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益气活血方加减联合西药治疗2型糖尿病临床研究

2020-08-25 306 上传者：管理员

摘要：目的：观察益气活血方加减联合西药治疗2型糖尿病（T2DM）的临床疗效。方法：选取300例T2DM患者，随机分为对照组和观察组，每组150例。对照组给予西药治疗，观察组在对照组基础上给予益气活血方加减治疗，2组均治疗4周。比较2组治疗前后血糖指标、肾功能指标、总胆固醇（TC）、颈动脉内膜中层厚度（IMT）、颈动脉收缩期峰值血流速度（PSV）及中医证候积分，记录2组不良反应。结果：治疗后，2组空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（P2hBG）、血肌酐（SCr）、尿酸（UA）、TC水平均较治疗前降低（P<0.05），观察组FBG、P2hBG、SCr、UA、TC水平均低于对照组（P<0.05）。治疗后，2组颈动脉IMT、PSV均较治疗前减小（P<0.05），观察组颈动脉IMT、PSV均小于对照组（P<0.05）。治疗后，2组中医证候积分均较治疗前降低（P<0.05），观察组中医证候积分低于对照组（P<0.05）。治疗期间，2组均未发生严重不良反应。结论：益气活血方加减联合西药治疗T2DM，可有效控制患者的血糖、TC水平，保护肾功能和血管功能，缓解临床症状，安全性高。

关键词：
2型糖尿病
慢性病
益气活血方
肾功能
血管功能
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2型糖尿病（T2DM）是一种慢性代谢紊乱性疾病，可导致胰岛素分泌相对不足、胰岛素抵抗、血浆葡萄糖水平升高等。长期高血糖可引起脂质代谢紊乱及周围神经、大血管、微血管并发症，病变可累及视网膜、肾脏、心脏等重要器官[1]。研究表明，检测血肌酐（SCr）、尿酸（UA）、总胆固醇（TC）水平可尽早发现T2DM患者的肾损害和脂质代谢异常[2]。目前西医治疗T2DM的目标是控制血糖、延缓并发症发生[3]。T2DM归属于中医学消渴范畴，属本虚标实之证，以阴虚为本、燥热为标。消渴病程日久，耗气伤阴，津液亏虚，营血黏滞，瘀血渐生。久病入络，瘀血、痰浊阻滞脉络，使经络失养，精微下泄。治以益气生津、活血养阴为法。本研究观察益气活血方加减联合西药治疗T2DM的临床疗效，以及对患者SCr、UA、TC水平的影响，报道如下。

1、临床资料

1.1 纳入标准

①符合《中国2型糖尿病防治指南（2013年版）》[4]中T2DM的诊断标准。②参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]中糖尿病的辨证标准辨为气虚血瘀证。主症：咽干口渴，腰膝酸软，神疲乏力；次症：气短懒言，性欲淡漠；舌脉象：舌质暗、边有瘀斑或瘀点，舌下脉络青紫迂曲，脉沉细或沉涩。③年龄18～75岁。④体质量指数≤26。⑤临床资料完整。

1.2 排除标准

合并恶性肿瘤及精神疾病者；治疗前4周内有糖尿病急性并发症发作者；合并心脑血管、肝、肾等严重疾病者；妊娠期或哺乳期妇女；合并造血系统、免疫系统疾病者；对本研究使用药物过敏者。

1.3 一般资料

选取2017年1月—2019年12月在余姚市中医医院治疗的300例T2DM患者，随机分为观察组与对照组，每组150例。观察组男76例，女74例；年龄22～73岁，平均（53.96±13.54）岁；病程2～17年，平均（7.92±2.31）年；平均体质量指数23.21±1.82。对照组男81例，女69例；年龄24～73岁，平均（54.76±13.96）岁；病程2～17年，平均（7.89±2.34）年；平均体质量指数23.24±1.74。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2、治疗方法

2.1 对照组

给予西药治疗控制血糖。盐酸二甲双胍缓释片（悦康药业集团股份有限公司，国药准字H20051289，规格：0.5g/片）口服，每次0.5g，每天2次，进食或餐后即刻服用。若血糖控制不佳则改为诺和灵30R（丹麦诺和诺德公司，国药准字J20050012）皮下注射治疗，每天0.5～1.0IU，于三餐前半小时和临睡前腹壁皮下注射。

2.2 观察组

在对照组基础上给予益气活血方加减治疗。处方：山楂、鸡血藤、党参、葛根各15g，麦冬、五味子、野木瓜、川芎、路路通各10g。随证加减：气郁甚者加香附、郁金；瘀血甚者加丹参、三七；气虚甚者去党参，加西洋参、黄芪；兼烦热者加黄芩、黄连；痰湿甚者加法半夏、瓜蒌皮。每天1剂，水煎取汁300mL，分早晚2次温服，每次150mL。

2组均治疗4周。

3、观察指标与统计学方法

3.1 观察指标

①比较2组治疗前后空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（P2hBG）水平。②比较2组治疗前后SCr、UA、TC水平。③采用美国通用公司Voluson730彩色多普勒超声诊断仪检测2组治疗前后颈动脉内膜中层厚度（IMT）、收缩期峰值血流速度（PSV）。④比较2组治疗前后中医证候积分。咽干口渴、腰膝酸软、神疲乏力、气短懒言等症状按无、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3分。⑤记录2组不良反应。

3.2 统计学方法

采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

4、治疗结果

4.1 2组治疗前后FBG、P2hBG水平比较

见表1。治疗后，2组FBG、P2hBG水平均较治疗前降低（P<0.05），观察组FBG、P2hBG水平均低于对照组（P<0.05）。

4.2 2组治疗前后SCr、UA、TC水平比较

见表2。治疗后，2组SCr、UA、TC水平均较治疗前降低（P<0.05），观察组SCr、UA、TC水平均低于对照组（P<0.05）。

4.3 2组治疗前后颈动脉IMT、PSV比较

见表3。治疗后，2组颈动脉IMT、PSV均较治疗前减小（P<0.05），观察组颈动脉IMT、PSV均小于对照组（P<0.05）。

4.4 2组治疗前后中医证候积分比较

见表4。治疗后，2组中医证候积分均较治疗前降低（P<0.05），观察组中医证候积分低于对照组（P<0.05）。

4.5 不良反应

治疗期间，2组均未发生严重不良反应。

5、讨论

T2DM归属于中医学消渴范畴，其发病与机体正气虚损密切相关。《灵枢·五变》云：“五脏皆柔弱者，善病消瘅。”先天禀赋不足、饮食不节、情志抑郁、房劳过度等均可导致正气虚弱。久病耗伤阴液，兼有阴虚之证。气为血之帅，血为气之母，气虚推动无力，血行不畅、缓慢滞涩，而成瘀血。或阴虚火旺，煎熬津液，津亏液少，则血液黏稠不畅，形成瘀血。生脉散出自《医学启源》，主治气阴两虚证。益气活血方在生脉散基础上加味而来，方以党参为君，功擅补中益气、生津养血。麦冬敛阴止汗，润肺滋水；五味子敛肺生津，补益肝肾；葛根生津止渴，解肌退热，三药共为臣药。佐以山楂消食化积，活血散瘀；鸡血藤活血祛瘀，通络止痛；野木瓜舒筋活络，祛风止痛；川芎行气活血，化瘀止痛；路路通祛风通络，行气宽中。诸药合用，共奏益气生津、活血养阴之功效。气郁甚者加香附、郁金以疏肝解郁；瘀血甚者加丹参、三七以活血化瘀；气虚甚者去党参，加西洋参、黄芪以益气养阴；兼烦热者加黄芩、黄连以清热除烦；痰湿甚者加法半夏、瓜蒌皮以清热豁痰。

药理学研究显示，党参所含的多糖类成分可增强网状内皮系统功能而调节免疫，并能松弛血管平滑肌，保护血管内皮[6]。麦冬总皂苷具有镇静、抗惊厥、提高细胞耐缺氧能力、增强体液免疫和细胞免疫等作用[7]。五味子所含的五味子乙素具有抗氧化应激、抗心肌缺血、扩张血管等作用[8]。葛根所含的葛根素可抑制醛糖还原酶而降低血糖，并能扩张血管，改善心脑血管、视网膜、肾脏等器官血流灌注[9]。野木瓜所含的齐墩果酸具有抗炎、镇痛、抗菌作用，并能调节免疫、降低血脂[10]。川芎所含的川芎嗪可抑制血管内皮因子诱导的细胞增殖，降低血管通透性[11]。丹参所含的丹参酮、三七所含的三七皂苷可扩张血管，增加重要器官血流灌注，减少细胞缺血、缺氧性损伤[12,13]。T2DM患者机体处于高糖状态，血管内皮受损，局部缺氧会进一步加重血管、神经损伤，继而引发多种并发症，上述药物可调节免疫、保护血管内皮、提高机体耐缺氧能力，有助于控制血糖、延缓并发症。

肾功能受损是T2DM患者常见的并发症之一，可引起SCr、UA等肾功能指标水平升高。本研究结果显示，治疗后，观察组FBG、P2hBG、SCr、UA、TC水平均低于对照组（P<0.05）。提示益气活血方加减联合西药治疗T2DM可更好地控制患者的血糖，保护肾功能。血管功能下降是引起糖尿病并发症的重要机制之一，长期高糖环境可导致血管通透性增加、基底膜增厚，引起局部血流灌注下降[14]。IMT、PSV可反映血管弹性和血流速度等血管功能状况。治疗后，观察组颈动脉IMT、PSV均小于对照组（P<0.05）。提示益气活血方加减联合西药治疗T2DM可改善血流，维持器官良好的血流灌注，可能与益气活血方中的活血化瘀类中药具有改善微循环、改善血液流变学、扩张血管等作用有关。治疗后，观察组中医证候积分低于对照组（P<0.05）。治疗期间，2组均未发生严重不良反应。提示益气活血方加减联合西药治疗可有效改善T2DM患者的临床症状，且安全性高。

综上所述，益气活血方加减联合西药治疗T2DM，可有效控制血糖，改善血管功能，保护肾功能，缓解临床症状，安全性高，值得临床推广与应用。

参考文献:

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