.97±11.95)岁；NYHA分级：Ⅱ级20例，Ⅲ级79例，Ⅳ级20例；病程6～23年，平均(11.64±4.54)年。2组临床资料比较无显著差异(P>0.05)。本研究经南通市海门区人民医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 选择标准

纳入标准：符合慢性心力衰竭诊断标准；左室射血分数(LVEF)≤45%;患者依从性好；患者及家属了解本研究，并签署知情同意书。排除标准：存在肝、肾功能异常者；合并精神类疾病或存在认知功能异常者；用药后血压低于100/60 mmHg者；中途退出研究者。

1.3 治疗方法

2组均给予常规治疗。在此基础上，缬沙坦组加用缬沙坦胶囊80 mg口服，每天1次；复合制剂组加用沙库巴曲缬沙坦钠片(Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private Ltd.生产)口服，初始用量50 mg, 每天2次，根据患者情况增加剂量，最大为200 mg, 每天2次。2组均连续治疗3个月。

1.4 观察指标与方法

(1)心功能指标：LVEF、6 min步行试验(6MWT);(2)炎性因子：采用酶联免疫吸附法测定N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)、C反应蛋白(CRP)水平；(3)不良反应；(4)预后情况。

1.5 疗效评定标准[5]

显效：治疗后心力衰竭症状及体征控制较好，心功能改善2级以上；有效：心力衰竭症状有所改善，心功能改善1～2级；无效：心力衰竭未改善甚至恶化，心功能改善不足1级。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法

应用SPSS 20.0统计软件进行数据分析。计量资料以

表示，组间比较采用t检验；计数资料以频数或率(%)表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 疗效比较

复合制剂组总有效率高于缬沙坦组(95.80% vs. 87.39%,χ2=5.459,P=0.019),见表1。

表1 缬沙坦组与复合制剂组疗效比较 [例(%)]

2.2 心功能指标比较

治疗前，2组LVEF、6MWT比较无显著差异(P>0.05);治疗3个月后，2组LVEF、6MWT大于缬沙坦组(P<0.01),见表2。

表2 缬沙坦组与复合制剂组治疗前后心功能指标比较

2.3 炎性因子比较

治疗前，2组NT-proBNP、CRP水平比较无显著差异(P>0.05);治疗3个月后，2组NT-proBNP、CRP水平均降低，且复合制剂组低于缬沙坦组(P<0.01),见表3。

2.4 不良反应比较

复合制剂组与缬沙坦组不良反应总发生率比较无显著差异(7.56% vs. 5.88%,χ2=0.268,P=0.605),见表4。

2.5 预后情况

随访1年，复合制剂组与缬沙坦组预后不良情况总发生率比较无显著差异(22.69% vs. 36.13%,χ2=0.377,P=0.539),见表5。

表3 缬沙坦组与复合制剂组治疗前后炎性因子水平比较

表4 缬沙坦组与复合制剂组不良反应比较 [例(%)]

表5 缬沙坦组与复合制剂组预后不良情况比较 [例(%)]

3、讨论

心力衰竭是各种心脏疾病发展到后期的常见症状，其特征为过度的神经体液激活、水钠潴留[6]。随着我国人口老龄化的持续发展，成年人中心力衰竭发生率高达0.9%,心力衰竭后心脏射血能力下降，影响到全身器官血液供应，从而引发严重后果，是目前影响我国居民健康，引起死亡的一个重要原因，病死率高达4.1%[7,8,9]。临床对于老年慢性心力衰竭往往是以利尿剂实现抗心力衰竭的治疗，如呋塞米[10],其可以实现对机体内水、钠排泄的改善，实现水肿症状的控制，同时具备扩张心血管的作用[11]。但是单一性用药方式对于患者心功能的改善作用并不突出，临床中需要结合其他药物进行治疗[12]。在以往治疗经验中，血管紧张素转换酶抑制剂可逆转左室重构，搭配利尿剂等治疗对心力衰竭可产生一定治疗效果，改善患者心功能[11]。本研究中，缬沙坦组在常规治疗基础上口服缬沙坦胶囊，总有效率为87.39%,但随访1年不良事件发生率达36.13%,整体效果不佳，患者病情易反复。

心肌重构是致使心力衰竭进展的关键因素，心肌细胞及细胞外基质遭到一定程度的破坏，可导致心功能发生改变，进而引发神经体液平衡失调，加重心肌损害，因此在治疗过程中如何延缓与防止心肌重构发展是治疗关键[13,14]。沙库巴曲缬沙坦钠由沙库巴曲与缬沙坦钠按1∶1比例结合而成，有双靶点调节作用，具有双重抑制作用。缬沙坦可有效阻断血管紧张素Ⅱ的合成，从而达到扩张血管、改善心力衰竭血流动力等作用，对于患者的早期康复具有明显促进作用[15,16]。沙库巴曲能抑制脑咖肽酶，提高利钠肽的水平，利钠肽可抑制心室重构，降低心脏负荷，增强心脏射血能力[17,18]。本研究中，复合制剂组采用沙库巴曲缬沙坦协同常规用药方式进一步强化扩血管作用，提高抗心力衰竭治疗效果，结果显示，复合制剂组总有效率高于缬沙坦组，复合制剂组LVEF、6MWT高于缬沙坦组，随访1年复合制剂组不良事件总发生率低于缬沙坦组。提示，沙库巴曲缬沙坦可减少因射血分数降低而引发的风险，对心功能恢复具有重要作用，降低患者病死率。高炎性反应往往促进心力衰竭的发生、发展，NT-proBNP、hs-CRP可反映慢性心力衰竭机体中炎性递质水平[19]。本研究中，复合制剂组治疗3个月后NT-proBNP、CRP水平低于缬沙坦组，说明沙库巴曲缬沙坦钠能更有效缓解炎性反应。

综上所述，沙库巴曲缬沙坦在慢性心力衰竭治疗中效果较好，可改善炎性反应，提高患者心功能，且安全性较高。

参考文献:

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[12]戚冉冉,栗印军.沙库巴曲缬沙坦与贝那普利对心力衰竭患者短期心功能疗效的对比研究[J].中国医学工程,2020,28(6):42- 44.DOI:10.19338/j.issn.1672-2019.2020.06.011.