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玉液汤治疗2型糖尿病及临床观察

2023-09-19 108 上传者：管理员

摘要：目的：观察玉液汤治疗2型糖尿病的临床疗效。方法：选取符合纳入标准的66例T2DM患者，随机分为两组各33例。对照组予胰岛素或口服降糖药物治疗，治疗组在对照组基础上予玉液汤口服治疗。两组疗程均为12周。比较两组治疗前后糖化血红蛋白（HbAlc）、空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）水平及胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）和胰岛素分泌指数（HOMA-β）。结果：治疗组总有效率为84.8%，对照组总有效率为66.7%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组HbAlc、FPG水平均明显下降，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组FINS水平均明显上升（P<0.05），组间差异无统计学意义（P>0.05）；对照组HOMA-IR水平较治疗前明显上升（P<0.05），治疗组HOMA-IR水平较治疗前降低，差异无统计学意义（P>0.05）；组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组HOMA-β较前均明显升高（P<0.05），且治疗组优于对照组（P<0.05）。结论：玉液汤联合常规治疗能有效控制血糖，增加胰岛素分泌及减少胰岛素抵抗。

关键词：
2型糖尿病
中西医结合疗法
临床观察
玉液汤
糖尿病治疗
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2021年1月至2022年2月，笔者采用玉液汤治疗2型糖尿病（T2DM）患者33例，观察玉液汤治疗T2DM的临床疗效及对胰岛功能的影响，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料：

选取就诊于上海市宝山区中西医结合医院的66例T2DM患者，随机分为两组各33例。对照组男19例，女14例；年龄34～74岁，平均（50.85±12.14）岁；病程1～20年，平均（6.00±4.91）年。治疗组男15例，女18例；年龄21～68岁，平均（53.85±11.12）岁；病程1～20年，平均（5.88±5.86）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P﹥0.05），具有可比性。且该研究已通过医院医学伦理委员会的批准。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准：

参照《中国2型糖尿病防治指南（2022年版）》[1]制定。典型三多一少的症状，加上随机血糖﹥11.1 mmol/L，或空腹血糖﹥7.0 mmol/L，或OGTT餐后2h血糖﹥11.1 mmol/L，或HbAlc﹥6.5%。如无典型三多一少症状，改日复查仍超过上述数值即可确诊。

1.2.2中医诊断标准：

参照《国家糖尿病基层中医防治管理指南》[2]制定。主症：神疲乏力，口干多饮。次症：多食易饥、气短懒言、自汗盗汗、午后颧红、五心烦热、大便干结；舌脉：舌体瘦薄、苔少而干、脉虚数。

1.3纳入与排除标准

1.3.1纳入标准：

(1）符合上述中西医结合诊断标准；（2）年龄18～75岁；（3）患者自愿接受并知情同意。

1.3.2排除标准：

(1）初发的T2DM;(2) T1DM或继发性糖尿病（类固醇性糖尿病、肢端肥大症，库欣综合征、甲亢，胰高血糖素瘤，嗜铬细胞瘤等）；（3）对该研究用药（中药、西药）存在过敏者；（4）急慢性感染者；（5）妊娠或哺乳妇女；（6）近3个月有糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷等急性并发症者；（7）存在严重脏器功能受损（心、肝、肾功能）或精神疾病、恶性肿瘤等其他严重基础疾病者。

1.4治疗方法：

两组均予健康宣教，控制饮食，适当运动等基本治疗。对照组在此基础上予胰岛素（根据患者血糖调整剂量），如控制不佳，可加二甲双胍（北京万辉双鹤药业有限责任公司，国药准字H1211145），最大剂量为1.5 g/天。治疗组在对照组基础上加玉液汤加减治疗。玉液汤药用：黄芪、山药各30 g，葛根、鸡内金、天花粉各15 g，知母、五味子各10 g。乏力明显者，加党参15 g；自汗盗汗明显者，加桑叶30 g；五心烦热者加黄连5 g；大便干结者，加玄参、麦冬、生地黄各15 g。每日1剂，水煎分2次服用。两组疗程均为12周。

1.5疗效标准：

参照《中药新药临床研究指导原则》[3]制定。显效：临床症状基本消失，HbAlc较治疗前下降﹥30%；有效：临床症状较前好转，HbAlc较治疗前下降10%～30%；无效：临床症状无明显好转，HbAlc较治疗前下降﹤10%。

1.6观察指标：

(1）使用全自动生化仪检测两组治疗前后血糖指标，包括糖化血红蛋白（HbAlc）、空腹血糖（FPG），评估治疗前后血糖情况；（2）使用全自动生化仪检测两组治疗前后空腹胰岛素（FINS）水平，并计算胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）和胰岛素分泌指数（HOMA-β），评估两组治疗前后胰岛β细胞功能情况。

1.7统计学方法：

采用SPSS18.0统计软件进行分析和处理。一般计量资料，用均数±标准差（±s）表示，两组之间比较用t检验，计数资料用率（%）表示，采用χ2检验。

2、结果

2.1两组临床疗效比较：

见表1。治疗组总有效率为84.8%，对照组总有效率为66.7%，两组比较差异有统计学意义（P﹤0.05）。

表1两组临床疗效比较

2.2两组治疗前后FPG、HbAlc水平比较：

见表2。治疗前两组FPG、HbAlc水平，差异无统计学意义（P﹥0.05）。治疗后，两组FPG、HbAlc水平较治疗前均明显下降（P﹤0.05），且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P﹤0.05）。

表2两组治疗前后FPG、HbAlc水平比较

2.3两组治疗前后FINS、HOMA-IR、HOMA-β水平比较：

见表3。治疗前两组FINS、HOMA-IR、HOMA-β水平差异无统计学意义（P﹥0.05）。治疗后两组FINS水平较治疗前明显上升（P﹤0.05），但组间差异无统计学意义（P﹥0.05）。治疗后，对照组HOMA-IR水平较治疗前明显上升，差异有统计学意义（P﹤0.05）；治疗组HOMA-IR水平较治疗前差异无统计学意义（P﹥0.05）；两组HOMA-IR水平差异有统计学意义（P﹤0.05）；治疗后，两组HOMA-β水平较治疗前明显上升（P﹤0.05），且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P﹤0.05）。

表3两组治疗前后FINS、HOMA-IR、HOMA-β水平比较

3、讨论

2型糖尿病（T2DM）归属于中医消渴范畴。中医认为，消渴病机以阴虚为本，燥热为标，其病位在肺、胃（脾）、肾三脏。脾失运化，肺失宣降，肺肾通调水道功能失司，水谷精微不能上输于肺，布散全身。玉液汤出自《医学衷中参西录》，具有益气养阴，健脾补肺的功效，可以助脾运化，助肺散精于全身。

消渴最早见于《黄帝内经》。《灵枢经·五变篇》曰：“五藏皆柔弱者，善病消瘅。”《素问·奇病论篇》云：“此肥美之所发也，此人必数食甘美而多肥也。肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上逆，转为消渴。”指出消渴与饮食不节、脏腑虚损相关。饮食不节，损伤脾胃，脾胃运化失调，酿湿生热，耗气伤阴。脏腑虚损，特别是肺肾虚损，水液运化失司，津液不能布散全身，聚于脉中，溢出于小便，全身肌肉骨骼、皮肤筋膜、五脏六腑失于濡养，转为消渴。《灵枢经·本脏篇》中进一步提出“脾脆善病消瘅”的理论，后世医家认为脾虚清浊不分是消渴的基本病机之一，同时也是消渴发生发展的原因，故多主张从脾论治。

玉液汤是治疗气阴两虚型消渴的代表方。张锡纯云：“消渴一证，多由于元气不升，此方乃升元气以止渴者也。方中以黄芪为主，得葛根能升元气。而又佐以山药、知母、花粉以大滋真阴，使之阳升而阴应，自有云行雨施之妙也。用鸡内金者，因此证尿中皆含有糖质，用之以助脾胃强健，化饮食中糖质为津液也。用五味者，取其酸收之性，大能封固肾关，不使水饮急于下趋也”[4]。动物研究显示玉液汤可能通过降低血浆TNF-α和PAI-1浓度改善高脂饮食大鼠胰岛素抵抗[5]。玉液汤还可能通过调节免疫网络、抑制炎症反应防治糖尿病大鼠及其并发症[6]。玉液汤还能改善T2DM患者肠道菌群，增加双歧杆菌等有益菌，减少肠杆菌等有害菌[7]。

该研究的结果显示，玉液汤联合常规西医治疗可以显著降低FPG及HbAlc水平，且优于常规西医治疗，这与玉液汤减轻胰岛素抵抗和增加胰岛素分泌相关。这正是玉液汤助脾运化，将糖分转化为津液，助肺散津于肌肉筋膜及脏腑，滋养全身之功效。但由于玉液汤成分复杂，可以通过多靶点、多通路治疗T2DM[8]，其机理尚未明确，仍需要更多高质量、多中心的临床研究及基础研究验证其疗效和作用机制。

参考文献:

[1]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南( 2022年版[.中华糖尿病杂,2021,13(4):315-409.

[2]杨叔禹.国家糖尿病基层中医防治管理指南( 2022 ) [].中医杂志,2022,63(24):2 397-2 414.

[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:236-237.

[4]张锡纯.医学衷中参西录[M].北京:人民卫生出版社,2006:156.

[5]周卫华,王浩,张玉娜,等.玉液汤加减对高脂饲养大鼠TNF-a和PA1-1的影响中国医院药学杂志,2009,29(8):610-613.

[6]戴红,李娜,陈欣怡,等.玉液汤及其拆方对糖尿病大鼠炎性因子IL-1B､L-6､TNF-d影响的实验研究IJ1.时珍国医国药,2015.261):59-62.

[7]姚书胜玉液汤加减用于2型糖尿病血糖控制不佳患者治疗中的效果观察IJJ.中医临床研究,2022,14(10):37-40.

[8]刘坚辉,陈楚仪,杨炜勋,等.基于网络药理学探析玉液汤对2型糖尿病的作用机制].中成药,2021,43(9):2 534-2 539.

文章来源:陈仕飞,陶慧琳,高芳颖等.玉液汤治疗2型糖尿病临床观察[J].山西中医,2023,39(09):21-23.