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司美格鲁肽联合达格列净治疗2型糖尿病的临床效果及安全性

  2025-06-12    310  上传者:管理员

摘要:目的 观察司美格鲁肽联合达格列净治疗2型糖尿病的临床效果及安全性。方法 选取2021年10月—2023年3月于上海长征医院就诊的2型糖尿病患者90例,以随机数字表法分为观察组和对照组,各45例。对照组予达格列净治疗,观察组在对照组基础上加用司美格鲁肽治疗,2组均治疗3个月。比较2组血糖指标[空腹血糖、餐后2 h血糖、血糖达标时间、葡萄糖目标范围内时间(TIR)、平均血糖波动幅度(MAGE)、平均血糖标准差(SDBG)、最大血糖波动幅度(LAGE)、日间血糖平均绝对差(MODD)]、胰岛功能指标[胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)]及不良反应。结果 治疗3个月后,2组空腹血糖、餐后2 h血糖、MAGE、SDBG、LAGE、MODD及HOMA-IR低于治疗前,TIR与HOMA-β高于治疗前,且观察组变化幅度大于对照组(P<0.01);观察组血糖达标时间为(4.69±0.48)d,短于对照组的(5.88±0.55)d(t=10.935,P<0.001)。观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(11.11%vs. 15.56%,χ2=0.385,P=0.535)。结论 司美格鲁肽联合达格列净治疗2型糖尿病的疗效肯定,可更有效改善患者血糖及胰岛功能,且不良反应无明显增加,安全性较高。

  • 关键词:
  • 2型糖尿病
  • 代谢紊乱性疾病
  • 司美格鲁肽
  • 血糖
  • 达格列净
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2型糖尿病是由遗传、环境、自身免疫等多种因素作用而导致的一种代谢紊乱性疾病,其特征为胰岛素抵抗,即多种因素作用下降低了胰岛素对葡萄糖的摄取及利用[1-3]。随着社会的进步与发展,2型糖尿病发病率逐年上升[4]。达格列净为一种新型降糖药,其是一种高度选择性SGLT-2抑制剂,通过对机体肾脏葡萄糖重吸收的抑制,使大量葡萄糖从尿液中排出,从而发挥降血糖作用[5]。司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂,于2021年在国内批准上市,其可促进胰岛素分泌,同时对胰高血糖素分泌起到抑制作用[6-7]。基于此,本研究观察司美格鲁肽联合达格列净治疗2型糖尿病的临床效果及安全性,报道如下。


1、资料与方法


1.1临床资料选取2021年10月—2023年3月于上海长征医院就诊的2型糖尿病患者90例,以随机数字表法分为观察组和对照组,各45例。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),有可比性,见表1。本研究已经医学伦理会批准(2021SL031)。

1.2病例选择标准纳入标准:符合《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》[8]相关诊断标准;知晓并对本研究知情同意。排除标准:(1)合并神经、精神障碍者;(2)合并其他自身免疫疾病或恶性肿瘤者;(3)有相关药物过敏史或禁忌证者;(4)严重肝、肾功能不全者。

表1对照组与观察组临床资料比较[例(%),x

1.3治疗方法2组患者均进行糖尿病饮食,期间进行运动治疗,对患者进行饮食指导及教育。对照组予达格列净片(阿斯利康制药有限公司生产)10mg口服,每天1次。观察组在对照组基础上加用司美格鲁肽注射液(诺和诺德生物制药有限公司生产)皮下注射,初始剂量0.25mg/周,1个月后增加至0.5mg/周。2组均治疗3个月。

1.4观察指标与方法

1.4.1血糖指标:治疗前、治疗3个月后,使用血糖仪检测患者空腹血糖、餐后2h血糖,记录血糖达标时间。采用连续动态血糖监测仪检测并分析2组患者动态血糖参数,包括葡萄糖目标范围内时间(TIR)、平均血糖波动幅度(MAGE)、平均血糖标准差(SDBG)、最大血糖波动幅度(LAGE)及日间血糖平均绝对差(MODD)。

1.4.2胰岛功能指标:治疗前、治疗3个月后,检测并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)。HOMA-IR=(空腹血糖水平×空腹胰岛素水平)/22.5,HOMA-β=20×空腹胰岛素水平/(空腹血糖水平-3.5)×100%。

1.4.3不良反应:包括恶心呕吐、腹泻、低血糖等。

1.5统计学方法选择SPSS25.0软件对数据进行统计分析。计量资料以xs表示,组间比较采用t检验;计数资料以频数/百分率(%)表示,组间比较采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。


2、结果


2.1血糖指标比较治疗前,2组空腹血糖、餐后2h血糖、TIR、MAGE、SDBG、LAGE、MODD比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组空腹血糖、餐后2h血糖、MAGE、SDBG、LAGE、MODD低于治疗前,TIR高于治疗前,且观察组变化幅度大于对照组(P<0.01),见表2。观察组血糖达标时间为(4.69±0.48)d,短于对照组的(5.88±0.55)d(t=10.935,P<0.001)。

2.2胰岛功能指标比较治疗前,2组HOMA-IR、HOMA-β比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组HOMA-IR低于治疗前,HOMA-β高于治疗前,且观察组变化幅度大于对照组(P<0.01),见表3。

表3对照组与观察组治疗前后胰岛功能指标比较

2.3不良反应比较观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(11.11%vs.15.56%,χ2=0.385,P=0.535),见表4。

表4对照组与观察组不良反应比较[例(%)]


3、讨论


目前,人们生活水平的不断提高导致2型糖尿病发病率处于上升趋势。糖尿病典型症状为“三多一少”,即多饮、多食、多尿,体质量减轻,此外还会出现四肢麻木、视力模糊、皮肤瘙痒等多种症状[9]。若长期血糖控制不佳,还会出现微血管病变、周围神经病变等并发症,严重影响患者生活质量[10]。

达格列净是一种高度选择性SGLT-2抑制剂,可抑制机体肾脏葡萄糖重吸收,使大量葡萄糖从尿液中排出,从而降低血糖[11-12]。司美格鲁肽是一种GLP-1抑制剂,GLP-1在机体中是一种肽类激素,由肠道L细胞分泌,既往研究学者发现,GLP-1在机体中可使肠道胰岛素细胞合成增加,从而分泌大量活性胰岛素,发挥降糖作用[13]。另外,司美格鲁肽使用也较为方便,可提高患者治疗依从性[14]。

本研究结果显示,联合司美格鲁肽治疗时,患者血糖水平较对照组明显降低,血糖达标时间也明显缩短,提示司美格鲁肽对于2型糖尿病血糖水平的调节具有更显著的疗效,与陈文君等[15]的研究结果类似。老年2型糖尿病患者通常胰岛β细胞的负荷大,葡萄糖代谢水平差,血糖较易波动[16]。在动态血糖参数方面,联合司美格鲁肽的观察组TIR显著升高,MAGE、MODD、SDBG显著下降,提示司美格鲁肽在稳定血糖方面的作用显著。胰岛功能方面,观察组HOMA-β更高、HOMA-IR更低,提示其可显著改善胰岛β细胞,与陈思银等[17]研究一致。2组不良反应总发生率相当,提示联合司美格鲁肽具备一定安全性。

综上所述,司美格鲁肽联合达格列净治疗2型糖尿病的疗效肯定,可更有效改善患者血糖及胰岛功能,且不良反应无明显增加,安全性较高。


参考文献:

[1]郑美斯,王晶璞,张淼.达格列净联合司美格鲁肽治疗二甲双胍治疗血糖控制不佳老年2型糖尿病患者的疗效及其对胰岛功能、氧化应激反应的影响[J].临床和实验医学杂志,2023,22(14):1492-1496.

[4]高晶晶,高艳虹.早发2型糖尿病流行病学、临床特征及病因机制的研究进展[J].内科理论与实践,2022,17(4):344-348.

[8]赵能江,代春美,孙文杰,等.《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》糖尿病的中医药治疗部分解读[J].中华糖尿病杂志,2021,13(4):309-311.

[9]朱晓晓.利拉鲁肽、利司那肽分别联合恩格列净对T2DM的血糖、血脂代谢及不良反应的影响[J].川北医学院学报,2024,39(1):108-111.

[12]张文博,郭宇,袁园,等.达格列净与二甲双胍、甘精胰岛素联合治疗对老年2型糖尿病患者血糖水平、胰岛素指标的影响[J].临床医学工程,2024,31(1):43-44.

[15]陈文君,唐筛娣.司美格鲁肽联合二甲双胍治疗肥胖型2型糖尿病临床疗效分析[J].基层医学论坛,2023,27(34):71-73.

[17]陈思银,李新杰,梅艳洁,等.司美格鲁肽治疗老年2型糖尿病的疗效分析[J].长春中医药大学学报,2023,39(9):1021-1024.


文章来源:酆琳玲,杨胜岩,周洵,等.司美格鲁肽联合达格列净治疗2型糖尿病的临床效果及安全性[J].临床合理用药,2025,18(17):78-80.

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期刊名称:临床和实验医学杂志

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期刊详情

主管单位:北京市卫生健康委员会

主办单位:首都医科大学附属北京友谊医院

出版地方:北京

专业分类:医学

国际刊号:1671-4695

国内刊号:11-4749/R

邮发代号:80-494

创刊时间:2002年

发行周期:半月刊

期刊开本:大16开

见刊时间:10-12个月

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